ANEXO I IDENTIFICADOR DO PRODUTO. Fato Gerador (DV)

Tamanho: px
Começar a partir da página:

Download "ANEXO I IDENTIFICADOR DO PRODUTO. Fato Gerador (DV)"

Transcrição

1 ANEXO I TABELA DE DESCONTOS DA TAXA DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA IDENTIFICADOR DO PRODUTO TIPO DE EMPRESA ITENS DESCRIÇÃO DO FATO GERADOR Fato Gerador (DV) GRUPO I GRANDE GRUPO II GRANDE GRUPO III MÉDIA GRUPO IV MÉDIA PEQUENA MICRO EMPRESA R$ R$ R$ R$ R$ R$ 1 Alimentos Registro de alimentos, aditivos alimentares, bebidas, águas envasadas e embalagens recicladas Registro de alimentos , , , , ,56 763, Registro de aditivos alimentares , , , , ,56 763, Registro de bebidas e águas envasadas , , , , ,56 763, Registro de embalagens recicladas , , , , ,56 763, Registro único de produto , , , , ,56 763,78

2 1.2 Alteração, inclusão ou isenção no registro Alteração, inclusão ou isenção no registro , , , ,56 522,89 261, Alteração de rotulagem ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO 1.3 Revalidação ou renovação de registro Revalidação ou renovação de registro , , , , ,25 732, Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produção de alimentos No País e Mercosul Certificação de boas práticas de fabricação e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, por tipo de atividade e linha de produção ou comercialização para indústrias de alimentos , , , , , , Outros países , , , , , , Certidão, atestado e demais atos declaratórios Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261, Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando se tratar de atividade ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO voltada para exportação

3 1.6 Desarquivamento de processo e segunda via de documento Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261, Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO atividade voltada para exportação 1.7 Cancelamento de registro de produto Cancelamento de registro de produto NI NI NI NI NI NI 1.8 Notificação de registro Notificação de registro de produto categoria I NI NI NI NI NI NI 1.9 Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária , , , , , ,23 2 Cosméticos Registro de cosméticos Registro de produtos cosméticos , , , ,95 726,24 363, Alteração, inclusão, ou isenção no registro

4 2.2.1 Alteração ou inclusão no registro , , , ,56 522,89 261, Alteração de rotulagem para produto de grau de risco II ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO Isenção no registro , , , ,56 522,89 261, Cancelamento, notificação, reconsideração de indeferimento de registro Cancelamento de registro do produto NI NI NI NI NI NI Cancelamento da tonalidade a pedido para produto de grau de risco II NI NI NI NI NI NI Notificação de produto de grau de risco I NI NI NI NI NI NI Reconsideração de indeferimento de registro NI NI NI NI NI NI 2.4 Revalidação ou renovação de registro de cosméticos Revalidação ou renovação de registro de cosméticos , , , ,41 576,10 288, Certidão, atestado e demais atos declaratórios Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261, Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando se tratar de atividade ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO voltada para exportação

5 2.6 Desarquivamento de processo e segunda via de documento Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261, Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO atividade voltada para exportação 2.7 Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária , , , , , ,23 3 Inspeção e controle de medicamentos, cosméticos e saneantes Autorização de funcionamento de empresas para cada tipo de atividade (medicamentos e insumos farmacêuticos) Indústria de medicamentos , , , , , , Indústria de insumos farmacêuticos , , , , , , Distribuidora de medicamentos e insumos farmacêuticos , , , , , , Armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos , , , , , ,68

6 3.1.5 Importadora de medicamentos e insumos farmacêuticos , , , , , , Exportadora de medicamentos e insumos farmacêuticos , , , , , , Transportadora de medicamentos e insumos farmacêuticos , , , , , , Fracionamento de insumos farmacêuticos , , , , , , Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacêuticos , , , , , , Farmácia e Drogaria , , , , , , Demais empresas previstas em legislação específica de medicamentos e insumos farmacêuticos, sujeitas ao regime de vigilância sanitária , , , , , , Autorização especial de funcionamento por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade (medicamentos e insumos farmacêuticos) Indústria de medicamentos , , , , , , Indústria de insumos farmacêuticos , , , , , , Distribuidora de medicamentos e insumos farmacêuticos , , , , , , Armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos , , , , , ,68

7 3.2.5 Importadora de medicamentos e insumos farmacêuticos , , , , , , Exportadora de medicamentos e insumos farmacêutico , , , , , , Fracionamento de insumos farmacêuticos , , , , , , Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacêuticos , , , , , , Farmácia de manipulação de substâncias sob controle especial , , , , ,48 726, Demais empresas previstas em legislação específica de medicamentos e insumos farmacêuticos, sujeitas ao regime de vigilância sanitária , , , , , , Autorização de funcionamento de empresas para cada tipo de atividade (cosméticos, produtos de higiene e perfumes) Industria de cosméticos, produtos de higiene e perfumes , , , , , , Distribuidora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes , , , , , , Armazenagem de cosméticos, produtos de higiene e perfumes , , , , , , Importadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes , , , , , ,97

8 3.5.5 Exportadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes , , , , , , Transportadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes , , , , , , Embalagem e reembalagem de cosméticos, produtos de higiene e perfumes , , , , , , Fracionamento de matéria prima de cosméticos, produtos de higiene e perfumes , , , , , , Demais empresas prevista em legislação específica de cosméticos, produtos de higiene e perfumes, sujeitas ao regime de vigilância sanitária , , , , , , Autorização de funcionamento de empresas para cada tipo de atividade (saneantes domissanitários) Indústria de produtos saneantes domissanitários , , , , , , Armazenagem de produtos saneantes domissanitários , , , , , , Importadora de produtos saneantes domissanitários , , , , , , Exportadora de produtos saneantes domissanitários , , , , , , Transportadora de produtos saneantes domissanitários , , , , , ,97

9 3.6.6 Embalagem e reembalagem de saneantes domissanitários , , , , , , Fracionamento de matéria prima de saneantes domissanitários , , , , , , Distribuidora de produtos saneantes domissanitários , , , , , , Demais empresas de saneantes domissanitários, sujeitas ao regime de vigilância sanitária , , , , , , Alteração na autorização de funcionamento (medicamentos e insumos farmacêuticos; cosméticos, produtos de higiene e perfumes; e saneantes domissanitários) Alteração na Autorização de Funcionamento, para cada alteração , , , , ,98 580, Alteração de representante legal ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO Aalteração de responsável técnico ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO 3.8 Alteração na autorização especial de funcionamento (medicamentos e insumos farmacêuticos) Alteração na Autorização Especial de Funcionamento, para cada alteração , , , , ,98 580, Alteração de representante legal ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO Alteração de responsável técnico ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO

10 3.10 Cancelamento na autorização de funcionamento (medicamentos e insumos farmacêuticos; cosméticos, produtos de higiene e perfumes; e saneantes domissanitários) Cancelamento na autorização de funcionamento de empresas de medicamentos e ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO insumos farmacêuticos, cosméticos e saneantes domissanitários Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produção de medicamentos e insumos farmacêuticos No País e Mercosul Certificação de boas práticas de fabricação e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produção ou comercialização para industria de medicamentos e insumos farmacêuticos , , , , , , Outros países , , , , , , Certificação de boas práticas de distribuição e armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos para cada estabelecimento , , , , , , Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produção de cosméticos, produtos de higiene e perfumes No País e Mercosul Certificação de boas práticas de fabricação e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produção de cosméticos, produtos de higiene e perfumes , , , , , ,34

11 Outros países , , , , , , Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produção de saneantes domissanitários No País e Mercosul Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produção para indústrias de saneantes domissanitários , , , , , , Outros países , , , , , , Certidão, atestado e demais atos declaratórios Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261, Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando se tratar de atividade ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO voltada para exportação 3.16 Desarquivamento de processo e segunda via de documento Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261, Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO atividade voltada para exportação 4 Medicamentos 400

12 4.1 Registro de medicamentos Produto novo , , , , , , Produto similar , , , , , , Produto genérico , , , , ,97 871, Produto genérico especial , , , , ,97 871, Nova associação no País , , , , , , Monodroga aprovada em associação , , , , , , Nova via de administração do medicamento no País , , , , , , Nova concentração no País , , , , , , Nova forma farmacêutica no País , , , , , , Medicamentos fitoterápicos Novo , , , , ,57 760,28

13 Similar , , , , ,57 760, Tradicional , , , , ,57 760, Medicamentos homeopáticos Novo , , , , ,57 760, Similar , , , , ,57 760, Novo acondicionamento no País , , , ,56 522,89 261, Alteração, inclusão ou isenção no registro Alteração ou inclusão no registro de medicamentos, para cada alteração , , , ,56 522,89 261, Alteração no registro de medicamentos referente à texto de bula, formulário de ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO uso e rotulagem Isenção de registro , , , ,56 522,89 261, Certidão, atestado e demais atos declaratórios Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261,45

14 4.3.2 Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando se tratar de atividade ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO voltada para exportação 4.4 Desarquivamento de processo e segunda via de documento Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261, Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO atividade voltada para exportação 4.5 Revalidação ou renovação de registro de medicamentos Produto novo , , , , , , Produto similar , , , , , , Produto genérico , , , , ,67 784, Produto genérico especial , , , , ,67 784, Nova associação no País , , , , , , Monodroga aprovada em associação , , , , , , Nova via de administração do medicamento no País ,63

15 48.392, , , , , Nova concentração no País , , , , , , Nova forma farmacêutica no País , , , , , , Medicamentos fitoterápicos Novo , , , , ,51 684, Similar , , , , ,51 684, Tradicional , , , , ,51 684, Medicamentos homeopáticos Novo , , , , ,51 684, Similar , , , , ,51 684, Novo acondicionamento no País , , , ,41 470,60 235, Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária

16 4.6.1 Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária , , , , , , Anuência em processo de pesquisa clínica Anuência em processo de pesquisa clínica , , , , , ,70 5 Portos, aeroportos, fronteiras e relações internacionais Autorização de funcionamento bem como as respectivas Renovações Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de armazenagem e distribuição de medicamentos, matérias-primas e insumos farmacêuticos em terminais alfandegados de uso público , , , , , , Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de armazenagem e distribuição de substâncias e medicamentos sob controle especial em terminais alfandegados de uso público , , , , , , Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de armazenagem e distribuição de cosméticos, produtos de higiene ou perfumes e matérias- primas em terminais alfandegados de uso público , , , , ,56 763, Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de armazenagem e distribuição de produtos saneantes domissanitários e matériasprimas em terminais alfandegados de uso público , , , , ,56 763, Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de armazenagem e distribuição de materiais e equipamentos médico hospitalares e produtos de diagnóstico de uso in vitro (correlatos) em terminais alfandegados , , , , ,56 763,78

17 de uso público Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de armazenagem e distribuição de alimentos em terminais alfandegados de uso público , , , , ,56 763, Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços alternativos de abastecimento de água potável para consumo humano a bordo de aeronaves, embarcações e veículos terrestres que , , , , ,56 763,78 operam transporte coletivo internacional de passageiros Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de desinsetização ou desratização em embarcações, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens d e fronteira, aeronaves, , , , , ,56 763,78 terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajante s, terminais aduaneiros de uso público e estações e passagens de fronteira Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de limpeza, desinfecção e descontaminação de superfícies de aeronaves, veículos terrestres em trânsito por estações e , , , , ,56 passagens de fronteira, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estação e passagem de fronteiras. 763, Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de limpeza e ,78

18 recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos em terminais portuários e , , , , ,56 aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público estações e passagens de fronteira Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de esgotamento e tratamento de efluentes sanitários de aeronaves, embarcações e , , , , ,56 veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira em terminais aeroportuários, portuário e estações e passagens de fronteira 763, Autorização de funcionamento de empresas que prestam e serviços de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos 512 resultantes de aeronaves, veículos terrestres em trânsito por estações e , , , , ,56 passagens de fronteira, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais alfandegados de uso público e estações e passagens de fronteira 763, Autorização de funcionamento de empresas que operam a prestação de serviços, nas áreas portuárias, aeroportuárias e estações e passagens de fronteira, de lavanderia, atendimento médico , , , , ,97, hotelaria, drogarias, farmácias e ervanários, comércio de materiais e equipamentos hospitalares, salões de barbeiros e cabeleireiros, pedicuros e institutos de beleza e congêneres 1.272, Autorização de funcionamento de empresas prepostas para gerir, representar ou ,78

19 administrar negócios, em nome de uma empresa de , , , , ,56 navegação, tomando as providências necessárias ao despacho de uma embarcação em um porto (agência de navegação) 5.2 Anuência em processo de importação de produtos sujeito à vigilância sanitária Anuência de importação, por pessoa jurídica, de bens, produtos, matérias-primas e insumos sujeitos à vigilância sanitária, para fins de comercialização ou industrialização Importação de até 10 (dez) itens de bens, produtos, matérias-primas ou insumos ,59 216,40 178,21 101,84 25,46 12, Importação de 11 (onze) a 20 (vinte) itens de bens, produtos, matérias-primas ou insumos 509,19 432,81 356,43 203,68 50,92 25, Importação de 21 (vinte e um) a 30 (trinta) itens de bens, produtos, matériasprimas ou insumos 763,78 649,21 534,65 305,51 76,38 38, Importação de 31 (trinta e um) a 50 (vinte) itens de bens, produtos, matériasprimas ou insumos 2.545, , , ,38 254,59 127, Importação de 51(cinqüenta e um) a 100 (cem) itens de bens, produtos, matériasprimas ou insumos 5.091, , , ,75 509,19 254, Anuência de importação por pessoa física de materiais e equipamentos médicohospitalares e produtos para diagnóstico de uso in vitro, sujeitos à vigilância ,59 254,59 254,59 254,59 254,59 sanitária, para fins de 254,59

20 oferta e comércio de prestação de serviços a terceiros 5.4 Anuência de importação por hospitais e estabelecimentos de saúde privados de materiais e equipamentos médico-hospitalares e produtos para diagnóstico de uso in vitro, ,59 216,40 178,21 101,84 25,46 sujeitos à vigilância sanitária, para fins de oferta e comércio de prestação de serviços a terceiros 12, Anuência de importação por hospitais e estabelecimentos de saúde privados de materiais e equipamentos médico-hospitalares e produtos para diagnóstico de uso in vitro, sujeitos à vigilância ,59 40,00 40,00 40,00 25,46 sanitária, para fins de oferta e comércio de prestação de serviços a terceiros quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) 12, Anuência de importação e exportação, por pessoa física, de produtos ou matériaprima sujeito à vigilância sanitária, para fins de uso individual ou ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO próprio 5.6 Anuência de importação, por pessoa jurídica, de amostras de produto ou matériaprima sujeito à vigilância sanitária, para análises e experiências, com vistas ao registro de produto 254,59 216,40 178,21 101,84 25,46 12, Anuência de importação, por pessoa jurídica, de amostras de produto ou matériaprima sujeito à vigilância sanitária, para análises e experiências, com vistas ao 5885 registro de produto quando se tratar de atividades de remessa expressa 8 254,59 40,00 40,00 40,00 25,46 (Courrirer) 12, Anuência de importação por pessoa jurídica, de amostras de produto ou matériaprima ,59 216,40 178,21 101,84 25,46 12,73 sujeito à vigilância sanitária, para fins de demonstração em feiras ou

21 eventos públicos Anuência de importação por pessoa jurídica, de amostras de produto ou matériaprima sujeito à vigilância sanitária, para fins de demonstração em feiras ou eventos públicos quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) 254,59 40,00 40,00 40,00 25,46 12, Anuência de importação, por pessoa jurídica, de amostras de produto sujeito à vigilância sanitária,, para fins de demonstração para profissionais especializados 254,59 216,40 178,21 101,84 25,46 12, Anuência de importação, por pessoa jurídica, de amostras de produto sujeito à vigilância sanitária,, para fins de demonstração para profissionais especializados quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) 254,59 40,00 40,00 40,00 25,46 12, Anuência em processo de exportação de produtos sujeitos à vigilância sanitária Anuência de exportação, por pessoa jurídica, sobre bens, produtos, matériasprimas e insumos sujeitos à vigilância sanitária para fins de comercialização ou ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO industrialização Anuência de exportação, por pessoa jurídica, de amostras de bens, produtos, matéria- prima ou insumos sujeitos à vigilância sanitária, para análises e ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO experiências, com vistas ao registro de produto Anuência de exportação, por pessoa jurídica, de amostras de produto ou matériaprima sujeito à vigilância sanitária, para fins de demonstração em feiras ou ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO eventos públicos Anuência de exportação, por pessoa jurídica, de amostras de produto sujeito à ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO vigilância sanitária para fins de demonstração para profissionais especializados

22 5.9.5 Anuência de exportação, por pessoa jurídica, e importação de amostras biológicas humanas para fins de realização de ensaios e experiências laboratoriais Exportação e importação de no máximo 20 amostras ,05 217,64 179,24 102,42 25,61 12,80 Exportação e importação de no máximo 20 amostras quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) 256,06 40,00 40,00 40,00 25,61 12, Exportação e importação de 21 até 50 amostras ,09 435,28 358,46 204,84 51,21 25,60 Exportação e importação de 21 até 50 amostras quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) 512,09 80,00 80,00 80,00 51,21 25, Anuência de exportação por instituições públicas de pesquisa, de amostras 532 biológicas humanas, para fins de realização de ensaios e experiências laboratoriais 0 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO Anuência em licença de importação substitutiva relacionada a processos de importação de produto e matérias-primas sujeitas à vigilância sanitária 128,02 108,82 89,61 51,21 12,80 6, Colheita e transporte de amostras para análises laboratorial de produtos importados sujeitos a análise de controle: Dentro do município ,32 374,27 308,22 176,13 44,03 22, Outro município no mesmo estado ,64 748,54 616,45 352,26 88,06 44, Outro estado , , ,89 704,51 176,13 88,06

23 5.11 Vistoria para verificação de cumprimento de exigências sanitárias relativas à desinterdição de produtos importados, armazenados em área externa ao terminal alfandegado de uso público: Dentro do município ,07 326,46 268,85 153,63 38,41 19, Outro município no mesmo estado ,14 652,92 537,70 307,26 76,81 38, Outro estado , , ,39 614,51 153,63 76,81 Vistoria semestral para verificação de cumprimento de exigências sanitárias relativas às condições higiênico-sanitárias de plataformas constituídas de instalação ou 5.12 estrutura, fixa ou móvel, localizada em águas sob jurisdição nacional, destinada a , , , , ,27 atividade direta ou indireta com a pesquisa e a lavra de 768,14 recursos minerais oriundos do leito das águas interiores ou de seu subsolo, ou do mar, da plataforma continental ou de seu subsolo 5.13 Anuência para isenção de imposto em processo de importação ou exportação de ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO produtos sujeitos à vigilância sanitária 5.14 Emissão de guia de desembarque de passageiros e tripulantes de aeronaves ou veículos terrestres de trânsito internacional , ,20 896,16 512,09 128,02 64, Substituição de representante legal, responsável técnico ou cancelamento na ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO autorização de funcionamento de empresas

