Resultado + Produtos OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS SCTIE

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1 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 09 Implementar novo modelo de gestão e instrumentos de relação federativa, com centralidade na garantia do acesso, gestão participativa com foco em resultados, participação social e financiamento estável Estratégia 02: Ampliação da Participacao Social para o Fortalecimento do SUS. RESULTADO Realizar pelo menos 1 (uma) avaliação e divulgação de pesquisa em saúde da população negra financiadas pela SGEP/MS, até COR PARECER - ATUAL 1) Situação do indicador: 2) Histórico: - Em agosto foi lançada a Chamada CNPq/MS//DECIT/SGEP/DAGEP Nº21/ Saúde da População Negra no Brasil, com prazo de inscrição de 27/08 a 13/10/2014. Em novembro, o Comitê Julgador procedeu a etapa de análise, julgamento e classificação de 89 propostas recebidas. Após classificação pelo Comitê Julgador, 8 projetos foram aprovados pelo Comitê de Relevância Social. 3) Situação atual: As propostas aprovadas foram contratadas e as pesquisas estão em andamento. 4) Pontos críticos: Não identificados 5) Encaminhamentos: não se aplica Pag. 1 de 64

2 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 09 Implementar novo modelo de gestão e instrumentos de relação federativa, com centralidade na garantia do acesso, gestão participativa com foco em resultados, participação social e financiamento estável Estratégia 02: Ampliação da Participacao Social para o Fortalecimento do SUS. OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. RESULTADO 02 Marco regulatório que estabelece nova metodologia de reajuste e revisão de preços de medicamento. Alcançado COR Leonardo Batista Paiva PARECER - ATUAL ATUAL?xml:namespace prefix = 'o' ns = 'urn:schemas-microsoft-com:office:office' /> Revisados os fatores que compõem a fórmula que estabelece os preços dos medicamentos no Brasil. A fórmula é composta por quatro fatores: o Índice Nacional de Preços ao Consumidor Amplo (IPCA); produtividade (X); preços relativos entre setores (Y) e preços relativos intrassetor (Z). No ano de 2014 foram revisados os fatores X, Y e Z. A publicação da Resolução da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) nº 1, de 23 de fevereiro de 2015 (Diário Oficial da União, Seção 1, nº 40, de segunda-feira, dia 2 de março de 2015, páginas 7-10)(anexo), apresenta nova metodologia de reajuste de preços de medicamentos. O novo marco para a revisão dos fatores surgiu a partir do Acórdão TCU nº 3016/2012, que determinava a reformulação do Fator Z para que esse fator pudesse, de fato, considerar o poder de mercado no seu cálculo. O relatório fez um diagnóstico de que a regulação econômica do mercado de medicamentos poderia ser aprimorada de forma a refletir melhor as mudanças e o dinamismo do setor. A CMED, então, criou um grupo de trabalho para discutir e apresentar uma proposta de revisão da metodologia de cálculo dos fatores X, Y e Z, que compõem a fórmula de ajuste anual de medicamentos, conforme estabelecido na Lei nº /2003. No GT, participaram representantes de todos os ministérios que compõem o Comitê Técnico-Executivo (CTE) da CMED (Ministérios da Saúde, Fazenda, Justiça, Desenvolvimento, Indústria e Comércio, e Casa Civil). Após uma série de reuniões e debates ao longo de 2014, foi formulada uma minuta de resolução, submetida ao próprio CTE/CMED para aprovação e estabelecimento de um cronograma, que previa a submissão da minuta à consulta pública. Nesse sentido, após aprovação no CTE/CMED, a minuta de resolução foi submetida à consulta pública (Consulta Pública CMED nº 01/2014, publicada no DOU, Seção I, nº 237, de 8 de dezembro de 2014), na Pag. 2 de 64

3 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. qual puderam contribuir pessoas físicas, jurídicas e entidades representativas do setor farmacêutico. O prazo de contribuições teve início em 8 de dezembro de 2014 e seu encerramento estava previsto para 23 de dezembro do mesmo mês. Atendendo a pedidos, principalmente das associações empresariais, o prazo de contribuições para a consulta pública foi estendido até o dia 13 de janeiro de As contribuições foram realizadas por 15 diferentes participantes, sendo quatro pessoas físicas, das quais três não apresentaram qualquer contribuição, tendo apenas preenchido os seus dados e informações pessoais, e onze pessoas jurídicas, sendo que nove dessas contribuições apresentavam-se idênticas e, dessas, sete foram encaminhadas por entidades representantivas, que correspondem a mais de 150 empresas farmacêuticas. Assim, os principais participantes da consulta pública foram: Abimip, Alanac, FarmaBrasil, Interfarma, Progenéricos, Sindusfarma e Sinfar/RJ. Após análise das contribuições obtidas na consulta pública, o CTE/CMED promoveu nova rodada de discussões e aprovou texto final da resolução, submetendo-a, em seguida, ao Conselho de Ministros da CMED, para deliberação final. Após aprovação do Conselho de Ministros da CMED, as mudanças na forma de cálculo dos fatores X, Y e Z foram publicadas na Resolução CMED nº 1, de 23 de fevereiro de 2015 (Diário Oficial da União, Seção 1, nº 40, de segundafeira, dia 2 de março de 2015, páginas 7-10). As principais mudanças promovidas nos fatores X, Y e Z foram: Fator X: (i) normatização da metodologia de cálculo utilizada e (ii) atualização das séries com ano base 2002, ajustando-as pelo IPCA (Índice Nacional de Preços ao Consumidor Amplo). Fator Y: (i) simplificação da fórmula; (ii) novos parâmetros (pesos), calculados a partir da matriz insumo-produto mais recente (dados de 2005) e (iii) utilização de séries das médias anuais (de janeiro a dezembro) da tarifa de energia elétrica e da taxa de câmbio para calcular as variações de custos ano a ano. Fator Z: (i) definição do mercado relevante pela classificação ATC4 da European Pharmaceutical Market Research Association (EPhMRA), em detrimento do ATC3; (ii) adoção do Índice Herfindahl-Hirschman (IHH) para medição do poder de mercado individual de empresas ou grupos econômicos, quando houver, em detrimento da participação dos medicamentos genéricos nas respectivas classes terapêuticas e (iii) utilização do banco de dados SAMMED, em detrimento da base privada PBM/IMS. A nova resolução com atualização da forma de cálculo dos fatores X, Y e Z é entendida como benéfica não apenas para os consumidores, mas também para o próprio setor produtivo, pois implica: (i) previsibilidade ao setor regulado, por meio do estabelecimento de datas para divulgação dos fatores; (ii) transparência das ações do órgão regulador, mediante a publicação da metodologia no anexo da Resolução; (iii) segurança e fidedignidade dos dados, com a utilização de fontes oficias e públicas para as informações utilizadas e (iv) racionalidade, com mudanças na forma de cálculo e atualização de dados utilizados como insumo para cálculo dos fatores. A nova metodologia de cálculo dos fatores X, Y e Z passa a ser utilizada já para o ajuste anual de preços previsto para ser anunciado em 31 de março de DESAFIOS PARA 2015 Continuar avançando na melhoria do marco regulatório por meio de discussões técnicas no âmbito do Comitê Técnico- Executivo da CMED visando à elaboração de uma agenda estratégica de trabalho. COR Pag. 3 de 64

4 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. 01 Implantar a normativa que estabelece o preço de incorporação de medicamentos no SUS. Leandro Pinheiro Safatle 02 Implantar a normativa que estabelece a revisão de preços de medicamentos Leandro Pinheiro Safatle 03 Desenvolver novos fatores para reajuste de preços de medicamentos. Leandro Pinheiro Safatle Pag. 4 de 64

5 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. RESULTADO Distribuição de esquemas completos dos tratamentos básicos de hanseníase e tuberculose para atendimento de 100% dos casos identificados em COR Luiz Henrique Costa 06/2015 PARECER - ATUAL DOS INDICADORES: Indicador 1: Número de medicamentos do esquema terapêutico padrão da hanseníase (poliquimioterapia - MB e PB) distribuídos aos estados. Foram distribuídos tratamentos básicos de hanseníase para atendimento de 153,2% dos casos notificados. Indicador 2: Número de medicamentos do esquema terapêutico padrão da tuberculose (4x1 e 2x1) distribuídos aos estados. Foram distribuídos tratamentos básicos de tuberculose para atendimento de 84% dos casos notificados. HISTÓRICO: No que se refere à hanseníase, no 1º ciclo de monitoramento, foram distribuídos tratamentos básicos de hanseníase para atendimento de 121,95% dos casos notificados. O envio de mais de 100% da demanda se deve a avaliação dos estoques estaduais, que mostrou um consumo maior que aquele previsto com base nos casos registrados no SINAN. Adicionalmente, a base do SINAN utilizada para os cálculos refere-se ao ano de 2013, ou seja, há uma?defasagem? de tempo para análise da distribuição atual dos tratamentos. Além disso, algumas Secretarias Estaduais de Saúde relatam subnotificação de casos no SINAN. Quanto à tuberculose, no monitoramento anterior foram distribuídos tratamentos básicos de tuberculose para atendimento de 155% dos casos notificados. O número de tratamentos básicos distribuídos maior 100% ocorreu devido a utilização do medicamento 2x1 tanto para os esquemas básicos como para os esquemas especiais de tratamento, a quantidade de medicamento distribuída considerou 15% de estoque estratégico e o número de casos de tuberculose utilizados referiu-se aos casos notificados no primeiro semestre de ATUAL: Em relação à hanseníase, a distribuição dos tratamentos aos estados é realizada com base nos casos registrados no Sistema Nacional de Agravos de Notificação (SINAN) e na avaliação dos estoques disponíveis nas Secretarias Estaduais de Saúde. Para os primeiros cinco meses de 2015 foram distribuídos aos estados blisters multibacilar adulto, blisters multibacilar infantil, blisters paucibacilar adulto e blisters paucibacilar infantil. Segundo dados do SINAN, foram notificados casos multibacilar adulto, casos de multibacilar infantil, casos de paucibacilar adulto e casos de paucibacilar infantil. A disponibilização de tratamentos para mais de 100% dos casos notificados é explicado pelos mesmos motivos listados no item anterior, Histórico. Foi estabelecida nova estratégia junto à CGHDE/SVS para solicitação das doações à OPAS em tempo oportuno. Dessa forma, novo embarque dos tratamentos está previsto para junho/2015, o que permitirá Pag. 5 de 64

6 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. realizar novas distribuições aos estados. No que diz respeito à tuberculose, a distribuição dos tratamentos aos estados é realizada com base na programação realizada anualmente junto à assistência farmacêutica estadual e ao programa estadual de controle da tuberculose, que leva em consideração dados de estoque dos medicamentos, validade, consumo médio mensal e número de casos do estado. Para os primeiros cinco meses de 2015 foram distribuídos aos estados comprimidos de 4x1 (Rifampicina 150mg + Isoniazida 75mg + Pirazinamida 400mg + Etambutol 275mg) e comprimidos de 2x1 (Rifampicina 150mg + Isoniazida 75mg). Entretanto, esse quantitativo foi distribuído no período de 20/11/2014 a 31/ para o consumo de todo o ano de 2015 dos estados. Assim, o indicador apresentado refere-se à relação entre o quantitativo de medicamentos distribuídos aos estados e a necessidade de medicamentos para atendimento de casos registrados no SINAN no ano de Considerando a última base consolidada do SINAN, referente ao ano de 2013, foi distribuído medicamento para menos de 100% dos casos notificados, devido ao seguintes fatos: 1) Para os estados com grande demanda, o envio foi realizado para o 3º trimestre do ano de 2015; 2) A pauta de medicamentos ainda está em processo de envio para alguns estados, ainda não tendo saído fisicamente do almoxarifado do MS. NÓ CRÍTICO: Para o cálculo dos indicadores foi utilizado a base de 2013 do SINAN, pois a base de 2014 está sob análise, portanto ainda não está disponível para uso. - Encaminhamento: Reavaliar o resultado quando os dados do SINAN 2014 estiverem consolidados. PRÓXIMOS PASSOS: Hanseníase: 1) Análise dos estoques estaduais; 2) Realização de nova distribuição dos tratamentos básicos para hanseníase em junho/2015. Tuberculose: 1) Realizar nova distribuição de medicamentos para o 4º trimestre de 2015 aos estados com maior demanda; 2) Atualizar os valores de saída de medicamentos depois que o envio for finalizado pelo almoxarifado do MS; 3) Atualizar os indicadores com os dados consolidados do SINAN de COR 01 Programação anual de envio de medicamentos aos estados, com base no número de pacientes notificados (casos novos e retratamento) no SINAN. Luiz Henrique Costa 06/ Monitoramento da distribuição de medicamentos aos estados pelo SISMAT, HÓRUS e Sistemas próprios. Luiz Henrique Costa 06/2015 Pag. 6 de 64

7 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. 03 Acompanhamento dos processos de aquisição e/ou doação dos medicamentos. Luiz Henrique Costa 06/2015 Pag. 7 de 64

8 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. RESULTADO Pesquisa Nacional sobre Acesso, Utilização e Promoção do Uso Racional de Medicamentos no Brasil (PNAUM) publicada e divulgada em 2015 (RE) COR 06/2015 PARECER - ATUAL DO INDICADOR O indicador que sintetiza o resultado é o percentual de artigos/cadernos sobre a PNAUM submetidos para publicação. Até o momento 13 artigos relacionados ao Componente Inquérito foram submetidos. HISTÓRICO A coleta de dados do Componente Inquérito já se encontra finalizado e em janeiro de 2015, 13 artigos científicos foram submetidos na Revista de Saúde Pública. O Secretário da apresentou na 2ª Comissão Intergestores Tripartite, em 26/03/2015, os primeiros resultados da PNAUM Componente Inquérito. Elaboração e encaminhamento a Editora do MS de 03 cadernos da Série PNAUM. ATUAL Em relação ao Componente Serviço, foi finalizado a pesquisa de campo e telefônica (Secretário de Saúde e responsável AF). Foram apresentados 17 planos de análises do Componente Serviço em oficina com os pesquisadores para submissão e publicação na Revista de Saúde Pública (RSP) no 2º semestre de Aprovação de mesa redonda e trabalhos científicos no Congresso da ABRASCO Apresentação no colegiado da em 15 de junho os primeiros resultados do Componente Serviço NÓ CRÍTICO 1. Dificuldade em se realizar entrevistas telefônicas com o Secretário de Saúde e responsável pela Assistência Farmacêutica, para o Componente Serviço. ENCAMINHAMENTOS 1.1 Sensibilização dos gestores por meio de ofício a ser encaminhado pelo Secretário da ; 1.2 Participação da equipe de pesquisadores em reuniões de CIB; 1.3 Inclusão do tópico na pauta do CONASEMS e COSEMS. PRÓXIMOS PASSOS Apresentação da UFMG dos resultados do Componente Serviço a em 15 de junho de 2015 Discussão sobre o planejamento da PNAUM-Telefônica e 2ª PNAUM COR Pag. 8 de 64

9 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. 01 Artigos sobre o inquérito domiciliar submetidos para publicação na Revista de Saúde Pública. 02 Artigos sobre o inquérito domiciliar publicados na Revista de Saúde Pública. 03 Artigos sobre a avaliação da Assistência Farmacêutica na Atenção Básica submetidos para publicação na Revista de Saúde Pública. 04 Artigos sobre a avaliação da Assistência Farmacêutica na Atenção Básica publicados na Revista de Saúde Pública. 05 Série de Cadernos da PNAUM encaminhada para Editora do Ministério da Saúde para publicação. 06 Série de Cadernos da PNAUM publicada pela Editora do Minitério da Saúde. 07 Dados sobre o inquérito domiciliar divulgados pelo Ministério da Saúde. 08 Dados sobre a a avaliação da Assistência Farmacêutica na Atenção Básica divulgados pelo Ministério da Saúde. Pag. 9 de 64

10 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. RESULTADO Implementação da qualificação da Assistência Farmacêutica, em 2015, em 485 municípios e Distrito Federal das 15 regiões do projeto Qualisus-Rede (RE) COR PARECER - ATUAL DO INDICADOR 86% do diagnóstico finalizado nas regiões Qualisus-Rede e 100% dos municípios com computadores entregues. HISTÓRICO No Projeto Qualisus-Rede, 13 regiões tiveram diagnóstico realizado. ATUAL Faltam 36 municípios para finalização do campo: a) Alto Solimões/AM (3); b) Interestadual - TOPAMA (33). 198 municípios estão utilizando o sistema Hórus ou enviando informações via web service (exigência da Portaria 271/2013) e 84 receberam treinamento e senha de produção e estão em fase de implantação. 485 municípios e o distrito Federal tiveram 100% de seus computadores entregues. Está em andamento o processo licitatório conjuntamente com o DAB para entrega de impressoras para os municípios. NÓS CRÍTICOS 1. A Unidade Gestora do projeto QualiSUS-Rede (UGP/DESID/SE) suspendeu passagens e ajuda de custo para todo o projeto com previsão de retorno de emissão apenas para a segunda quinzena de maio. 2. Dificuldade de acesso ao banco de dados da pesquisa para validação dos dados. 3. Necessidade do DEMAS e DATASUS definir regra de acesso direto ao banco. ENCAMINHAMENTOS 1.1 Encaminhamento de ofício via /MS solicitando para o estado do Pará para apoio ao deslocamento dos entrevistadores; 2.1 Elaborar proposta de termo de seção de uso de base de dados. PRÓXIMOS PASSOS Em retomando a emissão de passagens e ajuda de custo, o diagnóstico nas regiões será finalizado em junho e a oficina com apoiadores, consultores e convidados para definição da equipe de pesquisadores (nato nacional; nato regional e convidados) e gestão do banco (padronização, consulta e análises) será elaborada. Ressalta-se que caso o problema das emissões de passagens não seja resolvido não temos como precisar o cronograma. COR Pag. 10 de 64

11 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. 01 Diagnóstico situacional in loco das Regiões do Projeto QualiSUS-Rede por meio dos instrumentos da pesquisa da Assistência Farmacêutica nas Redes de Atenção. 02 Informatização dos serviços farmacêuticos e fomento a implantação e utilização do Sistema Nacional de Gestão da Assistência Farmacêutica? HÓRUS ou interoperabilidade com a Base Nacional de Ações e Serviços da Assistência Farmacêutica. 03 Capacitação de profissionais envolvidos na Assistência Farmacêutica das Regiões do Projeto QualiSUS-Rede, por meio de cursos na modalidade de ensino à distância, com enfoque na gestão, utilização do HÓRUS e interoperabilidade. Pag. 11 de 64

12 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. RESULTADO Publicação e divulgação, em 2015, sobre o uso dos medicamentos para hipertensos e diabéticos e as fontes de obtenção nas capitais dos 26 estados brasileiros e no Distrito Federal no período 2011 a 2013, a partir de dados do VIGITEL. 06/2015 COR PARECER - ATUAL DO INDICADOR O indicador que sintetiza o resultado é o percentual de artigos/cadernos sobre sobre o uso dos medicamentos para hipertensos e diabéticos e as fontes de obtenção nas capitais dos 26 estados brasileiros e no Distrito Federal no período 2011 a 2013, a partir de dados do VIGITEL submetidos para publicação. Livro Vigitel em fase final de preparação pela Editora ATUAL Encaminhamento para editora do Ministério da Saúde, pela SVS, do livro Estimativas sobre frequência e distribuição sociodemográfica do uso e fontes de obtenção dos medicamentos para tratamento da hipertensão e diabetes NÓ CRÍTICO Agenda do Ministro e secretários da e SVS para lançamento dos resultados (previsão 30 de junho, mas sem confirmação) PRÓXIMOS PASSOS 1. Apresentação dos resultados para o Secretário da em 8/05 2. Apresentação dos resultados para a ASCOM em 13/05 3. Definição da data de lançamento dos resultados pela ASCOM (previsão 30/06/2015). COR 01 Livro do VIGITEL sobre o uso dos medicamentos para hipertensos e diabéticos e as fontes de obtenção nas capitais dos 26 estados brasileiros e no Distrito Federal elaborado. 02 Livro do VIGITEL sobre o uso dos medicamentos para hipertensos e diabéticos e as fontes de obtenção nas capitais dos 26 estados brasileiros e no Distrito Federal divulgado pelo Ministério da Saúde. Pag. 12 de 64

13 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. RESULTADO Publicação e divulgação, em 2015, sobre o uso de medicamentos para doenças crônicas não transmissíveis (hipertensão, diabetes, asma e depressão), a partir de dados da Pesquisa Nacional de Saúde (PNS-2013). COR PARECER - ATUAL DO INDICADOR O indicador que sintetiza o resultado é o percentual de artigos sobre o uso de medicamentos para Doenças Crônicas não Transmissíveis (hipertensão, diabetes, asma e depressão), a partir de dados da Pesquisa Nacional de Saúde (PNS-2013) submetidos para publicação. 01 artigo aceito para publicação. ATUAL Artigo aceito na revista de Epidemiologia e Serviços de Saúde, volume 24, número 2, 2015, aguardando publicação.?uso de medicamentos para tratamento de doenças crônicas não transmissíveis no Brasil: resultados da Pesquisa Nacional de Saúde, 2013?. Trabalho aceito para apresentação oral no II Congreso Ibero-Americano de Epidemiología y Salud Pública. NÓ CRÍTICO Não existe. PRÓXIMOS PASSOS Ampla divulgação dos resultados, por diferentes, meios de comunicação. COR 01 Artigo elaborado e submetido na Revista de Epidemiologia e Serviços de Saúde. 02 Artigo publicado na Revista de Epidemiologia e Serviços de Saúde. 03 Dados sobre o uso de medicamentos para Doenças Crônicas não Transmissíveis (hipertensão, diabetes, asma e depressão) divulgados pelo Ministério da Saúde. Pag. 13 de 64

14 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. RESULTADO Publicação e divulgação, em 2015, sobre obtenção de medicamentos para hipertensos e diabéticos no Programa Farmácia Popular do Brasil, a partir de dados da Pesquisa Nacional de Saúde (PNS-2013). COR PARECER - ATUAL DO INDICADOR O indicador que sintetiza o resultado é o percentual de artigos sobre obtenção de medicamentos para hipertensos e diabéticos no Programa Farmácia Popular do Brasil, a partir de dados da Pesquisa Nacional de Saúde (PNS-2013) submetidos para publicação. 01 artigo aceito para publicação. ATUAL Artigo aceito na revista de Epidemiologia e Serviços de Saúde, volume 24, número 2, 2015, aguardando publicação.?obtenção de medicamentos para hipertensão e diabetes no Programa Farmácia Popular do Brasil: resultados da Pesquisa Nacional de Saúde, 2013?. Trabalho aceito para apresentação no formato de pôster no II Congreso Ibero- Americano de Epidemiología y Salud Pública. NÓ CRÍTICO Não há PRÓXIMOS PASSOS Ampla divulgação dos resultados, por diferentes, meios de comunicação. COR 01 Artigo elaborado e submetido na Revista de Epidemiologia e Serviços de Saúde. 02 Artigo publicado na Revista de Epidemiologia e Serviços de Saúde. 03 Dados sobre sobre a obtenção de medicamentos para hipertensos e diabéticos no Programa Farmácia Popular do Brasil divulgados pelo Ministério da Saúde. Pag. 14 de 64

15 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. RESULTADO Publicação e divulgação, em 2015, da pesquisa?assistência Farmacêutica nas Redes de Atenção à Saúde: um recorte nas regiões do Projeto Qualisus-Rede?. COR PARECER - ATUAL DO INDICADOR O indicador que sintetiza o resultado é o percentual de artigos/cadernos sobre Assistência Farmacêutica nas Redes de Atenção à Saúde submetidos para publicação. A pesquisa encontra-se em andamento. ATUAL No Projeto Qualisus-Rede, 13 regiões tiveram diagnóstico realizado. Faltam 36 municípios para finalização do campo: a) Alto Solimões/AM (3); b) Interestadual - TOPAMA (33). NÓ CRÍTICO 1. A Unidade Gestora do projeto QualiSUS-Rede (UGP/DESID/SE) suspendeu passagens e ajuda de custo para todo o projeto com previsão de retorno de emissão apenas para a segunda quinzena de maio. 2. Dificuldade de acesso ao banco de dados da pesquisa para validação dos dados. 3. Necessidade do DEMAS e DATASUS definir regra de acesso direto ao banco. ENCAMINHAMENTOS 1.1 Encaminhamento de ofício via /MS solicitando para o estado do Pará para apoio ao deslocamento dos entrevistadores; 2.1 Elaborar proposta de termo de seção de uso de base de dados. PRÓXIMOS PASSOS Em retomando a emissão de passagens e ajuda de custo, o diagnóstico nas regiões será finalizado em junho e a oficina com apoiadores será elaborada. Além disso, será validado e disponibilizado o banco aos pesquisadores. Ressalta-se que caso o problema das emissões de passagens não seja resolvido não temos como precisar o cronograma. Pag. 15 de 64

16 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. RESULTADO Publicação e divulgação, em 2015, da pesquisa?caracterização de serviços de cuidados farmacêuticos implantados na Atenção Básica à Saúde de um município brasileiro do projeto Qualisus-Rede?. COR PARECER - ATUAL DO INDICADOR O indicador que sintetiza o resultado é o percentual de artigos/cadernos sobre Cuidado Farmacêutico na Atenção Básica submetidos para publicação. A pesquisa encontra-se em andamento. ATUAL O projeto foi aprovado pelo CONEP em 10 de março de O projeto se encontra na primeira fase de desenvolvimento, com a coleta de dados no prontuário de atendimento farmacêutico, seguindo o cronograma proposto. NÓ CRÍTICO Não identificado até o momento. PRÓXIMOS PASSOS Após a finalização da primeira etapa, prevista para 01/08/2015, iniciará a próxima etapa que consiste na elaboração de indicadores e análise de dados. COR 01 Publicação técnica e cientifíca dos resultados da pesquisa como estímulo ao desenvolvimento e qualificação dos serviços de cuidado farmacêutico no SUS. Pag. 16 de 64

17 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. RESULTADO Distribuição ampliada de tratamentos com adesivos de nicotina para atendimento da demanda do Programa Nacional de Controle do Tabagismo, passando de tratamentos, em 2014, para tratamentos, em /2015 COR Luiz Henrique Costa PARECER - ATUAL - DOS INDICADORES: Indicador: Número de tratamentos com adesivos de nicotina distribuídos em No 1º quadrimestre de 2015 foram distribuídos tratamentos com adesivos de nicotina. - ATUAL: As pautas de distribuição dos medicamentos do tabagismo são elaboradas com base nas informações da Rede de Tratamento, especificamente no que remete à demanda por tratamento medicamentoso e à gestão dos medicamentos, repassadas através do preenchimento do formulário online FormSUS-PNCT, por parte dos gestores municipais do programa, seguida pela validação por parte dos gestores estaduais. Esta base de dados tem sido considerada junto à programação dos medicamentos do PNCT desde o 2º semestre de Considerando que as distribuições dos medicamentos do tabagismo devem acontecer de forma trimestral, conforme determinado na Portaria 571/2013, até o momento já foram realizados 3 ciclos trimestrais do FormSUS- PNCT, os quais envolveram a participação média de municípios. O 3º e último ciclo apresentou uma expectativa de atendimento para o próximo trimestre de tabagistas, demanda considerada para a elaboração da pauta, juntamente com a posição de estoque dos municípios e estados e os parâmetros de programação dos medicamentos. No caso dos Adesivos de Nicotina, marcador do PNCT escolhido para acompanhamento neste indicador, os parâmetros de programação consideram o número de unidades que garantem um tratamento-padrão (28 unidades de cada concentração, com base no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dependência à Nicotina) e o padrão de consumo dos medicamentos (estima-se que, dos tabagistas que utilizam medicamento para tratamento do tabagismo, 64% utilizam Adesivo 21mg, 51,2% utilizam Adesivo 14mg e 44,8% utilizam Adesivo 7mg, em decorrência do abandono evidenciado ao longo do tratamento). Dessa forma, a última pauta resultante desta metodologia de programação resultou na distribuição à Rede Nacional de Tratamento do Tabagismo de Adesivos de 7mg, Adesivos de 14mg e Adesivos de 21mg. Considerando que 28 unidades representariam um tratamento-padrão, essa pauta permitiu a disponibilização de uma média entre concentrações de tratamentos com Adesivos de Nicotina no 1º quadrimestre de Como projeção para as três próximas distribuições de 2015, foi considerada esta última pauta, justificando o fato do monitoramento deste quadrimestre representar 25% do resultado esperado para este indicador. - NÓ CRÍTICO 1: Situação de registro das entradas e saídas dos Adesivos de Nicotina no Sistema Integrado de Administração de Material (SISMAT). - ENCAMINHAMENTO 1: Notificar as divergências encontradas nos registros do SISMAT. - NÓ CRÍTICO 2: Conhecimento da real demanda por medicamentos, através do preenchimento correto do Pag. 17 de 64

18 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. FormSUS-PNCT por parte da Rede Assistencial do SUS. - ENCAMINHAMENTO 2:. Orientar devidamente os estados e munícipios no preenchimento de dados fidedignos à necessidade local. - NÓ CRÍTICO 3: Dificuldade no andamento dos processos de aquisição dos medicamentos. - ENCAMINHAMENTO 3: Acompanhar as contratações em andamento e sinalizar antecipadamente quanto à necessidade de novas contratações, diante à demanda apresentada. - PRÓXIMOS PASSOS: Realizar o planejamento e a programação para aquisição dos medicamentos do tabagismo, em conjunto com a SAS, e submeter o Plano de Demandas Acompanhar a execução dos contratos vigentes de aquisição dos medicamentos do tabagismo. Disponibilizar novo ciclo do FormSUS-PNCT e programar a distribuição dos medicamentos referentes à 2ª pauta de Distribuir a 2ª pauta de 2015 e monitorar seu recebimento nos Estados, Capitais e Municípios, com mais de habitantes. COR 01 Programação anual para aquisição dos medicamentos do tabagismo. Luiz Henrique Costa 06/ Relatórios dos ciclos do FormSUS-PNCT, para levantamento da demanda trimestral por tratamento medicamentoso. Luiz Henrique Costa 06/ Programação trimestral para distribuição dos medicamentos à Rede Nacional de Tratamento do Tabagismo. Luiz Henrique Costa 06/ Relatórios das pautas de distribuição dos medicamentos para os Estados, Capitais e Municípios com mais de habitantes, através do SISMAT, sistema HÓRUS e sistemas próprios de gestão da assistência farmacêutica. Luiz Henrique Costa 06/2015 Pag. 18 de 64

19 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Ampliação e consolidação do acesso à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 02: Fortalecimento do sistema de gestão da assistência farmacêutica. RESULTADO 01 Sistema Nacional de Gestão de Assistência Farmacêutica (HÓRUS) implantado em 45% dos municípios e em 80% dos estados até dezembro Alcançado COR José Miguel do Nascimento Júnior PARECER - ATUAL Este resultado não será mais monitorado, pois sua meta foi alcançada. COR 02 Desenvolver o módulo clínico do HÓRUS para realizar o seguimento farmacoterapêutico dos pacientes das 35 doenças contempladas no CEAF. Rodrigo Fernandes Alexandre 09 Disponibilização do HÓRUS em municípios (Componente Básico da Assistência Farmacêutica) 10 Disponibilização do HÓRUS nos estados (Componente Básico da Assistência Farmacêutica e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica) José Miguel do Nascimento Júnior Alcançado Pag. 19 de 64

20 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 02: Fortalecimento do sistema de gestão da assistência farmacêutica. RESULTADO 02 Programa Nacional de Qualificação da Assistência Farmacêutica implantado (QUALIFAR / SUS) Alcançado COR José Miguel do Nascimento Júnior PARECER - ATUAL Este resultado passará a ser monitorado, em 2015, por meio do seguinte resultado: Ampliação do número de municípios do Plano Brasil Sem Miséria, com até 100 mil habitantes, habilitados no Eixo Estrutura do Programa Nacional de Qualificação da Assistência Farmacêutica (QUALIFAR/SUS), passando de 70% em 2014 para 100% (2.257) em Pag. 20 de 64

21 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 02: Fortalecimento do sistema de gestão da assistência farmacêutica. RESULTADO Disponibilização do Hórus-Clínico, em 2015, para avaliação da efetividade dos tratamentos disponibilizados pelo SUS no âmbito do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica. COR Rodrigo Fernandes Alexandre PARECER - ATUAL DO INDICADOR Dado que este resultado depende do resultado anterior (HÓRUS-Clínico validado no âmbito do projeto Cuidado Farmacêutico do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -CEAF), não há informações a serem atualizadas neste quadrimestre. HISTÓRICO ATUAL NÓ CRÍTICO PRÓXIMOS PASSOS COR 01 Concluir o desenvolvimento do HÓRUS-Clínico. Rodrigo Fernandes Alexandre 04/ Validar a ferramenta desenvolvida quanto à sua aplicabilidade no monitoramento clínico, no contexto do Projeto Cuidado Farmacêutico. Rodrigo Fernandes Alexandre 04/2015 Pag. 21 de 64

22 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 02: Fortalecimento do sistema de gestão da assistência farmacêutica. RESULTADO Hórus-Clínico validado, em 2015, no âmbito do projeto Cuidado Farmacêutico do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica. COR Rodrigo Fernandes Alexandre PARECER - ATUAL DO INDICADOR A partir da análise das características do sistema pela equipe que coordena o Projeto Cuidado Farmacêutico, chegouse à conclusão de que haveria a necessidade de serem realizadas algumas adequações funcionais, como apresentado no ciclo anterior de monitoramento. Contudo, após discussões técnicas entre DATASUS e DAF, definiu-se que o HÓRUS-Clínico será utilizado no piloto do Projeto Cuidado sem tais alterações. HISTÓRICO O sistema foi avaliado pela Equipe do Projeto Cuidado Farmacêutico, sob coordenação do DAF//MS, e foram propostas adequações técnicas, a fim de contemplar as funcionalidades sistêmicas para todas as áreas do projeto. ATUAL Após discussões e avaliações técnicas pelo DATASUS, foi iniciado o processo de internalização do sistema no ambiente de produção e, após deliberação com o DAF, decidiu-se por validar a ferramenta no âmbito do Projeto Cuidado Farmacêutico sem as alterações elencadas no período anterior. NÓ CRÍTICO Não se aplica, pois as ações estão em conformidade com o planejamento. PRÓXIMOS PASSOS 1. Conclusão da internalização do sistema no DATASUS com sua disponibilização em ambiente de produção; 2. Parametrização do ambiente de produção do sistema conforme parâmetros definidos para o piloto do Projeto Cuidado do CEAF; 3. Implantação do sistema em unidade do CEAF da SES/PR, com a capacitação dos usuários e acompanhamento do atendimento aos primeiros pacientes. COR Pag. 22 de 64

23 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 02: Fortalecimento do sistema de gestão da assistência farmacêutica. 01 Disponibilizar o HÓRUS-Clínico aos serviços farmacêuticos estaduais no âmbito do SUS. Rodrigo Fernandes Alexandre 04/ Tornar o HÓRUS-Clínico uma ferramenta independente do HÓRUS-Especializado, a fim de disponibilizá-lo aos estados que possuem sistemas próprios para gestão do CEAF. Rodrigo Fernandes Alexandre 04/2015 Pag. 23 de 64

24 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 02: Fortalecimento do sistema de gestão da assistência farmacêutica. RESULTADO Ampliação do número de municípios do Plano Brasil Sem Miséria com até 100 mil habitantes habilitados no Eixo Estrutura do Programa Nacional de Qualificação da Assistência Farmacêutica (Qualifar/SUS), passando de 70% em 2014 para 100% (2.257) em COR PARECER - ATUAL DO INDICADOR 70% dos municípios do Plano Brasil sem Miséria até 100 mil habitantes habilitados no Eixo Estrutura do QUALIFAR- SUS. ATUAL Minuta de portaria em elaboração. Monitoramento dos municípios habilitados realizado com regularidade trimestral para repasses dos recursos de custeio. Realizado monitoramento em 15/ (690 municípios com envio de dados para a Base Nacional? 531 com dados de dispensação de medicamentos) e próximo monitoramento dia 15/08/2015. NÓ CRÍTICO Não há. PRÓXIMOS PASSOS Pactuação de portaria para seleção dos municípios no ano de 2015 no GT de Ciência e Tecnologia da CIT. COR 01 Manual contendo as instruções técnicas do Eixo Estrutura do Qualifar-SUS na Atenção Básica publicado pela editora do Ministério da Saúde cópias do CD contendo o material instrucional do curso para Qualificação de Profissionais da Assistência Farmacêutica e Capacitação para o Sistema Hórus entregues. Pag. 24 de 64

25 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 02: Fortalecimento do sistema de gestão da assistência farmacêutica. Estratégia 03: Fortalecer o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos. RESULTADO Projetos de apoio à cadeia produtiva (arranjos produtivos locais de plantas medicinais e fitoterápicos, assistência farmacêutica em plantas medicinais e fitoterápicos, desenvolvimento e registro de fitoterápicos) financiados pelo Ministério da Saúde, passando de 66 em 2014 para pelo menos 72 em 2015 (PPA). 06/2015 COR PARECER - ATUAL DO INDICADOR Não foram selecionadas novas secretarias municipais/estaduais de saúde para financiamento à cadeia produtiva do ano. HISTÓRICO Atualmente, são apoiados 66 projetos de plantas medicinais e fitoterápicos. Desses, 26 são arranjos produtivos locais (APL), 36 de assistência farmacêutica em plantas medicinais e fitoterápicos e 2 de desenvolvimento e registro de fitoterápicas da Rename. Ressalta-se que 2 projetos de APL apoiados via Edital /MS nº 1/2012 foram finalizados em 2014 (SMS Santarém/PA e SMS Pato Bragado/PR). ATUAL Formulários e documentos complementares (roteiros e material para o minicurso) foram finalizados para subsidiar os novos projetos. Minuta de Edital enviado para Conjur/MS no dia 23/02. Parecer recebido no dia 15/05. Encaminhado NT no dia 21/05 com justificativas para os itens apresentados no parecer. NÓ CRÍTICO 1. Aprovação do Edital pela Conjur/MS NT enviada dia 21/05 com justificativas aos itens dos pareceres. (SIPAR: / ). ENCAMINHAMENTO: 1.1 Acompanhar o processo de análise na Conjur/MS. Priorizar esta demanda. PRÓXIMOS PASSOS Após aprovação da Conjur/MS, fazer as adequações no edital com subsequente publicação no Diário Oficial da União. Pag. 25 de 64

26 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 03: Fortalecer o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos. COR 04 Arranjos Produtivos Locais de Plantas Medicinais e Fitoterápicos financiados pelo Ministério da Saúde. 05 Projetos de Assistência Farmacêutica em Plantas Medicinais e Fitoterápicos financiados pelo Ministério da Saúde. 06 Projetos de Desenvolvimento e Registro de fitoterápicos financiados pelo Ministério da Saúde. Pag. 26 de 64

27 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 03: Fortalecer o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos. RESULTADO Medicamentos fitoterápicos incluídos no elenco da Assistência Farmacêutica Básica ampliado, passando de 12 em 2014 para 16 em 2015 (PPA,PNS). COR PARECER - ATUAL DO INDICADOR O indicador que sintetiza o resultado é o número de fitoterápicos incluídos no elenco. Até o momento não houve a inclusão no elenco. HISTÓRICO O número de medicamentos fitoterápicos de plantas nativas ou exóticas adaptadas registrado na Anvisa é limitado e há poucos estudos sobre eficácia e segurança de plantas medicinais nativas ou exóticas adaptadas. A Rename 2014 apresenta 12 fitoterápicos no elenco de medicamentos. O DAF/ tem trabalhado no desenvolvimento de monografias de espécies vegetais da Relação Nacional de Plantas Medicinais de interesse ao SUS (Renisus) para subsidiar futuras incorporações de fitoterápicos. ATUAL Contratados pesquisadores para elaborar monografias de espécies da Renisus. Estão sendo elaborados 17 pareceres sobre eficácia e segurança de plantas medicinais de interesse ao SUS (espécies da Renisus) para subsidiar decisão da Conitec. Versões preliminares dos pareceres sugerem: inclusão de 5 novos fitoterápicos na Rename, exclusão de 2 e manutenção de 10. Assim, a perspectiva é que a Rename 2016 contemple 15 fitoterápicos. 7 monografias foram finalizadas com evidências favoráveis de segurança e eficácia para possível inclusão de fitoterápicos na Rename. Contribuições da Consulta Pública estão sendo consolidadas para 9 monografias de espécies da Renisus que foram concluídas até nov/2014. NÓ CRÍTICO Não há. PRÓXIMOS PASSOS Haverá a consolidação das contribuições da Consulta Pública nº 28/2014 e a preparação de Termo de Referência para contratação de 15 pesquisadores para elaboração de outras 10 monografias de espécies da Renisus. COR 02 Monografias de espécies medicinais da RENISUS elaboradas. Cancelado 04/2015 Pag. 27 de 64

