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1 Perguntas e Respostas Pregão Presencial Nº 003/2013 Aquisição de Lavadora Termodesinfectora, Lavadora Ultrassônica e Secadora de Traquéias e utensílios para o I.I. Emílio Ribas II Baixada Santista (SP). Pergunta: Anexo PDF Pedido esclarecimento ITEM 1_HStrattner. Anexo PDF Pedido esclarecimento ITEM 2_HStrattner. Resposta: Anexo (arquivo Word) Reposta ao Esclarecimento STRATTNER.

2 FUNDAÇÃO ZERBINI EDITAL DE PREGÃO PRESENCIAL n FZ PP 003/2013 PROCESSOS n 004, 005 e 006/2013 DATA DA REALIZAÇÃO: 18/06/2013 HORÁRIO: 10:00 hrs. PEDIDO DE ESCLARECIMENTO A empresa H. STRATTNER & CIA LTDA, com Escritório de Licitações localizado na Rua Vinte e Um de Abril nº 466, Sala 58, na cidade de Catanduva, Estado de São Paulo, vêm respeitosamente à presença de Vossa Senhoria, por sua Representante FERNANDO CALBO FERNANDES, portador do RG nº SSP-SP e do CPF nº , solicitar formalmente o esclarecimento abaixo: Referente ao item 1 do pregão supracitado: ITEM 1 DESCRIÇÃO LAVADORA TERMODESINFECTORA para lavagem, desinfecção e secagem de artigos médicohospitalares. ESTRUTURA - Câmara em aço Inox 316L ou material de qualidade superior que suporte alto aquecimento térmico; Iluminação interna para facilitar visualização do processo; Capacidade interna de 270 a 420 litros. PORTA Em aço inox; Sistema de barreira; Porta dupla com possibilidade de visualização e inspeção do processo; Sistema de segurança no fechamento para prevenção de esmagamento; Sistema de segurança para a não abertura das duas portas simultaneamente; PAINEL FRONTAL - Tela de LCD para editar programação: identificar alarmes, visualizar mensagens, realizar regulagens, de fácil visualização e leitura; podendo ser através de teclado ou sensor à toque; SISTEMA Deve ter memória para armazenar as programações; disponibilidade de ajustes das programações dos ciclos; Capacidade mínima de 10 programas protegidos por senhas; Deve possuir sistema de registro de memória dos ciclos. ALARMES - Alarmes de aviso para falhas e/ou alterações nos ciclos; Abertura e fechamento das portas; Alteração/erro na temperatura; Falta de água; Alteração/erro na pressão de bombeamento; e outras intercorrências possíveis; SECAGEM - Sistema de secagem segura do material com aquecimento elétrico do ar com filtro HEPA; ACESSÓRIOS - Rack para instrumentais; Rack para material respiratório e de anestesia; Carros de transporte; Cestos para instrumental; Filtro HEPA, Sistema de osmose reversa; Purificação da água; DIMENSÕES: Dimensões aproximadas: 1200mm x 2500mm x 1000mm ( L x A x P ); DADOS COMPLEMENTARES - Alimentação elétrica bifásica ou trifásica; Garantia conforme edital; Instalação; Treinamento para todos os colaboradores da equipe de enfermagem do setor de utilização do equipamento para o aprendizado da manipulação, com tempo mínimo de acordo com o necessário para esta situação, estipulado pela empresa fornecedora; Manual operacional e assistência técnica; O equipamento deve ser projetado e construído de acordo com as normas vigentes; Apresentar registros/certificados ANVISA. Cumpre destacar, que o descritivo está estruturado somente por características técnicas que atendam a engenharia clínica, ou seja, o usuário do CME acabará por ser prejudicado caso o descritivo não contemple características essenciais como, por exemplo, o tempo médio do processo total (pré lavagem, lavagem, enxague, termodesinfecção e secagem), uma vez que existem no mercado lavadoras que vão de 29 minutos a 1h e 20 min de processo. Página 1 de 2

3 As empresas interessadas em participar do certame necessitam de informações precisas como: capacidade em litros, dimensões, quantidade de instrumentais a serem lavados de uma única vez, características de segurança, quantidade de programações e demais informações que possam facilitar a identificação do produto a ser fornecido para o item 01. Considerando-se que a RESOLUÇÃO - RDC Nº 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012 da Anvisa dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para a saúde nos Centros de Material e Esterilização CME, visando à segurança do paciente e dos profissionais envolvidos, é prudente que seja revista e complementada a especificação em questão. Atualmente existem no mercado equipamentos que aumentam a produtividade do setor (CME) onde é possível ter simultaneamente a limpeza de materiais sólidos, materiais com lúmen e materiais indicados para limpeza ultrassônica. Além disso, este processo simultâneo auxilia para a diminuição da perda dos instrumentais, uma vez que não é preciso separa-los na etapa de limpeza, agilizando o processo de lavagem. É fato que estas informações são de suma importância para possibilitar que todos os licitantes disputem um produto com as mesmas características, permitindo uma disputa equilibrada e justa e sem ocasionar transtornos durante o fornecimento. Cientes de sua compreensão, e a disposição para eventuais dúvidas. Catanduva SP, 12 de junho de Em termos que Pede deferimento Página 2 de 2

4 FUNDAÇÃO ZERBINI EDITAL DE PREGÃO PRESENCIAL n FZ PP 003/2013 PROCESSOS n 004, 005 e 006/2013 DATA DA REALIZAÇÃO: 18/06/2013 HORÁRIO: 10:00 hrs. PEDIDO DE ESCLARECIMENTO A empresa H. STRATTNER & CIA LTDA, com Escritório de Licitações localizado na Rua Vinte e Um de Abril nº 466, Sala 58, na cidade de Catanduva, Estado de São Paulo, vêm respeitosamente à presença de Vossa Senhoria, por sua Representante FERNANDO CALBO FERNANDES, portador do RG nº SSP-SP e do CPF nº , solicitar formalmente o esclarecimento abaixo: Referente ao item 2 do pregão supracitado: ITEM 2 DESCRIÇÃO LAVADORA ULTRASSÔNICA de bancada para instrumentais cirúrgicos canulados, programável, micro processada. ESTRUTURA - Capacidade para processar no mínimo 08 canulados com permissão de ação ultrassônica na parte interna (lúmen); Câmara externa constituída em aço inox; De bancada; Tampa de material de fácil limpeza, não corrosivo, de fácil visualização do procedimento, com sistema de segurança no fechamento para prevenção de esmagamento, de longa duração; Local para os processos de lavagem e de enxágue, de acordo com a RDC 50 e RDC 15 PAINEL FRONTAL - Tela de LCD para editar programação: identificar alarmes, visualizar mensagens, realizar regulagens, de fácil visualização e leitura; podendo ser através de teclado ou sensor à toque; SISTEMA Mínimo de 4 memórias para programação dos ciclos; Sistema de entrada de água e detergente. ALARMES Alarmes sonoros e/ou visuais para anúncio de erros e/ou alterações nas programações, aumento excessivo de temperatura, início e/ou final do ciclo e outros avisos; ACESSÓRIOS Sistema de pulsos de água; Torneira tipo bica; Pistola de ar comprimido; Cestos em aço inox para instrumentais; Conexão para régua; Régua com saída tipo rosca; Adaptador universal; Adaptador duplo com saída tipo rosca para materiais canulados DIMENSÕES - Dimensões externas aproximadas 600mm x 500mm x 850mm ( A x L x P) DADOS COMPLEMENTARES Freqüência ultra sônica de até 60 khz; Aquecimento controlável de aproximadamente 70 C; Tempo de até 99 minutos; Sistema de escoamento de alta vazão; Alimentação elétrica bifásica ou trifásica; Garantia conforme edital; Instalação; Treinamento para todos os colaboradores da equipe de enfermagem do setor de utilização do equipamento para o aprendizado da manipulação; Manual operacional e assistência técnica; O equipamento deve ser projetado e construído de acordo com as normas vigentes; Apresentar registros/certificados ANVISA. As empresas interessadas em participar do certame necessitam de informações precisas como: capacidade em litros, dimensões, quantidade de instrumentais a serem lavados de uma única vez, características de segurança, quantidade de programações e demais características que possam facilitar a oferta de um produto capaz de atender às necessidades do requisitante com segurança e eficácia. Página 1 de 2

5 Considerando-se que a RESOLUÇÃO - RDC Nº 15, DE 15 de março de 2012 da Anvisa, dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para a saúde nos Centros de Material e Esterilização CME, visando à segurança do paciente e dos profissionais envolvidos, é prudente que seja revista e complementada a especificação o item em questão. Ainda com base na RDC 15, a lavadora ultrassônica deve conter um sistema que interrompe o funcionamento ao abrir a tampa do aparelho. Pois se a tampa se mantém em funcionamento durante sua abertura pode ocasionar acidentes e colocar em risco os profissionais que necessitam utilizar o produto em sua rotina de trabalho, já que os mesmos estarão expostos à ação do ultrassom. É prudente que as tampas também possuam um sistema de segurança com amortecedor, ou seja, anti esmagamento, com a finalidade de não esmagar as mãos do operador. Diante deste fato, e da ausência dessas características essenciais no descritivo constante no edital, reforçamos ainda que as mesmas devem ser consideradas no presente equipamento. Vale ressaltar que estas informações são de suma importância para possibilitar que todos os licitantes disputem um produto com as mesmas características, permitindo uma disputa equilibrada e justa e sem ocasionar transtornos durante o fornecimento. Cientes de sua compreensão, e a disposição para eventuais dúvidas. Catanduva, SP, 12 de junho de Em termos que Pede deferimento Página 2 de 2

6 Secretaria de Estado da Saúde Coordenadoria de Serviços de Saúde Instituto de Infectologia Emílio Ribas Baixada Santista Guarujá, 14 de junho de 2013 PREGÃO PRESENCIAL N FZ PP 003/2013 PROCESSO N 004, 005 E 006/2013 OBJETO: Aquisição de Lavadora Termodesinfectora, Lavadora Ultrassônica e Secadora de Traquéias À EMPRESA H. STRATTNER & CIA LTDA., Em resposta à solicitação requerida, esta Comissão Técnica de Licitação vem por meio deste esclarecer: ITEM 01 LAVADORA TERMODESINFECTORA Capacidade em litros o O edital fornece o valor mínimo e o valor máximo da capacidade em litros, ou seja, 270 a 420 litros. Dimensões o O edital fornece as dimensões aproximadas solicitadas, ou seja, 1200mm x 2500mm x 1000mm ( L x A x P ). Quantidade de instrumentais a serem lavados de uma única vez o Fica relativo esta informação, haja vista que este valor dependerá da necessidade, porém, concorda com a capacidade em litros fornecida em edital e as dimensões do equipamento. Características de segurança o O edital solicita sistema de segurança no fechamento para prevenção de esmagamento, sistema de segurança para a não abertura das duas portas simultaneamente, além dos alarmes de avisos atentando o funcionário para o procedimento. Quantidade de programações o O edital fornece a capacidade mínima de 10 programas protegidos por senha. Tempo médio do processo total (pré lavagem, lavagem, enxágüe, termodesinfecção e secagem) o Há necessidade para uma melhor programação na rotina do serviço, porém, este dado influenciará no processo interno do setor, sendo que não entendemos necessidade de alterar o descritivo por este dado. Rua São Miguel S/N Pae Cará Vicente de Carvalho Guarujá/SP CEP CNPJ: /13 Tel. (13)

7 Secretaria de Estado da Saúde Coordenadoria de Serviços de Saúde Instituto de Infectologia Emílio Ribas Baixada Santista ITEM 02 LAVADORA ULTRASSÔNICA Capacidade em litros o O edital fornece as dimensões aproximadas, o que poderá ser utilizado para estimar a capacidade em litros. Dimensões o O edital fornece as dimensões aproximadas solicitadas, ou seja, 600mm x 500mm x 850mm ( A x L x P ). Quantidade de instrumentais a serem lavados de uma única vez o Fica relativo esta informação, haja vista que este valor dependerá da necessidade, porém, concorda com a capacidade em litros fornecida em edital e as dimensões do equipamento. Características de segurança o O edital solicita sistema de segurança no fechamento para prevenção de esmagamento, além dos alarmes de avisos atentando o funcionário, e cujo o qual solicitamos alarme para alteração ou erro no procedimento. Quantidade de programações o O edital fornece a capacidade mínima de 04 memórias para programação, o que segue como informação de mínimo de programações solicitadas. Agradecemos a disponibilidade de esclarecimento, Sem mais, Instituto de Infectologia Emílio Ribas Baixada Santista Rua São Miguel S/N Pae Cará Vicente de Carvalho Guarujá/SP CEP CNPJ: /13 Tel. (13)

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