24 5.16 Alteração ou acréscimo na autorização de funcionamento de empresas , , , , ,98 580, Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária , , , , , , Certidão, atestado e demais atos declaratórios Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261, Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando se tratar de atividade ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO voltada para exportação 5.19 Desarquivamento de processo e segunda via de documento Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261, Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO atividade voltada para exportação 6 Saneantes Registro de saneantes Produto de risco II , , , , , , Revalidação de registro de produto de risco II

25 6.2.1 Revalidação de registro de produto de risco II , , , , , , Alteração ou inclusão no registro Alteração no registro de saneantes , , , ,56 522,89 261, Alteração de rotulagem em registro de saneantes ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO Inclusão no registro de saneantes , , , ,56 522,89 261, Cancelamento, notificação, reconsideração de indeferimento de registro Cancelamento de registro do produto NI NI NI NI NI NI Cancelamento de notificação NI NI NI NI NI NI Cancelamento de apresentação NI NI NI NI NI NI Notificação de produto de risco I NI NI NI NI NI NI Reconsideração de indeferimento de registro NI NI NI NI NI NI 6.5 Certidão, atestado e demais atos declaratórios Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261, ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando se tratar de atividade

26 voltada para exportação 6.6 Desarquivamento de processo e segunda via de documento Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261, Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO atividade voltada para exportação 6.7 Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária , , , , , ,23 7 Tecnologia de produtos para saúde Autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade Por estabelecimento fabricante de uma ou mais linhas de produtos para saúde (equipamentos, materiais e produtos para diagnóstico de uso in-vitro ) , , , , , , Distribuidora de produtos para saúde , , , , , , Importadora de produtos para saúde , , , , , , Exportadora de produtos para saúde , , , , , ,38

27 7.1.5 Transportadora de produtos para saúde , , , , , , Armazenagem de produtos para saúde , , , , , , Embalagem e reembalagem de produtos para saúde , , , , , , Por estabelecimento de comércio varejista de produtos para saúde , , , , ,48 726, Demais previstas em legislação específica de produtos para saúde , , , , , , Alteração na autorização de funcionamento (tecnologia de produtos para saúde) Alteração na Autorização de Funcionamento, para cada alteração , , , , ,98 580, Alteração de representante legal ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO Alteração de responsável técnico ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO 7.3 Cancelamento na autorização de funcionamento de produtos para a saúde Cancelamento na autorização de funcionamento de produtos para a saúde ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO 7.4 Certificação de boas práticas de fabricação de produtos para saúde, para cada estabelecimento ou unidade fabril por linha de produção No País e Mercosul , , , , , ,71

28 Certificação de boas práticas de fabricação de produtos para saúde Outros países , , , , , , Certificação de boas práticas de distribuição e armazenagem de produtos para saúde, por estabelecimento Certificação de boas práticas de distribuição e armazenagem de produtos para saúde, por estabelecimento , , , , , , Modificação ou acréscimo na certificação Modificação ou acréscimo na certificação por inclusão de novo tipo de linha de produto (equipamento, materiais e produtos para diagnóstico de uso in vitro ) , , , , ,14 633, Registro de produtos para saúde Equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia, tais como medicina nuclear, tomografia computadorizada, ressonância magnética e cineangiocoronariografia entre outros , , , , , , Outros equipamentos de médio e pequeno portes para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais, produtos para diagnóstico de uso in vitro e demais produtos para saúde , , , , , , Família de equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia , , , , , ,63

29 7.7.4 Família equipamentos de médio e pequeno portes para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais, reagentes de diagnóstico de uso in-vitro e demais produtos para saúde , , , , , , Revalidação de registro de produtos para saúde Equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia, tais como medicina nuclear, tomografia computadorizada, ressonância magnética e cineangiocoronariografia entre outros , , , , , , Outros equipamentos de médio e pequeno porte para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais, produtos para diagnóstico de uso in vitro e demais produtos para saúde , , , , , , Família de equipamentos de médio e pequeno portes para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais, reagentes de diagnóstico de uso in-vitro e demais produtos para saúde , , , , , , Família de equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia , , , , , , Alteração, inclusão ou isenção de registro de produtos para saúde Alteração ou inclusão no registro de produtos para a saúde , , , ,56 522,89 261, Alteração referente à instrução de uso e rotulagem ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO Isenção de registro , , , ,56 522,89 261,45

30 7.10 Certidão, atestado e demais atos declaratórios Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261, Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando se tratar de atividade ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO voltada para exportação 7.11 Desarquivamento de processo e segunda via de documento Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261, Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO atividade voltada para exportação 7.12 Cancelamento de registro Cancelamento de registro de produto NI NI NI NI NI NI 7.13 Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária , , , , , ,23 8 Toxicologia Avaliação toxicológica para fim de registro de produto Produto técnico de ingrediente ativo não registrado no País , , , ,68 456,17 228,09

31 8.1.2 Produto técnico de ingrediente ativo já registrado no País , , , ,68 456,17 228, Produto formulado , , , ,68 456,17 228, Avaliação toxicológica para outros fins Avaliação toxicológica para fim de registro de componente , , , ,68 456,17 228, Avaliação toxicológica para fim de registro especial temporário , , , ,68 456,17 228, Avaliação toxicológica para fim de inclusão de cultura , , , ,68 456,17 228, Reclassificação toxicológica Reclassificação toxicológica , , , ,68 456,17 228, Reavaliação de registro de produto Reavaliação de registro de produto conforme decreto n 991/ , , , ,68 456,17 228, Alteração de dose: Alteração de dose para maior na aplicação , , , ,52 460,88 230, Alteração de dose para menor na aplicação ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO

32 8.6 Certidão, atestado edemais atos declaratórios Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando não se tratar de atividade voltada para exportação , , , ,56 522,89 261, Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando se tratar de atividade ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO voltada para exportação. 8.7 Desarquivamento de processo e segunda via de documento Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261, Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO atividade voltada para exportação 8.8 Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária , , , , , ,23 9 Fumígenos Registro, revalidação ou renovação de produtos fumígenos Registro de fumígenos , , , , , , Revalidação ou renovação de registro de fumígenos , , , , , ,53

33 9.2 Cancelamento de registro de fumígenos Cancelamento de registro de fumígenos NI NI NI NI NI NI 9.3 Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária , , , , , , Certidão, atestado e demais atos declaratórios Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando não se tratar de atividade voltada para exportação , , , ,56 522,89 261, Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando se tratar de atividade ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO voltada para exportação 9.5 Desarquivamento de processo e segunda via de documento Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando não se tratar de atividade voltada para exportação 5.228, , , ,56 522,89 261, Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO atividade voltada para exportação

34 ANEXO II TABELA DE DESCONTOS DA TAXA DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA ITENS DESCRIÇÃO DO FATO GERADOR IDENTIFICADOR DO VALORES DAS TAXAS POR ARQUEAÇÃO LÍQUIDA DA EMBARCAÇÃO - AL PRODUTO FATO GERADOR (DV) Classe I Classe II Classe III Classe IV Classe V > 1000 AL > 500 a 1000 AL > 200 a 500 AL > 100 a 200 AL = ou > = ou > 40 a 100 AL 20 a 100 AL (Fluvial I) (Marítimo I) R$ R$ R$ R$ R$ R$ Atividades de controle sanitário de portos Emissão de certificado internacional de desratização e isenção de desratização de embarcações que realizam navegação de: Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com , , ,82 293,55 146,77 146,77 deslocamentos marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre, e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com , , ,82 293,55 146,77 146,77 deslocamentos marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre, e que desenvolvem atividades de pesca

35 Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre, e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não comerciais Interior; em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e , , ,82 293,55 146,77 146,77 que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e , , ,82 293,55 146,77 146,77 que desenvolvem atividades de pesca Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não comerciais. Emissão dos certificados nacional. de desratização e isenção de desratização de embarcações que realizem navegação de: atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros , ,20 896,16 128,02 64,01 64, Mar aberto de apoio marítimo, em trânsito exclusivamente , ,20 896,16 128,02 64,01 64,01 nacional e com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimolacustre Mar aberto que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo, , ,20 896,16 128,02 64,01 64,01 marítimo-fluvial ou marítimo lacustre Interior, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento , ,20 896,16 128,02 64,01 64,01

36 marítimo ou marítimo- lacustre e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros Interior, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento , ,20 896,16 128,02 64,01 64,01 marítimo-fluvial,, fluvial ou fluvial-lacustre e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros Interior, de apoio portuário, em trânsito exclusivamente nacional , ,20 896,16 128,02 64,01 64,01 e com deslocamento marítimo ou marítimo-lacustre Interior, de apoio portuário, em trânsito exclusivamente nacional , ,20 896,16 128,02 64,01 64,01 e com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre Interior que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito , ,20 896,16 128,02 64,01 64,01 exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo ou marítimo-lacustre Interior que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito , ,20 896,16 128,02 64,01 64,01 exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre) Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com , ,20 896,16 128,02 64,01 64,01

37 saída e entrada entre portos distintos do território nacional Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO com saída e retorno ao mesmo porto do território nacional e sem escalas intermediárias Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO fins não comerciais, em trânsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento marítimo fluvial, fluvial ou fluvial lacustre Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO fins não comerciais, em trânsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento marítimo ou marítimo lacustre Emissão de guia de desembarque Emissão de guia de desembarque de passageiros e tripulantes de embarcações de trânsito internacional , ,20 896,16 128,02 64,01 64, Emissão do certificado de livre prática de embarcações que realizam navegação de:

38 Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com , , ,89 176,13 88,06 88,06 deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou passageiros Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com , , ,89 176,13 88,06 88,06 deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre e que desenvolvem atividades de pesca Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre e que desenvolvem atividades ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO de esporte e recreio com fins não comerciais Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre e que , , ,89 176,13 88,06 88,06 desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins comerciais Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não comerciais ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e , , ,89 176,13 88,06 88,06

MINISTÉRIO DA FAZENDA GABINETE DO MINISTRO. PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 701, DE 31 DE AGOSTO DE 2015 DOU de 02/09/2015 [Página 26]

MINISTÉRIO DA FAZENDA GABINETE DO MINISTRO. PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 701, DE 31 DE AGOSTO DE 2015 DOU de 02/09/2015 [Página 26] MINISTÉRIO DA FAZENDA GABINETE DO MINISTRO PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 701, DE 31 DE AGOSTO DE 2015 DOU de 02/09/2015 [Página 26] Atualiza monetariamente os valores das Taxas de Fiscalização de Vigilância

Leia mais

ANEXO TAXA DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

ANEXO TAXA DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA ANEO TAA DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Itens FATOS GERADORES Valores em R$ Prazo para Renovação 1 1.1 Registro de alimentos, aditivos alimentares, bebidas, águas envasadas e embalagens 6.000

Leia mais

TIPO DE EMPRESA PRODUTO GRUPO II GRANDE GRUPO I GRANDE (DV) R$ R$ R$ R$ R$ R$ 1 ALIMENTOS

TIPO DE EMPRESA PRODUTO GRUPO II GRANDE GRUPO I GRANDE (DV) R$ R$ R$ R$ R$ R$ 1 ALIMENTOS ITENS TABELA DE DESCONTOS DA TAXA DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA IDENTIFICADOR DO DESCRIÇÃO DO FATO GERADOR TIPO DE EMPRESA PRODUTO Fato Gerador (DV) GRUPO I GRANDE GRUPO II GRANDE GRUPO III MÉDIA

Leia mais

O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, no uso da atribuição que lhe confere o art. 62 da Constituição, adota a seguinte Medida Provisória, com força de lei:

O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, no uso da atribuição que lhe confere o art. 62 da Constituição, adota a seguinte Medida Provisória, com força de lei: Medida Provisória nº 2.190-34, de 23 de agosto de 2001 D.O. de 29/6/2001 Altera dispositivos das Leis n o 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e cria a

Leia mais

RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 345, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2002. (D.O.U. de 19/12/02)

RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 345, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2002. (D.O.U. de 19/12/02) RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 345, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2002 (D.O.U. de 19/12/02) Dispõe sobre a aprovação do Regulamento Técnico para a Autorização de Funcionamento de empresas interessadas em prestar serviços

Leia mais

!" # $ % $ &' ( )! *!+,* + +-%." -.# $ / 0!1 +2,& 1% 3 1 + + + %$ /*4&.56# 7 7(##89 :* + + ); =; +> <> + )#?

! # $ % $ &' ( )! *!+,* + +-%. -.# $ / 0!1 +2,& 1% 3 1 + + + %$ /*4&.56# 7 7(##89 :* + + ); =; +> <> + )#? Dispõe sobre os procedimentos de petição e arrecadação eletrônica no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA e de suas Coordenações Estaduais e Municipais de Vigilância Sanitária e

Leia mais

MEDIDA PROVISÓRIA 2.190-34, DE 23 DE AGOSTO DE 2001

MEDIDA PROVISÓRIA 2.190-34, DE 23 DE AGOSTO DE 2001 MEDIDA PROVISÓRIA 2.190-34, DE 23 DE AGOSTO DE 2001 Altera dispositivos das Leis 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e cria a Agência Nacional de Vigilância

Leia mais

APRESENTAÇÃO DE EMENDAS. Medida Provisória nº 656, de 2014

APRESENTAÇÃO DE EMENDAS. Medida Provisória nº 656, de 2014 MPV 656 00268 ETIQUETA CONGRESSO NACIONAL APRESENTAÇÃO DE EMENDAS Data Autor Deputado Newton Lima (PT-SP) Medida Provisória nº 656, de 2014 Nº do Prontuário 1. Supressiva 2. Substitutiva 3. Modificativa

Leia mais

GABINETE DO MINISTRO PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 45, DE 27 DE JANEIRO DE 2017

GABINETE DO MINISTRO PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 45, DE 27 DE JANEIRO DE 2017 GABINETE DO MINISTRO PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 45, DE 27 DE JANEIRO DE 2017 Dispõe sobre a atualização monetária da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária, prevista no art. 23 da Lei nº 9.782,

Leia mais

INFORMATIVO REGULATÓRIO

INFORMATIVO REGULATÓRIO INFORMATIVO REGULATÓRIO :: URGENTE :: Número: -09/205 Hoje foi publicada uma Portaria Interministerial (Ministério da Fazenda e da Saúde), que atualizou o valor da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária,

Leia mais

MINISTÉRIO DA FAZENDA GABINETE DO MINISTRO. PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 45, DE 27 DE JANEIRO DE 2017 DOU de 30/01/2017 [Página 35]

MINISTÉRIO DA FAZENDA GABINETE DO MINISTRO. PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 45, DE 27 DE JANEIRO DE 2017 DOU de 30/01/2017 [Página 35] MINISTÉRIO DA FAZENDA GABINETE DO MINISTRO PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 45, DE 27 DE JANEIRO DE 2017 DOU de 30/01/2017 [Página 35] Dispõe sobre a atualização monetária da Taxa de Fiscalização de Vigilância

Leia mais

http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showact.php?id=16621&word=

http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showact.php?id=16621&word= Page 1 of 27 Legislação em Vigilância Sanitária Página Inicial Pesquisa Complementar Estatísticas do site Normas Consolidadas Publicações de Hoje Glossário Ajuda título: Lei nº 9782, de 26 de janeiro de

Leia mais

[Este texto não substitui o publicado no DOU]

[Este texto não substitui o publicado no DOU] [Este texto não substitui o publicado no DOU] MINISTÉRIO DA SAÚDE AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO - RDC Nº 198, DE 26 DE DEZEMBRO DE 2017 DOU de 28/12/2017 [Página

Leia mais

Desafios e Oportunidades de Melhorias no Atendimento às Demandas de PAF pela Rede Analítica de Laboratórios

Desafios e Oportunidades de Melhorias no Atendimento às Demandas de PAF pela Rede Analítica de Laboratórios Desafios e Oportunidades de Melhorias no Atendimento às Demandas de PAF pela Rede Analítica de Laboratórios Juliana de Melos Couto de Almeida Gerência Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos

Leia mais

Atualizada.: 25/07/2013 4 MÉDIA COMPLEXIDADE ANEXO 1 G- DISTRIBUIDORAS

Atualizada.: 25/07/2013 4 MÉDIA COMPLEXIDADE ANEXO 1 G- DISTRIBUIDORAS 4 MÉDIA COMPLEXIDADE ANEXO 1 G- DISTRIBUIDORAS Drogarias; Ervanária, posto de medicamento, dispensário de medicamentos; Distribuidora com fracionamento de cosmético, perfume, produtos de higiene; Distribuidora

Leia mais

1 anos 5 anos Permanente

1 anos 5 anos Permanente PRAZOS DE GUARDA 100 POLÍTICAS E DIRETRIZES EM VIGILÂNCIA SANITÁRIA 101 PLANEJAMENTO 3 anos 5 anos Permanente 102 PROCEDIMENTOS 3 anos 5 anos Permanente 103 AVALIAÇÃO E ACOMPANHAMENTO 103.1 ANUAL 3 anos

Leia mais

TENDO EM VISTA: O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto e as Resoluções Nº 91/93, 151/96 e 21/01 do Grupo Mercado Comum.

TENDO EM VISTA: O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto e as Resoluções Nº 91/93, 151/96 e 21/01 do Grupo Mercado Comum. MERCOSUL/GMC/RES. Nº 30/02 CRITÉRIOS PARA A GESTÃO SANITÁRIA DE RESÍDUOS SÓLIDOS EM PORTOS, AEROPORTOS, TERMINAIS INTERNACIONAIS DE CARGA E PASSAGEIROS E PONTOS DE FRONTEIRA NO MERCOSUL TENDO EM VISTA:

Leia mais

Câmara Municipal de Volta Redonda Estado do Rio de Janeiro

Câmara Municipal de Volta Redonda Estado do Rio de Janeiro Lei Municipal Nº 3.704 1 CAPÍTULO V DO LICENCIAMENTO DOS ESTABELECIMENTOS Artigo 68 - Nenhum estabelecimento sediado no município e que se enquadram no presente Código Sanitário poderá funcionar sem prévia

Leia mais

RESOLUÇÃO - RDC nº 6, de 2 de janeiro de 2001(*).

RESOLUÇÃO - RDC nº 6, de 2 de janeiro de 2001(*). RESOLUÇÃO - RDC nº 6, de 2 de janeiro de 2001(*). Dispõe sobre o sistema de Recolhimento da Arrecadação de Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária e dá outras providências. A Diretoria Colegiada

Leia mais

2. Conforme exigido no Anexo II, item 1.4 do edital os produtos devem atender às Normas Regulamentadoras do Ministério do Trabalho e emprego.

