SISTEMA DE CERTIFICADOS OIML PARA INSTRUMENTOS DE MEDIÇÃO
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1 SISTEMA DE CERTIFICADOS OIML PARA INSTRUMENTOS DE MEDIÇÃO SUMÁRIO 1. INTRODUÇÃO José Blois Filho Maurício Martinelli Réche 2. CATEGORIAS DE INSTRUMENTOS DE MEDIÇÃO PERTECENTES AO SISTEMA 3. OBJETIVO DO SISTEMA 4. SOLICITAÇÃO DE CERTIFICADOS OIML 5. EMISSÃO DE CERTIFICADOS OIML 6. REGISTRO DE UM CERTIFICADO OIML 7. REVISÃO, ANULAÇÃO E TRANSFERÊNCIA DE UM CERTIFICADO OIML 8. CONCLUSÃO REFERÊNCIAS ANEXO A MODELO DE CERTIFICADO OIML RESUMO Este artigo apresenta os princípios básicos para a certificação de instrumentos de medição nos Países Membros da Organização Internacional de Metrologia Legal (OIML), citando os instrumentos pertencentes ao Sistema, bem como as Recomendações Internacionais aplicáveis e os procedimentos para solicitação, emissão e uso de certificados de conformidade ao modelo aprovado. ABSTRACT This article presents the basic principles for certification of measuring instruments in Member States of International Legal Metrology Organization, listing the instruments covered by system as well as the relevant International Recommendations and rules and conditions for application, issue, and use of certificates of compliance to an approved type. SISTEMA DE CERTIFICADOS OIML PARA INSTRUMENTOS DE MEDIÇÃO 1. INTRODUÇÀO O Sistema de Certificados OIML para Instrumentos de Medição é um sistema, criado com a finalidade de emitir, registrar e utilizar certificados de instrumentos de medição em conformidade com as Recomendações Internacionais da Organização. Trata-se de um sistema de caráter voluntário, que visa facilitar, acelerar e harmonizar o trabalho dos organismos nacionais e / ou regionais que aprovam
2 modelos de instrumentos de medição sujeitos ao controle metrológico legal dos países Membros da OIML. As regras gerais para a certificação de produtos, processos e serviços estão documentadas por organizações internacionais reconhecidas. O Sistema segue essas regras gerais e as aplica na apreciação técnica de modelos e na certificação dos instrumentos de medição. O sistema foi adotado pelo Comitê Internacional de Metrologia Legal (CIML), em 1991, com base nos princípios gerais da certificação, estabelecido nos quadros de organismos internacionais, tais como da International Organization for Standardization (ISO), International Electrotechnical Commission (IEC), International Laboratory Accreditation Conference (ILAC) e World Trade Organization (WTO), tendo como subsídios os seguintes documentos: OIML B10 1: 2004, Estrutura para acordo de aceitação mútua de aprovação de modelo OIML (MAA). OIML B10 2: 2004, Listas de controle para Autoridades emissoras e laboratórios de ensaios que realizam apreciação técnica de modelos OIML. ISO / IEC Guide 2: 1996, Normalização e atividades afins Vocabulário Geral. ISO / IEC Guide 58: 1993, Sistemas de acreditação de laboratórios de ensaio e calibração. ISO / IEC Guide 61: 1996, Requisitos gerais para avaliação e acreditação de organismos de certificação. ISO / IEC Guide 65: 1996, Requisitos gerais para organismos que realizam certificação de produtos. ISO / IEC 17025: 1999, Requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração. Acordo TBT / WTO Acordo sobre barreiras técnicas ao comércio. 2. CATEGORIAS DE INSTRUMENTOS DE MEDIÇÃO PERTECENTES AO SISTEMA Inicialmente, a aplicação do Sistema estava restrita a determinadas categorias de instrumentos de medição que atendiam às exigências das Recomendações da OIML quanto às prescrições técnicas e metrológicas, e descreviam o procedimento para os ensaios do instrumento de medição. Progressivamente foi estendida a outras Recomendações, à medida que o CIML aprovou novas recomendações ou revisou as atuais, de maneira que atendam aos requisitos para aplicação do Sistema. As categorias de instrumentos de medição que fazem parte do Sistema e as respectivas Recomendações OIML aplicáveis são as seguintes: a) Massa R76 (1992) Instrumentos de pesagem de funcionamento não automático R50 (1997) Instrumentos de pesagem totalizadores contínuos de funcionamento automático R51 (1996) Separadoras ponderais de funcionamento automático R61 (1996) Dosadoras ponderais de funcionamento automático R106 (1996) Balanças ferroviárias de funcionamento automático b) Células de carga R60 (2000) Regulamentação metrológica de células de carga c) Pressão R97 (1990) Barômetros R110 (1994) Manômetros de pistão d) Comprimento R98 (1991) Medidas de comprimento de alta precisão R129 (2000) Instrumentos de medição multidimensional 2
