ARTESUNATO PARA O TRATAMENTO DA MALÁRIA GRAVE. * Frascos de ácido artesúnico 60 mg TRATAMENTO RECOMENDADO PELA GUIA DO USUÁRIO OMS

Transcrição

1 ARTESUNATO PARA O TRATAMENTO DA MALÁRIA GRAVE * GUIA DO USUÁRIO * Frascos d ácido arsúico TRATAMENTO OMS RECOMENDADO PELA

2 ARTESUNATO INJECTÁVEL PARA O TRATAMENTO DA MALÁRIA GRAVE DESCRIÇÃO DO PRODUTO 1 o pó 1 Bicarboo d sódio lução salia * Dos: Pacis d mos d 0 k :.0 /k Pacis d mais d 0 k :. /k Pod sr admiistrado por via itravosa (IV) ou via itramuscular (IM). A via IV é a via prfrida d admiistração. * Áua para ijcção ão é um dilu apropriado INDICAÇÃO O aro ijctávl é utilizado o tramto d pacis com malária rav por Plasmodium falciparum cofirmada por parasimia assxuada uma ou mais das suis caracrísticas clíicas : alraçõs da cosciêcia (ou coma) prostração - fraquza ralizada m qu o paci é icapaz d adar ou star-s sm ajuda covulsõs múltiplas - mais d dois pisódios m h rspiração profuda, dificuldad rspirória (rspiração acidótica) colapso circulório ou choqu, prssão arrial sistólica <0 mmh m adultos <0 mmh m criaças ificiêcia ral auda icrícia mais vidêcia d disfução d outros órãos vitais saramto aormal 1 Como é qu o mdicamto actua? O aro Ijctávl é rcomdado pla OMS como o mdicamto d primira liha para o tramto da malária rav causada por Plasmodium falciparum, m adultos criaças. É um a d curta duração d ação qu limia os parasitas mais rapidam do qu os imaláricos covcioais, m spcial porqu é activo cotra as fass sxuada assxuada do ciclo do parasita - limiado todas as fass a partir d aéis jovs rltado uma rcupração mais rápida. Porquê qu a OMS mudou o mdicamto rcomdado para o tramto da malária rav? Evidêcias clíicas provis d dois rads saios cliicos ralizados o Suds Asiático (SEAQUAMAT) m África (AQUAMAT) mostraram rdução do risco d mor usado aro Ijctávl comparado ao quiio. S usado m toda a África, o aro ijtávl pod salvar um adicioal d é vidas por ao As vas do aro ijctávl vrs quiio Um cojuto d vidêcias citíficas apoia a prioridad do aro fr ao quiio para o tramto d malária rav m adultos criaças m todo o mudo. aro ijctávl salva mais vidas do qu o quiio. aro ijctávl é hor tolrado do qu o quiio m mos fitos advrsos. aro ijctávl é mais fácil d usar do qu o quiio é mos doloroso. 1 World Halth Oraizio (WHO) List of Prqualifid Mdicial Products ( aspx?list=ma): ar ijctabl, rfrc N MA01, prqualifid o 0-Nov-0. WHO, Maamt of Svr Malaria - A practical hadbook - Third ditio - April 01 idx.ht Oraisio modial d la sé, Dirctivs pour l traimt du paludism, Éditio, Gèv, 011 ; Dodorp A. t al. uth East Asia Quii Malaria Trial (SEAQUAMAT) roup ; vrs quii for Trmt of svr falciparum malaria: a radomisd trial ; Th Lact, Volum, Is 98, Pas 1-, Auust 00. Dodorp A. t al. vrs quii for Trmt of svr falciparum malaria i Africa Childr (AQUAMAT): a op-labl, radomisd trial ; Th Lact, Volum, Is 9, Pas 1-1, 1 Novmbr 0. Médcis Sas Frotièrs. Malaria: Maki th Switch (011): Whi NJ t al. Svr hypolycmia ad hyprilimia i falciparum malaria. N El J Md 09:1 (198). MMV - Jairo 01

