INSTITUIÇÃO DE COOPERAÇÃO INTERMUNICIPAL DO MÉDIO PARAOPEBA CISMEP EDITAL DE LICITAÇÃO PROCESSO LICITATÓRIO Nº 158/2015 PRÉ-QUALIFICAÇÃO Nº 001/2015

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1 INSTITUIÇÃO DE COOPERAÇÃO INTERMUNICIPAL DO MÉDIO PARAOPEBA CISMEP EDITAL DE LICITAÇÃO PROCESSO LICITATÓRIO Nº 158/2015 PRÉ-QUALIFICAÇÃO Nº 001/2015 OBJETO: Pré-qualificação de Fios Cirúrgicos para futura e eventual licitação. DO PERÍODO DE CREDENCIAMENTO: De 10/01/2016 a 10/01/2017 APRESENTAÇÃO PARA CREDENCIAMENTO: Todo 10º (décimo) dia útil do mês às 14h (Quatorze horas) SESSÃO PÚBLICA PARA RECEBIMENTO DE AMOSTRAS E DOCUMENTOS: Todo 10º (décimo) dia útil do mês às 14h30min (Quatorze horas e trinta minutos) Não havendo expediente nas datas supracitadas, os credenciamentos ficarão prorrogados para o primeiro dia útil subseqüente, nos mesmos horários. LOCAL: Instituição de Cooperação Intermunicipal do Médio Paraopeba - CISMEP, Rua Córsega, n 318, Bairro Arquipélago Verde, no Município de Betim MG, CEP CONSULTAS AO EDITAL: Na internet, no site ou na sala da Comissão de Avaliação Técnica de Produtos Médicos Hospitalares, no endereço acima. ESCLARECIMENTOS: 1

2 1. DO PREÂMBULO Instituição de Cooperação Intermunicipal do Médio Paraopeba - i-cismep, com sede na Rua São Jorge, n 135, Bairro Brasiléia, Betim - MG, CEP , inscrito no CNPJ sob o nº / , isenta de inscrição estadual, torna pública a abertura da PRÉ-QUALIFICAÇÃO Nº 001/2015, em obediência às disposições da Lei Federal n.º 8.666/93 e suas alterações, e demais condições fixadas neste edital. 2. DAS DISPOSIÇÕES PRELIMINARES 2.1 O credenciamento e abertura dos envelopes serão realizados em sessão pública, na Unidade Toninho Resende da Instituição de Cooperação Intermunicipal do Médio Paraopeba - i-cismep, com endereço na Rua Córsega, n 318, Bairro Arquipélago Verde, Betim/MG, CEP , em todas as suas fases Os trabalhos serão conduzidos pela Comissão de Avaliação Técnica de Produtos Médicos Hospitalares da Instituição de Cooperação Intermunicipal do Médio Paraopeba - i-cismep, designados pela Portaria n 017/2015, publicada em 24/11/ Constituem anexos deste Edital, dele fazendo parte integrante: Anexo I Especificações Padronizadas Anexo II Modelo de Requerimento Anexo III - Laudo de Avaliação Técnica e Funcional 3. DO OBJETO 3.1 Pré-Qualificação de Fios Cirúrgicos conforme especificações constantes no Anexo I deste Edital. 4. DAS CONSULTAS, ESCLARECIMENTOS E IMPUGNAÇÃO AO EDITAL 4.1. A cópia deste edital encontra-se disponível na internet, no site ou, ainda, poderá ser obtida na sala do setor de Referência Técnica, na Rua Córsega, n 318, Bairro Arquipélago Verde, no Município de Betim (MG), CEP , no horário de 8 às 12 horas e de 14 às 17 horas, ao custo de R$6,00 (seis reais), referente às cópias reprográficas As empresas e/ou representantes que tiverem interesse em participar do certame obrigam-se a acompanhar as publicações referentes ao 2

3 processo no site bem como as publicações no Órgão Oficial do Município de Betim - MG, no endereço eletrônico quando for o caso, com vista a possíveis alterações e avisos Os pedidos de esclarecimentos sobre o edital poderão ser encaminhados para o até 02 (dois) dias úteis antes da data marcada o credenciamento As respostas às solicitações de esclarecimentos serão encaminhadas por e disponibilizadas no site link Licitações, ficando acessíveis a todos os interessados, no prazo de 24 (vinte e quatro) horas anterior ao credenciamento Impugnações aos termos deste Edital poderão ser interpostas no prazo de 05 (cinco) dias úteis, anteriores ao credenciamento, mediante petição a ser encaminhada através do ou protocolizada na Comissão de Avaliação Técnica de Produtos Médicos Hospitalares da i-cismep, na Rua Córsega, n 318, Bairro Arquipélago Verde, Betim (MG), CEP , dirigidas ao(a) Pregoeiro(a), que deverá decidir sobre a petição no prazo de 03 (três) dias antes do credenciamento A i-cismep não se responsabilizará por impugnações endereçadas via postal ou por outras formas, entregues em locais diversos do mencionado no item acima, e que, por isso, não sejam protocolizadas no prazo legal Acolhida a impugnação, será designada nova data para a realização o credenciamento, exceto quando, inquestionavelmente, a alteração não afetar a qualificação técnica A decisão da Comissão de Avaliação Técnica de Produtos Médicos Hospitalares será enviada ao impugnante por , e será divulgada no site desta Instituição para conhecimento de todos os interessados. 5. DAS CONDIÇÕES DE PARTICIPAÇÃO Poderão participar desta licitação pessoas jurídicas do ramo pertinente ao objeto Participarão da sessão de pré-qualificação os representantes dos licitantes efetivamente credenciados, conforme item Não poderá participar da presente licitação a pessoa jurídica: 3

