Newsletter Labialfarma

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1 Newsletter Labialfarma Newsletter n 4 Setembro 2011 SELFCaps LiqFillCaps Tecnologia Farmacêutica Revolucionária As formulações SELFCaps LiqFillCaps apresentam um potencial incomparável com as demais formulações farmacêuticas, no aumento da extensão e taxa da absorção de princípios activos pouco hidrossolúveis. Qualidade - Breve Historia (pt. II) Na longa história da Qualidade há dois marcos a considerar. O primeiro marco corresponde ao advento da produção em massa (1914) associado à Revolução Industrial... Saiba mais Própolis verde Graças à riqueza da flora brasileira, o própolis daqui oriundo própolis verde é um própolis com propriedades singulares, tendo sido alvo de constante investigação científica. Saiba mais

2 SELFCaps LiqFillCaps Tecnologia Farmacêutica Revolucionária As formulações SELFCaps LiqFillCaps apresentam um potencial incomparável com as demais formulações farmacêuticas, no aumento da extensão e taxa da absorção de princípios activos pouco hidrossolúveis. Imediatamente após a administração oral, uma formulação SELFCaps LiqFillCaps dispersa-se rapidamente nos fluídos gástricos, originando emulsões finas, micro ou nanoemulsões, designadas, respectivamente, SEDDS (Self Emulsifying Drug delivery System), SMEDDS (Self Microemulsifying Drug delivery System) ou SNEDDS (Self Nanoemulsifying Drug delivery System), assumindo todas a propriedade comum de solubilização do princípio activo. A notável vantagem das formulações SELFCaps LiqFillCaps é resultado directo do minúsculo tamanho e da composição da gotícula (internamente lipofílica e externamente hidrofílica) que veicula o princípio activo. Como efeito, o princípio activo micro/nanoemulsificado é facilmente absorvido através da circulação linfática, ultrapassando o efeito da primeira passagem hepática. Recentes desenvolvimentos nas várias metodologias empregues para caracterizar o resultado das formulações SELFCaps LiqFillCaps, tais como: o tamanho e forma da gotícula, a capacidade de encapsulação o princípio activo, a estabilidade termodinâmica e gastrointestinal, as características reológicas, entre outras, são extensivamente apresentadas na literatura científica, servindo como guia e sustentando robustamente as formulações SELFCaps LiqFillCaps. Em resumo, uma formulação SELFCaps LiqFillCaps compreende um princípio activo solubilizado numa mistura de óleos, surfactantes e co-solventes. A formulação SELFCaps LiqFillCaps resulta em uma libertação rápida do princípio activo a partir das emulsões, micro ou nanoemulsões formadas, de forma reproduzível, sendo esta libertação independente da fisiologia gastrointestinal e dos alimentos que o paciente possa ingerir. Área Regulamentar O que são suplementos alimentares? São os géneros alimentícios que se destinam a complementar e ou suplementar o regime alimentar normal e que constituem fontes concentradas de determinadas substâncias nutrientes ou outras com efeito nutricional ou fisiológico, estremes ou combinadas, comercializadas em forma doseada, tais como cápsulas, pastilhas, comprimidos, pílulas e outras formas semelhantes, saquetas de pó, ampolas de líquido, frascos com conta-gotas e outras formas similares de líquidos ou pós que se destinam a ser tomados em unidades medidas de quantidade reduzida. Decreto-Lei nº 136/2003 de 28 de Junho Sabia que A EFSA (European Food Safety Authority) foi criada em Janeiro de 2002, após uma série de incidentes relativos com alimentos no final dos anos 90, como um organismo independente de fonte de aconselhamento científico e de comunicação de riscos associados à cadeia alimentar.