28 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 03: Fortalecer o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos. 03 Pareceres técnicos elaborados dos fitoterápicos com registro na ANVISA. Pag. 28 de 64

29 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 11 Garantir assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 03: Fortalecer o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos. OBJETIVO ESTRATÉGICO 12 Fortalecer o complexo industrial e de ciência, tecnologia e inovação em saúde como vetor estruturante da agenda nacional de desenvolvimento econômico, social e sustentável, reduzindo a vulnerabilidade do acesso à saúde e da assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Estruturação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em saúde. RESULTADO % das demandas em análise na Conitec avaliadas dentro do prazo legal (REM,PNS). COR Clarice Alegre Petramale PARECER - ATUAL DO INDICADOR: Das 65 demandas em análise na CONITEC, 53 (82%) estão sendo analisadas no prazo legal estabelecido e 12 (18%) encontram-se em análise fora do prazo. Dentre as demandas fora do prazo, 1 está aguardando apreciação final para publicação, 3 estão em análise e 8 estão em análise após consulta pública. ATUAL: Foi instituída (Lei nº /11) a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC), que é responsável pelo assessoramento do Ministério da Saúde na avaliação da incorporação, exclusão ou alteração pelo SUS de novos medicamentos, produtos e procedimentos, bem como na constituição ou alteração de protocolos clínicos ou diretrizes terapêuticas. Até o dia 01/06/2015, o DGITS, Secretaria Executiva da CONITEC, recebeu 419 demandas: 235 internas, provenientes do Ministério da Saúde e de Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde, e 184 demandas externas, provenientes da indústria farmacêutica, de órgãos do poder judiciário, de associações de pacientes e sociedades médicas. Dentre as demandas recebidas, 61% (258) foram referentes às solicitações de inclusão de medicamentos no rol do SUS; 23% (95) de procedimentos, 15% (62) de produtos e elaboração/atualização de 1% (4) de protocolos. A maioria dessas demandas foram das especialidades Oncologia (14%), Reumatologia (12%), Infectologia (11%), Cardiovascular (8%), Pneumologia (6%), Genética (6%) e as demais totalizam 43%. As 419 demandas internas e externas foram, em sua maioria, por incorporação da tecnologia no SUS. Das decisões sobre as demandas submetidas à CONITEC: 127 foram incorporadas, 65 foram não incorporação, 18 tecnologias foram excluídas, 7 foram consideradas fora do escopo da CONITEC, 52 foram encerradas a pedido do demandante e 72 demandas foram consideradas recusadas por não conformidade formal da documentação. As demais encontram-se em análise. Até o momento, ocorreram 38 reuniões ordinárias da CONITEC, nas quais foram realizadas 123 deliberações sobre incorporação, não incorporação ou ampliação de uso de tecnologias no SUS. As deliberações da CONITEC são recomendações ao Secretário de Ciência e Tecnologia e estão embasadas em análise das Pag. 29 de 64

30 OE 09 + OE 11 + OE 12 + OE 14 + OE 16 + SATISFATÃ?RIOS + ALERTAS + CRÃ?TICOS + CONCLUÃ?DOS OBJETIVO ESTRATÉGICO 12 Fortalecer o complexo industrial e de ciência, tecnologia e inovação em saúde como vetor estruturante da agenda nacional de desenvolvimento econômico, social e sustentável, reduzindo a vulnerabilidade do acesso à saúde e da assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Estratégia 01: Estruturação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em saúde. melhores evidências científicas disponíveis sobre as novas tecnologias, nas contribuições das consultas públicas e análises e avaliação do impacto orçamentário para o SUS. Foram publicadas 115 consultas públicas e mais de contribuições foram enviadas por instituições de saúde, associação de pacientes, empresas, instituições de ensino, sociedades médicas etc. sobre as tecnologias analisadas pela Comissão. Considera-se, neste contexto, que houve avanços com o desenvolvimento de ações como: 1 Organização da oficina para elaboração de PCDT de doenças raras; 1 Construção de diretrizes metodológicas para guiar a elaboração de protocolos e diretrizes clínicas; 1 Disponibilização de formulário de consulta pública direcionado ao paciente/cuidador; 1 Disponibilização das pautas e das atas do plenário no portal eletrônico da CONITEC, e 1 Disponibilização do primeiro módulo do sistema para gerenciamento de propostas de incorporação_ e-gits no portal eletrônico da CONITEC. NÓS CRÍTICOS / ENCAMINHAMENTOS: 1. Qualidade técnica das demandas internas 1.1 Acompanhar junto às áreas pertinentes do Ministério da Saúde a elaboração das propostas de demandas de avaliação de tecnologias em saúde, identificando dificuldades e propondo iniciativas para sua resolução e qualificação das demandas. 1.2 Disponibilizar o formulário de solicitação de demandas internas no sistema de gerenciamento de proposta de incorporação (e-gits) e para as áreas do Ministério da Saúde, com o objetivo de qualificar as informações técnicas. 2. Análise das consultas públicas no que se refere a contribuições de pacientes 2.1 Elaborar o relatório simplificado direcionado ao paciente para disponibilizar nas consultas públicas com o objetivo de aprimorar a análise das consultas. COR 07 Desenvolver capacitação para os membros do Plenário e Secretaria Executiva da CONITEC na área de avaliação de evidências científicas. Cancelado Clarice Alegre Petramale 04/ Divulgar e disseminar ações relativas à gestão de tecnologias para os agentes do direito, da comunicação, da academia e da sociedade. Cancelado Clarice Alegre Petramale 04/ Desenvolver ações estratégicas para subsidiar tecnicamente os operadores do direito e os gestores de saúde em relação às demandas judiciais. Cancelado Clarice Alegre Petramale 04/ Contratar estudos técnicos especializados para subsidiar as decisões da CONITEC. Clarice Alegre Petramale Cancelado 04/ Monitorar tecnologias incorporadas pela CONITEC. Clarice Alegre Petramale Cancelado 04/2015 Pag. 30 de 64