2. Conforme exigido no Anexo II, item 1.4 do edital os produtos devem atender às Normas Regulamentadoras do Ministério do Trabalho e emprego. Ilmo. Sr. Dr. Pregoeiro SESI/BA Pregão Eletrônico 20/2012 Objeto: Razões de Recurso IMUNOSUL DISTRIBUIDORA DE VACINAS E PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA, já qualificada, em face do Pregão Presencial

Leia mais

Os 1 Item(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s):

Os 1 Item(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): Agência Nacional de Vigilância Sanitária Unidade de Atendimento e Protocolo - UNIAP Listagem de Encaminhamento de Documentação em Caráter Precário Data: 14.11.05 EMPRESA: ANCHIETA INDÚSTRIA E COMÉRCIO

Leia mais

INFOMAÇÕES IMPORTANTES CATEGORIAS

INFOMAÇÕES IMPORTANTES CATEGORIAS INFOMAÇÕES IMPORTANTES CATEGORIAS Para efeito de seleção das categorias que possuem divisão de 1 o, 2 o,3 o, vigoram os seguintes paramentos abaixo listados: 1 o categoria Contrato social acima de R$ 30.000,00

Leia mais

DOCUMENTOS EXIGIDOS PARA EMISSÃO DO ALVARÁ SANITÁRIO. Área de Medicamentos e Produtos de Interesse à Saúde (AMPIS)

DOCUMENTOS EXIGIDOS PARA EMISSÃO DO ALVARÁ SANITÁRIO. Área de Medicamentos e Produtos de Interesse à Saúde (AMPIS) 1 DOCUMENTOS EXIGIDOS PARA EMISSÃO DO ALVARÁ SANITÁRIO Área de Medicamentos e Produtos de Interesse à Saúde (AMPIS) DROGARIAS (CONFORME LEI FEDERAL 5991/73, RESOLUÇÃO RDC ANVISA 44/09 E OUTRAS PERTINENTES)

Leia mais

Atuação da Anvisa em Emergência em Saúde Pública (ESP)

Atuação da Anvisa em Emergência em Saúde Pública (ESP) Coordenação de Vigilância Sanitária em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados no estado do RS CVPAF/RS Atuação da Anvisa em Emergência em Saúde Pública (ESP) Porto Alegre, 23/10/2014 Estrutura

Leia mais

Sistema Integrado de Licenciamento - SIL

Sistema Integrado de Licenciamento - SIL Sistema Integrado de Licenciamento - SIL CERTIFICADO DE LICENCIAMENTO INTEGRADO SECRETARIA ESTADUAL DE GESTÃO PÚBLICA Prefeitura do Município de Tatuí Governo do Estado de São Paulo É importante saber

Leia mais

RDC Nº 48, DE 25 DE OUTUBRO DE 2013

RDC Nº 48, DE 25 DE OUTUBRO DE 2013 RDC Nº 48, DE 25 DE OUTUBRO DE 2013 ITEM 10 DOCUMENTAÇÕES E REGISTROS Palestrante: Carlos Cezar Martins RDC Nº 48, DE 25 DE OUTUBRO Carlos Cezar Martins DE 2013 Farmacêutico com especialização em Qualidade

Leia mais

FUNDAÇÃO MUNICIPAL DE MEIO AMBIENTE DE PALMAS DIRETORIA DE CONTROLE AMBIENTAL GERÊNCIA DE LICENCIAMENTO AMBIENTAL

FUNDAÇÃO MUNICIPAL DE MEIO AMBIENTE DE PALMAS DIRETORIA DE CONTROLE AMBIENTAL GERÊNCIA DE LICENCIAMENTO AMBIENTAL TERMO DE REFÊRENCIA PARA ELABORACÃO DE PROJETO AMBIENTAL DE DEDETIZADORAS, LIMPA FOSSA E EMPRESAS QUE PRESTA SERVIÇO DE LIMPEZA. Este Termo de Referência visa orientar na elaboração de PROJETO AMBIENTAL

Leia mais

Importação de Produtos para Saúde

Importação de Produtos para Saúde Importação de Produtos para Saúde Gerência de Inspeção de Produtos e Autorização de Empresas em Portos, Aeroportos Fronteiras e Recintos Alfandegados GIPAF Mônica Cristina A. F. Duarte Organograma - ANVISA

Leia mais

INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR A PRODUTOS ALIMENTARES GOURMET

INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR A PRODUTOS ALIMENTARES GOURMET INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR A PRODUTOS ALIMENTARES GOURMET BRASIL ABRIL de 2015 Matriz Cultural do Mercado O Brasil é grande consumidor de produtos gourmet, porém existe logicamente um processo seletivo destes

Leia mais

ALVARÁ SANITÁRIO. 1 Fonte: adaptado da SUVISA/RN

ALVARÁ SANITÁRIO. 1 Fonte: adaptado da SUVISA/RN ALVARÁ SANITÁRIO 1) Definição Alvará Sanitário é o documento emitido pela Autoridade Sanitária após análises das condições higiênico-sanitárias de estabelecimentos, veículos e/ou equipamentos que desenvolvam

Leia mais

Ivo Bucaresky CONBRAFARMA. Diretor ANVISA. Agosto de 2015

Ivo Bucaresky CONBRAFARMA. Diretor ANVISA. Agosto de 2015 Ivo Bucaresky Diretor ANVISA CONBRAFARMA Agosto de 2015 1 PROGRAMA DE MELHORIA DO PROCESSO DE REGULAMENTAÇÃO Diretrizes: Fortalecimento da capacidade institucional para gestão em regulação Melhoria da

Leia mais

LISTA DE DOCUMENTOS PARA EMISSÃO DE ALVARÁ SANITÁRIO

LISTA DE DOCUMENTOS PARA EMISSÃO DE ALVARÁ SANITÁRIO LISTA DE DOCUMENTOS PARA EMISSÃO DE ALVARÁ SANITÁRIO I - ABERTURA DE EMPRESA: EMPRESA DE PESSOA JURÍDICA 1- CÓPIA DE DOCUMENTOS DOS SÓCIOS (RG E CPF); 2- CÓPIA DO ENDERECO COMERCIAL; 3- VISTORIA DO CORPO

Leia mais

TABELA COMPARATIVA DO VALOR COBRADO DAS TAXAS DE SERVIÇO 2015 / 2016

TABELA COMPARATIVA DO VALOR COBRADO DAS TAXAS DE SERVIÇO 2015 / 2016 TABELA COMPARATIVA DO VALOR COBRADO DAS TAXAS DE SERVIÇO / 1. M 1.1 ATOS DE POLÍCIA TÉCNICA: 1.1.1 Identificação: DISCRIMINAÇÃO 1.1.1.a Segunda via de cédula de identidade. 25,00 10,00 150 1.1.1.b Atestado

Leia mais

ORIENTAÇÕES TÉCNICAS PARA ELABORAÇÃO DE PROJETOS - INDÚSTRIAS DE COSMÉTICOS E SANEANTES -

ORIENTAÇÕES TÉCNICAS PARA ELABORAÇÃO DE PROJETOS - INDÚSTRIAS DE COSMÉTICOS E SANEANTES - ORIENTAÇÕES TÉCNICAS PARA ELABORAÇÃO DE PROJETOS - INDÚSTRIAS DE COSMÉTICOS E SANEANTES - 1. LEGISLAÇÃO SANITÁRIA ESPECÍFICA - Lei Federal 6.360/76 e Decreto Estadual (DE) 23.430 de 24/10/1974 (http://www.al.rs.gov.br/legis/);

Leia mais

CRITÉRIOS PARA A ADMINISTRAÇÃO SANITÁRIA DE DEJETOS LÍQUIDOS E ÁGUAS SERVIDAS EM PORTOS, AEROPORTOS, TERMINAIS E PONTOS DE FRONTEIRA, NO MERCOSUL

CRITÉRIOS PARA A ADMINISTRAÇÃO SANITÁRIA DE DEJETOS LÍQUIDOS E ÁGUAS SERVIDAS EM PORTOS, AEROPORTOS, TERMINAIS E PONTOS DE FRONTEIRA, NO MERCOSUL MERCOSUL/GMC/RES. Nº 34/01 CRITÉRIOS PARA A ADMINISTRAÇÃO SANITÁRIA DE DEJETOS LÍQUIDOS E ÁGUAS SERVIDAS EM PORTOS, AEROPORTOS, TERMINAIS E PONTOS DE FRONTEIRA, NO MERCOSUL TENDO EM VISTA: O Tratado de

Leia mais

SECRETARIA EXECUTIVA DE PROMOÇÃO A SAÚDE GERÊNCIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE COORDENAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Orientações

SECRETARIA EXECUTIVA DE PROMOÇÃO A SAÚDE GERÊNCIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE COORDENAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Orientações SECRETARIA EXECUTIVA DE PROMOÇÃO A SAÚDE GERÊNCIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE COORDENAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Orientações 2014 Vigilância Sanitária Lei Federal 8.080 de 19 de setembro de 1990 1º Entende-se

Leia mais

Desdobramentos do Programa de Monitoramento Estadual da Qualidade de Cosméticos 2006 Ações da GVMC/SVS/MG CATEC ANVISA/MS.

