Comissão Nacional de Protecção de Dados. Implementação dos novos regulamentos europeus: o que muda na Saúde?

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1 Comissão Nacional de Protecção de Dados Implementação dos novos regulamentos europeus: o que muda na Saúde?

2 O que são dados pessoais? Dados Pessoais - informação relativa a uma pessoa singular identificada ou identificável («titular dos dados»); é considerada identificável uma pessoa singular que possa ser identificada, direta ou indiretamente, em especial por referência a um identificador, como por exemplo um nome, um número de identificação, dados de localização, identificadores por via eletrónica ou a um ou mais elementos específicos da identidade física, fisiológica, genética, mental, económica, cultural ou social dessa pessoa singular.

3 O que são tratamentos de dados pessoais? Tratamento de dados pessoais - uma operação ou um conjunto de operações efetuadas sobre dados pessoais ou sobre conjuntos de dados pessoais, por meios automatizados ou não automatizados, tais como a recolha, o registo, a organização, a estruturação, a conservação, a adaptação ou alteração, a recuperação, a consulta, a utilização, a divulgação por transmissão, difusão ou qualquer outra forma de disponibilização, a comparação ou interconexão, a limitação, o apagamento ou a destruição.

4 E o que eram dados sensíveis? Dados Pessoais Sensíveis - dados pessoais referentes a convicções filosóficas ou políticas, filiação partidária ou sindical, fé religiosa, vida privada e origem racial ou étnica, bem como dados relativos à saúde e à vida sexual, incluindo os dados genéticos. Artigo 7.º, n.º 1 Lei n.º 67/98 Lei da Protecção de Dados Pessoais

5 O seu tratamento era proibido? Sim, com as seguintes exceções: Artigo 7.º, n.º 2: Lei; Motivos de interesse público importante; Consentimento. Artigo 7.º, n.º 3: a) Ser necessário para proteger interesses vitais do titular dos dados ou de uma outra pessoa e o titular dos dados estiver física ou legalmente incapaz de dar o seu consentimento; Artigo 7.º, n.º 4: O tratamento dos dados referentes à saúde e à vida sexual, incluindo os dados genéticos, é permitido quando for necessário para efeitos de medicina preventiva, de diagnóstico médico, de prestação de cuidados ou tratamentos médicos ou de gestão de serviços de saúde, desde que o tratamento desses dados seja efectuado por um profissional de saúde obrigado a sigilo ou por outra pessoa sujeita igualmente a segredo profissional, seja notificado à CNPD, nos termos do artigo 27.º, e sejam garantidas medidas adequadas de segurança da informação.

6 Exceções em outras leis Leis que o admitem no contexto da investigação: Lei da investigação clínica (Lei n.º 21/2014, de 16 de abril, alterada pela Lei n.º 73/2015, de 27 de julho): Na realização dos estudos clínicos, devem ser tomadas todas as precauções no sentido do respeito da privacidade do indivíduo e da minimização de eventuais danos para os seus direitos de personalidade e para a sua integridade física e mental (art.º 3.º, n.º 3). Permite - ensaios clínicos; estudos clínicos sem intervenção; estudos clínicos com intervenção; estudos clínicos de dispositivo médico; estudos clínicos de produtos cosméticos e de higiene corporal. Distinção entre responsáveis pelo estudo (promotor, investigador e o monitor) e responsáveis pelo tratamento (promotor) Lei da informação genética pessoal e informação de saúde (Lei n.º 12 /2005, de 26 de janeiro, alterada pela 26/2016, de 22/08); Lei de Bases da Saúde (Base XVII).

7 O NOVO REGULAMENTO N.º 679/2016, DE 27 DE ABRIL, relativo à proteção das pessoas singulares no que diz respeito ao tratamento de dados pessoais e à livre circulação desses dados e que revoga a Diretiva 95/46/CE (Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados)

8 ENTRADA EM VIGOR 25 DE MAIO DE 2016 DATA A PARTIR DA QUAL É APLICÁVEL 25 DE MAIO DE 2018

9 E agora, é impossível tratar dados pessoais de saúde? Não, a lógica é a mesma da LPDP, embora as exceções sejam ligeiramente distintas (artigo 9.º do RGPD).

10 No RGPD Categorias Especiais de Dados tratamento de categorias especiais de dados pessoais («dados sensíveis») considerando 10; dados pessoais que sejam, pela sua natureza, especialmente sensíveis do ponto de vista dos direitos e liberdades fundamentais, dado que o contexto do tratamento desses dados poderá implicar riscos significativos para os direitos e liberdades fundamentais. Deverão incluir-se neste caso os dados pessoais que revelem a origem racial ou étnica, não implicando o uso do termo «origem racial» no presente regulamento que a União aceite teorias que procuram determinar a existência de diferentes raças humanas considerando 51; dados pessoais que revelem a origem racial ou étnica, as opiniões políticas, as convicções religiosas ou filosóficas, ou a filiação sindical, bem como o tratamento de dados genéticos, dados biométricos para identificar uma pessoa de forma inequívoca, dados relativos à saúde ou dados relativos à vida sexual ou orientação sexual de uma pessoa art.º 9.º, n.º 1.

11 O que são, para o RGPD, dados de saúde? Dados relativos à saúde - dados pessoais relacionados com a saúde física ou mental de uma pessoa singular, incluindo a prestação de serviços de saúde, que revelem informações sobre o seu estado de saúde. VS Informação de saúde - A informação de saúde, incluindo os dados clínicos registados, resultados de análises e outros exames subsidiários, intervenções e diagnósticos, é propriedade da pessoa, sendo as unidades do sistema de saúde os depositários da informação, a qual não pode ser utilizada para outros fins que não os da prestação de cuidados e a investigação em saúde e outros estabelecidos pela lei (artigo 3.º, n.º 1, da Lei n.º 12/2005)

12 O RGPD introduz, ainda, uma definição sobre dados genéticos Dados Genéticos - os dados pessoais relativos às características genéticas, hereditárias ou adquiridas, de uma pessoa singular que deem informações únicas sobre a fisiologia ou a saúde dessa pessoa singular e que resulta designadamente de uma análise de uma amostra biológica proveniente da pessoa singular em causa. VS Informação genética - A informação genética é a informação de saúde que verse as características hereditárias de uma ou de várias pessoas, aparentadas entre si ou com características comuns daquele tipo, excluindo-se desta definição a informação derivada de testes de parentesco ou estudos de zigotia em gémeos, dos estudos de identificação genética para fins criminais, bem como do estudo das mutações genéticas somáticas no cancro. (artigo 6.º, n.º 1, da Lei n.º 12/2005).

13 O seu tratamento é proibido? Sim, mas também aqui existem exceções: Artigo 9.º, n.º 2: Consentimento (al. a)); Interesses vitais dos titulares dos dados (al. c)); Quando o tratamento for necessário para efeitos de medicina preventiva ou do trabalho, para a avaliação da capacidade de trabalho do empregado, o diagnóstico médico, a prestação de cuidados ou tratamentos de saúde ou de ação social ou a gestão de sistemas e serviços de saúde ou de ação social com base no direito da União ou dos Estados-Membros ou por força de um contrato com um profissional de saúde, sob reserva das condições e garantias previstas no n.º 3 (al. h)); Quando o tratamento for necessário por motivos de interesse público no domínio da saúde pública, tais como a proteção contra ameaças transfronteiriças graves para a saúde ou para assegurar um elevado nível de qualidade e de segurança dos cuidados de saúde e dos medicamentos ou dispositivos médicos, com base no direito da União ou dos Estados-Membros que preveja medidas adequadas e específicas que salvaguardem os direitos e liberdades do titular dos dados, em particular o sigilo profissional (al. i)).

14 O seu tratamento é proibido? Sim, mas também aqui existem exceções: Artigo 9.º, n.º3: Os dados pessoais referidos no n.º 1 podem ser tratados para os fins referidos no n.º 2, alínea h), se os dados forem tratados por ou sob a responsabilidade de um profissional sujeito à obrigação de sigilo profissional, nos termos do direito da União ou dos Estados- Membros ou de regulamentação estabelecida pelas autoridades nacionais competentes, ou por outra pessoa igualmente sujeita a uma obrigação de confidencialidade ao abrigo do direito da União ou dos Estados-Membros ou de regulamentação estabelecida pelas autoridades nacionais competentes. Artigo 9.º, n.º 4 Os Estados-Membros podem manter ou impor novas condições, incluindo limitações, no que respeita ao tratamento de dados genéticos, dados biométricos ou dados relativos à saúde.

15 Cuidados a ter Respeitar os princípios basilares da proteção de dados: Licitude, lealdade e transparência; Limitação das finalidades; Minimização dos dados; Exatidão; Limitação da conservação; Integridade e confidencialidade; Responsabilidade.

16 Cuidados a ter Respeitar os velhos direitos dos titulares dos dados: Informação; Acesso; Retificação; Cancelamento (apagamento); Oposição.

17 Cuidados a ter Respeitar os novos direitos dos titulares dos dados: Direito à limitação do tratamento (artigo 18.º); Direito a um prazo de resposta ao exercício dos direitos dos titulares (artigo 14.º, n.º 3 recolha indireta); Comunicação de uma violação de dados pessoais ao titular dos dados (artigo 34.º).

18 Derrogações no domínio da investigação científica Artigo 89.º: [n.º 1] O tratamento para fins de arquivo de interesse público, ou para fins de investigação científica ou histórica ou para fins estatísticos, está sujeito a garantias adequadas, nos termos do presente regulamento, para os direitos e liberdades do titular dos dados. Essas garantias asseguram a adoção de medidas técnicas e organizativas a fim de assegurar, nomeadamente, o respeito do princípio da minimização dos dados. Essas medidas podem incluir a pseudonimização, desde que os fins visados possam ser atingidos desse modo. Sempre que esses fins possam ser atingidos por novos tratamentos que não permitam, ou já não permitam, a identificação dos titulares dos dados, os referidos fins são atingidos desse modo. [n.º 2] Quando os dados pessoais sejam tratados para fins de investigação científica ou histórica ou para fins estatísticos, o direito da União ou dos Estados-Membros pode prever derrogações aos direitos [de acesso, retificação, limitação do tratamento e direito de oposição], sob reserva das condições e garantias previstas no n.º 1 do presente artigo, na medida em que esses direitos sejam suscetíveis de tornar impossível ou prejudicar gravemente a realização dos fins específicos e que tais derrogações sejam necessárias para a prossecução desses fins.

19 Balanço dos primeiros meses de RGPD Existem questões muito variadas e de todo o tipo: Nota-se uma subida no número de queixas; O fenómeno dos data breaches; Notificações de Encarregados da Proteção de Dados, Dúvidas e questões de todo o tipo.

20 Obrigado

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