COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o - 41 Brasília - DF, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA <!ID > RESOLUÇÃO - RE Nº 3685, DE 9 DE NOVEMBRO DE 007(*) O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 30 de junho de 005, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 1 e o art 6 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999,resolve: Art1º Conceder os registros, as revalidações de registro, as inclusões de tonalidade, as reconsiderações de indeferimento, as inclusões de acondicionamento do registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco, na conformidade da relação anexa Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE LLO NO DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NO DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TOIDADE NURO DE PROCESSO NURO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCINTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ALANCRISH IND E COM DE COSTICOS LTDA ISA U CHEIRINHO KIDS COLÔNIA ERVA DOCE / SÃO PAULO/SP 05/ COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU NÃO) LIQUIDO 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau PERIOR A 40 C) BOTICA CORCIAL FARMACEUTICA SA BOTICÁRIO BATOM PERFEITO FPS 0 ROSA TÁLICO / SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 0/011 CORCIAL 30 Meses 0109 BATOM COM FIIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO, OU ESTOJO DE PLASTICO SOLIDO 31 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO BOTICÁRIO BATOM PERFEITO FPS 0 VERLHO PROFUNDO / SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 0/011 CORCIAL 30 Meses 0109 BATOM COM FIIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO, OU ESTOJO DE PLASTICO SOLIDO 31 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO BOTICÁRIO BATOM PERFEITO FPS 0 SCARLAT / SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 0/011 CORCIAL 30 Meses 0109 BATOM COM FIIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO, OU ESTOJO DE PLASTICO SOLIDO 31 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA COLGATE BARBIE JÚNIOR / OSASCO/SP 03/013 CORCIAL 03 Ano(s) PRODUTOS PARA HIGIENE BUCAL INFANTIL BISNAGA DE PLASTICO PASTA DENTIFRICIA DEVINTEX COSMÉTICOS LTDA PROFESSIO SALON LINE EMULSÃO REVELADORA 0 VOLUS / SÃO PAULO/SP 1/010 PROFISSIO 36 Meses 0013 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUS) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO DICI) EMULSAO 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau USO PROFISSIO ELCA COSMÉTICOS LTDA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC / CANADÁ 09/ CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC / CANADÁ 09/ CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC / CANADÁ 09/ CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC / CANADÁ 09/ CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW / CANADÁ 09/013

2 ISSN Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW / CANADÁ 09/ CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW / CANADÁ 09/ CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW / CANADÁ 09/ CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC / CANADÁ 09/ CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW / CANADÁ 09/ CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW / CANADÁ 09/ CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC / CANADÁ 09/ CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW / CANADÁ 09/ CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC / CANADÁ 09/ CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW / CANADÁ 09/ CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA HERBALIFE INTERNATIO DO BRASIL LTDA NOURIFUSION MULTIVITAMIN CLEANSER NORMAL TO D RY / ITÁLIA 08/010 CORCIAL 3 Ano(s) OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II ENVELOPE DE ALUMINIO LAMINADO CAIXA DE CARTOLINA LO EMULSIONADA 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau PERIOR A 40 C) IPEC INDUSTRIA DE PERFUS E COSTICOS LTDA EMULSÃO PROTETORA SOLAR FPS 15 L'ACQUA DI FIORI / BELO HORIZONTE/MG 11/01 CORCIAL 4 Meses 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") LO EMULSIONADA JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA TRIATOP SHAMPOO ANTI CASPA / SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 01/013 CORCIAL Ano(s) XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE-, PÓ OU FRASCO PLASTICO LABORATORIO FARMAERVAS LTDA BRILHO LABIAL ROLL ON INFANTIL FARMAERVAS / SÃO PAULO/SP 0/ BRILHO LABIAL INFANTIL GEL PERIOR A 40 C) DIAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA DA CAPO DESODORANTE ANTIPERSPIRANTE ROLL ON HERBAL / PIEDADE/SP 05/ DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PERIOR A 40 C) NIASI SA LOÇÃO REVELADORA CONDICIONANTE LUMINANCE 10 VOLUS / TABOÃO DA SERRA/SP 08/008

