Um novo Conceito para atender as Exigências da Indústria Farmacêutica. Pharma

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1 Um novo Conceito para atender as Exigências da Indústria Farmacêutica CCF Competence Pharma Center

2 O Conceito Os parceiros CCF Competence Pharma Center Com o objetivo de oferecer soluções diferenciadas para a Indústria Farmacêutica no Brasil e América do Sul, a Optima Group juntamente com seus parceiros globais decidiram inovar constituindo a empresa: CCF Pharma Competence Center Centro de Competência Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda. A Optima do Brasil inaugurou recentemente um novo Business Park com sede em Vinhedo SP, local esse, onde a empresa CCF Pharma Competence Center e seus parceiros iniciaram atividades em conjunto. Com o objetivo de produzir equipamentos nacionais com tecnologia européia, a CCF se diferencia por garantir a entrega de projetos modernos aliando os mesmos à todos os benefícios de uma produção local. Finalmente a CCF conta com uma completa estrutura de serviços, de assistência técnica e disponibilidade de peças de reposição. AZO Sistemas de BINs, Sistemas de Pesagem e sistemas de transporte à vácuo DIOSNA Linhas de Granulação (Granulador vertical, single pot e leito fluidizado) e Revestidoras HAGER & ELSÄSSER Sistemas de tratamento de água HEINO ILSEMANN Blisteiras, Encartuchadeiras e fechadoras de caixa de embarque (case packer) KORSCH Compressoras rotativas OPTIMA pharma Equipamentos de envase para produtos estéreis e não estéreis (líquidos e pós), e liofilizadores WALDNER Process Systems Sistema de preparação, Sistema WIP/CIP/SIP e Equipamentos para processos biotecnológicos ZOATEC Homogeneizadores para preparação de emulsões Os parceiros do Centro de Competência Farmacêutica são: 2 3

3 Processos Líquidos Processos Sólidos Waldner / Zoatec Waldner / Zoatec Sistema de preparação incl. Homogeneizador Diosna Korsch Sistema de Formulação incl. homogeneização azo Diosna Azo OPTIMA OPTIMA OPTIMA Waldner Revestimento Compressão Mistura Granulação e Secagem Pesagem Rotulação Liofilização Linha de Envase Sistemas CIP/SIP e Biotecnologia heino Ilsemann Waldner heino Ilsemann Geração de Àgua Encartuchadeira Geração de WFI Máquina para blister/ Encartuchadeira Sistema WIP/CIP heino Ilsemann / Optima heino Ilsemann / Optima Geração de Àgua Geração de Vapor Geração de Vapor Case Packer Case Packer 4 5

4 Sistemas de BINs, Sistemas de Pesagem Processos Sólidos Mistura, Granulação, Secagem, Revestimento A AZO transporta de forma totalmente automatizada matérias-primas, aditivos, substancias ativas, produtos sólidos e líquidos em processos de produção industrial. Processos como a dissolução, a cristalização, centrifugação, secagem, mistura, granulação, moagem, calibragem, compressão, revestimento, pasteurização, resfriamento, pulverização e o enchimento e embalagem são automatizados passo a passo na medida do possível. Processos modernos e seguros, com tecnologia inovadora, garantem o mais alto padrão de qualidade na fabricação de ingredientes ativos e produtos finais líquidos e sólidos. Pharma Liquidos Sistemas de transporte automático para recipientes e misturadores de componentes ativos e excipientes. Pharma substâncias ativas Sistemas automáticos de transporte para reatores de carga, recipientes com misturador de produtos químicos básicos, matérias-primas farmacêuticas, auxiliares de filtragem, incluindo controle de processos e tecnologia de visualização. Pharma Sistemas de alimentação Sistemas automáticos para carregamento de equipamento para granulação, misturadores, compressoras, enchedoras de cápsulas e envasadoras automáticas com controle de processo e tecnologia de vizualização. Pharma Central de pesagem Sistemas automatizados para pesagem de componentes ativos e excipientes, líquidos e sólidos, incluindo controle de processos e tecnologia de vizualização. Central de pesagem em recipiente lote - Terminal de operação com código de barras - Conversão com pesagem - Descarregamento de big bags em contentores A Diosna é um dos líderes mundiais em unidades de transformação de produtos farmacêuticos em formas farmacêuticas sólidas orais. Por mais de 125 anos nossos clientes confiam: ffna excelente qualidade e credibilidade da nossa empresa e equipamentos ffna competência e experiência de nossos funcionários. ffem nosso foco na constante inovação ffnossa flexibilidade e eficiência no gerenciamento de projetos. Milhares de referências no mundo todo e máquinas trabalhando perfeitamente por várias décadas, refletem a satisfação de nossos clientes. A nossa gama de produtos inclui: ffmisturadores de alto cisalhamento (high shear mixer) ffprocessadores Leito Fluidizado ffprocessadores Single pot ffrevestidora para comprimidos e drágeas Para nós não é suficiente apenas sermos um grande fabricante de equipamentos, somos também um parceiro confiável para nossos clientes no desenvolvimento de produtos, gerenciamento de projetos, qualificação e know-how em processamento - tudo por todo o ciclo de vida dos nossos equipamentos.. 6 7