Desdobramentos do Programa de Monitoramento Estadual da Qualidade de Cosméticos 2006 Ações da GVMC/SVS/MG CATEC ANVISA/MS. Desdobramentos do Programa de Monitoramento Estadual da Qualidade de Cosméticos 2006 Ações da GVMC/SVS/MG CATEC ANVISA/MS Outubro/2006 Teresinha de Fátima Póvoa Diretora da GVMC/SVS/MG Programação Pactuada

Leia mais

Instruções para o preenchimento do Formulário 3

Instruções para o preenchimento do Formulário 3 Instruções para o preenchimento do Formulário 3 O Formulário 3 tem como finalidade a requisição para Inscrição ou Reativação de um estabelecimento no CRF-SP. A imagem foi dividida de acordo com o esquema

Leia mais

Empresa: MS/Vigilância em Saúde Ambiental. Contribuinte: Eric Fischer. CAPÍTULO I - Do Objeto. Descrição da Contribuição:

Empresa: MS/Vigilância em Saúde Ambiental. Contribuinte: Eric Fischer. CAPÍTULO I - Do Objeto. Descrição da Contribuição: Empresa: MS/Vigilância em Saúde Ambiental Contribuinte: Eric Fischer CAPÍTULO I - Do Objeto Recomendação: Esta norma legal não deve ser aprovada antes da promulgação do decreto que regulamentará a PNRS,

Leia mais

ANEXO I DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA

ANEXO I DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA ANEXO I DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO: responsável técnico; identificação) do identificação) do identificação) do identificação) do FARMÁCIAS E DROGARIAS identificação) do identificação)

Leia mais

Em Distribuidora de Medicamentos, Correlatos, Cosméticos e Saneantes Domissanitários.

Em Distribuidora de Medicamentos, Correlatos, Cosméticos e Saneantes Domissanitários. Em Distribuidora de Medicamentos, Correlatos, Cosméticos e Saneantes Domissanitários. Nº PROCESSO REQUERIMENTO RAZÃO SOCIAL IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO NOME DE FANTASIA NÚMERO DO CNPJ NÚMERO ÚLTIMO

Leia mais

ESTADO DE MATO GROSSO - PREFEITURA MUNICIPAL DE VÁRZEA GRANDE; CPL-COMISSAO PERMANENTE DE LICITAÇAO/PREGÃO.

ESTADO DE MATO GROSSO - PREFEITURA MUNICIPAL DE VÁRZEA GRANDE; CPL-COMISSAO PERMANENTE DE LICITAÇAO/PREGÃO. ESTADO DE MATO GROSSO - PREFEITURA MUNICIPAL DE VÁRZEA GRANDE; CPL-COMISSAO PERMANENTE DE LICITAÇAO/PREGÃO. PREGÃO PRESENCIAL Nº 015/2011 AO PREGOEIRO OFICIAL ILUSTRÍSSIMO PREGOEIRO DA PREFEITURA MUNICIPAL

Leia mais

MEDIDA PROVISÓRIA Nº 2.190-33, de 26 de julho de 2001

MEDIDA PROVISÓRIA Nº 2.190-33, de 26 de julho de 2001 MEDIDA PROVISÓRIA Nº 2.190-33, de 26 de julho de 2001 Altera dispositivos das Leis nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e cria a Agência Nacional de

Leia mais

Atualizada.: 19/04/2012 ANEXO 1 E

Atualizada.: 19/04/2012 ANEXO 1 E COORDENADORIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA E AMBIENTAL MEDIA COMPLEXIDADE ANEXO 1 E Ótica; Creches; Instituições de longa permanência para idosos; Instituições que prestem serviços de atenção a pessoas com

Leia mais

Implicações Legais Relacionadas ao Processamento de Artigos que RE 2605/2606

Implicações Legais Relacionadas ao Processamento de Artigos que RE 2605/2606 Implicações Legais Relacionadas ao Processamento de Artigos que Constam da Lista de Proibições RE 2605/2606 Luciana Pereira de Andrade Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária Gerência Geral de

Leia mais

Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA-RDC Nº 16, DE 1 DE ABRIL DE 2014

Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA-RDC Nº 16, DE 1 DE ABRIL DE 2014 ADVERTÊNCIA Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA-RDC Nº 16, DE 1 DE ABRIL DE 2014

Leia mais

CONTRATAÇÃO DE SERVIÇOS DE TERCEIRIZAÇÃO PARA PRODUTOS FARMACÊUTICOS NO ÂMBITO DO MERCOSUL

CONTRATAÇÃO DE SERVIÇOS DE TERCEIRIZAÇÃO PARA PRODUTOS FARMACÊUTICOS NO ÂMBITO DO MERCOSUL MERCOSUL/GMC/RES. Nº 50/02 CONTRATAÇÃO DE SERVIÇOS DE TERCEIRIZAÇÃO PARA PRODUTOS FARMACÊUTICOS NO ÂMBITO DO MERCOSUL TENDO EM VISTA: O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto, as Resoluções Nº

Leia mais

O CÓDIGO DE CLASSIFICAÇÃO E A TABELA DE TEMPORALIDADE E DESTINAÇÃO DE DOCUMENTOS RELATIVOS ÀS ATIVIDADES FIM DA ANVISA

O CÓDIGO DE CLASSIFICAÇÃO E A TABELA DE TEMPORALIDADE E DESTINAÇÃO DE DOCUMENTOS RELATIVOS ÀS ATIVIDADES FIM DA ANVISA O CÓDIGO DE CLASSIFICAÇÃO E A TABELA DE TEMPORALIDADE E DESTINAÇÃO DE DOCUMENTOS RELATIVOS ÀS ATIVIDADES FIM DA ANVISA de Vigilância Sanitária ANVISA Agência Reguladora; Criada em 1999 (Lei nº. 9.782,

Leia mais

RDC 60. Perguntas e Respostas. RDC nº 60, RDC 60 - PERGUNTAS E RESPOSTAS

RDC 60. Perguntas e Respostas. RDC nº 60, RDC 60 - PERGUNTAS E RESPOSTAS Regulamentação SOBRE AMOSTRAS GRÁTIS DE MEDICAMENTOS RDC 60 Perguntas e Respostas RDC nº 60, de 26 de NOVEmbro de 2009 1 Regulamentação SOBRE AMOSTRAS GRÁTIS RDC 60 Perguntas e Respostas RDC nº 60, de

Leia mais

1- FILA DE REGISTRO CATEGORIA: DINAMIZADOS COD ASSUNTO 1619 DINAMIZADO - Registro de Medicamento 1708 DINAMIZADO - Desarquivamento de Processo.

1- FILA DE REGISTRO CATEGORIA: DINAMIZADOS COD ASSUNTO 1619 DINAMIZADO - Registro de Medicamento 1708 DINAMIZADO - Desarquivamento de Processo. CATEGORIA: BIOLÓGICOS 1524 PRODUTO BIOLÓGICO - Desarquivamento de Processo 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto 10369 PRODUTO BIOLÓGICO - Registro

Leia mais

1. REGISTRO DE ESTABELECIMENTO DE PRODUÇÃO, PREPARAÇÃO, MANIPULAÇÃO, BENEFICIAMENTO, ACONDICIONAMENTO E EXPORTAÇÃO DE BEBIDA E FERMENTADO ACÉTICO.

1. REGISTRO DE ESTABELECIMENTO DE PRODUÇÃO, PREPARAÇÃO, MANIPULAÇÃO, BENEFICIAMENTO, ACONDICIONAMENTO E EXPORTAÇÃO DE BEBIDA E FERMENTADO ACÉTICO. ANEXO NORMAS SOBRE REQUISITOS, CRITÉRIOS E PROCEDIMENTOS PARA O REGISTRO DE ESTABELECIMENTO, BEBIDA E FERMENTADO ACÉTICO E EXPEDIÇÃO DOS RESPECTIVOS CERTIFICADOS. 1. REGISTRO DE ESTABELECIMENTO DE PRODUÇÃO,

Leia mais

Programação para 2011

Programação para 2011 Visadoc Assessoria em Vigilância Sanitária e Regulatória Curso de Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos - Aplicados à Vigilância Sanitária Por que participar? O Curso de Assuntos Regulatórios e

Leia mais

LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999. (Publicado no D.O.U. de 27.01.1999, Seção 1, pág. 1) CAPÍTULO I DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999. (Publicado no D.O.U. de 27.01.1999, Seção 1, pág. 1) CAPÍTULO I DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999. (Publicado no D.O.U. de 27.01.1999, Seção 1, pág. 1) Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras

Leia mais

SÚMULA DAS NORMAS REGULAMENTADORAS NR S. Objetivo: Instruir quanto ao campo de aplicação das NR s e direitos e obrigações das partes.

SÚMULA DAS NORMAS REGULAMENTADORAS NR S. Objetivo: Instruir quanto ao campo de aplicação das NR s e direitos e obrigações das partes. SÚMULA DAS NORMAS REGULAMENTADORAS NR S NR-1 DISPOSIÇÕES GERAIS O campo de aplicação de todas as Normas Regulamentadoras de segurança e medicina do trabalho urbano, bem como os direitos e obrigações do

Leia mais

CONTRATAÇÃO DE TERCEIRIZAÇÃO PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES

CONTRATAÇÃO DE TERCEIRIZAÇÃO PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES MERCOSUL/GMC/RES. Nº 26/06 CONTRATAÇÃO DE TERCEIRIZAÇÃO PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES TENDO EM VISTA: O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto, a Decisão Nº 20/02 do Conselho

Leia mais

O QUE É A DESONERAÇÃO DA FOLHA DE PAGAMENTO?

O QUE É A DESONERAÇÃO DA FOLHA DE PAGAMENTO? O QUE É A DESONERAÇÃO DA FOLHA DE PAGAMENTO? É a substituição da contribuição previdenciária patronal de 20% sobre o salário de contribuição dos empregados, trabalhadores avulsos e contribuintes individuais.

