EDITAL DE LICITAÇÃO RECIBO. A Empresa, CNPJ n.º. , aos / / NOME LEGÍVEL E ASSINATURA

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1 EDITAL DE LICITAÇÃO Unidade de Compra - Código: Número do Processo: 042 Ano do Processo: 2015 Modalidade/nº: Pregão Eletrônico nº 042/2015 Objeto: KIT PARA COLETA DE CELULAS TRONCO-PERIFÉRICAS (LEUCAFERESE). RECIBO A Empresa, CNPJ n.º, retirou este Edital de licitação e deseja ser informada de qualquer alteração pelo fax:, telefone (s) ou ., aos / / NOME LEGÍVEL E ASSINATURA OBS.: ESTE RECIBO DEVERÁ SER REMETIDO À FUNDAÇÃO HEMOMINAS, PELO FAX: (31) OU (31) , PARA EVENTUAIS COMUNICAÇÕES AOS INTERESSADOS, QUANDO NECESSÁRIO. A Fundação Hemominas não se responsabiliza por comunicações à empresa que não encaminhar este recibo ou prestar informações incorretas no mesmo. 1

2 EDITAL DE LICITAÇÃO Processo n.º: /2015 Modalidade: Pregão n.º 042/2015 Tipo: Eletrônico Objeto: KIT PARA COLETA DE CELULAS TRONCO-PERIFÉRICAS (LEUCAFERESE). ÍNDICE 1 - DO PREÂMBULO DO OBJETO DAS CONDIÇÕES DE PARTICIPAÇÃO DO CREDENCIAMENTO DAS PROPOSTAS COMERCIAIS DA SESSÃO PÚBLICA DO PREGÃO DO JULGAMENTO DAS PROPOSTAS DO ENVIO DOS DOCUMENTOS DE HABILITAÇÃO E DA PROPOSTA FINAL DOS DOCUMENTOS DE HABILITAÇÃO DOS RECURSOS DA ADJUDICAÇÃO E HOMOLOGAÇÃO DO CONTRATO ADMINISTRATIVO DO PAGAMENTO DAS SANÇÕES ADMINISTRATIVAS DAS DISPOSIÇÕES GERAIS ANEXO I - ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA E DEMAIS CONDIÇÕES ANEXO II - MODELO DE PROPOSTA COMERCIAL ANEXO III AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DO FORNECEDOR ANEXO IV - MINUTA DO CONTRATO

3 NORMAS DA LICITAÇÃO PROCESSO N /2015 PREGÃO N 042/ TIPO ELETRÔNICO 1 - DO PREÂMBULO A Fundação Centro de Hematologia e Hemoterapia do Estado de Minas Gerais HEMOMINAS leva ao conhecimento dos interessados que realizará licitação na modalidade pregão eletrônico, em sessão pública, através do site destinada a aquisição de KIT PARA COLETA DE CELULAS TRONCO-PERIFÉRICAS (LEUCAFERESE) O pregão será realizado pelo Pregoeiro Mário Lúcio Nunes, MASP , tendo como equipe de apoio um mínimo de 03 (três) servidores, escolhidos entre os seguintes: Ana Cristina Ferreira Paula MASP ; Célia Maria Silva Souza MASP ; Eliane de Freitas Carvalho MASP ; Geórgia Paula da Silva Martins MASP ; Kelly Cristina de Oliveira Fernandes MASP ; Letícia Souza Morgado Maia MASP ; Maria Izabel de Oliveira MASP ; Poliana Gonçalves Dias Reis MASP ; Vilma Domingues Barreto MASP , designados pela Portaria PRE n.º 617, de 26 de dezembro de Na ausência ou impedimento do pregoeiro indicado no item anterior, poderão atuar como pregoeiros os servidores oficialmente capacitados, listados no item O pregoeiro poderá requisitar para equipe de apoio outro(s) servidor(es) com a finalidade de análise técnica da(s) proposta(s) e/ou amostra(s) apresentada(s) A presente licitação reger-se-á pela Lei n.º , de 10 de janeiro de 2002, Lei n.º de 17 de julho de 2002 e, subsidiariamente, pela Lei Federal n.º de 21 de junho de 1993 e suas alterações, Lei Complementar n º 123, de 14 de dezembro de 2006 e suas alterações, Lei Complementar nº147 de 07 de agosto de 2014, Lei /2011 de 07 de julho de 2011, Decreto Estadual nº , de 03 de outubro de 2007, Decreto Estadual nº de 19 de abril de 2008, Decreto Estadual nº , de 05 de outubro de 2011, Decreto Estadual n.º de 27 de janeiro de 2012, Resolução SEPLAG nº 058, de 30 de novembro de 2007, Resolução Conjunta SEPLAG-SEF nº 8.727, de 21 de setembro de 2012, e pelas cláusulas e condições deste edital e seus anexos, que dele constituem parte integrante para todos os efeitos legais A sessão pública terá início no dia 17 de julho de 2015, às 09:00 (nove) horas e 00 (zero) min, quando serão abertas e analisadas as propostas comerciais Para todas as referências de tempo contidas neste edital será observado o horário oficial de Brasília - DF. 3

4 2 - DO OBJETO Constitui objeto da presente licitação a aquisição de KIT PARA COLETA DE CELULAS TRONCO-PERIFÉRICAS (LEUCAFERESE), conforme descrito e especificado no Anexo I deste instrumento convocatório. 3 - DAS CONDIÇÕES DE PARTICIPAÇÃO Poderão participar da presente licitação empresas do ramo pertinente ao objeto desta licitação, desde que atendam as condições deste Edital e estejam previamente cadastradas no módulo CAGEF (cadastro geral de fornecedores), do Sistema Integrado de Administração de Materiais e Serviços do Estado de Minas Gerais/SIAD, no portal de compras, nos termos do Decreto Estadual nº / Não poderão participar os interessados que se encontrarem sob falência, recuperação judicial de empresa, dissolução, liquidação, empresas estrangeiras que não funcionam no país, nem aqueles que tenham sido declarados inidôneos para licitar ou contratar com a Administração Pública, ou punidos com suspensão do direito de licitar e contratar com a Administração Pública Estadual Independente de declaração expressa, a simples participação dos interessados nesta licitação implica na aceitação plena por parte da proponente dos termos deste Edital, bem como de toda legislação federal e estadual pertinente às contratações públicas decaindo do direito de impugnar os seus termos a empresa que não o fizer até o quinto dia após a data de publicação do aviso do edital Neste pregão existe lote reservado às microempresas conforme art. 48, Inciso III da Lei Complementar nº147 de 07 de agosto de DO CREDENCIAMENTO Para acesso ao sistema eletrônico, os interessados deverão credenciar-se pelo site opção CADASTRO DE FORNECEDORES, conforme instruções nele contidas, no prazo mínimo de cinco dias úteis antes da data de realização da sessão pública do pregão eletrônico O credenciamento implica o recebimento de login e senha eletrônicos de acesso ao sistema, enviados através de pelo Gestor do Credenciamento - Secretaria de Estado de Planejamento e Gestão; O credenciamento do licitante, assim como sua manutenção, dependerá de registro atualizado no CAGEF (cadastro geral de fornecedores) O credenciamento dar-se-á pela atribuição de chave de identificação e de senha, pessoal e intransferível, cujo uso é de responsabilidade exclusiva do licitante ou do 4

