Incubadora MANUAL DE OPERAÇÕES

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1 Incubadora MANUAL DE OPERAÇÕES

2 Introdução A incubadora Valisafe é designada para uso a 37 C (gás) ou 57 C (vapor) com a finalidade de incubação de indicadores biológicos. Os indicadores biológicos para vapor Valisafe são autocontidos e contém esporos de Geobacillus stearothermophilus inoculados em um carreador de papel colocado em uma ampola que serve como tubo de meio de cultura. Uma pequena ampola de vidro contém a cultura estéril e a indicação de cor também estão contida na ampola. Por favor, leia as instruções atentamente. Informações de segurança A incubadora Valisafe para indicadores biológicos foi designada com funcionalidade e segurança em mente. É de responsabilidade do usuário a instalação conforme a rede elétrica local. Para operação segura, por favor, preste atenção aos quadros de alerta presentes no manual. Avisos Consulte o manual Cuidado Cuidado com o potencial de dano do equipamento Nota Alerta a fatos importantes e pertinentes

3 Especificações Incubadora Número no catálogo 1401 Dimensões gerais Dimensões dos receptáculos Dimensões do receptáculo do termômetro Classificação elétrica Largura Altura Comprimento Peso 9 cm Número 14 Diâmetro Profundidade Número 1 Diâmetro Profundidade Volts Watts 12 Amps Frequência Fase cm 10.2 cm 0,4kg 0.94 cm 2.54 cm 0.71 cm 2.54 cm 12VAC 1000 ma Hz Faixa de operação Temperatura 37ºC / 57ºC Condições ambientais Temperatura ambiente 17ºC - 27ºC Umidade relativa Bateria Número no catálogo P Taxa de saída de voltagem Faixa de saíde de voltagem Frequência Taxa de corrente de entrada 100 V 240 V AC 90 V 264 V AC Hz 600 ma RMS max Voltagem de saída 12 VDC at 1.5A Taxa mínima de corrente de saída Aprovações de segurança Em conformidade com a RoHS 0A UL/cUL, CE, GS Yes Temperatura de armazenamento 10 C ~ + 70 C Umidade de armazenamento 10 ~ 90% Temperatura de operação 0 C ~ + 40 C Umidade relativa para operação 20 ~ 80% 20% - 80% não condensáveis

4 Garantia A garantia que a fabricante Valisafe oferece, referente ao material é de 90 dias e de 6 meses para partes defeituosas que precisem de reparos. Todo e qualquer reparo somente pode ser feito por distribuidores autorizados da Valisafe ou pela própria fabricante. Caso tenha sido acusado mau uso, as seguranças propostas são perdidas. Pedidos Por favor, indique as referências conforme o rótulo do lado de fora da embalagem para verificação do modelo e número de série quando houver solicitação de reparo, reposição de peças ou qualquer outra dúvida referente à unidade. Todas os serviços e partes listadas podem ser solicitados através de seu distribuidor/fornecedor. Instalação A incubadora somente pode ser utilizada com uma das temperaturas de cada vez. 1. Retire a incubadora da embalagem. 2. Selecione a temperatura através da configuração do dispositivo localizado na parte traseira da incubadora. Este dispositivo pode utilizado tanto na temperatura de 37ºC (gás), quanto para a temperatura de 57ºC (vapor). 3. Retire o termômetro da embalagem. 4. Retire a bateria da embalagem. 5. Insira o conector pequeno da bateria no receptáculo da parte traseira da incubadora. 6. Conecte a bateria na tomada. 7. Coloque o termômetro no pequeno buraco no centro da terceira fileira. 8. Pressione o botão O/I localizado na parte traseira da incubadora para ligá-la. Uma luz vermelha deverá aparecer. Uma vez que a luz vermelha mudar para verde, a incubadora alcançou a temperatura de incubação selecionada. Use somente da seguinte forma: Uso em ambientes fechados Temperatura de 37 C - 57 C Umidade relativa máxima de 80% para temperaturas acima de 31 C com decaimento linear de 50% de umidade relativa para temperaturas de 37 C. Flutuações da rede de abastecimento de energia não devem exceder ±10% da voltagem nominal. Altitude não maiores do que 2000m. Operação para vapor 57ºC