4 Suspensa de participar em licitação e impedida de contratar com a Instituição de Cooperação Intermunicipal do Médio Paraopeba Declarada inidônea para licitar ou contratar com quaisquer órgãos da Administração Pública Com falência decretada Cujo objeto social não seja compatível com o objeto desta préqualificação Sociedade estrangeira não autorizada a funcionar no País Sociedades integrantes de um mesmo grupo econômico, assim entendidas, aquelas que tenham diretores, sócios ou representantes legais comuns, ou que utilizem recursos materiais, tecnológicos ou humanos em comum, exceto se demonstrado que não agem representando interesse econômico em comum; A observância das vedações do item anterior é de inteira responsabilidade do licitante que, pelo descumprimento, sujeita-se às penalidades cabíveis. 6. DO CREDENCIAMENTO 1.1. No dia da sessão pública para recebimento das amostras e da documentação técnica, o representante legal da empresa deverá se apresentar para credenciamento junto à Comissão: As empresas poderão ser representadas na sessão por seu sócio, proprietário ou dirigente, desde que apresente cópia autenticada do Estatuto ou Contrato Social atualizado ou Registro Comercial, no caso de empresa individual, acompanhado de documento de identidade A representação também poderá ser feita por procurador munido de instrumento público ou particular com firma reconhecida, comprovando a outorga de poderes necessários para a sua representação, juntamente com cópia autenticada do documento de identidade do credenciado ou procurador Serão admitidas fotocópias sem autenticação cartorial, desde que os respectivos originais sejam apresentados a Comissão para autenticação. 4

5 O credenciamento da empresa ou de seu representante legal implica a presunção de sua capacidade legal para realização das transações inerentes a Pré-Qualificação e a responsabilidade legal pelos atos praticados Requerimento com a listagem dos materiais a serem qualificados, com especificação completa, marca e fabricante, conforme modelo constante do Anexo II A empresa que não fizer se representar poderá encaminhar pedido de requerimento, sua(s) amostra(s) e seu envelope de Documentação Técnica aos cuidados da Comissão de Avaliação Técnica de Produtos Médicos Hospitalares até a data e horário previsto para o credenciamento, conforme previsto no preâmbulo deste Edital. 7. DA AMOSTRA As empresas interessadas em pré-qualificarem deverão apresentar ou encaminhar as amostras a serem analisadas, dentro de um envelope inviolável juntamente com os dados: razão social da licitante, nº do Processo licitatório, identificação do item e marca, deverá estar na embalagem original do fabricante, juntamente com no mínimo 03 (três) amostras de cada item e de cada marca, na data e horário previsto para o credenciamento, conforme previsto no preâmbulo deste edital As amostras serão analisadas pela Comissão de Avaliação Técnica de Produtos Médicos Hospitalares, que observará como critérios de avaliação os requisitos descritos no item 9 do presente Edital A entrega das amostras não dispensará as licitantes da apresentação da documentação técnica do produto, em vigor, exigida no item 8 deste edital, sob pena de desclassificação da amostra. 8. DA DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA E SUA FORMA DE APRESENTAÇÃO 8.1. Os interessados deverão apresentar toda a documentação abaixo relacionada: Prova de regularidade da inscrição da empresa no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica CNPJ Certificado de Registro, cadastramento ou notificação do produto, emitido pela ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária, vinculada ao Ministério da Saúde, ou cópia autenticada da publicação no Diário Oficial da União relativamente ao registro, cadastramento ou notificação do item. Caso o prazo de validade esteja vencido deverá ser 5

6 apresentado Certificado de Registro, cadastramento ou notificação, ou cópia da publicação no DOU acompanhado do pedido de revalidação FP 1 e FP 2, datado do semestre anterior ao do vencimento, na forma do artigo 14, parágrafo 6º do Decreto Federal 79094/ Quando o produto for isento de registro, cadastramento ou notificação deverá ser apresentado o documento de que comprove sua isenção, emitido pela ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária vinculada ao Ministério da Saúde Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle por linha de produção/produtos, emitido pela ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária vinculada ao Ministério da Saúde, conforme Resolução nº 460 de 14 de setembro de 1999 e Resolução RDC nº 25 de 09 de dezembro de Em se tratando de PRODUTO IMPORTADO a licitante, poderá apresentar o Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle emitidos pela autoridade sanitária do país de origem (cópia autenticada), com tradução juramentada, ou laudo de inspeção emitido pela autoridade sanitária brasileira na Unidade Fabril, conforme artigo 5o, parágrafo único da Portaria n 2814, de 28/05/1988, alterada pela Portaria n 3765 de 20 de outubro de No caso de correlatos dispensados de apresentação do CBPF, deverá ser apresentado documento comprobatório de isenção, devidamente válido na forma da legislação específica vigente, ou cópia da respectiva publicação no Diário Oficial da União, ou documento expedido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA 8.2. A documentação deverá ser apresentada em único envelope fechado não transparente, lacrado e indevassável, sob pena de não recebimento, contendo em sua parte externa, os seguintes dizeres: À COMISSÃO DE AVALIAÇÃO TÉCNICA DA INSTITUIÇÃO DE COOPERAÇÃO INTERMUNICIPAL DO MÉDIO PARAOPEBA PROCESSO LICITATÓRIO Nº 158/2015 PRÉ-QUALIFICAÇÃO Nº 001/2015 (RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA E N DO CNPJ) Os documentos exigidos neste edital poderão ser apresentados em original ou por qualquer processo de cópia legível, autenticada por cartório competente, com exceção dos extraídos pela internet, com vigência plena na data fixada para sua apresentação. 6