3 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de ISSN CORCIAL 03 Ano(s) 0013 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUS) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO DICI) LO EMULSIONADA 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau PERIOR A 40 C) PERFUMARIA GUEDES SOBRINHO LTDA COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ PRETO AZULADO / RIO DE JANEIRO/RJ 06/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ PRETO NATURAL / RIO DE JANEIRO/RJ 06/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ CASTANHO ESCURO / RIO DE JANEIRO/RJ 06/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ CASTANHO DIO / RIO DE JANEIRO/RJ 06/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ CASTANHO CLARO / RIO DE JANEIRO/RJ 06/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ ACAJU / RIO DE JANEIRO/RJ 06/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ COBRE / RIO DE JANEIRO/RJ 06/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ CHOCOLATE / RIO DE JANEIRO/RJ 06/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ LOURO DOURADO / RIO DE JANEIRO/RJ 06/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA DERMABLEND FOND DE TEINT CORRECTEUR SPF / FRANÇA 07/ CORRETIVO FACIAL COM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A BISNAGA DE PLASTICO 311 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau - Produto Importado PERIOR A 40 C) CERAS JOHNSON LTDA AUTAN CLASSIC AEROSSOL / ARGENTINA 04/013 CORCIAL 4 Meses 0030 REPELENTE DE INSETOS LATA DE FLANDRES AEROSSOL CORCIAL E INDUSTRIAL KINWAY LTDA DESODORANTE ANTIPERSPIRANTE CREMOSO ARTMAX / SÃO PAULO/SP 04/013 CORCIAL 4 Meses DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) POTE DE PLASTICO PERIOR A 40 C) NAZCA COSTICOS INDUSTRIA E CORCIO LTDA ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS / DIADEMA/SP 09/011 CORCIAL 4 Meses XAMPU INFANTIL 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS / DIADEMA/SP 09/011 CORCIAL 4 Meses XAMPU INFANTIL SACHE 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS / DIADEMA/SP 09/011 CORCIAL 4 Meses XAMPU INFANTIL SACHE DISPLAY DE CARTOLINA 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS / DIADEMA/SP 09/011 CORCIAL 4 Meses XAMPU INFANTIL BOLSA PLASTICA 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau NIASI SA ALISANTE ZENE / TABOÃO DA SERRA/SP 01/013 PROFISSIO 36 Meses ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) POTE DE PLASTICO USO PROFISSIO PERIOR A 40 C) TUON COSMÉTICOS LTDA EMULSÃO OXIDANTE TUE OX 30 VOLUS / SÃO PAULO/SP 04/013 PROFISSIO 36 Meses 0013 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUS) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO DICI) LO EMULSIONADA USO PROFISSIO PERIOR A 40 C) EMULSÃO OXIDANTE TUE OX 40 VOLUS / SÃO PAULO/SP 04/013

4 4 ISSN Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 PROFISSIO 36 Meses 0013 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUS) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO DICI) LO EMULSIONADA USO PROFISSIO PERIOR A 40 C) ARIZZO INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA PARA PÉS E PERNAS SÈHVEN / IMIGRANTE/RS 1/01 CORCIAL 4 Meses 0107 PARA OS PÉS COM FIIDADE EXCLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESC ÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO FIO DENTE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ENXAGUATÓRIO BUCAL DENT LIMP COM FLUOR / RIO DE JANEIRO/RJ 1/01 CORCIAL 4 Meses 0005 ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO LIQUIDO JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA NEUTROGENA ILLUMINATING CONTORNO DOS OLHOS / SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 1/01 CORCIAL Ano(s) PARA A ÁREA DOS OLHOS COM FII- DADE EXCLUSIVA DE MAQUIAGEM E/O U AÇÃO HIDRATANTE E/OU DEMAQUILANTE BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE PAPELAO MPHIS S/A INDUSTRIAL DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE PARA PÉS BIOCREMA ESSÊNCIA DE NTOL / OSASCO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE PÉDICO (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO AEROSSOL DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE PARA PÉS BIOCREMA ESSÊNCIA DE CÂNFORA / OSASCO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE PÉDICO (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO <!ID > AEROSSOL MURIEL COSTICOS INDUSTRIA E CORCIO LTDA ÁGUA DE COLÔNIA BABY MURIEL / SÃO PAULO/SP 1/ COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU NÃO) LO AQUOSA SCD LABORATORIO COSTICOS LTDA CELLUREDUCE FLUIDO TERMOATIVO SAMANA / RIO DE JANEIRO/RJ 1/01 CORCIAL Ano(s) 0053 LOÇÃO PARA CELULITE / ESTRIAS (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") FRASCO PLÁSTICO COM VÁLVULA SPRAY LIQUIDO SOFISTICATTO INDÚSTRIA E COMÉRCIO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA SHAMPOO ANTI-QUEDA SOFISTICATTO / GOIÂNIA/GO 1/01 CORCIAL Ano(s) XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE-, PÓ OU DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE ROLL ON SEM PER- FU MONANGE / BARUERI/SP 1/ DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) LO PERIOR A 40 C) ELCA COSMÉTICOS LTDA CLINIQUE REPAIRWEAR LIFT SPF 15 FIRMING DAY CREAM DRY COMBINATION / ESTADOS UNIDOS 1/01 CORCIAL 30 Meses 00 PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO 871 Registro de Produto Grau - Importado HAIR STYLING APPLICATIONS DO BRASIL LTDA RELAXANTE BIO RELAX / SÃO JOÃO DE RITI/RJ 1/01 PROFISSIO 4 Meses ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) USO PROFISSIO PERIOR A 40 C) HELIANTO FARMACEUTICA LTDA SABONETE INTIMO HELIANTO / SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP 1/ SABONETE DE USO ÍNTIMO CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE IGL INDUSTRIAL LTDA SEDA SOS CASPA SHAMPOO / VINHEDO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE-, PÓ OU SEDA SOS CASPA SHAMPOO / VINHEDO/SP 1/01 CORCIAL 18 Meses XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE-, PÓ OU SACHE SEDA SOS CASPA CONDICIONADOR / VINHEDO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI- CASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA EMULSAO SEDA SOS CASPA CONDICIONADOR / VINHEDO/SP 1/01 CORCIAL 18 Meses CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI- CASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA SACHE EMULSAO IVAN BOVI SGANDERLA SHAMPOO EXTRA SUAVE LINHA KIDS HEROIS DO BANHO SGANDERLA / CHAPECÓ/SC 1/01 CORCIAL 4 Meses XAMPU INFANTIL LIQUIDO TRI HAIR INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA HIDRATANTE TONIFICANTE 1 ERVAS TRI HAIR / SALVADOR/BA 1/01

5 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de ISSN RINSE ANTIQUEDA, ANTICASPA E/OU OU- TROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS Q UE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA ÁKUA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA BANHO DE BRILHO CARE LISS CABELOS VERLHOS / JANDIRA/SP 1/01 PROFISSIO 4 Meses CONDICIONADOR COLORANTE/TOIZANTE USO PROFISSIO BIO EXTRATUS COSTIC NATURAL LTDA KINOA LIZZ FLUIDO ATIVADOR ANEETHUN / ALVINÓPOLIS/MG 1/01 PROFISSIO 4 Meses ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) USO PROFISSIO C E DE ALIDA GOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO OLEO INFANTIL AMARELO CHEIRO DE BEBE / RECIFE/PE 1/01 CORCIAL Ano(s) ÓLEOS INFANTIS FRASCO PVC CAIXA DE PAPELAO OLEO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO CONCEPCION CORTEZ CHACON TONIN E COSTICS SALON LOÇÃO ANTI-QUEDA / FRANCA/SP 1/ LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) LO AQUOSA PERIOR A 40 C) HAIR STYLING APPLICATIONS DO BRASIL LTDA ATIVADOR BIO RELAX / SÃO JOÃO DE RITI/RJ 1/01 PROFISSIO 4 Meses ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) LIQUIDO USO PROFISSIO PERIOR A 40 C) IMS-CORCIAL E INDUSTRIAL LTDA DV EXTRA BLACK EMULSÃO REVELADORA / NOVA IGUAÇU/RJ 1/ ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUS) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO DICI) INDUSTRIA E CORCIO DE COSSTICOS NATURA LTDA NATURA CHÁ VERDE E NTA GEL DENTAL REFRESCAN- TE / SÃO PAULO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses DENTIFRÍCIO COM FLÚOR (LÍQUIDO, GEL,, / PLASTICO GEL LABORATÓRIOS CORPO E CHEIRO LTDA FILTRO SOLAR GEL HIDRATANTE SLLHO FPS / RIO DE JANEIRO/RJ 