3 e) Meio ambiente R112 (1994) Cromatógrafos em fase líquida de alto desempenho para medição de pesticidas e outras substâncias tóxicas R113 (1994) Cromatógrafos em fase gasosa portáteis para medição de pesticidas e outras substâncias tóxicas R116 (1995) Espectrofotômetros para medição de poluentes metálicos na água R123 (1997) Espectrofotômetros para medição de elementos poluentes perigosos f) Saúde R114 (1995) Termômetros clínicos elétricos para medição contínua R115 (1995) Termômetros clínicos elétricos com dispositivo de máxima R93 (1993) Focômetros R128 (2000) Instrumentos para ergometria R16-1 (2002) Esfigmomanômetros mecânicos R16-2 (2002) Esfigmomanômetros digitais g) Acústica e vibrações R58 (1998) Medidores de som R88 (1998) Medidores de nível de som integradores R102 (1992) Calibradores sonoros R104 (1993) Audiômetros R122 (1996) Equipamentos para audiometria vocal R130 (2001) Filtros de oitava banda e um terço de oitava h) Fluidos R31 (1995) Medidores de gás de paredes deformáveis R117 (1995) + R118 (1995) Sistemas de medição de líquidos exceto a água. Procedimentos de ensaio e formato de relatório de ensaios de bombas medidoras de combustíveis. R105 (1993) Sistemas de medição mássica direta de quantidade de líquidos em tanques R81 (1998) Dispositivos e sistemas de medição dinâmica de líquidos criogênicos i) Segurança R126 (1998) Etilômetros R127 (1999) Sistemas de dosimetria por filme radiocrômico para tratamento por radiações ionizantes de materiais e produtos R131 (2001) Sistemas de dosimetria por PMMA para tratamento por radiações ionizantes de materiais e produtos R132 (2001) Sistemas de dosimetria por alanine para tratamento por radiações ionizantes de materiais e produto j) Termômetros R133 (2002) Termômetros de líquido em vidro k) Ensaio de materiais R65 (2000) Sistemas de medição para ensaio de materiais 3. OBJETIVO DO SISTEMA O objetivo da certificação OIML é emitir certificados para os instrumentos de medição, atestando a conformidade de seus modelos às prescrições das Recomendações OIML aplicáveis. Entende-se como conformidade a obrigatoriedade de um modelo de satisfazer a todas as prescrições metrológicas e técnicas, especificadas na Recomendação OIML. Os certificados são utilizados em conjunto com os relatórios de ensaio anexos, com vista a: 3
4 a) facilitar e acelerar a aprovação de modelo de instrumentos nos países onde estes instrumentos estão sujeitos aos controles legais, embora seja de responsabilidade do solicitante, sempre que pedido, atestar que o modelo apresentado para aprovação é idêntico ao modelo identificado no certificado; b) facilitar as verificações iniciais, caso estas possam ser executadas sem aprovação do modelo; c) Prestar informações aos compradores e / ou usuários de instrumentos de medição. É importante frisar que o conteúdo do certificado e do relatório de ensaios só poderá ser reproduzido na íntegra: catálogos ou outras publicações relativas a instrumentos poderão citar que o modelo foi objeto de uma certificação OIML, mencionando o número do certificado e o nome do País que o emitiu, porém, só são admitidas reproduções completas do certificado e do relatório. 4. SOLICITAÇÃO DE CERTIFICADOS OIML Um fabricante ou um representante autorizado do fabricante pode solicitar um Certificado junto a uma Autoridade Emissora de Certificados designada. A solicitação será aceita caso sejam satisfeitas as condições gerais fixadas pela OIML, devendo compreender: a) o nome e endereço do fabricante e, se for o caso, do representante autorizado; b) uma declaração indicando que não foi apresentada nenhuma outra solicitação de certificação para o mesmo modelo; c) uma descrição detalhada do modelo, suficiente para identificá-lo e distinguí-lo dos outros; d) uma descrição do funcionamento do instrumento, incluindo manual do fabricante; e) uma lista de documentação do fabricante, necessária para identificação do modelo apresentado como nomenclatura das peças, número de série ou de referência para os componentes eletrônicos, etc.; e f) se for o caso, os resultados da apreciação técnica do modelo realizada anteriormente. Os solicitantes podem, também, apresentar seus próprios resultados de ensaios, ou resultados de um laboratório de terceira parte, como suporte para a declaração de conformidade dos instrumentos às exigências da Recomendação aplicável. 5 EMISSÃO DE CERTIFICADOS OIML O modelo de Certificado OIML para instrumentos de medição consta do Anexo A. Esse Certificado deve ser assinado pela Autoridade Emissora, porém, também pode ser assinado pelo Membro do CIML. Deve ser redigido em inglês ou francês, e, se apropriado, ser redigido também na língua nacional da Autoridade Emissora. Todo Certificado possui um número de referência único, que indica os seguintes elementos: a) a Recomendação aplicável e o ano de edição; b) o código ISO do país Membro no qual o certificado foi emitido, complementado pela indicação do número da Autoridade Emissora para a categoria de instrumentos; c) o ano da emissão; e d) um número seqüencial de dois algarismos. Exemplo: O número de referência R76/1992 AA significa: R76/1992 o modelo do instrumento do certificado está de acordo com a Recomendação OIML R76, edição 1992 ; AA1 1 a Autoridade Emissora do país Membro com código ISO do país (AA) ; o Certificado emitido em Nota : Os relatórios de ensaios devem também possuir um número de identificação e estarem anexos ao Certificado. 4