3 Qualidade - Breve Historia (pt. II) Na longa história da Qualidade há dois marcos a considerar. O primeiro marco corresponde ao advento da produção em massa associado à Revolução Industrial e o segundo, mais recente, respeita à importância crescente assumida pelo sector dos serviços. Se até ao advento da produção em massa os produtos eram concebidos de acordo com as necessidades específicas dos clientes, existia uma relação directa produtor (artesão) / cliente, e era o próprio produtor quem desempenhava todas as actividades da cadeia de valor (concebia, produzia, inspeccionava, vendia e reparava o produto), a partir de então, graças à evolução demográfica, ao desenvolvimento tecnológico e à simultânea intensificação e sofisticação do comércio, surgiu a necessidade de aumentar a produção para níveis aos quais a anterior organização artesanal já não conseguia dar resposta. Frederick Winslow Taylor ( ) Deste modo, foi necessário criar um modelo de produção e de relações de mercado, fundamentado no aumento progressivo das unidades produtivas e na consequente divisão do trabalho. Assim, se até esta data todas as actividades eram executadas por uma mesma pessoa, a partir de então, com esta nova maneira de trabalhar, que atingiu o apogeu com o Taylorismo, cada operário passou a executar uma só tarefa, de acordo com o fabrico em série. Mais tarde, este modelo Taylorista entrou em colapso com a falência da dicotomia gestão/execução e com o reconhecimento de que era necessário utilizar as competências de todos para satisfazer os clientes e melhorar continuamente. Até meados do século XX, o conceito de Qualidade baseava-se nas características físicas do produto, na conformidade com as especificações para a produção e na concepção dos produtos de acordo com a sua funcionalidade. Assim, cabia ao produtor desenhar a Qualidade e garantir que esta era efectivamente conseguida, inicialmente apostando na inspecção e, mais tarde, no Controlo da Qualidade e no estabelecimento de Sistemas da Qualidade. Em consequência, os custos de produção, bem como as não conformidades detectadas no produto final, veriam os seus valores reduzidos graças à introdução do Controlo de Qualidade e de abordagens que envolviam os operários em pequenas melhorias do processo produtivo, assentes na utilização de ferramentas simples de Controlo de Qualidade e no trabalho em equipa para resolução de problemas. Com práticas como as acima referidas, associadas à eficiência dos processos produtivos e de fornecimento e ao conhecimento das necessidades e expectativas das pessoas, a Qualidade passou a estar mais orientada para o cliente. Desta forma, as empresas passaram a ter como objectivo, de longo prazo, a obtenção da satisfação plena dos clientes, contribuindo para um desenvolvimento sustentado da sociedade onde se inserem e para a melhoria da qualidade de vida dos cidadãos. Verificou-se então o desenvolvimento de novas filosofias de gestão que apontavam no sentido da Qualidade Total, considerada como um conceito qualitativo amplo e que abrangia toda a empresa. A Qualidade Total é entendida como uma filosofia de Gestão que promove uma cultura organizacional centrada na satisfação do cliente, através da melhoria contínua baseada na actuação preventiva, conseguida à custa da participação activa e responsável de todos, visando o sucesso a longo prazo e o benefício de todos os membros da organização e da sociedade em geral. É considerada o motor de um processo de mudança que, pelo tipo de cultura que promove, associada à exigência, à formação, à motivação e à acção disciplinada, permite obter melhores resultados e conduz as organizações ao Sucesso e à Excelência. Uma perspectiva do desenvolvimento da qualidade: Ano e Perído Presente Guilds da Europa Medieval Orientação do produto Orientação do processo Qualidade durante a II Guerra Mundial Nascimento da Qualidade Total Palavras-chave da qualidade Inspecção do produto Inspecção do produto Inspecção do produto Controlo estatístico da qualidade Inspecção por amostragem Controlo estatístico da qualidade

4 Própolis verde Graças à riqueza da flora brasileira, o própolis daqui oriundo própolis verde é um própolis com propriedades singulares, tendo sido alvo de constante investigação científica. O Própolis verde é uma substância resinosa que resulta da mistura da colecta das abelhas da espécie Apis Mellifera, a partir das plantas, com a sua própria saliva. Os compostos fenólicos como flavonóides, ácidos aromáticos e diterpenos são os principais componentes do própolis verde responsáveis pelas suas as numerosas actividades biológicas. Estas actividades biológicas incluem: efeito antioxidante, antifúngico, antiviral, antimutagénico e imunomoderador. O própolis tem sido utilizado na medicina tradicional e têm sido reportadas propriedades terapêuticas e profilácticas contra inflamação, doença cardiovascular, hepatoxicidade e cancro. A actividade anti-viral do própolis foi demonstrada contra uma série de vírus, existindo vários estudos comprovando a actividade anti-vírica contra o vírus influenza. Propriedades verificados através de estudos científicos: Efeito anti-inflamatório Analgésico Imunomodelador Anti-vírico contra vírus influenza Devido às suas propriedades fisiológicas únicas, a utilização do própolis verde apresenta um elevado interesse no combate a gripes e constipações e no reforço das defesas naturais.

