Se tem dúvidas porque lhe foi prescrito Maxaquin deve consultar o seu médico.

Transcrição

1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Maxaquin 400 mg comprimidos revestidos por película Lomefloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Maxaquin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Maxaquin 3. Como tomar Maxaquin 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Maxaquin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Maxaquin e para que é utilizado Maxaquin é um antibiótico sintético de largo espectro para administração oral. O Maxaquin está indicado em adultos: a. Tratamento infeções não complicadas do trato urinário. infeções complicadas, incluindo recorrentes do trato urinário e pielonefrite. exacerbação aguda da bronquite crónica. Deverão efetuar-se testes de cultura e sensibilidade para determinação do microrganismo responsável pela infeção e sua sensibilidade à lomefloxacina; não obstante, a terapêutica poderá ser iniciada ainda antes do conhecimento dos resultados. b. Prevenção A lomefloxacina é indicada na prevenção de infeções urinárias pós-operatórias em doentes que vão ser submetidos a cirurgia transuretral ou biopsia prostática transrectal. Se tem dúvidas porque lhe foi prescrito Maxaquin deve consultar o seu médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Maxaquin Não tome Maxaquin - se tem alergia (hipersensibilidade) à lomefloxacina ou a outras quinolonas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

2 - se tem historial de lesões tendinosas induzidas por quinolonas. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Maxaquin Tal como as outras quinolonas, a lomefloxacina causa fototoxicidade. Deve evitar exposição direta ou indireta aos raios ultravioletas (por exemplo, luz solar, lâmpadas ultravioletas e solário), incluindo exposição através do vidro, durante e alguns dias após o tratamento com Maxaquin. Se ocorrer fototoxicidade, o tratamento deve ser interrompido. Pode ocorrer fototoxicidade mesmo com o uso de um protetor solar. O risco de fototoxicidade diminui com o alargamento dos intervalos entre a toma de Maxaquin e a exposição aos raios UVA. Assim, recomenda-se que o Maxaquin seja administrado à noite. Se sofre de ataques epiléticos e convulsões. Aos primeiros sinais de dor ou inflamação o tratamento deve ser interrompido, e deve consultar de imediato o seu médico mantendo em repouso o membro afetado. Caso desenvolva diarreia ou fezes moles durante ou após o tratamento, fale com o seu médico imediatamente. Não tome qualquer medicamento para tratar a diarreia sem contactar primeiro o seu médico. Se a sua diarreia persistir, informe o seu médico. Problemas cardíacos Uma vez que já foram comunicadas alterações do ritmo cardíaco (percetível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração), após o uso de outros antibióticos do grupo das fluoroquinolonas, informe o seu médico se tem um historial de alterações do ritmo cardíaco. Outros medicamentos e Maxaquin Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Alguns medicamentos podem afetar o modo como o Maxaquin atua, ou o Maxaquin pode ele próprio reduzir a eficácia de outros medicamentos tomados ao mesmo tempo. Deve por isso informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - sucralfato, antiácidos contendo magnésio ou alumínio, catiões metálicos de origem diversa, designadamente de suplementos minerais (a administração destes fármacos deve ser efetuada pelo menos quatro horas antes ou duas horas após a toma do Maxaquin). - teofilina (medicamento utilizado na asma) -varfarina ou derivados (medicamentos utilizados na coagulação do sangue) Maxaquin com alimentos e bebidas O Maxaquin pode ser tomado antes ou após as refeições ou bebidas Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas Devem ser tomadas precauções na condução de viaturas ou na utilização de máquinas durante o tratamento com Maxaquin.

3 Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento. 3. Como tomar Maxaquin Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O Maxaquin é recomendado no esquema posológico descrito no quadro seguinte e pode ser tomada com ou sem alimentos por via oral: Diagnóstico Dosagem Duração do Tratamento Infeções não complicadas do trato 400 mg/1 x dia 3 dias urinário Infeções complicadas do trato urinário e 400 mg/1 x dia dias pielonefrite Exacerbação aguda da bronquite crónica 400 mg/1 x dia 7-10 dias Profilaxia da infeção do trato urinário 400 mg dose única 2-6 horas antes após cirurgia transuretral e biopsia da intervenção prostática transrectal Idosos e doentes com insuficiência hepática Não é considerado necessário o ajuste da dose, desde que a depuração de creatinina seja igual ou superior a 30 ml/min/1,73 m2. Doentes com insuficiência renal Dado que a lomefloxacina é principalmente excretada pelo rim, aconselha-se um ajustamento da dosagem em doentes com insuficiência renal grave. Quando a depuração renal é inferior a 30 ml/min/1,73 m2, a dose de carga recomendada é de 400 mg, seguida de uma dose de manutenção de 200 mg uma vez ao dia durante o tratamento. Doentes em diálise A hemodiálise retira apenas uma pequena parte do fármaco (3% em 4 horas). Os doentes em diálise devem receber uma dose de carga de 400 mg seguida de uma dose de manutenção de 200 mg uma vez ao dia durante o tratamento. Se tomar mais Maxaquin do que deveria Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo caso tome uma dose de Maxaquin superior à prescrita pelo seu médico. Leve consigo a cartonagem e blister do medicamento, mesmo que existam ou não cápsulas de Maxaquin. Caso se tenha esquecido de tomar Maxaquin Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja hora da próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Maxaquin

4 Não pare de tomar Maxaquin a não ser por indicação do seu médico visto que a sua infeção pode reaparecer. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização do Maxaquin, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. A lomefloxacina é geralmente bem tolerada. Os efeitos secundários mais frequentes foram de intensidade ligeira a moderada: cefaleias, náuseas, fotossensibilidade, tonturas, diarreia e dor abdominal. São de mencionar ainda os seguintes efeitos secundários associados à administração de quinolonas, designadamente a lomefloxacina, provenientes da experiência pós-comercialização em todo o mundo: dermatite exfoliativa, hiperpigmentação, síndrome Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reações alérgicas, incluindo anafilaxia e angioedema, dificuldade na coordenação (ataxia), convulsões, tremores, dor na mucosa oral, colite pseudomembranosa, ansiedade, alterações de humor e do sono, sensação de confusão, alucinações, edema da laringe,e pulmonar, vasculite, hipoglicemia, visão turva, sensibilidade excessiva à claridade e a luz solar (fotofobia), dor articular e muscular, tendinite, rutura de tendões, nefrite intersticial, poliúria, insuficiência renal, retenção urinária, trombose cerebral, trombocitopenia, hepatite, anemia hemolítica, paragem cardiopulmonar, torsades de pointes, alteração de paladar (disgeusia). Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. 5. Como conservar Maxaquin Conservar a temperatura inferior a 30º C. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Maxaquin

5 A substância ativa é lomefloxacina. Cada comprimido revestido por película contém 441,6 mg de cloridrato de lomefloxacina, equivalente a 400 mg de lomefloxacina base. Os outros componentes são lactose mono-hidratada, carmelose cálcica, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, estearato de polietilenoglicol 40, hipromelose, macrogol 400 e Opaspray M b. Qual o aspeto de Maxaquin e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Maxaquin são brancos, ovais, biconvexos com ranhura numa das faces e fornecidos em embalagens de 3, 8 e 16 comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters de PVC/alumínio. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício Porto Salvo Portugal Fabricante Delpharm Evreux 5, Rue du Guesclin Evreux França Este folheto foi revisto pela última vez em