Rastreabilidade de Medicamentos. Paulo Machado

Transcrição

1 Rastreabilidade de Medicamentos Paulo Machado 1

2 Conteúdo A Videojet A Parceria com Systech Solução Videojet / Systech 2

3 Conteúdo A Videojet A Parceria com Systech Solução Videojet / Systech 3

4 Líder em Tecnologias de Impressão Technologia Produto Amostra de Impressão Jato de Tinta Contínuo Jato de Tinta Térmico Laser Tranferência Térmica Grandes Caracteres Impressora e Aplicadora de Etiquetas Completa linha de produtos para atender grande variedade de aplicações 4

5 Suporte Técnico Nacional 11 Distribuidores Videojet Matriz SP Videojet Filial RJ Videojet Remoto Cerca de 100 profissionais dedicados ao suporte técnico no Brasil Grupo de 24 pessoas com dedicação Exclusiva à Rastreabilidade 5

6 Conteúdo A Videojet A Parceria com Systech Solução Videojet / Systech 6

7 Systech possui experiência incomparável em implementação refletindo em solução estável 8 anos Fornecedor mais experiente de soluções de serialização no mundo hoje Fornecedor preferencial da maioria das 50 maiores empresas farmacêuticas Linhas de Serialização Ativas Linhas de Serialização 26 Países com sistemas implementados Licenciadas 4ª Geração do Produto (versão atual 7.35) Atendendo múltiplos requerimentos legais, regulatórios e de qualidade 7

8 Líderes Globais Líder de codificação e marcação de embalagens para a Indústria e experiente integrador de soluções. Inovador em Sistemas de Execução de Embalagem líder em Soluções de Serialização para a Indústria Farmacêutica Segurança no Suporte de Longo Prazo 8

9 Experiência Videojet A Videojet iniciou o seu trabalho com rastreabilidade em No Brasil já foram implantadas 10 linhas em 4 diferentes empresas. As implantações contemplam desde sistemas de visão até sistemas com Serialização e Agregação até Pallet. A Parceria Correta A Melhor Escolha 9

10 Conteúdo A Videojet A Parceria com Systech A Solução Videojet / Systech 10

11 O Diferencial Systech Garantindo a Integridade dos dados Maturidade do Produto Solução Holística Fornecendo uma Solução Escalonável Configuração (IPS Logic) Padronização Programa de Parceria Promovendo Valor além de cumprir com leis Inovação (Item.DNA) Segurança (e-fingerprint) O Parceiro Correto Garantido pela Videojet 11

12 Aboradagem Holística garante integridade dos dados - Lógico precisa ser igual a físico Enterprise Troca de Dados Bi-direcional Operação Interna CDs Farmácia???? Decommissioning, packing, unpacking, repacking, shipping and process returns Embalagem em Linha Embalagem Fora de Linha 12

13 Solução Configurável propicia flexibilidade, escalabilidade e menor custo de implementação e operação Requerimentos Demanda, Qualidade, Processo, Função, Performance Solução Padronizada Pre-configurada HW, SW, Codificação, Interface Operação Implementação Ferramentas e IDOs para manutençaõ e gerenciamento Metodologia, Cotação, Engenharia Documentação,Validaç ão, e Suporte Resultado Permite implementação rápida e paralela de uma solução estável, que atende as necessidades e requerimentos do cliente e mantem a operação sustentável e gerenciável 13

14 Arquitetura da Solução Systech Linha de Embalagem Serialização de unidades Garantir a integridade da agregação Manter a velocidade da linha de produção Suporta todos os cenários da linha de produção Solução Robusta 14

15 Serialização de Cartuchos - Exemplo de Impressão Embalagem (unidade de registro) Impressão em alta definição Tecnologias TIJ ou Laser 15

16 Serialização de cartuchos Processo e Equipamentos Padronização resulta em menor custo e menor risco 16

17 Serialização de cartuchos Impressora TIJ Impressão em alta resolução e alta qualidade Sem perda de velocidade Sem manutenções de alto custo Integração simples Um desenho único adaptado e otimizado para uma operação fácil, integração simples e segurança no código correto 17

18 Serialização de cartuchos Impressora Laser Marcação Indelével Alta qualidade de impressão Alto Uptime Tecnologia Limpa Sem tintas, solventes, etc Diminuição de custos de manutenção Segurança da produção Alta Qualidade Sem Consumíveis 18

19 Agregação - caixas Processo Automático ou Semi-automático 19

20 Agregação - caixas Processo Manual Padronização resulta em menor custo e menor risco 20

21 Exemplo de um módulo de integração de linha - caixa Padronização resulta em menor custo e menor risco 21

22 Agregação - caixas Opção de Impressão 1 Solução compacta e robusta 22

23 Agregação - caixas Opção de Impressão 2 VJ2340: 17 mm VJ2350: 50 mm VJ2360: 70 mm O Código Correto em Alta resolução sem falhas 23

24 Agregação - caixas Opção de Impressão 3 Impressora/Aplicadora de Etiquetas P3400 A mais completa, simples, flexível e modular Impressora/Aplicadora 24

25 Agregação pallet Processo Manual 25

26 Agregação pallet Opção de Impressão Solução compacta e robusta 26

27 Arquitetura da Solução Systech Gerenciamento de Dados Suporta o ambiente de TI padronizado Minimiza a validação da linha de empacotamento quando o sistema de TI sofre atualização Previne interrupções na linha de embalagens quando ocorrem perda de conexão Prover uma única interface de TI nas linhas de empacotamento Solução Robusta 27

28 Retrabalho pós-lote Manter a integridade de agregação fora do lote Gerenciar palletização central, retrabalho e garantia de qualidade Rastreamento e gravação de todo o processo de empacotamento por itens. Solução Robusta 28

29 A Importância de escolher um sistema Configurável x Customizável Configurável (GAMP 5, Category 4) Software Custos iniciais Customizável Software? Integração de Sistemas Integração de Sistemas + Validação Validação + Custos Recorrentes alterações na linha Customização Revalidação Treinamento & suporte Revalidação + Treinamento+ & suporte + Solução Robusta 29

30 Solução Videojet/Systech Comunicação de Dados na Cadeia Citadel 30

31 Systech Citadel Visão Operacional 31

32 Programas OEM Rapidez na Integração e Implementação 32

33 Paulo Machado Videojet do Brasil Tel: (11) Site: Presentation title Company Confidential Page 33