7 Seda AGULHADA Seda PRE CORTADA Serão admitidas fotocópias sem autenticação cartorial, desde que os respectivos originais sejam apresentados acomissão de Avaliação Técnica de Produtos Médicos Hospitalares para autenticação das referidas cópias Os documentos eletrônicos produzidos com a utilização de processo de Autenticação Digital e de certificação disponibilizada pela ICP-Brasil, nos termos da Medida Provisória nº , de 24 de agosto de 2001, serão recebidos e presumidos verdadeiros em relação aos signatários, dispensando-se o envio de documentos originais e cópias autenticadas em papel Os documentos que não possuírem prazo de vigência estabelecido pelo órgão expedidor, deverão ser datados dos últimos 90 (noventa) dias anteriores à data de credenciamento Os documentos mencionados neste item não poderão ser substituídos por qualquer tipo de protocolo, ou apresentados por meio de mídias eletrônicas, salvo se houver exceção expressa no presente edital. 8 DESCRIÇÃO DOS ITENS E PARÂMETROS DE ANÁLISE DAS AMOSTRAS 8.1 DESCRIÇÃO DOS ITENS: Item Descrição SEDA PRETA 0PRÉ CORTADA SEM AGULHA. FIO DE SEDA 0, SEM AGULHA. PRÉ CORTADA COM 15 FIOS DE 45CM DE COMPRIMENTO. TRANÇADA, MULTIFILAMENTAR, NÃO ABSORVÍVEL. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. SEDA PRETA 2-0 PRÉ CORTADA SEM AGULHA.FIO DE SEDA 2.0, SEM AGULHA. PRÉ CORTADA COM 15 FIOS DE 45CM DE COMPRIMENTO. MULTIFILAMENTAR, NATURAL, NÃO ABSORVÍVEL. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. SEDA PRETA 3-0 PRÉ CORTADA SEM AGULHA. FIO DE SEDA 3.0,SEM AGULHA. PRÉ CORTADA COM 15 FIOS DE 45CM DE COMPRIMENTO. TRANÇADA, MULTIFILAMENTAR, NÃO ABSORVÍVEL. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. SEDA PRETA 4-0 PRÉ CORTADA SEM AGULHA. FIO DE SEDA 4.0, SEM AGULHA. PRÉ CORTADA COM 15 FIOS DE 45CM DE COMPRIMENTO. TRANÇADA, NÃO ABSORVÍVEL. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. SEDA PRETA 2-0 3/8. SEDA PRETA 2-0 TRANÇADA, NÃO ABSORVÍVEL, COM FIOS DE 75CM DE COMPRIMENTO. AGULHA 3/8, CIRCULO CILINDRICA 0,31CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. SEDA PRETA 3-0 3/8. SEDA PRETA 3-0 TRANÇADA, NÃO ABSORVÍVEL, COM FIOS DE 75CM DE COMPRIMENTO. AGULHA 3/8, CIRCULO CILINDRICA 3CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. SEDA 6-0 BIAGULHADO. FIO DE SEDA PRETA 6.0, SINTÉTICO, TRANÇADO, NÃO ABSORVÍVEL, COM FIOS DE 45CM. BIAGULHADO, COM AGULHA DE 3/8 CIRCULAR MICRO ESPATULADA DE 0,65CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. SEDA 8-0 BIAGULHADO. FIO DE SEDA PRETA 8.0, NATURAL, TRANÇADO, MULTIFILAMENTAR, NÃO ABSORVÍVEL, COM FIOS DE 45CM. BIAGULHADO, COM AGULHA DE 3/8 CIRCULAR ESPATULADA 0,65CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. 7