1/01 CORCIAL 4 Meses PROTETOR SOLAR GEL WECKERLE DO BRASIL LTDA KREATI PÓ COMPACTO FPS / SÃO PAULO/SP 1/ PÓ FACIAL COMPACTO COM FIIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO KREATI PÓ COMPACTO FPS / SÃO PAULO/SP 1/ PÓ FACIAL COMPACTO COM FIIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO SOLU DERMATOLOGICA KREATI PÓ COMPACTO FPS / SÃO PAULO/SP 1/ PÓ FACIAL COMPACTO COM FIIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO BRAVIR INDUSTRIAL LTDA BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS / CONTAGEM/MG 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS / CONTAGEM/MG 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS / CONTAGEM/MG 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO CARTELA DE CARTOLINA LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS / CONTAGEM/MG 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") SACHE LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau PROTETOR SOLAR LABY FPS / CONTAGEM/MG 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau PROTETOR SOLAR LABY FPS / CONTAGEM/MG 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau PROTETOR SOLAR LABY FPS / CONTAGEM/MG 1/01

6 6 ISSN Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO CARTELA DE CARTOLINA LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau PROTETOR SOLAR LABY FPS / CONTAGEM/MG 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") SACHE LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CONDICIONADOR PALMOLIVE ANTICASPA OXYGEN ALÍ- VIO / SÃO PAULO/SP 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI- CASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau CONSERVAR EM LOCAL FRESCO GLICOLABOR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA LABORSAN / RIBEIRÃO PRETO/SP 1/01 INSTITUCIO 4 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) GALAO 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau INSTITUCIO PROTEGER DA LUZ E UMIDADE LABORSAN / RIBEIRÃO PRETO/SP 1/01 INSTITUCIO 4 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau INSTITUCIO PROTEGER DA LUZ E UMIDADE LABORSAN / RIBEIRÃO PRETO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau PROTEGER DA LUZ E UMIDADE MPHIS S/A INDUSTRIAL DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE BIOCRE- MA ESSÊNCIA DE PEPINO E NTA / OSASCO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO AEROSSOL 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau OPUS COSMÉTICOS DO BRASIL LTDA PARA PENTEAR POPPY KIDS PINGUINO / SÃO PAULO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau PH ARCANGELI COSTICOS LTDA CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT UNI- VERSEL CLAIR / FRANÇA 1/ BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- IDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO PA S TA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT UNI- VERSEL CENDRE / FRANÇA 1/ BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- IDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO PA S TA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT UNI- VERSEL BEIGE / FRANÇA 1/ BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- IDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO PA S TA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT UNI- VERSEL NATUREL / FRANÇA 1/ BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- IDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO PA S TA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT UNI- VERSEL HALE / FRANÇA 1/ BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- IDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO PA S TA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT UNI- VERSEL ROSE / FRANÇA 1/ BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- IDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO PA S TA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau ADCOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ADCOS GRADUAL COMPLEX DERMO REVIT PELE MISTA A OLEOSA / SERRA/ES 1/ OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FIIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO GEL AGRESTE COSMÉTICA BRASIL LTDA PÓS DEPIL LIGHT BELCLINIC / ALMIRANTE TAMANDARÉ/PR 1/01 CORCIAL Ano(s) 0106 PARA O CORPO COM FIIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASNAGA GEL AKLA INDUSTRIA DE COSTICOS LTDA CONDICIONADOR SUAVE BARBIE FAIRYTOPIA / SERRA/ES 1/01 CORCIAL 4 Meses CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL HIGIDENT DO BRASIL INDUSTRIA E CORCIO LTDA SABONETE COM HIDRATANTE BABY SOFT BANHOS DE LAVANDA / ITAJUBÁ/MG 1/01 CORCIAL 4 Meses SABONETES INFANTIS SOLIDO ITELY AMÉRICA LATINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COS- MÉTICOS LTDA JOYFUL HYDRAINTENSIVE REVIVRE / ITÁLIA 1/01 PROFISSIO 36 Meses