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7 Sistema VIGIA 3. Quantos laboratórios se associaram a este sistema? Os laboratórios percebem a segurança e a confiança que um produto VIGIA transmite aos consumidores, pelo que temos mais de 30 laboratórios que integraram os seus produtos no VIGIA e cada vez mais temos tido solicitações, incluindo do mercado internacional. Fruto das nossas participações em feiras internacionais, temos já empresas estrangeiras com produtos integrados no VIGIA. 4. Qual tem sido o feedback dos utilizadores ao longo dos anos de implementação do sistema VIGIA? Temos tido um excelente feedback, as pessoas reconhecem o nosso trabalho, ficam realmente agradecidas com os nossos conselhos e com o seguimento que fazemos ao seu caso. Muitas vezes apercebemo-nos que o contacto que recebemos resultou do aconselhamento de um utilizador do VIGIA. O Sistema VIGIA tem sido alvo de grande interesse, procura e consulta. A Dr.ª Inês Gonçalves, Responsável pelo Sistema VIGIA, esclarece-nos, respondendo às questões mais frequentes: 1. Em que consiste o sistema VIGIA e quando foi lançado? O Sistema VIGIA, Vigilância de Suplementos Alimentares, consiste na deteção, avaliação, gestão e prevenção de acontecimentos não relacionados com a função dos produtos integrados no sistema. Estamos em funcionamento desde Como funciona na prática? Preferencialmente deverá ser o consumidor que vai tomar ou tomou o produto a contactar o VIGIA, no menor período de tempo possível (através do telefone, ou notificação online, no site do VIGIA). Após a exposição da dúvida, avaliamos a situação, comunicando a conclusão ao consumidor. Mais tarde, voltamos a contatar o consumidor para fazer o follow up. 2. Como surge o VIGIA e quais as grandes vantagens para os seus utilizadores? O VIGIA surge devido a: a) Necessidade de desenvolvimento de estratégias que permitam consolidar a segurança dos suplementos alimentares b) Necessidade de melhoria contínua da qualidade e segurança, elevando o nível de proteção da saúde dos consumidores c) Tendência crescente de exigências legais Devido à necessidade cada vez mais evidente do melhor conhecimento na área dos suplementos alimentares, acreditamos que no futuro seja obrigatório a implementação de um sistema de vigilância de suplementos alimentares, tal como hoje acontece para os medicamentos. Os utilizadores do VIGIA têm ao dispor uma equipa especializada constituída por farmacêuticos e médicos, capazes de responder a questões relacionadas com o uso racional de suplementos alimentares, analisar possíveis interações com medicamentos, determinar o nexo de causalidade entre um acontecimento não relacionado com a função do produto e a toma desse mesmo produto e fazer o devido seguimento das situações colocadas. 6. Qual a importância, na sua opinião, de criar um sistema de vigilância de suplementos alimentares em Portugal? O VIGIA é um sistema revolucionário tanto em Portugal, como em qualquer outro país. O VIGIA tem produtos integrados no mercado nacional e no mercado internacional. O VIGIA é um serviço destinado a promover a saúde e bem-estar dos consumidores. Permite reduzir a ocorrência de acontecimentos não relacionados com a função do produto e ter uma atitude proactiva face à ocorrência de acontecimentos indesejados. No fundo estamos a promover a saúde dos consumidores, o que se torna numa vantagem competitiva para os laboratórios que têm os seus produtos integrados. 7. A quem se destina este sistema? O VIGIA destina-se a qualquer pessoa que compre ou esteja a planear comprar um produto integrado.

8 Sistema VIGIA 8. O VIGIA tem projetos para o futuro? O Sistema VIGIA continua a caminhar no futuro. Queremos elevar a segurança e a confiança dos consumidores, permitindo-lhes aceder facilmente à informação sobre os produtos VIGIA. Estamos a desenvolver a nova aplicação VIGIA versão 2.0 para smartphones capaz de fornecer toda a informação relativa a um produto VIGIA, bastando para tal efetuar a leitura do código matrix da embalagem no telemóvel ou pesquisar pelo nome do produto, marca, princípio ativo ou indicação. A aplicação fornece outro tipo de informações importantes para o consumidor, como localizar o ponto de venda mais próximo, chegando mesmo a mostrar a rua do ponto de venda selecionado. Além disso, o utilizador também poderá ler notícias sobre saúde e obter os valores de referência de glicemia, pressão arterial, colesterol, etc. 9. Quais os contactos úteis do Sistema VIGIA? Número azul , disponível aos dias úteis das 8h30 às 17h30. vigia@labialfarma.com A LABIALFARMA agradece os seus comentários Contacte-nos para mais informações ou envie-nos as suas sugestões. Clique aqui Edição: Revisão: Cristina Godinho - Farmacêutica, Pós-Graduada em Gestão de Marketing Farmacêutico Catarina Madanêlo - Mestre em Ciências Farmacêuticas Helton Santos - Doutorado em Farmácia, especialidade em Tecnologia Farmacêutica Inês Gonçalves - Mestre em Ciências Farmacêuticas, Pós Graduada em Gestão de Marketing Farmacêutico Pedro Laranjo - Licenciado em Biologia Teresa Telo - Farmacêutica Especialista em Indústria Farmacêutica, MBA Rui Cruz - Licenciado em Biologia Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos S.A. Edifício Labialfarma Nº1 - Felgueira Sobral - MRT - Portugal Telef Fax: