Ficha de dados de segurança em comformidade com 1907/2006/CE, Artigo 31

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1 página: 1/7 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1 Identificador do produto Nome comercial: AH 26 owder silverfree 1.2 Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilização da substância / da preparação root canal filling material Utilizações desaconselhadas Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. 1.3 Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança Fabricante/fornecedor: DENTSLY DeTrey GmbH De-Trey-Str. 1 D Konstanz GERMANY Tel.: +49-(0) Fax: +49-(0) KonstanzDEU.info-sdb@dentsply.com Entidade para obtenção de informações adicionais: - Departement Analytical Research / Research & Development for technical information - Departement Marketing & Sales for distribution of the safety data sheets 1.4 Número de telefone de emergência: +49-(0) :00-17:00 (GMT + 1:00) * SECÇÃO 2: Identificação dos perigos 2.1 Classificação da substância ou mistura Classificação em conformidade com o Regulamento (CE) n. 1272/2008 Skin Sens. 1 H317 ode provocar uma reacção alérgica cutânea. 2.2 Elementos do rótulo Rotulagem en conformidade com o Regulamento (CE) n. 1272/2008 Como se trata de um dispositivo médico no âmbito da Diretiva 93/42/EEC, que se destina ao consumidor final e é utilizado de forma invasiva ou em contato com o corpo, está excluído da obrigatoriedade de identificação de acordo com o regulamento 1272/2008. O produto classificou-se e está etiquetado em conformidade com o regulamento CL. ictogramas de perigo GHS07 alavra-sinal Atenção Componentes determinantes para os perigos constantes do rótulo: metenamina Frases de perigo H317 ode provocar uma reacção alérgica cutânea. Frases de prudência 261 Evitar respirar as poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis. 280 Usar luvas de protecção/vestuário de protecção/protecção ocular/protecção facial. 321 Tratamento específico (ver no presente rótulo) Em caso de irritação ou erupção cutânea: consulte um médico SE ENTRAR EM CONTACTO COM A ELE: Lavar abundantemente com água. 501 Eliminar o conteúdo/recipiente de acordo com a legislação local/regional/nacional/internacional. 2.3 Outros perigos Resultados da avaliação BT e mmb BT: Não aplicável. ( continuação na página 2 )

2 página: 2/7 Nome comercial: AH 26 owder silverfree mmb: Não aplicável. ( continuação da página 1 ) * SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes 3.2 Caracterização química: Misturas Descrição: Mistura das seguintes substâncias com aditivos não perigosos. Substâncias perigosas: CAS: metenamina Flam. Sol. 2, H228; Skin Sens. 1, H % EINECS: avisos adicionais: O texto das indicações de perigo aqui incluído poderá ser consultado no capítulo 16. SECÇÃO 4: rimeiros socorros 4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros depois da inalação: Assegurar uma boa entrada de oxigénio e, por razões de segurança, procurar auxílio médico. depois do contacto com a pele: Lavar imediatamente e enxaguar bem com água e sabão. depois do contacto com os olhos: Enxaguar os olhos durante alguns minutos sob água corrente, mantendo as pálpebras abertas. depois de engolir: Se os sintomas persistirem, consultar o médico. 4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. Indicações para o médico: Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. 4.3 Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios 5.1 Meios de extinção Meios adequados de extinção: CO2, pó extintor ou jacto de água. Um incêndio de grandes dimensões deve ser combatido com espuma resistente ao álcool. Meios de extinção que não devam ser utilizados por razões de segurança: água em jacto. 5.2 erigos especiais decorrentes da substância ou mistura ossibilidade de formação de gases tóxicos devido a aquecimento ou em caso de incêndio. 5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios equipamento especial de protecção: Máscara respiratória independente do ar ambiente. SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais 6.1 recauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Evitar a formação de pó. Usar equipamento de protecção. Manter as pessoas desprotegidas afastadas. 6.2 recauções a nível ambiental: Evitar que penetre na canalização / águas superficiais / águas subterrâneas. 6.3 Métodos e materiais de confinamento e limpeza: Recolher mecanicamente. Assegurar uma ventilação adequada. Eliminar o material recolhido, de acordo com a legislação em vigor. 6.4 Remissão para outras secções ara informações sobre uma manipulação segura, ver o capítulo 7. ( continuação na página 3 )

3 página: 3/7 Nome comercial: AH 26 owder silverfree ara informações referentes ao equipamento de protecção individual, ver o capítulo 8. ara informações referentes à eliminação residual, ver o capítulo 13. ( continuação da página 2 ) SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem 7.1 recauções para um manuseamento seguro Evitar a formação de pó. Ao lidar com produtos químicos, é necessário observar as regras comuns de higiene no trabalho. Manuseamento: roducto suministrado para uso dental exclusivamente. recauções para prevenir incêndios e explosões: Manter afastado de uma fonte de iluminação - não fumar. 7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Armazenagem: Requisitos para espaços ou contentores para armazenagem: Conservar apenas no recipiente original. Avisos para armazenagem conjunta: não necessário Outros avisos sobre as condições de armazenagem: Armazenar em recipientes bem fechados, em local fresco e seco. 7.3 Utilizações finais específicas Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. SECÇÃO 8: Controlo da exposição/protecção individual Indicações adicionais para concepção de instalações técnicas: Não existem outras informações, ver ponto arâmetros de controlo Componentes cujo valor do limite de exposição no local de trabalho deve ser monitorizado: O produto não contém quantidades relevantes de substâncias cujo valor limite relacionado no local de trabalho tenha que ser monitorizado. Indicações adicionais: Foram utilizadas como base as listas válidas à data da elaboração. 8.2 Controlo da exposição Equipamento de protecção individual: Medidas gerais de protecção e higiene: Despir imediatamente a roupa contaminada e embebida. Lavar as mãos antes das pausas e no fim do trabalho. rotecção respiratória: Não necessário se o local for bem ventilado. protecção das maos: Luvas de protecção. O material das luvas tem de ser impermeável e resistente ao produto / à substância / preparação. Escolher o material das luvas tendo em consideração a durabilidade, a permeabilidade e a degradação. Material das luvas Borracha nitrílica (NBR) ermeation: Level 6 Espessura recomendada: 0,11 mm A escolha das luvas mais adequadas não depende apenas do material, mas também de outras características qualitativas e varia de fabricante para fabricante. O facto de o produto ser composto por uma variedade de materiais leva a que não seja possível prever a duração dos mesmos e, consequentemente, das luvas, sendo assim ( continuação na página 4 )

4 página: 4/7 Nome comercial: AH 26 owder silverfree necessário proceder a uma verificação antes da sua utilização. Tempo de penetração no material das luvas Deve informar-se sobre a validade exacta das suas luvas junto do fabricante e respeitá-la. protecção dos olhos: Óculos de protecção rotecção da pele: Vestuário de protecção no trabalho ( continuação da página 3 ) SECÇÃO 9: ropriedades físicas e químicas 9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Informações gerais Aspecto: Forma: pó Cor: amarelo Odor: característico Limiar olfactivo: valor ph: Não aplicável. Mudança do estado: onto / intervalo de fusão: onto / intervalo de ebulição: onto de inflamação: não aplicável Inflamabilidade (sólido, gás): Temperatura de ignição: 390 C (Methenamin) Temperatura de decomposição: Auto-inflamabilidade: O produto não é auto-inflamável. erigos de explosão: O produto não corre o risco d'explosomegao. Limites de explosão: em baixo: em cima: ressão de vapor: Não aplicável. Densidade: não classificado Densidade relativa Densidade de vapor Não aplicável. Velocidade de evaporação Não aplicável. Solubilidade em / miscibilidade com água: pouco solúvel Coeficiente de distribuição (n-octanol/água): Viscosidade: dinâmico: cinemático: ercentagem de solvente: solventes orgânicos: 0,0 % Não aplicável. Não aplicável. ercentagem de substâncias sólidas: 100,0 % ( continuação na página 5 )