5 representante legal, incluindo qualquer transação efetuada diretamente ou por seu representante, não cabendo ao provedor do sistema ou à Secretaria de Estado de Planejamento e Gestão, coordenadora do sistema eletrônico, responsabilidade por eventuais danos decorrentes de uso indevido da senha, ainda que por terceiros; A licitante deverá credenciar no sistema eletrônico pelo menos um representante para desempenhar as atividades conferidas por procuração; Os poderes conferidos por procuração ao representante legal da licitante deverão constar do Portal de Compras O credenciamento do licitante junto ao sistema eletrônico implica a responsabilidade legal pelos atos praticados e a presunção de capacidade técnica para a realização das transações inerentes ao pregão eletrônico, sob pena da aplicação das sanções previstas na cláusula 14 do presente edital Cabe ao licitante a responsabilidade por todas as transações realizadas em seu nome, dando por firme e verdadeiro os atos praticados pelo representante credenciado O uso da senha de acesso é plenamente válido para firmar as declarações exigidas neste pregão e na contratação dele decorrente, sendo considerado, para efeitos jurídicos, equivalente à assinatura Somente terão direito aos benefícios previstos na Lei Complementar nº 123/2006, a ME e a EPP que se credenciar na forma do artigo 3º da Resolução SEPLAG nº 058/ As informações complementares para credenciamento poderão ser obtidas pelos telefones: 155 (Minas Gerais) e (31) (demais Estados). 5 - DAS PROPOSTAS COMERCIAIS As propostas comerciais deverão ser enviadas através do site: na opção PREGÃO, até a data determinada no item 1.4 deste edital, após o preenchimento do formulário eletrônico, com manifestação em campo próprio do sistema de que tem pleno conhecimento e que atende às exigências de habilitação e demais condições da proposta comercial previstas no edital e seus anexos Todas as condições e obrigações inerentes ao certame serão tacitamente aceitas pelo proponente no ato do envio de sua proposta comercial O prazo de validade da proposta será de 60 (sessenta) dias a contar da data marcada para a abertura das mesmas Nos preços propostos deverão estar incluídos todos os tributos, encargos financeiros, frete até o destino e quaisquer outros ônus que porventura possam recair 5

6 sobre o fornecimento do objeto da presente licitação, os quais ficarão a cargo única e exclusivamente da contratada Em se tratando de Licitantes Mineiros NÃO OPTANTE pelo Simples Nacional, cumprindo ao estabelecido pela Resolução Conjunta nº 3.458, de 22/07/2003 da SEPLAG e SEF, com alterações promovidas pela Resolução Conjunta SEF/SEPLAG nº 4.670, de 05/06/2014, os mesmos deverão informar o preço do produto (ou serviço) com dedução do ICMS A classificação das propostas, etapa de lances e julgamento dos preços será realizada a partir dos preços dos quais foram deduzidos os valores relativos ao ICMS Não serão aceitas cotações com valores unitários e totais com mais de duas casas decimais. Caso ocorra o valor deverá ser arredondado para menor Sempre que a descrição mínima do bem utilizar a terminologia aproximada ou aproximadamente, a medida do objeto ofertado deverá estar compreendida no intervalo de 10% acima e 10% abaixo da medida especificada No caso de aquisição de materiais, as propostas deverão conter obrigatoriamente o modelo/marca do produto ofertado, sendo desclassificada a proposta em desacordo com esta cláusula As propostas não poderão impor condições ou conter opções, somente sendo admitidas propostas que ofertem apenas uma marca, um modelo e um preço para cada item do objeto desta licitação. 6 - DA SESSÃO PÚBLICA DO PREGÃO No horário previsto neste edital, o Pregoeiro iniciará a sessão pública do pregão eletrônico com a abertura e análise das propostas comerciais, sem divulgação da autoria das mesmas O pregoeiro examinará a conformidade das propostas, confrontando as especificações e condições de execução com aquelas detalhadas no edital O pregoeiro classificará as propostas que estiverem em conformidade com o edital, para participar da etapa de lances, e desclassificará aquelas que estiverem em desacordo com o instrumento convocatório. 6.4 A classificação inicial da proposta não obsta a análise e a reprovação posterior de amostras e documentações técnicas exigidas neste edital e que venham a ser apresentadas ao final do certame DOS LANCES 6

7 Iniciada a etapa competitiva, os licitantes classificados poderão encaminhar lances exclusivamente por meio do sistema eletrônico, observado o horário estabelecido e as regras de aceitação dos mesmos Durante o transcurso da sessão pública, serão divulgadas, em tempo real, todas as mensagens trocadas no chat do sistema, inclusive valor e horário dos lances apresentado pelos licitantes e registrados, vedada a identificação do autor Durante toda a sessão de lances, o sistema permitirá que o fornecedor cubra o seu próprio lance e não obrigatoriamente o de menor valor da sessão. Neste caso, será considerado como lance vencedor do lote apenas o de menor valor Serão aceitos dois ou mais lances de mesmo valor, desde que sejam de fornecedores diferentes. Neste caso, a ordem de classificação seguirá a ordem cronológica de recebimento dos lances Caso o proponente não realize lances, permanecerá o valor da proposta eletrônica apresentada, para efeito da classificação final No caso de desconexão com o pregoeiro, no decorrer da etapa competitiva do pregão, o sistema eletrônico permanecerá acessível aos licitantes para a recepção dos lances. O pregoeiro, quando possível, dará continuidade à sua atuação no certame, sem prejuízo dos atos realizados Quando a desconexão persistir por tempo superior a 10 (dez) minutos, a sessão do pregão será suspensa e terá reinício somente após comunicação expressa aos participantes de nova data, se for o caso, e de horário para sua continuidade, no endereço eletrônico utilizado A critério da Administração, o encerramento da fase de lances será efetuado pelo pregoeiro, mediante aviso de fechamento, após o que transcorrerá período de tempo de 5 (cinco) até 30 (trinta) minutos, aleatoriamente determinado pelo sistema eletrônico, findo o qual será automaticamente encerrada a recepção de lances. 7 - DO JULGAMENTO DAS PROPOSTAS O critério de julgamento será o de MENOR PREÇO POR LOTE SEM ICMS INCLUSO, para o (s) licitante (s) mineiro (s), conforme disposto no subitem do edital e as especificações do objeto e COM ICMS INCLUSO para o (s) licitante (s) de outro (s) estado (s) e licitante mineiro optante pelo Regime do Simples Nacional Encerrada a etapa de lances, o Pregoeiro poderá encaminhar, pelo sistema eletrônico, contraproposta diretamente ao licitante que tenha apresentado o lance de menor valor, para que possa ser obtida melhor proposta, bem como decidir sobre sua aceitação. 7