8 Vicryl Violeta Nylon Polipropileno POLIPROPILENO AZUL 0, 1/2. FIO DE POLIPROPILENO 0, MONOFILAMENTAR AZUL, INABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA TRIANGULAR, 1/2 CÍRCULO, DE 4CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. POLIPROPILENO AZUL 2-0, 1/2. FIO DE POLIPROPILENO 2.0, MONOFILAMENTAR, INABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA CILÍNDRICA, 1/2 CÍRCULO, DE 2,5 A 2,6CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. POLIPROPILENO AZUL 3-0, 1/2. FIO DE POLIPROPILENO 3.0, MONOFILAMENTAR, COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA CILÍNDRICA, 1/2 CÍRCULO, DE 2,4CM A 2,6CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. POLIPROPILENO 5-0, 1/2 BIAGULHADO. FIO DE POLIPROPILENO AZUL 5.0 INABISORVÍVEL, MONOFILAMENTAR, COMPRIMENTO DE 75CM. BIAGULHADO, COM AS PONTAS CILÍNDRICAS, 1/2 CÍRCULO, DE 1,5CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. POLIPROPILENO AZUL 6-0, 3/8. FIO DE POLIPROPILENO 6.0, MONOFILAMENTAR, NÃO ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 75CM. POSSI 2 AGULHAS CILÍNDRICAS, 3/8 CÍRCULO, PONTA CÔNICA DE 1,0 A 1,4CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. POLIPROPILENO AZUL 10-0 BIAGULHADO. FIO DE POLIPROPILENO MONOFILAMENTAR,INABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 30CM. BIAGULHADO COM UMA AGULHA DE 3/8 CURVA MONOESPATULADA 0,5CM E UMA AGULHA RETA COM 16MM. EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. NYLON 2-0, 3/8. FIO DE NYLON COM MONOFILAMENTO, COR PRETA, NÃO ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 45CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO CORTANTE DE 3,0CM, PONTA TRIANGULAR. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. NYLON 3-0, 3/8. FIO DE NYLON COM MONOFILAMENTO, COR PRETA. COMPRIMENTO DE 45CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO CORTANTE DE 2,4CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ESTERILIZADO EM ÓXIDO DE ETILENO. NYLON 4-0, 3/8. FIO DE NYLON COM MONOFILAMENTO, COR PRETA. COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO CORTANTE DE 3CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. NYLON 5-0, 3/8. FIO DE NYLON COM MONOFILAMENTO, COR PRETA. COMPRIMENTO DE 45CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO CORTANTE DE 2CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ESTERILIZADO EM ÓXIDO DE ETILENO. NYLON 6-0, 1/2. FIO DE NYLON COM MONOFILAMENTO, COR PRETA. COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA DE 1/2 CÍRCULO CORTANTE DE 1,5CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. NYLON 10-0, 3/8 BIAGULHADO. FIO DE NYLON COM MONOFILAMENTO, COR PRETA, INABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 30CM. BIAGULHADO DE 3/8 CÍRCULO CORTANTE DE 6,5 a 6,6mm. EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA TRANÇADO 0, 3/8. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 0, MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO, ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DO FIO DE 70CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO CILINDRICA DE 3,2 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES. ACONDICIONADOS EM CAIXA. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 1.0, 1/2. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 1.0, ABSORVÍVEL, SINTÉTICO, TRANÇADO, REVESTIDO, COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA DE 1/2 CÍRCULO CILINDRICA DE 4,0 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 2-0, 3/8. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 2.0, ABSORVÍVEL SINTÉTICO MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO. COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO CILINDRICA ESTRIADA DE 3,0 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES. ACONDICIONADOS EM CAIXA. ESTERILIZADO EM ÓXIDO DE ETILENO. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 2-0, 5/8 ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 2.0, ABSORVÍVEL SINTÉTICO MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO. COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA DE 5/8 CÍRCULO CILINDRICA ESTRIADA DE 3,0 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ESTERILIZADO EM ÓXIDO DE ETILENO. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 3-0, 1/2. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 3.0, MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO, ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA DE 1/2 CÍRCULO CILINDRICA DE 2.0 A 2,2 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. 8

9 CatGut cromado CatGut Simples Vicryl Incolor ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 3-0, 3/8. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 3.0, MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO, ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO CILINDRICA DE 3,0 A 3,2 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 4-0, 1/2C. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 4.0, MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO, ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA DE 1/2 CÍRCULO CILINDRICA DE 2,0 A 2,2 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 6-0, 2X1/4. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 6.0, MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO, ABSORVÍVEL,COMPRIMENTO DE 45CM. AGULHA 2X1/4 CIRCULO, ESPATULADA DE 8MM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 7-0, 2X3/8. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 7.0, MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO, ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 45CM. AGULHA 2X3/8 CIRCULO, ESPATULADA DE 6,5 A 6,6MM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ÁCIDO POLIGLICÓLICO INCOLOR 3-0, 3/8. ÁCIDO POLIGLICÓLICO INCOLOR 3.0, TRANÇADO, ABSORVÍVEL,COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA 3/8 TRIANGULAR DE 19MM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ÁCIDO POLIGLICÓLICO INCOLOR 4-0, 3/8. ÁCIDO POLIGLICÓLICO INCOLOR 4.0, MONOFILAMENTAR,SINTÉTICO, ABSORVÍVEL,COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA 3/8 TRIANGULAR DE 15 A 19MM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. CATGUT SIMPLES 2-0, 3/8. FIO ABSORVÍVEL 2.0, MULTIFILAMENTAR, COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO DE 3,0CM CILINDRICA. EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. CATGUT SIMPLES 3-0, 3/8. FIO ABSORVÍVEL 3.0, MULTIFILAMENTAR, COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO DE 2,0CM CILINDRICA. EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. CATGUT SIMPLES 4-0, 3/8. FIO ABSORVÍVEL 4.0. COMPRIMENTO DE 70 a 75CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO DE 3,0CM CILINDRICA. EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. CATGUT CROMADO 3-0, 3/8. FIO ABSORVÍVEL CROMADO 3.0. ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO DE 3,0CM, CURVA. EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. CATGUT CROMADO 4-0, 3/8. FIO ABSORVÍVEL CROMADO 4.0. ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO DE 3,0CM, CURVA. EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. Fita FITA CARDIACA DE ALGODÃO. FITA NA COR BRANCA, CONFECCIONADA EM ALGODÃO ALVEJADO COM 3MM DE LARGURA POR 80CM DE COMPRIMENTO, PRÉ CORTADO, TRANÇADO, NÃO ABSORVÍVEL, ESTÉRIL, EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. APRESENTAÇÃO: ENVELOPE As avaliações dos fios serão realizadas por item e de forma individual PARÂMETROS DE ANÁLISE DAS AMOSTRAS Fios Agulhados: 1- GERAL O item deve atender todas as especificações citadas no descritivo. 2- EMBALAGEM Deverá conter dados de identificação, procedência, validade e nº do registro na ANVISA. Acondicionamento em envelope secundário, estéril, embalagem individual que facilite a identificação imediata e a manipulação do produto. 9