3 PASSOS DA PREPARAÇÃO A ADMINISTRAÇÃO 1 0 PESE O PACIENTE RECONSTITUA 1 0m Activ o mdicamto: aro pó + 1 ampola d bicarboo B Ijc todo o coúdo da A ampola d bicarboo () o frasco d aro. t a 0 a Ampola d bicarboo a o pó rbo so C Ai é s dissolvr. a ficará límpida m crca d um miuto. Dscar s ão s u A r 1 0m 0 D A solução rcostituída ficar traspar. a 1- k -0 k Frasco(s) d aro cssários:.0 pr k do pso corporal.0 x pso corporal (k) Dosam do produto ( ) Mais d 0 k Dos: Frasco(s) d aro cssários:. pr k do pso corporal. x pso corporal (k) Dosam do produto ( ) Cada frasco rqur a rcostituição, diluição admiistração sparada. Rcostitua imdiam as d utilizar. MMV - Jairo 01 a so O o é o sal sódico do ésr hmisccio d armisiia. É solúvl m áua, mas m fraca stabilidad m soluçõs aquosas a um ph utro ou ácido. b a forma ijctávl, ácido arsúico é rcostituído d sódio parformar o aro d com bicarboo a sódio, a forma activa do mdicamto. Mos d 0 k Cálculo Dos: Porqu s dv rcostituir o aro com bicarboo d sódio? 1-0 k mos d k Sia os procdimtos assépticos para todas as tapas. Us todo o coúdo da ampola d bicarboo. Não ai viorosam. a Dscar m s a solução ão ficar m traspar. rbo Com bas o pso do paci você prcisa drmiar quos frasco(s) prparar. Você pod ão usar todo o frasco. Você dv sprar alum dsprdício, uma vz qu qualqur solução ão utilizada dvrá sr dscartada. VERIFIQUE OS FRASCO(S) NECESSÁRIO(S) A solução ficará turva. A pssoa qu prscrv o aro dv calcular a dos d acordo com o pso do paci. A frmira ou médico qu admiistra o aro dv vrificar o cálculo para cofirmar s stá corrto. Dvido à fraca stabilidad do fármaco, o mdicamto dv sr rcostituído ou activado imdiam as da diluição admiistrado m suida dtro d 1 hora.

4 a 0 a a IM Via d admiistração itramuscular Via d admiistração itravosa IV CALCULE A DOSE 0 / Mos d 0 k a t so rbo lução aro IM Coctração 0 / rdod para o úmro iiro mais próximo rdod para o úmro iiro mais próximo.0 x t 1-0 a Coctração: 0 /. x pso corporal (k). x Não xism dados qu dmostrm qu a áua para ijcção é um dilu apropriado. O aro dv apas sr diluído com solução salia ou dxtros a %. Exmplo: Dos cssária () para uma criaça d k: Mais d 0 k 1. Alih os frascos para um do.. Us uma sria para rcostituir cada frasco com bicarboo d sódio cuidadosam poha o frasco rcostituído o outro lado.. Us uma ova sria para diluir cada frasco com o volum corrcto d solução salia dix a d lado.. Admiistr o coúdo dos frascos ao paci usado uma sria rad o fici para rtirar a dos total d cada um dos frascos rcostituídos/diluídos. =.1 a Dos Dos Pso k Pso k Áua para ijcção ão é um dilu apropriado. 0.1 arrdodo para. x =.. arrdodo para rbo rdod para o úmro iiro mais próximo criaça d k: Como procdr para a prparação d mais do qu um frasco d aro? lução aro IM Coctração 0 / a lução aro IV Coctração / 0 para o úmro iiro mais próximo a rdod a 1 Exmplo: 0m Dos cssária () para uma. x pso corporal (k) 0 Coctração: / - Dos A áua ormal para ijcção pod sr utilizada como um dilu? Pso k a 0 a 1-1 Dos Pso k a = arrdodo para 1 a D A solução d aro stá prota para sr usada. 0 s 0m u 1 a rbo o volum d solução C Ijc rqurido a solução salia a rcostituída..0 x 8 t =.. arrdodo para lução salia Dos cssária () para uma criaça d 8 k: o rcostituído Exmplo: Dos cssária () para uma criaça d A8rk: 0 u d ium Bicar bo B Rtir o ar do frasco. A so.0 x pso corporal (k) Exmplo: / lução aro IV Coctração / Coctração da solução d aro a a 1.0 0xapso corporal (k) 0 r 1 0m Volum total Via itramuscular (IM) Coctração: 0 / a Via itravosa (IV) Coctração: / 0 lução salia A IM 1 tio 0 IV 1 d bicarboo lução Volum d diluição Calcul rtir a dos cssária m d acordo com a via d admiistração: 1 0 a so a 0 a a 0 o + solução rcostituído salia (ou dxtros a %) t DILUA solu Nota: O limi prior para cada faixa d pso é d 0.9 k, ou sja 1-1 k dv sr utilizado para psos tr k.