7 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de ISSN <!ID > 001 OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FIIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE VIDRO COM VALVULA DOSADORA CAIXA DE CARTOLINA GEL 871 Registro de Produto Grau - Importado NIASI SA PRETO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 0 PRETO AZULADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 30 CASTANHO ESCURO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 40 CASTANHO MÉDIO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 43 CASTANHO MÉDIO DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 45 ACAJÚ ESCURO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 47 MARROM ESCURO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 477 MARROM ESCURO INTENSO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 50 CASTANHO CLARO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 53 CASTANHO CLARO DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 55 ACAJÚ CLARO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 56 VERLHO RUBI / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 559 ACAJÚ PÚRPURA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 60 LOURO ESCURO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 61 LOURO ESCURO ACINZENTADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 66 VERLHO INTENSO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 67 MARROM NATURAL / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 635 MARROM CLARO DOURADO ACAJU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 646 LOURO ESCURO COBRE AVERLHA- DO /

8 8 ISSN Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 70 LOURO MÉDIO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 73 LOURO MÉDIO DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 744 LOURO MÉDIO ACOBREADO INTEN- SO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 80 LOURO CLARO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 81 LOURO CLARO ACINZENTADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 100 LOURO CLARÍSSIMO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 110 LOURO ULTRA CLARO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 100 LOURO SUPER CLARÍSSIMO NATU- RAL / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 101 LOURO SUPER CLARÍSSIMO ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 103 LOURO SUPER CLARÍSSIMO DOURA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) ECOLAB QUÍMICA LTDA ECOSOAP BAC / BARUERI/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO ECOSOAP BAC / BARUERI/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA ECOSOAP BAC / BARUERI/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO CAIXA DE PAPELAO ECOSOAP BAC / BARUERI/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO ECOSOAP BAC / BARUERI/SP 1/01 INSTITUCIO 4 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO INSTITUCIO ECOSOAP BAC / BARUERI/SP 1/01 INSTITUCIO 4 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA INSTITUCIO ECOSOAP BAC / BARUERI/SP 1/01 INSTITUCIO 4 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO CAIXA DE PAPELAO INSTITUCIO ECOSOAP BAC / BARUERI/SP 1/01 INSTITUCIO 4 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO INSTITUCIO ECOSOAP BAC / BARUERI/SP 1/01 INDUSTRIAL 4 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO

9 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de ISSN USO INDUSTRIAL ECOSOAP BAC / BARUERI/SP 1/01 INDUSTRIAL 4 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA USO INDUSTRIAL ECOSOAP BAC / BARUERI/SP 1/01 INDUSTRIAL 4 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO CAIXA DE PAPELAO USO INDUSTRIAL ECOSOAP BAC / BARUERI/SP 1/01 INDUSTRIAL 4 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO USO INDUSTRIAL ITELY AMÉRICA LATINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COS- MÉTICOS LTDA JOYFUL IMDIATELY LIFT REVIVRE / ITÁLIA 1/01 00 PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE VIDRO COM VALVULA DOSADORA CAIXA DE CARTOLINA GEL 871 Registro de Produto Grau - Importado LABORATORIO MARPESA PRODUTOS BELEZA E HIGIENE LTDA FINE HAIR GUANIDINA TEMPO VERDE / NOVA IGUAÇU/RJ 1/01 PROFISSIO 36 Meses ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) POTE DE PLASTICO USO PROFISSIO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO FINE HAIR GUANIDINA ATIVADOR TEMPO VERDE / NOVA IGUAÇU/RJ 1/01 PROFISSIO 36 Meses ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) USO PROFISSIO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA REDKEN BLONDE ICING CONDITIONING CREAM DEVELO- PER 0 VOLU / ESPANHA 1/01 PROFISSIO 36 Meses 0013 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUS) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO DICI) BISNAGA DE PLASTICO 871 Registro de Produto Grau - Importado USO PROFISSIO PERIOR A 40 C) <!ID > RESOLUÇÃO - RE Nº 3689, DE 9 DE NOVEMBRO DE 007(*) O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 30 de junho de 005, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, Art 1 Conceder o Registro, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação e a Caducidade de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE LLO NO DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NO TÉCNICO NURO DO PROCESSO NO CORCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABB D COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA Cateteres / CATETER VNUS CLOSURE FAST FABRICANTE : VNUS DICAL TECHNOLOGIES, Inc - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : VNUS DICAL TECHNOLOGIES, Inc - ES- TADOS UNIDOS CF7-7-60, CF CLASSE : IV ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Suturador Vascular / STARCLOSE VASCULAR CLOSURE SYSTEM FABRICANTE : PERCLOSE INC (ABBOTT VASCULAR DEVI- CES) - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR DEVICES HOLLAND B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) CLASSE : IV Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Comprimidos e Solucoes Oftalmicas /96-11 OPTI-FREE SUPRACLENS - LIMPADOR ATIVO FABRICANTE : ALCON CUSI - ESPANHA FABRICANTE : ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA - BRASIL FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNI- DOS Frasco plastico de 5mL contendo 3mL - com estojo incluso Frasco plastico de 5mL contendo 3mL - refil CLASSE : III Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E CORCIO LTDA MATERIAIS PARA DETECÇÃO DE ENDOXINAS /97-16 LAL LIMULUS ABOCYTE LYSATE FABRICANTE : CHARLES RIVER ENDOSAFE INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico AURION EQUIPANTOS ELETRÔNICOS LTDA Eletrodo Descartavel / ELETRODO WHITE SENSOR FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU SDN BHD DA MA- LÁSIA PARA AMBU INTERNATIO A/S - DINAMARCA FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU LTD DA CHINA POR AMBU INTERNATIO A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Ambu Internacional A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : AMBU LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Ambu Sdn Bhd - MALÁSIA CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Eletrodo Descartavel / ELETRODO NEUROLINE FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU SDN BHD DA MA- LÁSIA PARA AMBU INTERNATIO A/S - DINAMARCA FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU LTD DA CHINA POR AMBU INTERNATIO A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Ambu Internacional A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : AMBU LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Ambu Sdn Bhd - MALÁSIA Ground, 700, 710, 70, 71, 75, 715 CLASSE : II BAXTER HOSPITALAR LTDA Dialisadores /00-61 DIALISADOR DE FIBRA OCA DE DIACETATO DE CELULO- SEDE ALTA PERFORMANCE FABRICANTE : NIPRO CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : NIPRO CORPORATION - JAPÃO CAHP 90, CAHP 110, CAHP 130, CAHP 150, CAHP 170, CAHP 10 CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BAZZI INTERNATIO LTDA Material Restaurador Provisorio Fotopolimerizavel / MATERIAL RESTAURADOR PROVISORIO FABRICANTE : COSDENT INC - ESTADOS UNIDOS E - Z T E M P O N L A Y, E - Z T E M P I N L A Y CLASSE : II BIOASSIST CORCIAL LTDA Proteses Cardiovasculares / OCCLUDER SEPTAL DE AMPLATZER FABRICANTE : AGA Medical Corporation - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : AGA Medical