10 3- AGULHA 4- FIO Acabamento: livre de rebarbas, pontas rombas ou deformadas, fissuras, fraturas, rachaduras, áreas ásperas, corrosão a simples vista, poros e deformidades. Deve ter acabamento mate, acetinado ou espelhado. Aspecto: livre de nódulos, rupturas, material estranho, cores diferentes, desfiamentos. Funcionalidade: resistente no meio no qual atua; ser resistente à tração e torção; ter calibre uniforme; baixo índice de fricção; não ser cortante; ter boa segurança no nó e baixa reação tecidual Fios Não Agulhados: 1- GERAL O item deve atender todas as especificações citadas no descritivo. 2- EMBALAGEM 3- FIO Deverá conter dados de identificação, procedência, validade e nº do registro na ANVISA. Acondicionamento em envelope secundário, estéril, embalagem individual que facilite a identificação imediata e a manipulação do produto. Aspecto: livre de nódulos, rupturas, material estranho, cores diferentes, desfiamentos. Funcionalidade: resistente no meio no qual atua; ser resistente à tração e torção; ter calibre uniforme; baixo índice de fricção; não ser cortante; ter boa segurança no nó e baixa reação tecidual. 9 DO PROCEDIMENTO DE PRÉ-QUALIFICAÇÃO Após o credenciamento dos interessados e recebimento das amostras e documentações, serão abertos os envelopes de Documentação Técnica, sendo estes disponibilizados para vistas e rubricas dos representantes credenciados A Comissão de Avaliação Técnica de Produtos Médicos Hospitalares fará análise da Documentação Técnica e, uma vez regular, suspenderá a sessão e encaminhará a amostra para avaliação do profissional competente pelo uso do produto Caso a Documentação técnica esteja irregular, a licitante será desclassificada, não podendo proceder com as demais etapas da préqualificação naquela sessão A desclassificação que trata o item anterior não impede a licitante de apresentar novo pedido de credenciamento Permanecendo a desclassificação da licitante e não havendo interposição de recursos, as amostras apresentadas pela empresa participante poderão ser retiradas da i.cismep, em até 30 (trinta) dias Findado o prazo de retirada do material e a empresa não o fizer, o produto será descartado e inutilizado pela i.cismep Quando da verificação da documentação apresentada, a Comissão de Avaliação Técnica de Produtos Médicos Hospitalares poderá sanar erros ou falhas que não alterem a substância dos documentos e sua validade jurídica, bem como suprir a omissão de eventuais documentos, mediante consulta via internet em sites oficiais que emitam os documentos 10

11 solicitados, online via internet, registrando em ata e acessível a todos, atribuindo-lhes validade e eficácia para fins de qualificação As diligências mencionadas no subitem anterior ficarão prejudicadas caso o acesso via internet esteja indisponível, por qualquer motivo que seja, ou as informações contidas nos referidos sites não sejam suficientes para atestar a regularidade da licitante, a empresa não será qualificada para prosseguimento no procedimento licitatório Adverte-se que alguns dos documentos solicitados, contudo, não são passíveis de consulta via internet, hipótese na qual se tornará inviável o saneamento de eventuais falhas, erros ou omissões das Licitantes A Comissão de Avaliação Técnica de Produtos Médicos Hospitalares efetuará ainda, consulta junto aos sites dos órgãos emissores dos documentos extraídos pela internet, para verificação de sua autenticidade A análise técnica e funcional do produto resultará em um laudo onde será caracterizada a pré-qualificação positiva ou não O laudo negativo importará na desclassificação da licitante, bem como, não qualificação do produto apresentado Os laudos serão emitidos em até 20 (vinte) dias corridos após a sessão de credenciamento e publicados no sitio oficial desta Instituição ( o resultado da Pré-Qualificação e seus respectivos laudos Havendo impossibilidade de emissão do laudo no prazo mencionado acima, o mesmo poderá ser prorrogado por igual período ou a critério da Comissão de Avaliação Técnica de Produtos Médicos Hospitalares A listagem resumida dos produtos pré-qualificados também será publicada no Órgão Oficial do Município de Betim O resultado do julgamento também será comunicado às licitantes via e- mail. 10 DOS RECURSOS Após a publicação do resultado, será aberto o prazo de 5 (cinco) dias úteis para quaisquer manifestações em contrário Ocorrendo interposição de recurso, as demais licitantesserão intimadas a apresentar contrarrazões, em igual prazo. 11