5 Certifique-se de que o botão está configurado na posição de 57 C. Após ó início, aguarde a incubadora até que a luz vermelha acenda e mude para o verde (~ minutos) desta forma, você terá certeza de que a incubadora alcançou a temperatura indicada de 57 C. Falhas no esfriamento de, no mínimo, 10 minutos podem causar ruptura da ampola de vidro e gerar danos com líquidos quentes ou pedaços de vidro. Esta incubadora é designada para uso apenas com os indicadores biológicos Valisafe ou que tenham tamanho compatível. 1. Remova o indicador biológico (IB) do esterilizador e deixe-o esfriar por, no mínimo, 10 minutos. 2. Ative o IB colocando-o no quebrador na posição vertical, e quebre a ampola gentilmente. 3. Coloque o IB imediatamente na incubadora e incube-o por 24 horas. 4. Examine to IB em intervalos de tempo regulares para verificar uma mudança de coloração do roxo para o amarelo ex: 8, 12, 18 e 24 horas. 5. Siga as orientações de uso específicas para cada indicador biológico adquirido. Interpretação A cultura do IB Valisafe para vapor tem um indicador de ph roxo. Se o meio permanecer roxo, significa que a esterilização foi bem sucedida. Se o processo não tiver sido efetivo, os esporos crescerão e tornarão o meio amarelo. Se qualquer unidade mostrar mudança visual na coloração antes do uso, então este IB não deve ser utilizado e deve ser descartado imediatamente. Ative um teste positivo (indicativo de mudança de coloração para o amarelo) assim que a mudança na coloração for notada. A cor mudará para o amarelo, quando houver esterilização inadequada. Caso ocorra este tipo de resultado, sempre reteste o esterilizador com diversos IBs na carga. Os IBs Valisafe podem ser subcultivados se houver indicativo de crescimento. Para fazer um teste controle positivo, coloque um indicador ativado, não processado na incubadora e examine o controle positivo em intervalos de tempo regulares 4, 8, 12, 18 e 24 horas. Uma coloração amarela é esperada como evidência de crescimento bacteriano. Registre os resultados. Remova todos os controles positivos amarelos e descarte-os corretamente. Se o controle positivos não crescer, não use as unidades da caixa e contate seu fornecedor. Um controle positivo não mudar de coloração é um problema sério e as causas podem ser

6 diversas: problemas na incubadora, má esterilização das ampolas ou da caixa de indicadores ou acondicionamento inadequado. Neste caso, descarte a caixa através de autoclavagem a 121 C por não menos do que 30 minutos após a confirmação da falha. Leitura da incubadora O tempo recomendado de incubação para vapor é de 24 horas.o fabricante está em conformidade com os protocolos do FDA que determinam o tempo final de incubação como de 24 horas. O descarte dos IBs deve estar em conformidade com as legislações locais. Você pode preferir esterilizar seu controle positivo no ciclo de 121 C por não menos do que 30 minutos. Partes para reposição Descrição/ Quantidade solicitada/ Referência da parte solicitada Bateria 1 P Termômetro 1 I14/T Termômetro Manutenção Não mergulhe o equipamento em água. 1. Desconecte da tomada a incubadora antes de realizar qualquer manutenção. NÃO MERGULHE O EQUIPAMENTO EM NENHUM LÍQUIDO 2. Limpe o equipamento com um pano umedecido com álcool isopropílico. 3. Para limpar as rodinhas, use um cotonete umedecido com álcool isopropílico Reparos Este equipamento é pré-calibrado pelo fabricante e não necessita de manutenções regulares. Caso haja necessidade deste serviço, contate seu fornecedor. Operação para Gás 37ºC Certifique-se de que o botão está configurado na posição de 37 C. Após ó início, aguarde a incubadora até que a luz vermelha se acenda e mude para o verde (~ minutos) desta forma, você terá certeza de que a incubadora alncançou a temperatura indicada de 37 C.

7 Esta incubadora é designada para uso apenas com os indicadores biológicos Valisafe ou que tenham tamanho compatível. 1. Remova o indicador biológico (IB) do esterilizador. 2. Ative o IB colocando-o no quebrador na posição vertical, e quebre a ampola gentilmente. 3. Coloque o IB imediatamente na incubadora e incube-o por 48 horas. 4. Examine to IB em intervalos de tempo regulares para verificar uma mudança de coloração do vermelho/laranja para o amarelo ex: 18, 24 e 48 horas. Interpretação A cultura do IB Valisafe para vapor tem um indicador de ph vermelho/laranja. Se o meio permanecer vermelho ou laranja, significa que a esterilização foi bem sucedida. Se o processo não tiver sido efetivo, os esporos crescerão e tornarão o meio amarelo. Se qualquer unidade mostrar mudança visual na coloração antes do uso, então este IB não deve ser utilizado e deve ser descartado imediatamente. Ative um teste positivo (indicativo de mudança de coloração para o amarelo) assim que a mudança na coloração for notada. A cor mudará para o amarelo, quando houver esterilização inadequada. Caso ocorra este tipo de resultado, sempre reteste o esterilizador com diversos IBs na carga. Os IBs Valisafe podem ser subcultivados se houver indicativo de crescimento. Para fazer um teste controle positivo, coloque um indicador ativado, não processado na incubadora. Examine o controle positivo em intervalos de tempo regulares 18, 24 e 48 horas. Uma coloração amarela é esperada como evidência de crescimento bacteriano. Registre os resultados. Remova todos os controles positivos amarelos e descarte-os corretamente. Se o controle positivos não crescer, não use as unidades da caixa e contate seu fornecedor. Um controle positivo não mudar de coloração é um problema sério e as causas podem ser diversas: problemas na incubadora, má esterilização das ampolas ou da caixa de indicadores ou acondicionamento inadequado. Neste caso, descarte a caixa através de autoclavagem a 121 C por não menos do que 30 minutos após a confirmação da falha. Leitura da incubadora O tempo recomendado de incubação para gás é de 48 horas. O fabricante está em conformidade com os protocolos do FDA que determinam o tempo final de incubação como de 48 horas. O descarte dos IBs deve estar em conformidade com as legislações locais. Você pode preferir esterilizar seu controle positivo no ciclo de 121 C por não menos do que 30 minutos.

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