Capacitação em Farmácia Industrial: Sorteio de Bolsa 100% SP

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1 Capacitação em Farmácia Industrial: Sorteio de Bolsa 100% SP Workshop U.S.Pharmacopeia Brasil: Impurezas Metálicas Novos Capítulos <232> & <233>, e Solventes Residuais <467>. 23 e 24 de Maio de h30 às 17h00 Objetivos Este curso abordará a instrumentação, desenvolvimento de método, validação para análise de impurezas metálicas em materiais farmacêuticos atualmente testados usando o USP Chapter Heavy Metals <231>. O curso focará os elementos e limites propostos no Capítulo Rascunho <232> Elemental Impurities, dando ênfase na análise por ICP e ICP-MS, Capítulo Geral <730> Plasma Spectrochemistry e metodologia padronizada proposta no Capítulo Rascunho <233> Elemental Impurities Procedures. Estes novos capítulos envolvidos na análise de Impurezas Metálicas estão previstos para tornarem-se oficiais em 1 de Maio de Discutir as revisões feitas no Capítulo Geral da U.S. Pharmacopeia <467> Organic Volatile Impurities, a fim de harmonizá-lo com os requerimentos descritos na norma ICH Q3C. Serão discutidos durante o workshop, os procedimentos para a realização de teste, como desenvolvê-lo e validá-lo. Introduzir o conceito de estratégia de risco ao tratar de assuntos de conformidade. A quem se destina Gerentes, supervisores e analistas de controle de qualidade, de desenvolvimento analítico e de novos produtos da indústria farmacêutica, veterinária, cosmética, farmoquímica e laboratórios prestadores de serviços. Cientistas das faculdades de química e farmácia e técnicos de órgãos reguladores, responsáveis por avaliar a implementação de Boas Práticas. Ministrantes: Margareth R. C. Marques, M.Sc., Ph.D. M.Sc., Ph.D. Cientista Sênior da U.S. Pharmacopeia e contato científico para o Brasil, sendo responsável pelo teste de Dissolução nas monografias, pela seção Reagentes, Indicadores e Soluções, e pelas colunas cromatográficas. Gradou-se em Farmácia e Bioquímica pela Universidade de São Paulo, tem mestrado em Farmácia pela mesma instituição e doutorado em

2 Química pela Universidade de Campinas. Trabalhou como Gerente de Laboratório nas Indústrias Químicas Resende (joint-venture entre Ciba-Geigy e Sandoz) e no Departamento Farma da Biogalênica. Também trabalhou como Gerente de Controle de Qualidade da Astra Química e Farmacêutica Romão Batista Beserra Junior Bacharel em Química pelo Instituto de Química da Universidade de São Paulo (1987). Atuou nas empresas Instrumentos Científicos CG, Cervejarias Kaiser, Varian e PerkinElmer. Também lecionou Química Analítica por 16 anos na Universidade Paulista (UNIP), nos cursos de Farmácia e Engenharia Química. Atualmente ocupa o cargo de Especialista de Produto em Cromatografia na Empresa Agilent Technologies Brasil Ltda, participando nas atividades de pré-vendas, marketing e apoio analítico ao cliente. Daniela Schiavo Bacharel em Química pela Universidade Federal de São Carlos (2004), Licenciatura em Química pela Universidade Federal de São Carlos (2005), mestrado em ciências pela Universidade Federal de São Carlos (2007) na área de concentração Química Analítica, doutorado em ciências pela Universidade Federal de São Carlos (2010) na área de concentração Química Analítica. Atualmente trabalha como química de aplicação da Agilent Technologies Brasil e possui conhecimento em desenvolvimento de métodos de análise empregando espectroscopia atômica (FAAS, GF AAS, ICP OES, ICP-MS e MP AES) e preparo de amostras. Da participação A participação se dará mediante inscrição prévia; A inscrição deverá ser realizada exclusivamente na área restrita do site ( na opção Eventos / Capacitação em Farmácia Industrial Sorteio de Bolsa 100%. A inscrição só será validada após a leitura, preenchimento e concordância de todos os critérios apresentados; Ao finalizar o processo de inscrição, deve-se imprimir o comprovante. Qualquer mensagem de erro deve ser impressa ou arquivada digitalmente e ser enviada por (ti@crfmg.org.br); Neste momento os inscritos estarão na situação PENDENTES ; Todos os inscritos serão selecionados (situação SELECIONADO ) apenas para poderem participar do sorteio, não indicando que tenha sido contemplado com a bolsa.