Leia mais

Presidência da República Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurídicos

Presidência da República Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurídicos Presidência da República Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurídicos LEI N o 10.834, DE 29 DE DEZEMBRO DE 2003. Dispõe sobre a Taxa de Fiscalização dos Produtos Controlados pelo Exército Brasileiro -

Leia mais

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 44 Brasília - DF, segunda-feira, 5 de março de 2012 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 736, DE 24 DE FEVEREIRO

Leia mais

Os documentos obrigatórios que devem estar presentes numa licitação para aquisição de correlatos

Os documentos obrigatórios que devem estar presentes numa licitação para aquisição de correlatos Os documentos obrigatórios que devem estar presentes numa licitação para aquisição de correlatos Aldem Johnston Barbosa Araújo Advogado da UEN de Direito Administrativo do Escritório Lima & Falcão e assessor

Leia mais

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO - RDC Nº 1, DE 22 JANEIRO DE 2008 Dispõe sobre a Vigilância Sanitária na

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO - RDC Nº 1, DE 22 JANEIRO DE 2008 Dispõe sobre a Vigilância Sanitária na AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO - RDC Nº 1, DE 22 JANEIRO DE 2008 Dispõe sobre a Vigilância Sanitária na Importação e Exportação de material de qualquer natureza,

Leia mais

RESOLUÇÃO SEMA Nº 028/2010

RESOLUÇÃO SEMA Nº 028/2010 RESOLUÇÃO SEMA Nº 028/2010 Dispõe sobre a coleta, armazenamento e destinação de embalagens plásticas de óleo lubrificante pós-consumo no Estado do Paraná. O SECRETÁRIO DE ESTADO DO MEIO AMBIENTE E RECURSOS

Leia mais

FARMÁCIAS E DROGARIAS

FARMÁCIAS E DROGARIAS SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE FARMÁCIAS E DROGARIAS Nome Fantasia: Razão Social: Endereço: Responsável Técnico: CRF: Telefone: CNPJ: Secretaria Municipal de Saúde de Feira de Santana - Av. João Durval

Leia mais

OBS: o que está grifado em amarelo foi suprimido da resolução na versão do dia 29/02.

OBS: o que está grifado em amarelo foi suprimido da resolução na versão do dia 29/02. NORMA QUE ESTABELECE PARÂMETROS REGULATÓRIOS A SEREM OBSERVADOS NA PRESTAÇÃO DOS SERVIÇOS DE MOVIMENTAÇÃO E ARMAZENAGEM DE CONTÊINERES E VOLUMES, EM INSTALAÇÕES DE USO PÚBLICO, NOS PORTOS ORGANIZADOS -

Leia mais

VIGILÂNCIA SANITÁRIA:

VIGILÂNCIA SANITÁRIA: VIGILÂNCIA SANITÁRIA: O papel da AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA) e a atuação em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (GGPAF) FELIPE BENTO JUNG Especialista em Regulação

Leia mais

Resoluções e Normativas Federais. GTT - Náutico

Resoluções e Normativas Federais. GTT - Náutico Resoluções e Normativas Federais GTT - Náutico Ministério da Fazenda Secretaria da Receita Federal do Brasil (RFB) -Decreto nº 6.759, de 5 de fevereiro de 2009. Regulamento Aduaneiro (art. 26 ao 30; art.

Leia mais

RESOLUÇÃO - RDC Nº. 176, DE 21 DE SETEMBRO DE 2006.

RESOLUÇÃO - RDC Nº. 176, DE 21 DE SETEMBRO DE 2006. RESOLUÇÃO - RDC Nº. 176, DE 21 DE SETEMBRO DE 2006. Aprova o Regulamento Técnico Contratação de Terceirização para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional

Leia mais

considerando a necessidade de garantir qualidade e eficiência aos Agentes Regulados na execução dos atos de competência da ANVISA; e

considerando a necessidade de garantir qualidade e eficiência aos Agentes Regulados na execução dos atos de competência da ANVISA; e Resolução da Diretoria Colegiada RDC n.º 23, de 6 de fevereiro de 2003. D.O.U de 07/02/2003 Dispõe sobre normas básicas de procedimentos administrativos voltados para a melhoria do atendimento e da arrecadação

Leia mais

Resolução RDC nº 52/2009 - SERVIÇO CONTROLE DE PRAGAS (DEDETIZAÇÃO) - FUNCIONAMENTO - NOVAS REGRAS - ADEQUAÇÃO EM 180 DIAS

Resolução RDC nº 52/2009 - SERVIÇO CONTROLE DE PRAGAS (DEDETIZAÇÃO) - FUNCIONAMENTO - NOVAS REGRAS - ADEQUAÇÃO EM 180 DIAS Resolução RDC nº 52/2009 - SERVIÇO CONTROLE DE PRAGAS (DEDETIZAÇÃO) - FUNCIONAMENTO - NOVAS REGRAS - ADEQUAÇÃO EM 180 DIAS Resolução - RDC nº 52, de 22 de outubro de 2009 Dispõe sobre o funcionamento de

Leia mais

GERÊNCIA GERAL DE INSPEÇÃO E CONTROLE DE INSUMOS, MEDICAMENTOS E PRODUTOS

GERÊNCIA GERAL DE INSPEÇÃO E CONTROLE DE INSUMOS, MEDICAMENTOS E PRODUTOS GERÊNCIA GERAL DE INSPEÇÃO E CONTROLE DE INSUMOS, MEDICAMENTOS E PRODUTOS Marcelo Vogler Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária Farmacêutico Industrial GGIMP Competências Principais - Conceder

Leia mais

Fiscal - Exercícios Legislação Aduaneira Exercício Fábio Lobo

Fiscal - Exercícios Legislação Aduaneira Exercício Fábio Lobo Fiscal - Exercícios Legislação Aduaneira Exercício Fábio Lobo 2012 Copyright. Curso Agora eu Passo - Todos os direitos reservados ao autor. 1. (ESAF/ACE/1998) O SISCOMEX - Sistema Integrado de Comércio

Leia mais

FUNDAÇÃO MUNICIPAL DE MEIO AMBIENTE DE PALMAS DIRETORIA DE CONTROLE AMBIENTAL GERÊNCIA DE LICENCIAMENTO AMBIENTAL

FUNDAÇÃO MUNICIPAL DE MEIO AMBIENTE DE PALMAS DIRETORIA DE CONTROLE AMBIENTAL GERÊNCIA DE LICENCIAMENTO AMBIENTAL TERMO DE REFERÊNCIA PARA ELABORAÇÃO DE PROJETO AMBIENTAL DE EMPREENDIMENTOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE Este Termo de Referência visa orientar na elaboração de PROJETO AMBIENTAL PA para empreendimentos de serviços

Leia mais

MEDICAMENTOS SIMILARES

MEDICAMENTOS SIMILARES MEDICAMENTOS SIMILARES Fica assegurado o direito de registro de medicamentos similares a outros já registrados, desde que satisfaçam as exigências estabelecidas nesta Lei. (Art. 21 da Lei 6360/76) MEDICAMENTOS

Leia mais

PARECER Nº 2414/2013 CRM-PR PROCESSO CONSULTA N. º 58/2012 PROTOCOLO N. º 23448/2012 ASSUNTO: ASSINATURA DE LAUDOS DE EXAMES PARECERISTA: CONS

PARECER Nº 2414/2013 CRM-PR PROCESSO CONSULTA N. º 58/2012 PROTOCOLO N. º 23448/2012 ASSUNTO: ASSINATURA DE LAUDOS DE EXAMES PARECERISTA: CONS PARECER Nº 2414/2013 CRM-PR PROCESSO CONSULTA N. º 58/2012 PROTOCOLO N. º 23448/2012 ASSUNTO: ASSINATURA DE LAUDOS DE EXAMES PARECERISTA: CONS.ª ANA MARIA SILVEIRA MACHADO DE MORAES EMENTA: Assinatura

Leia mais

IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO

IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO A importação e exportação de produtos sujeitos à vigilância sanitária têm os mesmos princípios e objetivos das exigências legais para a produção e comercialização interna: diminuir

Leia mais

Fortaleza, 17 e 18 de junho de 2010.

Fortaleza, 17 e 18 de junho de 2010. Fracionamento de medicamentos para dispensadores Parcerias: Defensoria Pública do Estado do Ceará; Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA Conselho Regional de Farmácia - CRF- CE Sindicato do

Leia mais

Unidade de Atendimento e Protocolo - UNIAP Listagem de Encaminhamento de Documentação em Caráter Precário Data: 11.07.2005

Unidade de Atendimento e Protocolo - UNIAP Listagem de Encaminhamento de Documentação em Caráter Precário Data: 11.07.2005 Unidade de Atendimento e Protocolo - UNAP Listagem de Encaminhamento de Documentação em Caráter Precário Data: 11.07.2005 EMPRESA: QUÍMCA AMPARO LTDA CNPJ: 43.461.789/0001-90 PROCESSO: 25351.242244/2005-21

Leia mais

PROBLEMAS SANITÁRIOS NA PRÁTICA

PROBLEMAS SANITÁRIOS NA PRÁTICA PROBLEMAS SANITÁRIOS NA PRÁTICA Dr. Alessandro Vieira De Martino Farmacêutico Bioquímico CRF 33754 Formado no curso de Farmácia e Bioquímica pela Universidade Bandeirante de São Paulo UNIBAN Pós-Graduado

Leia mais

REGISTRO DE MEDICAMENTOS

REGISTRO DE MEDICAMENTOS REGISTRO DE MEDICAMENTOS Deborah Masano Cavaloti Manira Georges Soufia 1 Como a Anvisa avalia o registro de medicamentos novos no Brasil Brasília, 20 de janeiro de 2005 No Brasil, os medicamentos são registrados

Leia mais

Atualizada.: 20/08/2013 BAIXA COMPLEXIDADE

Atualizada.: 20/08/2013 BAIXA COMPLEXIDADE BAIXA COMPLEXIDADE Atualizada.: 20/08/2013 OUTROS ANEXO 1 B Depósito de produtos não relacionados à saúde; Estação rodoviária; veículo de transporte coletivo interestadual com banheiro (ônibus); Academias