12 As intenções de recurso não admitidas e os recursos rejeitados pela Comissão serão apreciados pela autoridade competente O acolhimento de recurso importará a invalidação apenas dos atos insuscetíveis de aproveitamento A decisão acerca de recurso interposto será divulgada por meio de publicação no site desta Instituição. 11 DA HOMOLOGAÇÃO/ RATIFICAÇÃO DE JULGAMENTO Inexistindo manifestação recursal ou decididos os recursos porventura interpostos,considerando que o presente processo de pré-qualificação terá validade de 12 (doze) meses, a cada julgamento promovido pela Comissão avaliadora será ratificado pela autoridade competente da i.cismep para efeito de homologação, permitindo então que as empresas Pré-qualificadas possam participar das licitações futuras. 12 DA VALIDADE DA PRÉ-QUALIFICAÇÃO O prazo de validade do certificado expedido pela Comissão de Avaliação Técnica de Produtos Médicos Hospitalares,não será superior ao prazo de validade dos documentos exigidos no item e 8.1.4, podendo ser atualizados a qualquer tempo, desde que anterior ao seu vencimento O vencimento de qualquer um dos documentos, invalidará o certificado A qualificação do produto ofertado pelas licitantes poderá ser revista, revogada ou cancelada, a qualquer momento, com a consequente desqualificação do produto das licitantes nas hipóteses em que houver fato que desqualifique o produto, a ser avaliado pela Comissão de Avaliação Técnica de Produtos Médicos Hospitalares, e ratificado pela autoridade competente, se houver interesse da Administração Pública nos termos da legislação aplicável. 13 DAS DISPOSIÇÕES FINAIS É facultado à Instituição de Cooperação Intermunicipal do Médio Paraopeba - i-cismep, em qualquer fase da análise, promover diligência destinada a esclarecer ou complementar a instrução do processo. Betim, 02 de dezembro de Marcela Cunha Caldeira Brant 12

13 Comissão de Avaliação 13

14 Polipropileno Seda AGULHADA Seda PRE CORTADA ANEXO I ESPECIFICAÇÕES PADRONIZADAS PROCESSO LICITATÓRIO Nº 158/2015 PRÉ-QUALIFICAÇÃO Nº 001/2015 Os interessados poderão apresentar mais de uma marca para o produto pretendido, desde que atenda as seguintes especificações padronizadas: Item Descrição SEDA PRETA 0, SEM AGULHA. FIO DE SEDA 0, SEM AGULHA. PRÉ CORTADA COM 15 FIOS DE 45CM DE COMPRIMENTO. TRANÇADA, MULTIFILAMENTAR, NÃO ABSORVÍVEL. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. SEDA PRETA 2-0 PRÉ CORTADA SEM AGULHA.FIO DE SEDA 2.0, SEM AGULHA. PRÉ CORTADA COM 15 FIOS DE 45CM DE COMPRIMENTO. MULTIFILAMENTAR, NATURAL, NÃO ABSORVÍVEL. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. SEDA PRETA 3-0 PRÉ CORTADA SEM AGULHA. FIO DE SEDA 3.0,SEM AGULHA. PRÉ CORTADA COM 15 FIOS DE 45CM DE COMPRIMENTO. TRANÇADA, NÃO ABSORVÍVEL. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. SEDA PRETA 4-0 PRÉ CORTADA SEM AGULHA. FIO DE SEDA 4.0, SEM AGULHA. PRÉ CORTADA COM 15 FIOS DE 45CM DE COMPRIMENTO. TRANÇADA, NÃO ABSORVÍVEL. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. SEDA PRETA 2-0 3/8. SEDA PRETA 2-0 TRANÇADA, NÃO ABSORVÍVEL, COM FIOS DE 75CM DE COMPRIMENTO. AGULHA 3/8, CIRCULO CILINDRICA 0,31CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. SEDA PRETA 3-0 3/8. SEDA PRETA 3-0 TRANÇADA, NÃO ABSORVÍVEL, COM FIOS DE 75CM DE COMPRIMENTO. AGULHA 3/8, CIRCULO CILINDRICA 3CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. SEDA 6-0 BIAGULHADO. FIO DE SEDA PRETA 6.0, SINTÉTICO, TRANÇADO, NÃO ABSORVÍVEL, COM FIOS DE 45CM. BIAGULHADO, COM AGULHA DE 3/8 CIRCULAR MICRO ESPATULADA DE 0,65CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. SEDA 8-0 BIAGULHADO. FIO DE SEDA PRETA 8.0, NATURAL, TRANÇADO, MULTIFILAMENTAR, NÃO ABSORVÍVEL, COM FIOS DE 45CM. BIAGULHADO, COM AGULHA DE 3/8 CIRCULAR ESPATULADA 0,65CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. POLIPROPILENO AZUL 0, 1/2. FIO DE POLIPROPILENO 0, MONOFILAMENTAR AZUL, INABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA TRIANGULAR, 1/2 CÍRCULO, DE 4CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. POLIPROPILENO AZUL 2-0, 1/2. FIO DE POLIPROPILENO 2.0, MONOFILAMENTAR, INABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA CILÍNDRICA, 1/2 CÍRCULO, DE 2,6CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. POLIPROPILENO AZUL 3-0, 1/2. FIO DE POLIPROPILENO 3.0, MONOFILAMENTAR, COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA CILÍNDRICA, 1/2 CÍRCULO, DE 2,4CM A 2,6CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. POLIPROPILENO 5-0, 1/2 BIAGULHADO. FIO DE POLIPROPILENO 5.0 INABISORVÍVEL, MONOFILAMENTAR, COMPRIMENTO DE 75CM. BIAGULHAEDO, COM AS PONTAS CILÍNDRICAS, 1/2 CÍRCULO, DE 1,5CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. POLIPROPILENO AZUL 6-0, 3/8. FIO DE POLIPROPILENO 6.0, MONOFILAMENTAR, COMPRIMENTO DE 75CM. POSSI 2 AGULHAS CILÍNDRICAS, 3/8 CÍRCULO, CORPO QUADRADO E PONTA CÔNICA DE 1,0 A 1,4CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. 14