5 Sistemas de tratamento de água Soluções completas para embalagens farmacêuticas A Com mais de 80 anos de existência a HA- GER + ELSÄSSER possui um histórico de excelência na preparação de água para a produção farmacêutica. As inúmeras referências mundiais mostram como os conceitos desenvolvidos não se destacam apenas pelo ciclo de vida longo e de baixo custo dos nossos equipamentos, mas também a possibilidade de realização de projetos turn key em conjunto com parceiros internacionais. A HAGER + ELSÄSSER oferece para sua produção de água farmacêutica: Em parceira com as indústrias farmacêuticas em todo o mundo, oferecemos soluções inovadoras para a embalagem dos produtos farmacêuticos através de nossas máquinas para blisteres, cartuchos, empacotadoras e encaixotadoras para transporte com diferentes soluções de paletes. Ideias inovadoras e soluções orientadas para o cliente é o que distingue a nossa variedade de máquinas. Fabricamos equipamentos e sistemas com capacidades variadas para fácil adaptação às suas necessidades. Uma operação simples aliada a uma rápida troca de formatos contribui para a eficiência de custos da etapa de embalagem, especialmente no que diz respeito à multiplicidade e variedade de seus produtos. ffsistema profissional para pré-tratamento ffsistemas de geração de água purificada (PW), água para injetáveis (WFI) e água ultra-pura (HPW) ffgerador de vapor puro ffarmazenagem e distribuição ffsistemas Loop Com a supervisão dos equipamentos através de acesso remoto, nossos especialistas em Stuttgart garantem seu investimento em qualquer lugar do mundo. 8 9

6 Tecnologia inovadora de compressão de comprimidos O seu parceiro para tecnologia de embalagem, liofilização, isoladores e containment A Korsch é o líder mundial em equipamentos de compressão de comprimidos e desde 1918, tem se concentrado apenas na concepção, inovação e desenvolvimento dessa tecnologia. Como resultado, a KORSCH tem a mais ampla e inovadora linha de produtos, com uma compressora para praticamente todas as aplicações, desde o estudo de viabilidade, desenvolvimento de produto, escalonamento, até a produção em alta velocidade, aplicações multi-camadas, e soluções que requerem alta contenção e lavagem no local. A Optima Pharma é um excelente parceiro para se cumprir todas as exigências de envase - tecnologia de embalagem, liofilização, isoladores e confinamento. A grande variedade de equipamentos proporciona uma excelente solução para a medicina humana ou veterinária, diagnósticos clínicos, farmacêuticos e de biotecnologia. Líder em tecnologia de embalagem para medicamentos líquidos, em pó e diagnósticos, assim como, todas as máquinas conectadas ao processo podem ser integrados à Linha devido aos seus equipamentos flexíveis. Isoladores personalizados, "ebeam" e túneis de esterilização/despirogenização, assim como, liofilizadores incluindo-se carga e descarga e completam nossa linha de produtos. A Optima Pharma (reunião das marcas INOVA, KUGLER, KLEE e ME- TALL + PLASTIC) é seguramente o parceiro ideal sobretudo no fator econômico e pontual para projetos complexos de Turn-Key. Single-Layer Modes Bi-Layer Modes Tri- and Core Coating Modes 10 11