5 6 REGISTRO DE UM CERTIFICADO OIML A Autoridade Emissora encaminha uma cópia de cada Certificado emitido para registro no BIML, que, após esse recebimento, encaminha ao proprietário do Certificado uma ordem de pagamento das taxas de registro. Todo Certificado só será registrado no BIML após o pagamento dessas taxas. Atualmente, a taxa para registro de um Certificado OIML é de 153 Euros. Periodicamente, o BIML informa aos países Membros e partes interessadas os certificados registrados, por meio do Boletim OIML (publicação quadrimestral) e divulga no site Internet da OIML ( 7 REVISÃO, ANULAÇÃO E TRANSFERÊNCIA DE UM CERTIFICADO OIML Pode ser necessário corrigir um Certificado OIML, emitido e registrado, nos seguintes casos: a) para correção de um erro cometido pelo solicitante ou pela Autoridade Emissora; ou b) para modificação do Certificado, a pedido de seu proprietário. Ocorrendo alguns desses casos, a Autoridade Emissora corrige o Certificado utilizando o mesmo número de identificação do Certificado anterior, indicando o número da revisão (Revisão 1, Revisão 2, etc.). Conforme o caso e as razões para correção do Certificado, a Autoridade Emissora decidirá se o proprietário deve ou não arcar com taxas suplementares para emissão do Certificado corrigido. Um Certificado registrado também pode ser retirado das listas mantidas pelo BIML, por solicitação do proprietário. Nesse caso, o BIML procede como indicado para o registro de certificados. Além disso, um novo proprietário de uma empresa pode solicitar, junto a Autoridade Emissora de origem, transferência de um Certificado, desde que: a) o mesmo modelo continua a ser fabricado pelo novo proprietário; e b) o novo proprietário esteja de posse, também, de toda a documentação técnica e de todos os equipamentos necessários para a produção do modelo identificado. Um certificado transferido deve ser transmitido ao BIML para registro e cobrança das taxas usuais. 8. CONCLUSÃO A revisão das Recomendações OIML existentes vem trazendo como conseqüência a ampliação dos instrumentos de medição cobertos pelo Sistema de Certificados. Para nos inserirmos nesse Sistema é necessário que nossa legislação metrológica seja compatível com as Recomendações OIML. Atualmente, 75% de nossa legislação metrológica já está alinhada às Recomendações OIML, e temos como meta ampliarmos o quadro existente. É nossa preocupação atingirmos esse objetivo, passo fundamental para o futuro reconhecimento internacional. REFERÊNCIAS [1] OIML B3: 2003, Sistema de Certificados OIML para instrumentos de medição. [2] OIML D19: 1988, Ensaio de modelo e aprovação de modelo. [3] VIM: 1993, Vocabulário internacional de termos fundamentais e gerais de metrologia. [4] VML: 2000, Vocabulário internacional de termos de metrologia legal. [5] OIML Publicação: 2002, Instrumentos cobertos pelo Sistema de Certificados OIML. 5
6 ANEXO A MODELO DE CERTIFICADO OIML País Membro OIML Certificado OIML N.º CERTIFICADO OIML DE CONFORMIDADE Autoridade Emissora Nome: Endereço: Pessoa responsável: Solicitante Nome: Endereço: Fabricante do modelo certificado (se diferente do solicitante) Nome: Endereço: Identificação do modelo certificado Esse Certificado atesta a conformidade do modelo identificado acima (representado pela amostra ou pelas amostras identificada (s) no Relatório de Ensaios anexo) com as exigências da seguinte Recomendação da Organização Internacional de Metrologia Legal (OIML): R Edição (Ano): para a classe de exatidão (se aplicável): Esse Certificado somente se aplica às características metrológicas e técnicas do modelo do instrumento coberto pela Recomendação OIML aplicável identificada acima. Esse Certificado não caracteriza uma aprovação internacional de caráter legal. Página /
7 Certificado OIML N.º A conformidade foi estabelecida pelos resultados dos ensaios e exames fornecidos no Relatório de Ensaios anexo: N.º que compreende páginas. Identificação (s) e assinatura (s) ou carimbo (s) (conforme aplicável) Autoridade Emissora Membro do CIML Data: Data: * * * Nota importante: Com exceção da menção do número de referência do Certificado e do nome do país Membro da OIML, no qual o certificado é emitido, não é permitido reproduzir parcialmente o Certificado e o Relatório de Ensaios, podendo, sim, serem reproduzidos na íntegra. Página /
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