15 Vicryl Violeta Nylon POLIPROPILENO AZUL 8-0, 3/8. FIO DE POLIPROPILENO 8.0, MONOFILAMENTAR, COMPRIMENTO DE 60CM A 75CM. POSSUI 2 AGULHAS CILÍNDRICAS, 3/8 CÍRCULO, DE 6,5MM A 10MM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. POLIPROPILENO AZUL /8. BIAGULHADO. FIO DE POLIPROPILENO MONOFILAMENTAR,INABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 30CM. BIAGULHADO COM UMA AGULHA DE 3/8 CURVA MONOESPATULADA 0,5CM E UMA AGULHA RETA COM 16MM. EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. NYLON 2-0, 3/8. FIO DE NYLON COM MONOFILAMENTO, COR PRETA, NÃO ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 45CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO CORTANTE DE 3,0CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ESTERILIZADO EM ÓXIDO DE ETILENO. NYLON 3-0, 3/8. FIO DE NYLON COM MONOFILAMENTO, COR PRETA. COMPRIMENTO DE 45CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO CORTANTE DE 2,4CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ESTERILIZADO EM ÓXIDO DE ETILENO. NYLON 4-0, 3/8. FIO DE NYLON COM MONOFILAMENTO, COR PRETA. COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO CORTANTE DE 3 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ESTERILIZADO EM ÓXIDO DE ETILENO. NYLON 5-0, 3/8. FIO DE NYLON COM MONOFILAMENTO, COR PRETA. COMPRIMENTO DE 45CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO CORTANTE DE 2 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ESTERILIZADO EM ÓXIDO DE ETILENO. NYLON 6-0, 1/2. FIO DE NYLON COM MONOFILAMENTO, COR PRETA. COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA DE 1/2 CÍRCULO CORTANTE DE 1,5CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ESTERILIZADO EM ÓXIDO DE ETILENO. NYLON 10-0, 3/8 BIAGULHADO. FIO DE NYLON COM MONOFILAMENTO, COR PRETA, INABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 30CM. BIAGULHADO DE 3/8 CÍRCULO CORTANTE DE 6,5 a 6,6mm. EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ESTERILIZADO EM ÓXIDO DE ETILENO. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA TRANÇADO 0, 3/8. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 0, MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO, ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DO FIO DE 70CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO CILINDRICA DE 3,2 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES. ACONDICIONADOS EM CAIXA. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 1.0, 1/2. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 1.0, ABSORVÍVEL, SINTÉTICO, TRANÇADO, REVESTIDO, COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA DE 1/2 CÍRCULO CILINDRICA DE 4,0 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 2-0, 3/8. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 2.0, ABSORVÍVEL SINTÉTICO MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO. COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO CILINDRICA ESTRIADA DE 3,0 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES. ACONDICIONADOS EM CAIXA. ESTERILIZADO EM ÓXIDO DE ETILENO. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 2-0, 5/8 ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 2.0, ABSORVÍVEL SINTÉTICO MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO. COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA DE 5/8 CÍRCULO CILINDRICA ESTRIADA DE 3,0 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ESTERILIZADO EM ÓXIDO DE ETILENO. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 3-0, 1/2. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 3.0, MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO, ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA DE 1/2 CÍRCULO CILINDRICA DE 2,2 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 3-0, 3/8. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 3.0, MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO, ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO CILINDRICA DE 3,0 A 3,2 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 4-0, 1/2C. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 4.0, MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO, ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA DE 1/2 CÍRCULO CILINDRICA DE 2,0 A 2,2 CM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 6-0, 2X1/4. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 6.0, MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO, ABSORVÍVEL,COMPRIMENTO DE 45CM. AGULHA 2X1/4 CIRCULO, ESPATULADA DE 8MM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 7-0, 2X3/8. ÁCIDO POLIGLICÓLICO VIOLETA 7.0, MULTIFILAMENTAR, TRANÇADO, ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 45CM. AGULHA 2X3/8 CIRCULO, ESPATULADA 6,6MM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. 15