8 7.3 - Caso não sejam realizados lances, será verificada a conformidade entre a proposta de menor preço e o valor estimado da contratação Em havendo apenas uma oferta e desde que atenda a todos os termos do edital e que seu preço seja compatível com o valor estimado da contratação, esta poderá ser aceita É assegurado, como critério de desempate, preferência de contratação para as microempresas e empresas de pequeno porte, em conformidade com a Lei Complementar nº 123/06, e com a Resolução SEPLAG nº 058/ Entende-se por empate aquelas situações em que as propostas apresentadas pelas microempresas e empresas de pequeno porte sejam iguais ou até 5% (cinco por cento) superiores à proposta mais bem classificada ao final da etapa de lances Para efeito do disposto no item 7.5 deste edital, ocorrendo o empate, procederse-á da seguinte forma: a) após a habilitação, a microempresa ou empresa de pequeno porte mais bem classificada poderá apresentar proposta de preço inferior àquela considerada vencedora do certame, situação em que será adjudicado em seu favor o objeto licitado; b) não ocorrendo a contratação da microempresa ou empresa de pequeno porte, na forma da alínea a deste item, serão convocadas as remanescentes que porventura se enquadrem na hipótese do item deste edital, na ordem classificatória, para o exercício do mesmo direito; c) no caso de equivalência dos valores apresentados pelas microempresas e empresas de pequeno porte que se encontrem nos intervalos estabelecidos no item deste edital, será realizado sorteio eletrônico entre elas, para que se identifique aquela que primeiro poderá apresentar melhor oferta. O sorteio será realizado automaticamente pelo sistema eletrônico. d) a microempresa ou empresa de pequeno porte mais bem classificada será convocada para apresentar nova proposta no prazo máximo de 5 (cinco) minutos após o encerramento dos lances, sob pena de preclusão Na hipótese de não-contratação nos termos do item 7.5.2, o objeto licitado será adjudicado em favor da proposta originalmente vencedora do certame O disposto neste item somente se aplicará quando a melhor oferta inicial não tiver sido apresentada por microempresa ou empresa de pequeno porte. 7.6 A critério do pregoeiro, poderá ser solicitado ao licitante que demonstre a exequibilidade de seus preços, observando o procedimento previsto no Decreto Estadual n.º /2008 e Decreto Estadual n.º /

9 8 DO ENVIO DOS DOCUMENTOS DE HABILITAÇÃO E DA PROPOSTA FINAL Sendo aceitável a oferta de menor preço, o licitante detentor da melhor oferta deverá comprovar de imediato a sua habilitação, podendo esta comprovação se dar mediante encaminhamento da documentação e da proposta atualizada com os valores obtidos no Pregão, via Fax (31) ou , no prazo de 30 (trinta) minutos, com posterior encaminhamento do original ou cópia autenticada no prazo máximo de 2 (dois) dias úteis, para o seguinte endereço: Rua Grão Pará 882, 5º andar - Santa Efigênia - Belo Horizonte - MG CEP: A comprovação da habilitação poderá ser realizada via CRC, sendo dispensado o envio da documentação via fax conforme estipulado no item anterior A critério do pregoeiro, o prazo de 30 (trinta) minutos para envio de documentos poderá ser prorrogado O licitante mineiro NÃO OPTANTE pelo Simples Nacional, caso seja vencedor, deverá enviar juntamente com os documentos de habilitação, proposta comercial atualizada, assinada e com os valores finais ofertados durante a sessão deste Pregão, informando na proposta, além do preço resultante da dedução do ICMS, o preço com ICMS O licitante mineiro OPTANTE pelo Regime do Simples Nacional deverá anexar em sua proposta o documento hábil à comprovação dessa opção, podendo o pregoeiro, na falta dessa declaração, consultar a situação tributária do fornecedor no seguinte endereço eletrônico: Constatado o atendimento pleno às exigências editalícias, será declarado o proponente vencedor, sendo-lhe adjudicado o objeto para o qual apresentou proposta Se a proposta ou lance de menor valor não for aceitável ou se o licitante não atender às exigências habilitatórias, serão convocados os demais licitantes, na ordem de classificação, para exame de seus documentos de habilitação, até a apuração de uma proposta que atenda ao edital, sendo o respectivo proponente declarado vencedor e a ele adjudicado o objeto deste edital, para o qual apresentou proposta. 9 DOS DOCUMENTOS DE HABILITAÇÃO 9.1 DO CERTIFICADO DE REGISTRO CADASTRAL CRC O licitante que possuir o Certificado de Registro Cadastral CRC emitido via Portal de Compras do Estado de Minas Gerais, com validade em vigor, poderá apresentá-lo como substituto dos documentos exigidos neste edital, desde que o documento conste no CRC e esteja com a validade em dia. Caso o documento não conste no CRC ou esteja com a validade expirada, o CRC não poderá ser utilizado como substituto, devendo ser apresentado o documento exigido para este certame com a validade atualizada. 9

10 Serão analisados no CRC somente os documentos exigidos para este certame, sendo desconsiderados todos os outros documentos do CRC, mesmo que estejam com a validade expirada A autenticidade do CRC do Cadastro Geral de Fornecedores CAGEF, emitido pela SEPLAG, para fins previstos em Lei, deverá ser confirmada por meio de consulta ao Portal de Compras MG ( pelo responsável pela contratação. 9.2 DA HABILITAÇÃO JURÍDICA Registro Comercial, no caso de empresa individual ou empresa individual de responsabilidade Ltda; Ato Constitutivo, Estatuto ou Contrato Social e suas alterações posteriores ou documentos equivalentes, e ata de eleição da diretoria, devidamente registrados, em se tratando de sociedades empresariais, e, no de documentos de eleição ou designação de seus administradores, no caso de sociedades por ações Ato Constitutivo devidamente registrado no Registro Civil de pessoas jurídicas tratando-se de sociedades não empresariais, acompanhada de prova de diretoria em exercício Registro empresarial na Junta Comercial, no caso de empresa individual Apresentação de decreto de autorização, em se tratando de empresa ou sociedade estrangeira em funcionamento no País, e ato de registro ou autorização para funcionamento expedido pelo órgão competente, quando a atividade assim o exigir Documentação que comprove o enquadramento do fornecedor como pequena empresa, nos termos do Decreto Estadual n , de 03 de outubro de 2007, ou certificado da condição de Microempreendedor Individual Declaração de Menores conforme modelo disponibilizado no Portal de Compras MG nos termos do Decreto Estadual n /2012 (Anexo I), inclusive quanto ao cumprimento do disposto no inciso XXXIII do art. 7º da Constituição Federal, conforme inciso V do art. 27 da Lei n / DA REGULARIDADE FISCAL BÁSICA Prova de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas CNPJ; Prova de regularidade perante a Fazenda Estadual do respectivo Estado onde está instalada a pessoa jurídica; Prova de regularidade perante o Instituto Nacional do Seguro Social INSS; 10

11 Prova de regularidade perante o Fundo de Garantia do Tempo de Serviço FGTS. 9.4 DA REGULARIDADE FISCAL COMPLEMENTAR E TRABALHISTA Prova de inscrição no cadastro de contribuintes do Estado, relativo à sede onde está situada a pessoa jurídica, pertinente ao seu ramo de atividade e compatível com o objeto da contratação; prova de regularidade perante a Fazenda Federal (Secretaria da Receita Federal e Procuradoria Geral da Fazenda Nacional Dívida Ativa); Prova de regularidade perante a Fazenda Estadual de Minas Gerais; Caso o fornecedor não esteja inscrito no cadastro de contribuintes do Estado de Minas Gerais deverá comprovar a inexistência de débitos relativos a tributos estaduais em Minas Gerais por meio de Certidão de Débito Tributário CDT Prova de regularidade perante a Fazenda Municipal, do respectivo município onde está instalada a pessoa jurídica; e Prova de inexistência de débitos inadimplidos perante a justiça do trabalho, mediante a apresentação de Certidão Negativa de Débitos Trabalhistas CNDT nos termos do Título VII-A da Consolidação das Leis do Trabalho, aprovada pelo Decreto- Lei nº 5.452, de 1º de maio de DA QUALIFICAÇÃO ECONÔMICO-FINANCEIRA Certidão Negativa de Insolvência Civil ou Certidão Negativa de Falência ou Recuperação Judicial de Empresa, expedida pelo cartório distribuidor da comarca da sede da pessoa jurídica, ou de Execução Patrimonial, expedida no domicílio da pessoa física, datada dos últimos 180 (cento e oitenta) dias anteriores à data prevista para a sessão pública, de acordo com o inciso II do artigo 31 da Lei 8.666/ Balanço Patrimonial e Demonstrações Contábeis do último exercício social, já exigíveis e apresentados na forma da lei, que comprovem a boa situação financeira da empresa, vedada a sua substituição por balancetes ou balanços provisórios, podendo ser atualizados por índices oficiais quando encerrado há mais de 3 (três) meses da data de apresentação da proposta Serão aceitos como na forma da lei o Balanço Patrimonial e demonstrações contábeis assim apresentados: a- publicados em Diário Oficial; ou b- publicados em Jornal; ou c- por cópia ou fotocópia registrada ou autenticada na Junta Comercial da sede ou domicílio da licitante; ou d- por cópia ou fotocópia do Livro Diário, devidamente autenticado na Junta Comercial da sede ou domicílio da licitante ou em outro órgão equivalente, inclusive com os Termos de Abertura e de Encerramento. 11

12 As empresas com menos de um exercício financeiro devem cumprir a exigência deste item mediante apresentação de Balanço de Abertura ou do último Balanço Patrimonial levantado, conforme o caso O Balanço Patrimonial e as Demonstrações Contábeis deverão conter assinatura do representante legal da empresa licitante e do seu contador, ou, caso apresentadas por meio de publicação, permitir a identificação do veículo de publicação e a data de sua publicação A indicação do nome do contador e do número do seu registro no Conselho Regional de Contabilidade - CRC são indispensáveis O Balanço Patrimonial e as Demonstrações Contábeis deverão estar registrados na Junta Comercial ou órgão equivalente na forma da legislação vigente Se necessária a atualização do Balanço e do capital social, deverá ser apresentada, juntamente com os documentos em apreço, o memorial de cálculo correspondente A situação financeira do Balanço Patrimonial e demais Demonstrações Contábeis será avaliada com base nos seguintes índices: ATIVO CIRCULANTE + REALIZÁVEL A LONGO PRAZO LIQUIDEZ GERAL= PASSIVO CIRCULANTE + EXIGÍVEL A LONGO PRAZO ATIVO TOTAL SOLVÊNCIA GERAL= PASSIVO CIRCULANTE + EXIGÍVEL A LONGO PRAZO LIQUIDEZ CORRENTE= ATIVO CIRCULANTE PASSIVO CIRCULANTE A microempresa e a empresa de pequeno porte optantes pelo Simples Nacional poderão apresentar em substituição ao Balanço Patrimonial e Demonstrações Contábeis do último exercício social, a Declaração de Imposto de Renda de Pessoa Jurídica (I.R.P.J.) A critério da Administração Pública, poderá deixar de ser exigidos os documentos dos itens a à microempresa e empresa de pequeno porte optante pelo Simples Nacional, para comprovação da boa situação financeira da empresa licitante. 9.6 DA QUALIFICAÇÃO TÉCNICA Registro do produto ou comprovação de sua isenção junto ao Ministério da Saúde/Vigilância Sanitária, ou ainda, pedido de revalidação datado do semestre anterior ao do vencimento, caso esteja vencido, acompanhado do registro anterior Autorização de Funcionamento da empresa junto ao Ministério da Saúde/ Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em original ou cópia reprográfica do Diário Oficial da União - DOU, que evidencie sua data, página, seção e número da Portaria concessiva deste ato. 12

13 9.6.3 Comprovente de Licenciamento Sanitário (Alvará, termo de licenciamento ou documento equivalente) expedido no presente exercício pela Autoridade Sanitária competente, na localidade de origem da empresa participante (Secretaria de Saúde do Estado ou Município, quando houver delegação) ou exercício anterior juntamente com o protocolo do pedido de renovação relativo ao ano em curso Para as empresas localizadas fora de Minas Gerais, comprovente de licenciamento sanitário, expedido pelo órgão de Vigilância competente, de acordo com a legislação sanitária (do local do estabelecimento), inclusive no que se refere à vigência, indicando a legislação aplicável quanto a esse aspecto, o que será conferido por ocasião do julgamento da habilitação. 9.7 DAS DEMAIS CONDIÇÕES PARA HABILITAÇÃO Juntamente com os documentos referidos nesta cláusula (DOS DOCUMENTOS DE HABILITAÇÃO), deverá ser apresentada a seguinte declaração: Declaração de que a empresa não se acha declarada inidônea para licitar e contratar com o Poder Público ou suspensa do direito de licitar ou contratar com a Administração Estadual, conforme modelo a seguir: DECLARAÇÃO A empresa..., CNPJ n.º..., declara, sob as penas da lei, que, até a presente data, inexistem fatos impeditivos para sua habilitação, no presente processo licitatório, ciente da obrigatoriedade de declarar ocorrências posteriores. Local e data Assinatura do Diretor ou Representante Legal As microempresas e empresas de pequeno porte, participantes da licitação que comprovarem tal condição nos termos da Resolução SEPLAG nº 058/2007, e conforme Lei Complementar nº 123/2006, deverão apresentar toda a documentação exigida para efeito de comprovação de regularidade fiscal, mesmo que esta apresente alguma restrição Havendo alguma restrição na comprovação da regularidade fiscal, será assegurado o prazo de 5 (cinco) dias úteis, cujo termo inicial corresponderá ao momento em que a proponente for declarada vencedora do certame, prorrogáveis por igual período, a critério da Fundação Hemominas, para a regularização da documentação, pagamento ou parcelamento do débito e emissão de eventuais certidões negativas ou positivas com efeito de certidão negativa, conforme Lei Complementar nº 147 de 07 de agosto de DOS RECURSOS Declarado o vencedor, qualquer licitante terá o prazo para manifestar motivadamente e exclusivamente por meio eletrônico, em formulário próprio, a intenção de recorrer, sendo concedido o prazo de 3 (três) dias úteis para apresentação das razões de recurso, ficando os demais licitantes, desde logo, intimados para apresentar contra- 13

14 razões em igual número de dias, que começarão a correr do término do prazo do recorrente, sendo-lhes assegurada vista imediata dos autos A fase recursal do pregão é única e a oportunidade para manifestação de intenção de interposição de recurso será iniciada ao final da sessão, quando todos os lotes do pregão tiverem passado pela fase de habilitação de fornecedores e aplicação da Lei Complementar 123/06 e Decreto Estadual / Não serão conhecidos os recursos interpostos após os respectivos prazos legais O encaminhamento das razões do recurso e de eventuais contra-razões pelos demais licitantes serão realizados exclusivamente por meio do sistema eletrônico A apresentação de documentos complementares, devidamente identificados, relativos às peças indicadas no item 10.1, se houver, será efetuada mediante protocolo, no endereço definido neste edital, observados os prazos previstos no mesmo item A falta de manifestação imediata e motivada do licitante, na forma e prazo estabelecidos no item 10.1, importará na decadência do direito de interposição de recurso Os recursos deverão ser decididos no prazo de 5 (cinco) dias úteis O acolhimento de recurso importará na validação exclusivamente dos atos suscetíveis de aproveitamento O resultado do recurso será comunicado a todos os licitantes via fax ou DA ADJUDICAÇÃO E HOMOLOGAÇÃO 11.1 Inexistindo manifestação recursal ou decididos os recursos porventura interpostos, será realizada a adjudicação do objeto da licitação ao licitante vencedor, com a posterior homologação do resultado pelo Diretor de Planejamento, Gestão e Finanças Sendo vencedor o licitante mineiro, na adjudicação e homologação do certame serão utilizados valores com a dedução de ICMS, exceto quando o vencedor se tratar de microempresa optante pelo Simples Nacional A publicidade da homologação será realizada nos sítios e conforme Artigo 19, 4º, do Decreto Estadual de 18 de abril de DO CONTRATO ADMINISTRATIVO O objeto do contrato administrativo será o fornecimento de KIT PARA COLETA DE CELULAS TRONCO-PERIFÉRICAS (LEUCAFERESE), com vigência de 12(doze) meses a contar da data de sua assinatura, podendo ser prorrogado por iguais períodos até o limite estabelecido no Artigo 57, Inciso II, da Lei 8.666/ Encerrado o procedimento licitatório, o representante legal da proposta vencedora será convocado para assinatura do contrato, nos termos da proposta aceita, através de correio eletrônico. 14

15 O prazo para retirada do contrato e devolução do mesmo devidamente assinado é ÚNICO e de 15 (quinze) dias, contados a partir da data de convocação referida no item Caso a 1ª convocação não seja atendida, o Serviço de Contratos e Convênios deverá reiterá-la Convocado na forma estabelecida neste edital, a recusa injustificada do adjudicatário em assinar o contrato, aceitar ou retirar o instrumento equivalente, dentro do prazo estabelecido, caracteriza descumprimento total da obrigação assumida, sujeitando-o às penalidades legalmente previstas Na hipótese do subitem , a HEMOMINAS convocará outro adjudicatário, observada a ordem de classificação nesta Licitação Após a assinatura do contrato pelas partes, o Serviço de Contratos e Convênios providenciará a publicação de seu extrato no Diário Oficial do Estado de Minas Gerais O prazo para entrega do material será contado conforme especificado no Anexo I O servidor responsável pela equipe de Programação e Controle da Fundação Hemominas será o gestor do contrato resultante desta licitação, sendo responsável pela permanente gestão de todas as fases de execução das obrigações e do desempenho da contratada O servidor responsável pela Equipe de Administração de Materiais da Fundação Hemominas, será o fiscal do contrato resultante desta licitação, sendo responsável pela permanente fiscalização de todas as fases de execução do contrato O contratado é obrigado a reparar, corrigir, remover, reconstruir ou substituir às suas expensas, no total ou em parte, o objeto do contrato em que se verificarem vícios ou incorreções O contratado assumirá prejuízos quanto à qualidade do produto ou serviços prestados O contratado deverá substituir de imediato o produto que for considerado impróprio para utilização ou reparar o serviço não executado a contento O objeto da presente licitação poderá sofrer acréscimos ou supressões conforme previsto no parágrafo 1º do art. 65 da Lei 8.666/ É vedado à adjudicatária subcontratar total ou parcialmente o fornecimento O adjudicatário deverá comprovar a manutenção das condições demonstradas para habilitação, até que seja satisfeita a obrigação assumida. 15

16 Qualquer solicitação de prorrogação de prazo, decorrente desta licitação, somente será analisada se apresentada antes do decurso do prazo para tal e devidamente fundamentada O valor dos serviços será reajustado ou corrigido monetariamente de acordo com as disposições da Lei de 14/02/2001 e Resolução Conjunta SEPLAG/SEF nº 8898 de 14 de junho de DO PAGAMENTO O pagamento será efetuado pelo Sistema Integrado de Administração Financeira - SIAFI/MG, a crédito do beneficiário, no prazo de 15 (quinze) dias corridos da data da execução de cada parcela do objeto, e da apresentação da(s) Nota(s) Fiscal(is) correspondentes, contendo o número do lote, marca, datas de fabricação e de validade do objeto entregue (ser for material), acompanhada(s) de comprovação da manutenção das condições demonstradas para habilitação Em se tratando de empresa mineira, não optante pelo SIMPLES, cumprindo o estabelecido pela Resolução Conjunta n.º cumprindo ao estabelecido pela Resolução Conjunta nº 3.458, de 22/07/2003 da SEPLAG e SEF, com alterações promovidas pela Resolução Conjunta SEF/SEPLAG nº 4.670, de 05/06/2014, o pagamento efetuado será resultante da dedução do ICMS A contratada deverá declarar, em documento anexo a Nota Fiscal, o regime tributário no qual está enquadrado e quais os tributos que incidem sobre a venda e/ou prestação de serviço (ISSQN, INSS, IR, CSLL e outros se houver) A despesa decorrente desta licitação correrá por conta da seguinte dotação orçamentária: PROG DE TRABALHO OBJETO DE GASTO ITEM DE GASTO IPG FONTE DAS SANÇÕES ADMINISTRATIVAS Aos fornecedores que descumprirem total ou parcialmente os contratos celebrados com a Hemominas, serão aplicadas as sanções previstas no art. 38 do Decreto Estadual nº , de 27 de janeiro de 2012 c/c art. 16 do Decreto Estadual nº , de 18 de abril de 2008 e art. 87 da Lei nº de 21 de junho de 1993, com observância do devido processo administrativo, respeitando-se o contraditório e a ampla defesa, de acordo com o disposto na Lei , de 31 de janeiro de 2002, as disposições da Lei nº , de 18 de setembro de 2001, além dos seguintes critérios: Advertência escrita - comunicação formal de desacordo quanto à conduta do fornecedor sobre o descumprimento de contratos e outras obrigações assumidas, e a determinação da adoção das necessárias medidas de correção. 16

17 Multa - deverá observar os seguintes limites máximos: a) 0,3% (três décimos por cento) por dia, até o trigésimo dia de atraso, sobre o valor do fornecimento ou serviço não realizado, ou sobre a etapa do cronograma físico de obras não cumpridas; b) 10% (dez por cento) sobre o valor da nota de empenho ou do contrato, em caso de recusa do adjudicatário em efetuar o reforço de garantia; c) 20% (vinte por cento) sobre o valor do fornecimento, serviço ou obra não realizada, no caso de atraso superior a 30 (trinta) dias, ou entrega de objeto com vícios ou defeitos ocultos que o tornem impróprio ao uso a que é destinado, ou diminuam-lhe o valor ou, ainda, fora das especificações contratadas Suspensão temporária de participação em licitação e impedimento de contratar com a Administração Pública Estadual, por prazo definido no art. 6º, da Lei nº , de 2001, e no Decreto Estadual n.º / Declaração de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administração Pública, enquanto perdurarem os motivos determinantes da punição ou até que seja promovida a reabilitação do fornecedor perante a própria autoridade que aplicou a penalidade, que será concedida sempre que o contratado ressarcir a Administração Pública Estadual pelos prejuízos resultantes de ação ou omissão do mesmo, obedecido o disposto no Decreto Estadual n.º / Em caso de atraso injustificado na execução do objeto, poderá a Administração Pública Estadual aplicar multa de até três décimos por cento por dia, até o trigésimo dia de atraso, ou de até vinte por cento, em caso de atraso superior a trinta dias, sobre o valor do fornecimento ou serviço não realizado, ou sobre a etapa do cronograma físico de obras não cumpridas, conforme previsão constante do art. 86 da Lei nº 8.666/ A aplicação de multa, seja moratória ou compensatória, fica condicionada a sua previsão expressa e suficiente no edital e no contrato, quando houver, por meio de cláusula que contenha a indicação das condições de sua imposição no caso concreto bem como dos respectivos percentuais aplicáveis, conforme art. 86 e inc. II do art. 87 da Lei n / A pena de multa poderá ser aplicada cumulativamente com as demais sanções restritivas de direito, constante deste edital, facultada a defesa prévia do interessado, no respectivo processo, no prazo de cinco dias úteis Nenhuma parte será responsável perante a outra pelos atrasos ocasionados por motivo de força maior ou caso fortuito Em conformidade com o disposto no caput do art. 38 do Decreto n /12, constatando-se a existência de fraude ou abuso de forma na criação de novas pessoas jurídicas, os efeitos das sanções administrativas de suspensão temporária e declaração 17