5 página: 5/7 Nome comercial: AH 26 owder silverfree ( continuação da página 4 ) 9.2 Outras informações Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. SECÇÃO 10: Estabilidade e reactividade 10.1 Reactividade Não existe mais nenhuma informação relevante disponível Estabilidade química Decomposição térmica / condições a evitar: Não existe decomposição em caso de emprego correcto das regras ossibilidade de reacções perigosas Não se conhecem reacçoes perigosas Condições a evitar Não existe mais nenhuma informação relevante disponível Materiais incompatíveis: Não existe mais nenhuma informação relevante disponível rodutos de decomposição perigosos: Óxidos de nitrogénio Formaldeído. Amoníaco. * SECÇÃO 11: Informação toxicológica 11.1 Informações sobre os efeitos toxicológicos Toxicidade aguda: Valores LD/LC50 relevantes para a classificação: ATE (Acute Toxicity Estimates) por via oral LD mg/kg metenamina por via oral LD mg/kg (rat) Efeito de irritabilidade primário: sobre a pele: Não irritante. sobre os olhos: Efeito irritante. sensibilização: é possível sensibilização através do contacto com a pele avisos adicionais de toxicologia: O produto apresenta os seguintes perigos com base no método de cálculo utilizado na Directiva comunitária de classificação de preparações, nos termos da última versão em vigor. Irritante * SECÇÃO 12: Informação ecológica 12.1 Toxicidade toxicidade aquática: metenamina EC50/48h mg/l (daphnia magna) LC50/96h mg/l (Fish acute toxicity study) 12.2 ersistência e degradabilidade Não existe mais nenhuma informação relevante disponível otencial de bioacumulação Não existe mais nenhuma informação relevante disponível Mobilidade no solo Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. Outras indicações ecológicas: Indicações gerais: Não deixar chegar às águas subterrâneas, aos cursos de água nem à canalização. erigo de poluição da água potável mesmo se forem derramadas quantidades muito pequenas no subsolo. ( continuação na página 6 )

6 página: 6/7 Nome comercial: AH 26 owder silverfree 12.5 Resultados da avaliação BT e mmb BT: Não aplicável. mmb: Não aplicável Outros efeitos adversos Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. ( continuação da página 5 ) SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação 13.1 Métodos de tratamento de resíduos recomendação: Não se pode eliminar juntamente com o lixo doméstico. Não permita que chegue à canalização. Catálogo europeu de resíduos * produtos químicos contendo ou compostos por substâncias perigosas Embalagens contaminadas: recomendação: Eliminação residual conforme o regulamento dos serviços públicos. meio de limpeza recomendado: Água, eventualmente com adição de produtos de limpeza SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte 14.1 Nº UN ADR, ADN, IMDG, IATA não aplicável 14.2 Designação oficial de transporte da ONU ADR, ADN, IMDG, IATA não aplicável 14.3 Classes de perigo para efeitos de transporte ADR, ADN, IMDG, IATA Classe não aplicável 14.4 Tipo de embalagem ADR, IMDG, IATA não aplicável 14.5 erigos para o ambiente: oluente das águas: Não 14.6 recauções especiais para o utilizador Não aplicável Transporte a granel em conformidade com o anexo II da Convenção Marpol 73/78 e o Código IBC Não aplicável. UN "Model Regulation": - SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação 15.1 Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. ( continuação na página 7 )

7 página: 7/7 Nome comercial: AH 26 owder silverfree 15.2 Avaliação da segurança química: Não foi realizada nenhuma Avaliação de Segurança Química. ( continuação da página 6 ) SECÇÃO 16: Outras informações As informações fornecidas baseiam-se no estado actual dos nossos conhecimentos, embora não representem uma garantia das propriedades do produto e não fundamentam uma relação contratual. As folhas de segurança que existem referem-se aos prigos/a atenção: quando os produtos estão em exposição em grandes quantidades. or exemplo: em acidentes durante os transportes ou na armazenagem do comerciante. ara as quantidades dos produtos a instrução de uso tem todas as indicações para usar o produto com segurança nos consultórios dos dentistas. Frases relevantes H228 Sólido inflamável. H317 ode provocar uma reacção alérgica cutânea. Departamento que elaborou a ficha de segurança: Desenvolvimento analítico Contacto Linha de assistência para consultas urgentes do foro da medicina dentária: Abreviaturas e acrónimos: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent Flam. Sol. 2: Flammable solids, Hazard Category 2 Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1 * Dados alterados em comparação à versão anterior