5 ADMINISTRE Rtir a dos cssária () do(s) frasco(s) prparado(s) ijc. Via Itravosa (IV): ijcção lta d - por miuto. Via Itramuscular (IM): ijc ltam. Divida as doss priors a m locais difrs. POSOLOGIA Dê um doss parrais, por um um míimo d horas, qu o paci possa tomar a mdicação por via oral: Dia1: Dos 1: a admissão (0 Hours) Dos : 1 horas dpois Dia : Dos : horas após a primira dos Prpar uma sria d tamaho corrto. Vrifiqu ovam a dos cssária () para o paci d acordo com o pso (k) as da ijcção. Ijc imdiam após a prparação. Dscar qualqur solução ão usada dtro d 1 hora. Prpar uma solução ova para cada admiistração. Porqu a via IV é hor qu a via IM? O objctivo pricipal d admiistrar o o por via IV é obr uma rsposta sistémica rápida. O mdicamto fica imdiam dispoívl para o oraismo combr a ifcção por malária. O aro IM é ijctado o cido muscular, é absorvido mais ltam produz fitos d forma mais lta. Daí a cssidad d uma coctração mais lvada do mdicamto para a via IM (0/). É cssário o majo da dor a admiistração IV/IM? Não dv havr dor com admiistração d aro IV, a mos qu a aulha ão sja dtro da via. A Ijcção IM pod sr dolorosa. Os frmiros dvm usar as as habilidads para rlaxar ou distrair os pacis. Porqu s dv admiistrar o mdicamto ltam por via IV? O aro dv sr admiistrado a - por miuto. S o mdicamto for admiistrado rapidam o paci podrá r choqu qu é uma racção advrsa fisiolóica súbita rav porqu o fármaco foi admiistrado rapidam. Além disso, a admiistração lta prmitirá moitorar o paci parar s houvr siais d racção advrsa rav. Porqu s dv limpar o cr IV? O cr dv sr limpo com d solução salia as da admiistração ou dv-s vrificar a prmabilidad puxado para trás a sria para vrificar s há rfluxo d sau. A limpza assura a trada da dos total prscrita para a corr sauía. A limpza também vita iracçõs tr o aro outros mdicamtos icompívis bsqum admiistrados ravés do msmo cr. Após três doss parrais: -- S o paci ão pod tomar mdicação oral, cotiuar com o tramto parral (uma dos por dia), por um máximo d dias, é qu a mdicação oral possa sr admiistrada. -- S o paci pod tomar mdicação oral, prscrvr um curso d dias compltos d rapia combiada com drivados d armisiia (ACT) por via oral. Avali volução do paci rularm. ACT Oral - o qu são para qu são usados? ACT ou rapia combiada com drivados d armisiia são uma combiação d fármacos (drivados armisiia combiados com compostos qu são limiados mais ltam) utilizados o tramto da malária ão complicada por P. falciparum ou para compltar o tramto da malária rav após admiistração d aro ijctávl. ACT são admiistrados ao loo d dias, as opçõs actualm rcomdadas pla OMS são: armér mais lumfria (AL) aro mais amodiaquia (AS + AQ) aro mais mfloquia (AS + MQ) aro mais lfadoxia-pirimtamia (AS + SP) dihidroarmisiia mais pipraquia

6 ARTESUNATO INJECTÁVEL Quais são os fitos advrsos do o? A armisiia sus drivados são muito bm tolrados suros. O aro ijctávl como qualqur outro mdicamto, pod causar fitos advrsos, mas m todas as pssoas aprstam. Pod ão sr possívl distiuir os fitos da malária rav dos fitos scudários do mdicamto. Por favor col o folhto iformivo para mais dtalhs. Iracçõs Não foram documtadas iraçõs advrsas siificivas. O aro ijtávl é suro a ravidz? Dada a urza ltal da malária rav, doss compltas d imaláricos parrais dvm sr admiistradas sm dmora a mulhrs rávidas com malária rav. O aro parral é prfrívl ao quiio o sudo rciro trimstr, porqu o quiio stá associado a hipolicmia rcorr. O aro ão foi avaliado o primiro trimstr da ravidz, o to, to o aro como o quiio podm sr cosidradas opçõs é qu vidêcias sjam dispoívis. O tramto ão dv sr rtardado. S apas um dos mdicamtos: aro, armér ou quiio stivr dispoívl, tão s dv sr iiciado imdiam. Usar o primiro trimstr da ravidz apas s os bfícios pram os riscos. o é suro m prmuros? O aro ijctávl é cosidrado suro m criaças com pso iual ou prior a k. Não há dados dispoívis para criaças com pso corporal mais baixo. Como procdr m caso d sobrdosam toxicidad? A xpriêcia d sobrdosam auda com aro é limitada. Um caso d sobrdosam foi documtado uma criaça d aos d idad, a qum foi admiistrado iadvrtidam aro rctal a dos d 88 /k por dia, dura dias, o qu rprsta uma dos vzs maior do qu a dos mais lvada rcomdada d aro. A sobrdosam foi associada com pacitopia, a, covulsõs, falêcia d múltiplos órãos mor. A limiação d aro é muito rápida, a actividad imalárica é drmiada pla limiação d dihidroarmisiia (smivida d aproximadam mi). O tramto da sobrdosam dv cosistir d mdidas rais d por; Moitoramto d ECG pod sr cosidrado dvido à possibilidad d proloamto do irvalo QT risco associado d arritmias vtriculars. Whr to rport Es documto dstia-s a dmostrar a profissioais d saúd como prparar admiistrar o ijtávl, um tramto para a malária rav. Ela ão s dstia a forcr acoslhamto médico pssoal. A rsposabilidad pla irprtação uso ds mrial é do litor. Em hum caso a MMV pod sr rsposabilizada por daos dcorrs d su uso. 01 Mdicis for Malaria Vtur (MMV). Todos os diritos rsrvados. Uma cópia ds documto só pod sr fita mdia autorização por scrito da MMV.