18 de inidoneidade poderão ser a elas estendidos, bem como às pessoas naturais envolvidas, sem prejuízo das demais medidas administrativas e judiciais cabíveis Aplicar-se-á o acima disposto quando: I for constituída por empresário individual, acionista controlador, sócio administrativo ou sócio majoritário de sociedade que esteja cumprindo as referidas sanções; e II tenha objeto social similar ao da sociedade punida DA EXTENSÃO DAS PENALIDADES A sanção de suspensão de participar em licitação e contratar com a Administração Pública poderá, em conformidade com a norma contida no at. 7º da Lei n , de 17 de julho de 2002 e art. 48 do Decreto nº /12, ser também aplicada àqueles que: Apresentar documentação falsa; Ensejar o retardamento da execução do objeto; Não mantiver a proposta; Falhar ou fraudar na execução do contrato, e; Comportar-se de modo inidôneo ou cometer fraude fiscal A critério da Administração poderão ser suspensas as penalidades, no todo ou em parte, quando o atraso na entrega do material for devidamente justificado pela firma e aceito pela Fundação Hemominas, que fixará novo prazo, este improrrogável, para a completa execução das obrigações assumidas DAS DISPOSIÇÕES GERAIS Este edital deverá ser lido e interpretado na íntegra, e, após apresentação da documentação e da proposta, não serão aceitas alegações de desconhecimento ou discordância de seus termos Os pedidos de esclarecimentos, referentes ao processo licitatório, poderão ser realizados por qualquer pessoa, inclusive licitante, e deverão ser enviados ao (a) Pregoeiro (a), até o 5º (quinto) dia após a publicação do aviso do Edital Os pedidos de esclarecimento deverão ser encaminhados ao Pregoeiro, por escrito, por meio do licitacoes@hemominas.mg.gov.br; Nos pedidos de esclarecimentos encaminhados, os interessados deverão se identificar (CNPJ, nome empresarial e nome do representante que pediu 18

19 esclarecimentos, se pessoa jurídica e CPF para pessoa física) e disponibilizar as informações para contato (endereço completo, telefone, fax e ) Os esclarecimentos serão prestados pelo Pregoeiro, por escrito, por meio de e- mail e por meio do endereço Qualquer pessoa, inclusive licitante, poderá impugnar os termos do presente Edital até o 5º (quinto) dia após a publicação do aviso do mesmo, cabendo ao (a) Pregoeiro (a) decidir sobre a impugnação no prazo de 24 (vinte e quatro) horas O interessado deverá apresentar instrumento de impugnação dirigido ao Pregoeiro, a ser protocolizado junto a Comissão Permanente de Licitação, sito na Rua Grão Pará, 882, bairro Santa Efigênia, Belo Horizonte/MG, 5º andar, no horário de 08:00 horas às 16:00 horas, de segunda a sexta-feira Acolhida a petição contra o ato convocatório, a decisão será comunicada aos interessados, por meio do endereço Os pedidos de impugnações e esclarecimentos, bem como as respectivas respostas, serão divulgados pelo Pregoeiro no Portal de Compras por meio do endereço As respostas aos pedidos de impugnações e esclarecimentos aderem a este Edital tal como se dele fizessem parte, vinculando a Administração e os licitantes Qualquer modificação no Edital exige divulgação pelo mesmo instrumento de publicação em que se deu o texto original, reabrindo-se o prazo inicialmente estabelecido, exceto quando, inquestionavelmente, a alteração não afetar a formulação das propostas É facultado ao Pregoeiro ou à Autoridade Superior, em qualquer fase do julgamento, promover diligência destinada a esclarecer ou complementar a instrução do processo e a aferição do ofertado, bem como solicitar a Órgãos competentes a elaboração de pareceres técnicos destinados a fundamentar as decisões. Neste caso, a sessão do pregão poderá ser suspensa pelo pregoeiro. A nova data e horário será comunicada pelo pregoeiro aos licitantes via chat A presente licitação somente poderá ser revogada por razões de interesse público, decorrente de fato superveniente devidamente comprovado, ou anulada em todo ou em parte, por ilegalidade de ofício ou por provocação de terceiros, mediante parecer escrito e devidamente comprovado O Pregoeiro, no interesse da Administração, poderá relevar omissões puramente formais observadas na documentação e proposta, desde que não contrariem a legislação vigente e não comprometam a lisura da licitação, sendo possível à promoção de diligência destinada a esclarecer ou a complementar a instrução do processo. 19

20 Caberá a empresa credenciada acompanhar as operações no sistema eletrônico durante a sessão pública do pregão, ficando responsável pelo ônus decorrente da perda de negócios diante da inobservância de quaisquer mensagens emitidas pelo sistema ou de sua desconexão O sistema gerará ata circunstanciada da sessão pública do pregão, na qual estarão registrados todos os atos do procedimento e as ocorrências relevantes, que estará disponível para consulta no site Informações complementares que visam obter maiores esclarecimentos sobre a presente licitação serão prestadas pelo Pregoeiro, no horário das 08:00 às 17:00 horas, de segunda a sexta-feira, até o quinto dia após a data de publicação do aviso do edital, pelos telefones (31) , (31) e pelo Fax (31) ou pelo e- mail licitacoes@hemominas.mg.gov.br. Belo Horizonte, 20 de maio de MÁRIO LÚCIO NUNES Pregoeiro 20

21 ANEXO I - ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA E DEMAIS CONDIÇÕES PROCESSO N / PREGÃO N 042/ TIPO ELETRÔNICO 1. OBJETO: O presente pregão tem por objeto aquisição de KIT PARA COLETA DE CELULAS TRONCO-PERIFÉRICAS (LEUCAFERESE). 2. JUSTIFICATIVA DA CONTRATAÇÃO Aquisição de kits para coleta de leucaférese (células tronco periféricas) por sistema de aférese para a Unidade de Belo Horizonte, pelo período de 12 meses. 3. DESCRIÇÃO DO OBJETO LOTE ITEM COD.SIAD QUANT UNID. Descrição unidade Kits de coleta de células tronco periféricas (leucaférese), estéreis, apirogênicos, descartáveis, podendo ser utilizado dupla punção. O circuito descartável deverá ser em sistema fechado (com filtro de ar), dotado de linhas pinças e bolsas para armazenamento do hemocomponente coletado e será utilizado nos equipamentos a serem cedidos em comodato, acompanhados de todos os componentes necessários e em quantidade suficiente ao procedimento (soro fisiológico 0,9% - volume entre 600 e 1000 mililitros, solução de ACD-A com volume mínimo de 600 ml, agulhas G 16 ou 17). Esses equipamentos deverão ter alta eficiência, utilizar a tecnologia de fluxo contínuo, permitir fluxo entre 25 e 140mL/min, o processamento de no mínimo 04 (quatro) volemias por procedimento e ajuste da programação de acordo com a utilização de fórmulas que permitam estimar com precisão a quantidade de células CD34+ que será coletada. Além disso, deverá possuir volemia extracorpórea inferior a 300mL, permitir a coleta com baixa contaminação de hemácias (hematócrito inferior a 5%) e a coleta das células em indivíduos com peso mínimo de 25 Kg 3.1- ELABORAÇÃO DA PROPOSTA Na proposta original deverá constar descrição detalhada das especificações do(s) produto(s) ofertado(s), inclusive marca, modelo, sob pena de desclassificação, de maneira a demonstrar que os mesmos atendem às exigências mínimas constante da especificação do objeto A empresa deverá constar na proposta comercial original, o preço unitário e total do item e total do lote 3.2- AVALIAÇÃO TÉCNICA 21