16 CatGut cromado CatGut Simples Vicryl Incolor ÁCIDO POLIGLICÓLICO INCOLOR 3-0, 3/8. ÁCIDO POLIGLICÓLICO INCOLOR 3.0, TRANÇADO, ABSORVÍVEL,COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA 3/8 TRIANGULAR DE 19MM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. ÁCIDO POLIGLICÓLICO INCOLOR 4-0, 3/8. ÁCIDO POLIGLICÓLICO INCOLOR 4.0, MONOFILAMENTAR,SINTÉTICO, ABSORVÍVEL,COMPRIMENTO DE 70CM. AGULHA 3/8 TRIANGULAR DE 19MM. EMBALADO INDIVIDUALMETE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. CATGUT SIMPLES 2-0, 3/8. FIO ABSORVÍVEL 2.0. COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO DE 3,0CM CILINDRICA. EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. CATGUT SIMPLES 3-0, 3/8. FIO ABSORVÍVEL 3.0. COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO DE 3,0CM CILINDRICA. EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. CATGUT SIMPLES 4-0, 3/8. FIO ABSORVÍVEL 4.0. COMPRIMENTO DE 70 a 75CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO DE 3,0CM CILINDRICA. EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. CATGUT CROMADO 3-0, 3/8. FIO ABSORVÍVEL CROMADO 3.0. ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO DE 3,0CM, CURVA. EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. Fita CATGUT CROMADO 4-0, 3/8. FIO ABSORVÍVEL CROMADO 4.0. ABSORVÍVEL, COMPRIMENTO DE 75CM. AGULHA DE 3/8 CÍRCULO DE 3,0CM, CURVA. EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. FITA CARDIACA DE ALGODÃO. FITA NA COR BRANCA, CONFECCIONADA EM ALGODÃO ALVEJADO COM 3MM DE LARGURA POR 80CM DE COMPRIMENTO, PRÉ CORTADO, TRANÇADO, NÃO ABSORVÍVEL, ESTÉRIL, EMBALADO INDIVIDUALMENTE EM ENVELOPES ACONDICIONADOS EM CAIXA. APRESENTAÇÃO: ENVELOPE Betim, 26 de novembro de Marcela Cunha Caldeira Brant Comissão de Avaliação 16

17 ANEXO II DO MODELO DE REQUERIMENTO PROCESSO LICITATÓRIO Nº 158/2015 PRÉ-QUALIFICAÇÃO Nº 001/2015 Objeto: Requerimento para Pré-Qualificação de Fios Cirúrgicos. Razão Social do Licitante: CNPJ: Endereço: Telefone: Representante Legal (nome, RG, CPF e qualificação): ITEM DESCRIÇÃO UNID. MARCA FABRICANTE, de de. (assinatura do representante legal) O documento deverá ser emitido de forma que identifique a proponente e contenha todos os dados citados. 17

18 ANEXO III LAUDO DE AVALIÇÃO TÉCNICA E FUNCIONAL PROCESSO LICITATÓRIO Nº 158/2015 PRÉ-QUALIFICAÇÃO Nº 001/2015 LAUDO DE AVALIAÇÃO LEGAL, TÉCNICA E FUNCIONAL i. CISMEP - Instituição de Cooperação Intermunicipal do Médio Paraopeba FICHA DE AVALIAÇÃO DOS MATERIAIS Material: Fio Cirúrgico ÁREA: Processo licitatório: Data limite para retorno: / / Descrição do item: Marca: Fabricante: Fornecedor: Validade do CBPF: Lote: Validade: N registro na ANVISA: N de amostras: Discriminação dos dados Adequado Inadequado Observação Embalagem - deverá conter dados de identificação, procedência, validade e nº do registro na ANVISA. Acondicionamento em envelope secundário, estéril, embalagem individual que facilite a identificação imediata e a manipulação do produto. Agulha Acabamento: livre de rebarbas, pontas rombas ou deformadas, fissuras, fraturas, rachaduras, áreas ásperas, corrosão a simples vista, poros e deformidades. Deve ter acabamento mate, acetinado ou espelhado. Penetração: sem resistência a perfuração. Tamanho:Idêntico ao solicitado Curvatura: idêntica a solicitada Quantidade de agulhas: idêntica a solicitada Acabamento: livre de nódulos, rupturas, material estranho, cores diferentes, desfiamentos e com calibre uniforme. Fio Funcionalidade: resistente no meio no qual atua, resistente à tração e torção. Penetração: não ser cortante. Tamanho:Idêntico ao solicitado 18

19 Baixa reação tecidual Quantidadedefios :idênticaa solicitada Ponto: boa segurança no nó Fricção: baixo índice. OBS: Se inadequado, justificar na coluna observação. Outras Observações: Produto aprovado para uso na intituição? Sim Não / / Avaliador(es) Carimbo/assinatura Data 19

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