7 Sistema de Formulação Sistema WIP/ CIP/ SIP e Biotecnologia Para processos Líquidos e Semi-sólidos Sistemas de processo é uma unidade de negócios dentro do grupo Waldner. A holding WALDNER Holding GmbH & Co., com mais de funcionários em todo o mundo, é dividida em três empresas operacionais legalmente independentes: ffwaldner Laboreinrichtungen GmbH & Co. KG ff Mobilíario de laboratório ffhermann WALDNER GmbH & Co. KG - O processo de Sistemas - O Dosomat, enchimento e fechamento de máquinas - A Tecnologia da Água ffwaldner Labor-und Schuleinrichtungen GmbH ff Mobilíario de laboratório e escola A WALDNER Process Systems, oferece aos clientes da indústria alimentícia, farmacêutica e química comprovados e confiáveis produtos operacionais que podem ser combinados com base no princípio de conceito modular, incluindo a medição de processo e equipamento de controle. Cumprindo com as normas as normas da indústria farmacêutica internacional, com as diretrizes da cgmp e normas da FDA, nós consequentemente nos orientamos em suas necessidades e oferecemolhes o que esperamos de nós mesmos todos os dias: soluções de primeira classe. ffreservatórios, sistemas modulares de preparação e fermentação Reservatórios tecnológicos, que vão desde vasos de pressão individuais, reservatórios de pressão e reação para completar unidades de preparação, sistemas de filtros de pressão e unidades CIP / SIP. A Zoatec cria, planeja e constrói equipamentos para homogeneização e dispersão de produtos líquidos e semi-sólidos, para processamento a vácuo, homogeneizadores em linha, processamento contínuo, bem como equipamentos para preparações estéreis e em áreas ATEX. Atuamos nas áreas farmacêutica, cosmética, alimentícia e química sempre em estreita colaboração com nossos clientes, desenvolvendo equipamentos que são adaptados exatamete aos processos exclusivos às condições locais. Nossos clientes da indústria farmacêutica utilizam os equipamentos de processos Zoatec para a fabricação de emulsões (pomadas, cremes e loções) ou suspensões (colírio, gel e tinturas) que, com o conceito de controle modular, permitem uma funcionalidade individual básica atraves de um sistema totalmente automatizado até a completa documetação dos processos. Um serviço de pós-vendas rápido e confiável faz com que o nosso cliente tenha a certeza de ter encontrado na Zoatec o parceiro ideal. ffisoladores e contentores Completos sistemas de contenção para o tratamento livre de contaminação de substâncias altamente ativas e tóxicas (API) fftecnologia de Secagem Secadores de contato relativo móveis, para manipulação de pó sem poeira, secadores de bandeja a vácuo em conformidade com as normas da GMP, secadores de bandeja de ar intermitentes e circulantes

8 Serviços Assistência Técnica Serviços A CCF e todos os parceiros estão comprometidos em fornecer suporte e serviços de pós-venda de alta qualidade. A nossa assistência técnica e a capacidade na reposição de peças consistem de uma ampla gama de programas, incluindo documentação do equipamento, comissionamento, calibração, validação, otimização de processos de treinamento e suporte com peças de reposição. Nossa equipe é composta por técnicos especializados em todas as fases de operação da máquina, manutenção e processos, e nós trabalhamos para garantir a satisfação total de nossos clientes. Nós utilizamos a mais moderna tecnologia para permitir apoio remoto ao software e suporte de controle do sistema através de uma conexão Ethernet. Nós também oferecemos uma ampla gama de contratos de manutenção e serviços para assegurar que o equipamento permaneça em ótimas condições de funcionamento. Também oferecemos uma abrangente proposta de treinamento, projetada especificamente para a manutenção e operação, com um avançado programa de formação e certificação de super-usuário. A CCF oferece suporte técnico 24 horas com técnicos locais baseados em Vinhedo e através de uma rede global coordenada entre vendas e os centros de serviço de nossos parceiros. Assistência Técnica 24 Horas Serviços técnicos ffsuporte ao Comissionamento ffpacotes de manutenção ffpacotes de calibração ffassitência Técnica 24 horas Consutoria & Acompanhamento ffsuporte de processos de Validação ffotimização de processos ffdocumentação de controle de mudanças Peças de reposição ffequipamentos periféricos ffpacote de peças recomendadas ffferramentas Atualizações & Reformas ffatualizações de máquinas ffatualizações dos sistemas de controle ffrevisões gerais 14 15

9 Mais informações em: Estamos constantemente trabalhando no desenvolvimento de nossas máquinas de alta qualidade. Textos, ilustrações e dados técnicos sobre estas páginas são apenas exemplos e não vinculativos. CCF Pharma Competence Center Rua Joana Foresto Storani, 500, Vinhedo - SP, Brazil, Phone , Fax , info@optima-bra.com,