Leia mais

TERMO DE REFERÊNCIA PARA OS ESTUDOS DE AVALIAÇÃO DA SEGURANÇA DAS INSTALAÇÕES PORTUÁRIAS

TERMO DE REFERÊNCIA PARA OS ESTUDOS DE AVALIAÇÃO DA SEGURANÇA DAS INSTALAÇÕES PORTUÁRIAS TERMO DE REFERÊNCIA PARA OS ESTUDOS DE AVALIAÇÃO DA SEGURANÇA DAS INSTALAÇÕES PORTUÁRIAS SUMÁRIO 1 OBJETIVO 2 IDENTIFICAÇÃO 3- CARACTERIZAÇÃO DA INSTALAÇÃO PORTUÁRIA 4 - PLANO DE TRABALHO 4.1 - CONHECIMENTO

Leia mais

Decreto 8077 14/08/2013 - REGULAMENTA CONDIÇÕES FUNCIONAMENTO EMPRESAS SUJEITAS LICENCIAMENTO SANITÁRIO, Publicado no DO em 15 ago 2013

Decreto 8077 14/08/2013 - REGULAMENTA CONDIÇÕES FUNCIONAMENTO EMPRESAS SUJEITAS LICENCIAMENTO SANITÁRIO, Publicado no DO em 15 ago 2013 Decreto 8077 14/08/2013 - REGULAMENTA CONDIÇÕES FUNCIONAMENTO EMPRESAS SUJEITAS LICENCIAMENTO SANITÁRIO, Publicado no DO em 15 ago 2013 Regulamenta as condições para o funcionamento de empresas sujeitas

Leia mais

Ato Declaratório Executivo Conjunto nº 1 de 28.01.2005

Ato Declaratório Executivo Conjunto nº 1 de 28.01.2005 COORDENADORES-GERAIS DO SISTEMA ADUANEIRO E DE TECNOLOGIA E SISTEMAS DE INFORMAÇÃO - COANA/COTEC Ato Declaratório Executivo Conjunto nº 1 de 28.01.2005 Estabelece procedimentos para a avaliação de funcionamento

Leia mais

Automação de Sistemas Industrias. Automação com Qualidade

Automação de Sistemas Industrias. Automação com Qualidade Automação de Sistemas Industrias Automação com Qualidade Por que investir em QUALIDADE? Os crescentes números da Balança Comercial, apontam para uma nova e interessante tendência: a EXPORTAÇÃO de produtos.

Leia mais

Caracterização. Caracterização da Atividade

Caracterização. Caracterização da Atividade 1 Informações relevantes a Vigilância Sanitária sobre a Atividade Relacionada a Produtos de Interesse a Saúde 1-2- Nome Fantasia 3- Endereço Leia as instruções Caracterização 4- Número 5- Complemento 6-

Leia mais

DO PROCESSO DE CERTIFICAÇÃO E DA APLICAÇÃO DO CERTIFICADO SANITÁRIO NACIONAL OU DA GUIA DE TRÂNSITO

DO PROCESSO DE CERTIFICAÇÃO E DA APLICAÇÃO DO CERTIFICADO SANITÁRIO NACIONAL OU DA GUIA DE TRÂNSITO MINISTÉRIO DA AGRICULTURA, PECUÁRIA E ABASTECIMENTO SECRETARIA DE DEFESA AGROPECUÁRIA INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 10, DE 1º- DE ABRIL DE 2014 O SECRETÁRIO DE DEFESA AGROPECUÁRIA, DO MINISTÉRIO DA AGRICULTURA,

Leia mais

TENDO EM VISTA: O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto e as Resoluções Nº 31/97 e 09/01 do Grupo Mercado Comum.

TENDO EM VISTA: O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto e as Resoluções Nº 31/97 e 09/01 do Grupo Mercado Comum. MERCOSUL/XXXVI SGT Nº11/P. RES. N /11 PROCEDIMENTOS COMUNS PARA AS INSPEÇÕES NOS FABRICANTES DE PRODUTOS MÉDICOS E PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO NOS ESTADOS PARTES (REVOGAÇÃO DAS RES. GMC Nº

Leia mais

ANEXO I REGULAMENTO TÉCNICO PARA O TRANSPORTE DE ALIMENTOS, MATÉRIA- PRIMA, INGREDIENTES E EMBALAGENS.

ANEXO I REGULAMENTO TÉCNICO PARA O TRANSPORTE DE ALIMENTOS, MATÉRIA- PRIMA, INGREDIENTES E EMBALAGENS. RESOLUÇÃO.../SESA/PR O Secretário Estadual de Saúde, no uso de suas atribuições legais e: CONSIDERANDO a Portaria nº 326/1997/SVS/MS, a Resolução RDC nº275/2002, a Resolução RDC nº 216/2004, da ANVISA,

Leia mais

Normas Gerais da Vigilância Sanitária

Normas Gerais da Vigilância Sanitária Normas Gerais da Vigilância Sanitária INTRODUÇÃO A vigilância sanitária é exercida para preservar a saúde da população. Além dos produtos alimentícios, outros produtos ou atividades estão sujeitos à inspeção

Leia mais

1.1. Consulta à lista de mercadorias sujeitas à vigilância sanitária. 1.2.3. Como saber o código de assunto. 1.2.4. Como saber a lista de documentos

1.1. Consulta à lista de mercadorias sujeitas à vigilância sanitária. 1.2.3. Como saber o código de assunto. 1.2.4. Como saber a lista de documentos Atualizado: 15 / 0 7 / 2013 FAQ AI 1. Importação informações Gerais 1.1. Consulta à lista de mercadorias sujeitas à vigilância sanitária 1.2. AFE para prestação de serviço em PAF 1.2.1. Quem precisa 1.2.2.

Leia mais

Agência Nacional de Vigilância Sanitária REGISTRO DE MEDICAMENTOS

Agência Nacional de Vigilância Sanitária REGISTRO DE MEDICAMENTOS REGISTRO DE MEDICAMENTOS GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS - SETORES A Gerência Geral de Medicamentos está em fase de reestruturação, portanto as divisões setoriais são provisórias; Gerência de Pesquisas,

Leia mais

MINISTÉRIO DA AGRICULTURA, PECUÁRIA E ABASTECIMENTO GABINETE DO MINISTRO INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 19, DE 15 DE DEZEMBRO DE 2003

MINISTÉRIO DA AGRICULTURA, PECUÁRIA E ABASTECIMENTO GABINETE DO MINISTRO INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 19, DE 15 DE DEZEMBRO DE 2003 MINISTÉRIO DA AGRICULTURA, PECUÁRIA E ABASTECIMENTO GABINETE DO MINISTRO INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 19, DE 15 DE DEZEMBRO DE 2003 O MINISTRO DE ESTADO DA AGRICULTURA, PECUÁRIA E ABASTECIMENTO, no uso da atribuição

Leia mais

BOAS PRÁTICAS SANITÁRIAS NO GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS SÓLIDOS EM PONTOS DE ENTRADA

BOAS PRÁTICAS SANITÁRIAS NO GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS SÓLIDOS EM PONTOS DE ENTRADA BOAS PRÁTICAS SANITÁRIAS NO GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS SÓLIDOS EM PONTOS DE ENTRADA Leonardo Oliveira Leitão Gerência de Infraestrutura, Meios de Transporte e Viajantes em Portos, Aeroportos e Fronteiras

Leia mais

LICENÇA DE OPERAÇÃO Regularização

LICENÇA DE OPERAÇÃO Regularização LO N : 0001/2013. A Secretaria Municipal de Agricultura e Meio Ambiente, criada pela Lei Municipal n 368 de 20/05/77, no uso das atribuições que lhe confere a Lei n 6.938, de 31/08/81, que dispõe sobre

Leia mais

Brasil: Autorização de Funcionamento de Empresas Farmoquímicas

Brasil: Autorização de Funcionamento de Empresas Farmoquímicas Brasil: Autorização de Funcionamento de Empresas Farmoquímicas Portaria nº 231 de 27/12/1996 MINISTÉRIO DA SAÚDE SECRETARIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA PORTARIA Nº 231, DE 27 DE DEZEMBRO DE 1996 O Secretário

Leia mais

DISPOSIÇÕES PRELIMINARES CAPÍTULO ÚNICO

DISPOSIÇÕES PRELIMINARES CAPÍTULO ÚNICO LEI N 2.232, DE 11 DE MAIO DE 1998 Institui o Sistema Municipal de Vigilância Sanitária e contém outras providências. A CÂMARA MUNICIPAL DE QUIRINÓPOLIS APROVOU E EU, PREFEITO MUNICIPAL, SANCIONO A SEGUINTE

Leia mais

Ficha Cadastral de Fornecedores

Ficha Cadastral de Fornecedores de Fornecedores Informações Jurídicas Razão Social: CNPJ: Nome Fantasia: Responsáveis legais: CPF: Responsável técnico: Nº Documento: Órgão emissor: CNES: ANS: Endereço Completo: Fone/Fax: e-mail vendas:

Leia mais

TABELA DAS ATIVIDADES SUJEITA A DESONERAÇÃO (Antes da MP 612/2013) - Elaborada por Daniel Pinheiro

TABELA DAS ATIVIDADES SUJEITA A DESONERAÇÃO (Antes da MP 612/2013) - Elaborada por Daniel Pinheiro TABELA DAS ATIVIDADES SUJEITA A DESONERAÇÃO (Antes da MP 612/2013) - Elaborada por Daniel Pinheiro Prestação de Serviços e Comércio varejista Início Atividade de indústria Início TI e TIC exclusivamente:

Leia mais