22 a- A(s) empresa(s) classificada(s) em primeiro lugar deverá(ão) apresentar: a.1- Bula do kit, com todas as suas características, em língua portuguesa, para correta identificação do objeto. a.2- Catálogo e/ou prospecto do(s) equipamento(s) a ser cedido(s) em regime de Comodato; a.2.1- cópia impressa ou por meio eletrônico do manual de instruções original do(s) modelo(s) de equipamento(s) cotado(s), em língua portuguesa. b- O prazo máximo para envio de bulas, manual, catálogos e/ou prospectos será de até 02(dois) dias úteis após o encerramento da sessão do pregão. c- Em caso de desclassificação da primeira empresa classificada serão solicitados catálogos e/ou prospectos da segunda colocada e assim sucessivamente, obedecida a ordem de classificação dos licitantes CRITÉRIOS DE AVALIAÇÃO TÉCNICA a- A avaliação do produto e equipamento será feita através de análise de bulas, manual, catálogos e/ou prospectos apresentados, considerando se os mesmos atendem ou não às especificações dos objetos e às necessidades dos serviços APRESENTAÇÃO DE AMOSTRAS Restando dúvidas sobre as características do reagente ofertado e equipamento pela simples análise de bulas, manual, catálogos e/ou prospectos a Fundação Hemominas poderá realizar diligência junto à empresa, solicitando a apresentação de amostras kit e demonstração do funcionamento do equipamento em serviço para validação, dos mesmos, pelo Laboratório do Hemocentro de Belo Horizonte A amostra e equipamento (se for o caso) deverão ser entregues na Gerência de Laboratório do Hemocentro de Belo Horizonte, Alameda Ezequiel Dias, 321, Santa Efigênia, Belo Horizonte, Minas Gerais, no prazo máximo de até 10 (dez) dias úteis, a contar da solicitação através de fax, ou telefone, de segunda a sexta-feira, no horário de 09:00 as 16:00 horas, sem ônus para a Contratante CRITÉRIOS DE AVALIAÇÃO TÉCNICA DAS AMOSTRAS (SE FOR O CASO) A avaliação do produto/equipamento será feita através de análise de amostra/ equipamento considerando se os mesmos atendem ou não as especificações do objeto e às necessidades dos serviços A adjudicação do objeto ao vencedor somente será realizada após a aprovação do mesmo pelo setor solicitante 4. CONDIÇÕES DE EXECUÇÃO 4.1- Entregar os kits de coleta de células tronco periféricas (leucaférese) acompanhados de todos os componentes necessários e em quantidade suficiente ao procedimento: soro fisiológico 0,9% - volume entre 600 e 1000 mililitros, solução de ACD-A volume mínimo de 600 (seiscentos) mililitros, e agulhas com caibre G-16 ou G-17, com prazo mínimo de validade de 12 (doze) meses a partir da data de entrega no Almoxarifado Central. Caso o procedimento consuma os insumo (componentes) - soro fisiológico 0,9%, solução de ACD-A e/ou agulhas - 22

23 em quantidade maior do que a de kits de coleta de células tronco periféricas, o fornecimento se dará sem ônus para a contratante Fornecer e Instalar, em regime de comodato, os equipamentos necessários para a realização dos testes, conforme abaixo: (02) dois equipamentos de Aférese Devem informar o volume extra corpóreo, o volume residual do sistema e o volume de plasma coletado. Além disso, devem proporcionar controles automáticos de segurança ao doador como taxa de infusão de ACD-A e de ajuste, controle do fluxo de coleta, controle estimado de células coletadas, controle de plaquetas residuais no doador ao término da coleta, volume processado, volume total da bolsa Esses equipamentos deverão utilizar a tecnologia de fluxo contínuo, permitir fluxo entre 25 e 140 ml/min, o processamento de no mínimo 04 (quatro) volemias por procedimento e ajuste da programação de acordo com a utilização de fórmulas que permitam estimar a quantidade de células CD34+ que será coletada. Além disso, deverá possuir volemia extracorpórea inferior a 300 ml, permitir a coleta com baixa contaminação de hemácias (hematócrito inferior a 5%) e a coleta das células em indivíduos com peso mínimo de 25 Kg. Esses requisitos são necessários para: a) permitir a coleta de células-progenitoras hematopoéticas (CPH) em crianças candidatas ao transplante autólogo, situação na qual é recomendado que o fluxo de entrada (inlet flow) do sangue periférico no equipamento seja inferior a 1-2mL/kg/min e que os equipamentos tenham a menor volemia extra-corpórea possível; b) permitir realização de processamento de grandes volemias (large volume procedures); c) otimizar os procedimentos, visto que a utilização de equipamentos que permitem fluxo contínuo, sabidamente mais ágeis do que os com fluxo descontínuo, associada à utilização de fórmulas que permitem estimar a quantidade de células CD34+ que será coletada possibilita o melhor planejamento do procedimento já que individualiza o atendimento com base nas necessidades do doador/paciente o que resulta no aumento concreto das chances de coleta da dose necessária para a realização do transplante em apenas um procedimento; d) a baixa contaminação de hemácias do produto visa minimizar os efeitos deletérios ao paciente, decorrentes da hemólise física que ocorre durante o procedimento de criopreservação/descongelamento, evitando assim a necessidade de lavagem do produto previamente a sua infusão Os equipamentos deverão possuir alarmes para fluxo de infusão de ACD-A, de entrada de ar no sistema deverão possuir Software do sistema capacitado a realizar gerenciamento de dados dos doadores/pacientes; Tensão de funcionamento dos equipamentos de aférese: 127 V, 60 Hz Os equipamentos de aférese deverão ser entregues acompanhados de: a- 02 (dois) Nobreaks para estabilização e suprimento de energia elétrica, devendo suportar o equipamento de aférese em pleno funcionamento por, no mínimo, 15 (quinze) minutos; b- 02 (duas) Seladoras dielétricas para tubo de PVC da bolsa de coleta de aférese: b.1- Selagem manual através de alicate; b.2- Operação com bateria recarregável com autonomia mínima para selagens; 23