Organismos de Padronização no Brasil e no Mundo e seus Processos
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- Maria dos Santos de Sequeira Sá
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1 Organismos de Padronização no Brasil e no Mundo e seus Processos Sistemas de Informação em Saúde: Uma Visão Estratégica & os Padrões para Construí-la Beatriz de Faria Leão 7 de março de 2012
2 Quem Constrói os Padrões ISO International Standards Organization TC 215 Health Informatics ABNT Associação Brasileira de Normas Técnicas Comissão de Estudos em Informática em Saúde, criada em 2006 HL7 Health Level Seven Organização Independente Organização Mundial de Saúde Classificação Internacional de Doenças - CID Ministério da Saúde SUS Diversos Padrões: AIH, Procedimentos SUS Outras Autoridades Nacionais Agência Nacional de Saúde Suplementar - TISS Organizações Profissionais IEEE, ACR-NEMA CFM/AMB Classificação Brasileira Hierarquizada de Procedimentos Médicos SBIS Processo de Certificação com o CFM 2
3 Por que Padrões? Melhoria da comunicação entre prestadores da assistência, governo e fontes pagadoras; Maior facilidade na obtenção de informação para estudos epidemiológicos e definição de políticas em saúde; Habilidade para executar análise custo-benefício de investimentos na área da saúde; Transferência de informação na rede de atenção levando a menor custo e maior qualidade na assistência; Possibilidade de comparação e análise de desempenho institucional, levando à otimização de recursos e aumento da qualidade.
4 Atributos de um Padrão Especificidade Universalidade Adaptabilidade Concisão Facilidade de Uso... Dependem de Conhecimento Inter- disciplinar... Flexibilidade Legitimidade Depende do Processo de Obtenção
5 O que são Padrões? (I) Segundo a ISO, "padrão" é um documento estabelecido por consenso e aprovado por um grupo reconhecido, que estabelece um conjunto de regras, protocolos ou características de processos com o objetivo de ordenar e organizar atividades em contextos específicos, para o benefício de todos.
6 Metodologias de Padronização Devem ser abertas, Baseadas em solicitações de propostas Amplo uso da Internet Não re-inventar a roda Envolver todos os atores Reuniões presenciais Papel do governo
7 Como se obter o consenso? O consenso a respeito de um determinado assunto é obtido através da ampla participação de todos em resposta a uma Solicitação de Proposta - SOP A SOP deve ser elaborada por um comitê de especialistas no domínio em questão e deve conter instruções claras sobre o formato e conteúdo das respostas SOC Solicitação de Comentários SOI Solicitação de Informações
8 Como se obter o consenso? As propostas recebidas são organizadas e divulgadas As convergências e as divergências entre propostas são explicitadas pelo Comitê, para facilitar o entendimento As reuniões presenciais discutem e eventualmente fundem diferentes propostas A experiência tem mostrado que as propostas tendem a se fundir e que, ao final do processo, sobram tipicamente de uma a três propostas A recomendação final de padronização para a comunidade cabe ao Comitê Técnico
9 Quais os padrões necessários? Vocabulários Termos Estrutura e relacionamentos Codificação Conteúdo Funções específicas Repositórios Transmissão / comunicação Mensagens, Objetos, XML Segurança Assinatura digital (ICP-Brasil) Legislaçao
10 A ISO É o fórum mundial para se buscar o consenso na elaboração de normas internacionais, através da conciliação dos interesses dos fornecedores, consumidores, governo, comunidade científica e demais representantes da sociedade civil organizada.
11 Comitê ISO TC 215 Health Informatics Chair: Christopher Chute, USA Secretária : Ms. Ms Lisa Spielmann, USA Escopo: Padronização na área de informação em saúde e tecnologias de informação com o objetivo de atingir a compatibilidade e a inter-operabilidade entre sistemas independentes. Garantir a compatibilidade de dados para fins de análise estatística, reduzindo redundâncias e duplicação de esforços. hnical_committees/iso_technical_committee.htm?commid=54960
12 ISO TC 215
13 Fora do escopo do ISO-TC 215 Padronização dos processos clínicos Definição da assistência à saude Padronização do conhecimento médico embora a representação e troca de conhecimento esteja no escopo do ISO-TC 215 Padronização de desempenho em saúde, embora a padronização da definicão de dados de desempenho esteja no escopo do comitê ISO-TC 215 Paronização da operação de sistemas e equipamentos, embora a comunicação e interoperabilidade dos mesmos esteja no escopo do ISO-TC 215
14 ISO TC 215
15 Quem participa? Governos sistemas de saúde pública, agências reguadoras Prestadores de saúde (privados e públicos) Operadoras de plano de saúde Indústria farmacêutica e de equipamentos Médicohospitalares Fornecedores de soluções informatizadas para a área da Saúde Organizações e entidades representativas da comunidade Profissionais de saúde Cidadão
16 O Comitê ISO TC215 WG1 Estruturas de Dados WG2 Interoperabilidade WG3 Conteúdo Semântico WG4 Segurança e Privacidade 16
