FOLHETO DE INSTRUÇÕES

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1 FOLHETO DE INSTRUÇÕES dexal Solução cutânea Elimina piolhos e lêndeas Este folheto de instruções contém informação importante relativa à segurança e utilização adequada do produto. Por favor, leia-o atentamente e conserve-o para esclarecimento de qualquer dúvida. Indicações: Dexal é uma solução cutânea, sem inseticidas, e está indicado no tratamento da pediculose (infestação por piolhos e lêndeas) em adultos e crianças com idade superior a 6 meses. Uma vez que atua por um mecanismo físico, através da formação de uma película que envolve os piolhos e as lêndeas, que provoca a sua morte, a atividade de Dexal não é comprometida em piolhos resistentes a inseticidas. Contraindicações: Dexal não deve ser utilizado: Em crianças com idade inferior a 6 meses; Em indivíduos que manifestem hipersensibilidade (alergia) a qualquer dos componentes da formulação. Modo de utilização: 1. Aplique Dexal no cabelo seco, espalhando uniformemente o produto no couro cabeludo e no cabelo, da raiz até às pontas. Assegure-se que o couro cabeludo e o cabelo se encontram totalmente cobertos. 2. Deixe Dexal atuar durante 15 minutos. 3. Enxague o cabelo com água. 4. Aplique champô normal no cabelo e massaje. 5. Enxague o cabelo com água. Lave novamente o cabelo, se necessário. 6. Penteie o cabelo com o pente fornecido para auxiliar a remoção das lêndeas e piolhos mortos. Caso um membro da família tenha piolhos, verifique a existência de piolhos nos restantes membros da família e trate todos os casos de piolhos simultaneamente. Descontamine roupas, lençóis, toalhas e quaisquer outros objetos que possam ter estado em contacto com a cabeça (p.ex. escovas), lavando-os a temperatura elevada (60ºC), e aspire a casa para evitar uma nova contaminação. O tratamento deve ser repetido 7 dias após a primeira utilização de Dexal para garantir a erradicação dos piolhos.

2 Efeitos indesejáveis: - Comichão e irritação à volta dos olhos; - Irritação e vermelhidão do couro cabeludo, pescoço e orelhas; - Descamação do couro cabeludo. Pare imediatamente a utilização do produto caso ocorra uma das seguintes reações: - reações alérgicas locais (que se podem caracterizar por vermelhidão, inchaço ou bolhas na pele); - reação alérgica generalizada e/ou dificuldade em respirar. Neste caso, contacte imediatamente um médico. Avisos e precauções de utilização: Conserve entre 8ºC e 25ºC. Manter fora da vista e do alcance das crianças. Apenas para uso externo. Não ingerir. Não inalar. Evite o contacto com os olhos e mucosas. Em caso de contacto acidental com os olhos, lave abundantemente com água. Em caso de reação alérgica, pare imediatamente o tratamento e lave o cabelo com um champô normal. Em caso de reação alérgica generalizada e/ou dificuldade em respirar contacte imediatamente um médico. Em caso de derrame acidental do produto, deverá ser tomada precaução devido ao risco de escorregar. Mantenha o cabelo longe da chama, cigarros, fontes de calor intenso ou outras fontes de ignição enquanto está a utilizar o produto. Apresentação: Dexal apresenta-se num frasco que contém 100 ml de solução cutânea. Composição: Dimeticone a 5%. Excipientes: ciclometicone-5. Ano em que a marca CE foi afixada pela primeira vez: 2015 Data da última revisão deste folheto: 2015/03 Código de lote. Utilizar até. O prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior indica o mês e o ano (MMAAAA). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Atenção, consultar instruções de utilização. Consultar instruções de utilização. Limites de temperatura de armazenamento.

3 Fabricado e distribuído em Portugal por: Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. 25 de Abril, 6-6A Linda-a-Velha Portugal

4 dexal Solución cutánea Elimina los piojos y las liendres. Estas instrucciones de uso contienen información importante sobre la seguridad y el uso adecuado del producto. Por favor, léalas cuidadosamente y consérvelas para poder resolver cualquier duda. Indicaciones: Dexal es una solución cutánea, sin insecticidas, y está indicada para el tratamiento de pediculosis (infestación de piojos y liendres) en adultos y niños mayores de 6 meses. Actúa a través de un mecanismo físico, formando una película que envuelve los piojos y las liendres, provocando su muerte. La actividad de Dexal no se ve afectada por piojos resistentes a insecticidas. Contraindicaciones: Dexal no debe utilizarse: En niños menores de 6 meses de edad; En personas que presenten hipersensibilidad a cualquier componente de la solución. Modo de empleo: 1. Aplique Dexal sobre el cabello seco, extendiendo el producto de forma uniforme por todo el cuero cabelludo y cabello, desde la raíz hasta las puntas. Asegúrese que todo el cuero cabelludo y el cabello quedan totalmente cubiertos por el producto. 2. Deje actuar Dexal durante 15 minutos. 3. Enjuague el cabello con agua. 4. Aplique el jabón habitual en el cabello y realice un masaje. 5. Enjuague el cabello con agua. Lave de nuevo el cabello si es necesario. 6. Cepille el cabello con el peine que se le proporciona para ayudar a eliminar los piojos muertos y las liendres. Si un miembro de la familia presenta piojos, compruebe si otros miembros de la familia también los presentan y trate todos los casos de forma simultánea. Descontamine la ropa, sábanas, toallas y otros objetos que puedan haber estado en contacto con la cabeza (por ejemplo, cepillos) lavándolos a temperatura elevada (60ºC), y aspire la casa para evitar una mayor contaminación. El tratamiento debe repetirse 7 días después de la primera aplicación de Dexal para garantizar la erradicación de los piojos. Efectos adversos:

5 - Comezón e irritación alrededor de los ojos; - Irritación y enrojecimiento del cuero cabelludo, cuello y orejas; - Descamación del cuero cabelludo. Deje de usar inmediatamente el producto si ocurre alguna de las siguientes reacciones: - reacciones alérgicas locales (que pueden caracterizarse por enrojecimiento, hinchazón o ampollas en la piel); - reacción alérgica generalizada y/o dificultad para respirar. En este caso póngase en contacto con un médico inmediatamente. Advertencias y precauciones de uso: Conserve entre 8ºC y 25ºC. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Solo para uso externo. No ingerir. No inhalar. Evite el contacto con los ojos y mucosas. En caso de contacto accidental con los ojos, lave con abundante agua. En caso de reacción alérgica, suspenda el tratamiento y lávese el cabello con un champú normal. En caso de reacción alérgica generalizada y/o dificultad para respirar contacte inmediatamente con un médico. En caso de derrame accidental del producto, se debe tener precaución debido al riesgo de resbalar. Mantenga el cabello lejos de una llama, cigarrillos, intenso calor u otra fuente de ignición durante el uso de este producto. Presentación: Dexal se presenta en frascos que contienen 100 ml de solución cutánea. Composición: Dimeticona a 5%. Excipientes: ciclometicona-5. Año en que el marcado CE fue asignado por primera vez: 2015 Fecha de la última revisión de este prospecto: 2015/03 Nº de lote. Fecha de caducidad. La fecha de caducidad impresa en la etiqueta y en la caja indica el mes y el año (MMAAAA). La fecha de caducidad es el último de día del mes que se indica. Precaución. Consultar las instrucciones de uso. Consultar las instrucciones de uso. Límites de temperatura de almacenamiento. Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. 25 de Abril, 6-6A Linda-a-Velha

6 Portugal Nota: apesar do impresso se encontrar em PT/ES a responsabilidade do DRE consiste apenas na revisão do PT.