3 O sorteado será comunicado via área restrita e seu nome será divulgado no site da entidade, assim como, divulgado em informativo eletrônico. As inscrições serão iniciadas no dia ás 15:00 horas e terão fim no dia ás 12:00 horas; O sorteio será aberto a todos os interessados, e realizado no dia ás 15:15 horas no 2º andar da sede do CRF-MG, Rua Sergipe, nº 28, Funcionários, Belo Horizonte, Minas Gerais. Da vaga: Será sorteada 01 (uma) bolsa de 100%, não incluindo deslocamento, estadia e nenhum outro custo (investimento) que viabilize a participação do sorteado. Da seleção: A seleção respeitará a ordem de inscrição eletrônica. O CRF-MG enviará comunicado aos selecionados pela área restrita. Do evento: Data: 23 e 24 de Maio de 2013 Horário: 08h30 às 17h00 Local: Sede do Sindusfarma Endereço: Rua Alvorada, 1.280, Vila Olimpia - São Paulo-SP Investimento: R$ 900,00 (novecentos reais)/participante Serão fornecidos: materiais didáticos e certificado (freqüência mínima de 75%) * O boleto bancário e a nota fiscal de serviços serão emitidos e enviados eletronicamente. 50% de desconto para estudantes e professores universitários Desconto concedido para estudantes de graduação e pós-graduação que apresentarem comprovante de matrícula do semestre pela própria instituição. O abatimento no valor é pessoal, intransferível e não cumulativo. Para ser elegível a este benefício, o estudante deve solicitar emissão de Nota Fiscal em seu nome (Pessoa física).

4 Informações sobre Inscrições com Juliana Campanella. Telefone: (11) Informações sobre Inscrições com Adriana ou Lucas. Telefone: (11) Informações Técnicas com Henrique Araujo R. Silva Informações Financeiras com Lucas Berce Procedimento de Inscrição: Entrar no site do CRF/MG: Acessar a área restrita do profissional farmacêutico; Se não for cadastrado, para cadastrar, acessar na página central ainda não sou cadastrado ; Clicar na opção Eventos ; Escolher a opção: Capacitação em Farmácia Industrial Sorteio de Bolsa 100% SP Preencher todos os campos; Aceitar as condições apresentadas neste documento e imprimir; Finalizar o processo de inscrição; Aguardar retorno na área restrita e/ou divulgação no site e informativo eletrônico;

5 Programação Impurezas Metálicas - Processo de revisão da USP - Margareth Marques. - Introdução aos novos capítulos gerais para impurezas metálicas <232> e <233> - Margareth Marques. - Introdução às técnicas ICP-OES e ICP-MS e comparação com outras técnicas analíticas - Daniela Schiavo. - Aspectos críticos na preparação de amostras para análises por ICP - Daniela Schiavo. - Aspectos regulatórios relacionados a impurezas metálicas - Margareth Marques. Solventes residuais - Introdução ao capitulo geral <467> Solventes Residuais - Margareth Marques - Introdução à técnica de headspace - Romão Beserra - Procedimentos analíticos para solventes residuais - Romão Beserra - Aspectos regulatórios relacionados a solventes residuais - Margareth Marques - Otimizando análises por cromatografia gasosa - Romão Beserra Outras Informações. Na área restrita do profissional farmacêutico no site do CRF-MG serão postadas todas as informações pertinentes, sendo obrigação do participante sempre consultar para obter maiores detalhes. Fiquem atentos com as informações do curso, não tire a oportunidade de outros que realmente tem interesse em participar.

6 * Descontos concedidos para participantes da mesma empresa/organização e que realizarem as inscrições ao mesmo tempo. Política de Cancelamento/Desistência do Workshop Em caso de cancelamento/adiamento do curso por parte da U.S Pharmacopeia A U.S Pharmacopeia se reserva o direito de cancelar e/ou adiar a realização dos workshops, em até 7 (sete) dias antes da data prevista para cada curso. Nesse caso, os inscritos poderão optar por assistir ao mesmo workshop em nova data ou solicitar a restituição integral dos pagamentos efetuados. Em caso de alteração na programação por parte da U.S Pharmacopeia A U.S Pharmacopeia se reserva o direito de alterar a programação dos workshops até o dia de início do mesmo, substituindo eventualmente os palestrantes ou ajustando o horário previamente estipulado. Os inscritos serão informados, caso isso aconteça. Em caso de desistência por parte do inscrito Caso o cancelamento da inscrição para o curso seja solicitado por escrito até 1 semana antes da data programada do Workshop, serão devolvidos 100% do valor pago menos R$ 100,00 referentes a despesas de cancelamento. Caso o inscrito desista de participar do curso em um período entre 6 e 2 dias antes da data programada para o início do curso, serão devolvidos 50% do valor pago menos R$ 100,00 referentes a despesas de cancelamento. Caso o inscrito não compareça ao workshop, não haverá reembolso de qualquer valor previamente pago. A substituição do participante é permitida, desde que informada por escrito em um prazo de até 2 dias úteis antes da data programada do Workshop. Organização/Coordenação: U.S. Pharmacopeia Brasil Av. Ceci, 1600 Tamboré, Barueri/SP CEP: Telefone: Nelson dos Santos Junior/ Henrique Silva/ Adriana Regina Gonçalves

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