17 As Fases de um Processo ISO DIS Draft International Standard
18 FDIS Final Draft International Standard Norma ISO, finalmente!!!
19 Como se Constróem os Padrões Processo ISO ABNT Obtido por consenso e aprovado por um grupo reconhecido, com o objetivo de ordenar e organizar atividades em contextos específicos para o benefício de todos. Atividade voluntária, pública, e de participação livre para todos os interessados. Processo Aberto Incentiva a participação de TODOS os interessados (OMG). Por Autoridade Definido por quem tem direito, como a AIH foi definida pelo MS. O TISS foi definido pela ANS (autoridade) porém usando métodos semelhantes ao da ISO, com consulta pública e fast-track. Padrões de Facto e de Jure Windows é um padrão de fato. A AIH é um padrão de jure. Obs.: Padrões Abertos São acessíveis na íntegra e em detalhe (ainda que tenham custos). 19
20 TR#20514 ISO/TR TS IS TR# TS#28379 IS # Revision of TS TS TR TS TS TS Deployment of a Clinical Data Warehouse HI: Provider Identification Health Indicators for Conceptual Framework Health Informatics -Service Architecture -Enterprise Viewpoint Health Informatics -Service Architecture -Information Viewpoint Health Informatics -Service Architecture -Computational Viewpoint HI: Identification of Subjects of Health Care EHR Definition, Scope and Context HI: Good Principles and practices for a clinical data warehouse Health Indicators for Conceptual Framework Harmonized Data Types for Information Interchange (name change 2007) HI: Mapping of terminologies to classificaitons
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25 itecture_framework
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28 A ABNT/CEE-IS ABNT/Comissão de Estudo Especial de Informática em Saúde - CEE-IS Fundada em Dezembro de 2006, espelho do Comitê ISO TC 215 Brasil se tornou membro P do ISO-TC 215 em agosto de 2007 e tem participado desde então de todas as plenárias
29 A CEE-IS da ABNT GT1 Estruturas e Modelos (Eduardo Mugnai) G2T Interoperabilidade (Lincoln A Moura Jr) GT3 Conteúdo Semântico (Jussara Macedo Rötzsch) GT4 Segurança e Privacidade (Luiz Gustavo Kiatake) GT5 Cartões de Saúde (Juliana Machado) GT6 Fármacos (Luciana Tricai) GT7 Dispositivos (Marcelo Antunes) GT8 Requisitos (Beatriz Leão) 29
30 Atividades da CEE-IS Adoção de Normas A CEE-IS estuda as normas ISO existentes e escolhe as de relevância para o país; Cada GT traduz as normas sob sua responsabilidade; A tradução é submetida à consulta pública interna, por 30 dias; Uma vez aprovada pela plenária da CEE-IS, a norma é submetida à consulta pública nacional, por 30 dias; Após avaliação da consulta pública a norma é publicada e passa a ser uma NBR/ISO
31 Recursos Disponíveis para a CEE-IS: Ferramenta de colaboração: Livelink (ABNT/ISO); Web-conferência (Adobe Connect), graças à Unifesp; Video-conferência para 8 cidades, nas plenárias, graças à Unifesp, RNP e Datasus
32 Normas ABNT/CEE-IS publicadas Out
33 Convite: O trabalho se dá nos GTs. Junte-se a um deles! Mail da secretaria: daiane@spasaude.org.br ou bfleao@terra.com.br
34 Situação Atual Tendência à Convergência: Harmonização ISO, CEN, HL7, CDISC, GS1 : unindo esforços CID-11 em construção, modelo Wiki Esforços como o do IHE Integrating the Healthcare Enterprise Montar templates que ajudem os usuários a escolher os padrões adequados para cada tipo de aplicação Brasil está bem posicionado Setor público melhor que a área privada CNES & Cartão SUS 34
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