A Ética em pesquisa nas Ciências Humanas e Sociais

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Gabriella Gomes Mendonça
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1 A Ética em pesquisa nas Ciências Humanas e Sociais Ruth Ribeiro Bittencourt Representante do FCHSSA/CFESS na Instância CHS/ CONEP/CNS Ribeirão Preto/SP

2 A Ética em pesquisa nas Ciências Humanas e Sociais Porque existe a necessidade de uma Resolução específica para as Ciências Sociais e Humanas?

3 A Seguridade Social Brasileira E os Direitos Sociais?...

4 Seguridade Social ARTIGO 6º - São Direitos Sociais: a Educação, a Saúde, o Trabalho, a Moradia, o Lazer, a Segurança, a Previdência Social, a Proteção à maternidade e a Infância, a Assistência aos desamparados na forma desta Constituição.

5 Direitos constitucionais Dos Direitos Sociais: Da SEGURIDADE SOCIAL Cap. II Seção I Art.º 194: conjunto integrado de ações de iniciativa dos poderes públicos e da sociedade, destinados a assegurar os direitos relativos a SAÚDE, PREVIDÊNCIA e ASSISTÊNCIA SOCIAL

6 Principais instrumentos legais de regulamentação da Seguridade Social: Constituição Federal de 1988 (art. 194 ao art. 204) Lei Orgânica da Saúde (Leis nº 8.080/90) e a Lei nº 8.142/90 Lei Orgânica da Seguridade Social (Lei n º 8.212/91) e a Lei nº 8.213/91 Lei Orgânica da Assistência Social (Lei n 8.742/93)

7 Saúde - inserida como política da Seguridade Social Brasileira 1988: MARCO NO TRÂNSITO PARA... superação do assistencialismo campo dos direitos universalização dos acessos responsabilidade estatal ampliação do protagonismo dos usuários descentralização político-administrativa participação da população.

8 SAÚDE - direitos constitucionais A Saúde é um direito de todos e dever do Estado, garantido mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e ao acesso UNIVERSAL e IGUALITÁRIO às ações e serviços para a PROMOÇÃO, PROTEÇÃO e RECUPERAÇÃO da saúde (CF. Art.º 196).

SAÚDE - direitos constitucionais LEI ORGÂNICA DO SUS n º 8080/90 A saúde tem como fatores determinantes e condicionantes, entre outros: alimentação, moradia, saneamento básico, meio

9 SAÚDE - direitos constitucionais LEI ORGÂNICA DO SUS n º 8080/90 A saúde tem como fatores determinantes e condicionantes, entre outros: alimentação, moradia, saneamento básico, meio ambiente, trabalho e renda, educação, transporte, lazer e o acesso aos bens e serviços essenciais. Os níveis de vida da população expressam a organização social e econômica do País.

10 Seguridade Social Democratização Assistência Social Previdência Social Saúde

11 Avanços: Socialização da Política inovação na gestão das Políticas Sociais com a participação da comunidade Mecanismos de gestão e controle social com a participação Conselhos e Conferências Universalidade do acesso a direitos Disputa de projetos societários

12 Relação público-privado...exige nova relação Estado/sociedade civil, estatal/privado, governo/cidadãos Novas formas de interlocução pública, enfrentamento de conflitos, negociação, pactuação permanente

13 Modalidades e Instrumentos de Controle Social No poder Legislativo: 1. Comissões Permanentes podem "receber petições, reclamações, representações de qualquer pessoa contra atos ou omissões das autoridades ou entidades públicas - espaço para fiscalização e denúncia dos cidadãos (art. 58, IV da CF) 2. Tribunal de Contas: órgãos auxiliares do Poder Legislativo na fiscalização das contas e ações do executivo: (art. 74 da CF) "qualquer cidadão, partido político, associação ou sindicato é parte legítima para, na forma da lei, denunciar irregularidades ou ilegalidades perante o Tribunal de Contas da União"

14 Modalidades e instrumentos de Controle Social No Judiciário: Ministério Público cumprimento dos direitos constitucionais assegurados ao cidadão; qualquer indivíduo pode denunciar o não cumprimento dos direitos ao MP No Executivo e Sociedade Civil Os Conselhos e as Conferências forma mais direta de controle social prevista na Constituição. espaço político de tomada de decisão, de formulação de regras e normas, elaboração de formas de regulação dos direitos sociais

15 CONSELHOS DE POLÍTICAS E DE DIREITOS DELIBERATIVO PERMANENTE PARITÁRIO PROPOSITIVO CONTROLADOR

16 Participação da Comunidade e Controle Social As diretrizes brasileiras sobre ética em pesquisas com seres humanos estão contidas em um conjunto de resoluções do CNS.

17 Constituição da CONEP diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos: Aprovação Res. CNS nº196 ( ) constituição CONEP caráter eminentemente médica - evitar a transgressão de direitos humanos e a degradação de pessoas em nome da ciência e do avanço tecnológico em pesquisas com interesse meramente mercantilista. Atualizou normas e diretrizes para a pesquisa que envolve seres humanos, baseado em documentos internacionais e marcos constitucionais e legais reguladores dos direitos nacionais em termos individuais e comunitários.

18 A revisão das diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos: A Resolução CNS nº196/96 Até 13 de junho de 2013 a Resolução CNS nº 196/96 era a amis antiga, quando a Resolução CNS nº 466/12 entrou em vigência; Resolução CNS nº 196/96 não conseguiu dialogar com outras tradições de pesquisa; Pesquisadores das ciências humanas e sociais têm dificuldade na aprovação das suas pesquisas pelo sistema CEP/CONEP, ainda que esses projetos não tenham problemas éticos

19 De 1996 a anos para a revisão. E nesse período? Por que revisão somente em 2011? Nesses 15 anos há avanços nas pesquisas e no próprio conceito de saúde 2002 já há questionamentos a sua inadequação as CHS; Seminário de Guarujá (SP)28/ pesquisadores; 2006 mudança na coordenação da CONEP; 2009 Res. CNS Nº 421/09: restruturação da CONEP, incluindo em sua composição o segmento de conselheiros trabalhadores em saúde Aprovação da Resolução CNS nº 446/11 que vinculou a secretaria executiva da CONEP à SCTIE/DECIT.

20 O processo de revisão e atualização da Resolução CNS nº 196/96: 2011 Indicação GT- março/ membros da CONEP e da DECIT Consulta pública para a atualização da Res. CNS nº 196/96: 10 de setembro a 10 de dezembro de 2011; O ENCEP de 2011 foi exclusivo para análise da proposta de revisão e atualização da 196/96; Mesa sobre a Ética na pesquisa nas Ciências Humanas e Sociais; Indicativo de uma Resolução específica para as Ciências Humanas e Sociais nas disposições transitória da nova Resolução.

21 Revisão/atualização da Resolução CNS nº 196/96: 2012 Consulta pública - 1 semestre de propostas e 04 documentos de entidades contendo diversas contribuições; Seminários resultantes da consulta pública: Doenças raras Acreditação dos CEPS - descentralização Pesquisa de interesse do SUS Ética nas pesquisas em Ciências Humanas e Sociais 25 entidades convidadas. Votação final pelo CNS: dezembro de 2012 com a disposição sobre o GT responsável pela elaboração da Resolução das Ciências Humanas e Sociais.

22 A Resolução CNS nº 466/12 XIII.3 As especificidades éticas das pesquisas nas ciências sociais e humanas e de outras que se utilizam de metodologias próprias dessas áreas serão contempladas em resolução complementar dadas suas peculiaridades; Resolução CNS nº466/12 - coloca a possibilidade de uma resolução específica para as Ciências Humanas ; A Homologação da Resolução CNS nº 466/12 ocorreu somente em 13 de junho/2013;

23 A Resolução CNS nº 510/16 GT CHS/CONEP julho 2013 a Aprovada no CNS em 07 de abril de 2016 Homologada pelo Ministro da Saúde Publicada no DOU em

24 A Resolução CNS nº 510/2016 e a Instância de Ciências Humanas e Sociais da CONEP Art. 29. Será instituída instância, no âmbito da CONEP, para implementação, acompanhamento, proposição de atualização desta Resolução e do formulário próprio para inscrição dos protocolos relativos a projetos das Ciências Humanas e Sociais na Plataforma Brasil, bem como para a proposição de projetos de formação e capacitação na área. Parágrafo único. A instância prevista no caput será composta por membros titulares das Ciências Humanas e Sociais integrantes da CONEP, representantes das associações científicas nacionais de Ciências Humanas e Sociais, membros dos CEP de Ciências Humanas e Sociais e de usuários.

25 A Resolução CNS nº 510/2016 O que muda com sua aprovação? O que há de novo?

26 A paixão pelo que se quer é o que nos dá a certeza de que investir em nossos sonhos e projetos ainda vale a pena

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