Corporation - ESTADOS UNI- DOS 9-ASD-004; 9-ASD-005; 9-ASD-006; 9-ASD-007; 9-ASD-008; 9- ASD-009; 9-ASD-010; 9-ASD-011; 9-ASD-01; 9-ASD-013; 9-ASD- 014; 9-ASD-015; 9-ASD-016; 9-ASD-017; 9-ASD-018; 9-ASD-019; 9-ASD-00; 9-ASD-0; 9-ASD-04; 9-ASD-06; 9-ASD-08; 9- ASD-030; 9-ASD-03; 9-ASD-034; 9-ASD-036; 9-ASD-038; 9- ASD-MF-018; 9-ASD-MF-05; 9-ASD-MF-035 CLASSE : IV BIORIEUX BRASIL S/A FATOR REUMATÓIDE /93-61 ARTRI SLIDEX FABRICANTE : BIORIEUX BRASIL S/A FABRICANTE : BIORIEUX S A - FRANÇA Kit para 100 testes CLASSE : II INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOTRIX DIAGNOSTICA LTDA CITOGALOVÍRUS / CYTOGALOVIRUS (CMV) Q-PCR ALERT KIT E PADRÕES DE DNA - RTK015 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL - ITÁLIA 96 testes CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O R BURGOMÉDICA COMÉRCIO REPRESENTAÇÕES IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Oftalmoscopio / O F TA L M O S C O P I O S FABRICANTE : KIRCHNER & WILHELM GmBH & CO - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : KIRCHNER & WILHELM GmBH & CO - ALE- MANHA EUROLIGHT E30,5V PICCOLIGHT E50 PICCOLIGHT E56,5V FILTRO AZUL - VERSÃO USA EUROLIGHT E10,5V EUROLIGHT E36, FECHO CLIC,5V FILTRO AZUL - VERSÃO USA EUROLIGHT E36, FECHO CLIC,5V FILTRO VERDE - VER- SÃO UE PICCOLIGHT E56,5V FILTRO VERDE - VERSÃO UE CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente CATALENT BRASIL LTDA Tubo Aspirador de Fluidos Fisiologicos / TUBULACAO ESTERIL PARA SUCCAO DI - VAC FABRICANTE : CARDI HEALTH - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : CARDI HEALTH - PRODUCTOS UROLO- GICOS DE XICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : CARDI HEALTH - PRODUCTOS URO- LOGICOS DE XICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : CARDI HEALTH - ESTADOS UNIDOS N5A;N56A;N510;N51;N50A;N66A;N610; N61;N60A;N76A;N710;N71;N70A;K84;

10 10 ISSN Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Dispositivo de Embolizacao Artificial /00-71 CLASSE : IV R S/A Compressas / ESPIRAIS DE PLATINA PARA EMBOLIZACAO COMPRESSA DE GAZE HIDROFILA ESTERIL FABRICANTE : BALT EXTRUSION - FRANÇA FABRICANTE : R S/A DISTRIBUIDOR : BALT EXTRUSION - FRANÇA DISTRIBUIDOR : R S/A FIBX5P15; FIB3X5P15; FIB3X50P15; FIB4X30P15; COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA CRISTALINA 6 A 30 FIB4X50915; FIB5X30P15; FIB5X60P15; FIB7X60P15; FIOS/CM - COM OU SEM ELENTO RADIOPACO NAS DI- FIB9X100P15; FIB4 X 50P3; FIB5X60P3; FIB6X60P3; NSÕES: 5X5CM; 6X6CM; 75X75CM; 10X10CM - ENVELO- FIB8X60P3; FIB8X100P3; FIB10X100P3 PES COM 01, 0, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 1, 13, 14, 15, 16, CLASSE : IV , 18, 19, 0, 1,, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 OU 30 COM Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso PRESSAS; GAZE DOBRADA 9 FIOS/CM; 11 FIOS/CM; 13 FIOS/CM; 18 Médico FIOS/CM E 0 FIOS/CM - COM OU SEM ELENTO RA- Cateteres /00-8 DIOPACO NAS DINSÕES: 91X60CM; 91X100CM - ENVE- CATETER BALAO CRISTAL BALLOON LOPES COM 01, 0, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 1, 13, 14, 15, FABRICANTE : BALT EXTRUSION - FRANÇA 16, 17, 18, 19, 0, 1,, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 OU 30 DISTRIBUIDOR : BALT EXTRUSION - FRANÇA COMPRESSAS; CBC1,5X15/136; CBC,0X15/136; CBC,5X0/136; 9 FIOS/CM (IRIS); 11FIOS/CM (NIDIA); 13 FIOS/CM (ES- CBC30X0/136; CBC35X0/136; CBE15X15/136; TRELA); 18 FIOS/CM E 0 FIOS/CM ALVA) - COM OU SEM CBE0X15/136; CBE5X0/136; CBE30X0/136; ELENTO RADIOPACO NAS DINSÕES: 5X5CM; 6X6CM; CBE35X0/136; CBE40X0/136; CBP3X05/110; 75X75CM; 10X10CM - ENVELOPES COM 01, 0, 03, 04, 06, 07, CBP3X305/110; CBP3X405/110; CBP3X605/110; 08, 09, 10, 11, 1, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 0, 1,, 3, 4, 5, CBP3X805/110; CBP3X1005/110; CBP4X05/110; 6, 7, 8, 9 OU 30 COMPRESSAS CBP4X305/110; CBP4X405/110; CBP4X605/110; AZUL/VERDE 9 FIOS/CM; 11 FIOS/CM; 13 FIOS/CM; 18 CBP4X805/110; CBP4X1005/110; CBP5X55/110; FIOS/CM E 0 FIOS/CM - COM OU SEM ELENTO RA- CBP5X405/110; CBP5X605/110; CBP5X805/110; DIOPACO NAS DINSÕES: 5X5CM; 6X6CM; 75X75CM; CBP5X1005/110; CBP6X55/110; CBP6X405/110; 10X10CM - ENVELOPES COM 01, 0, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 10, CBP6X605/110; CBP6X805/110; CBP6X1005/110; 11, 1, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 0, 1,, 3, 4, 5, 6, 7, 8, CBP4X035/110; CBP4x3035/110; CBP4X4035/110; 9 OU 30 COMPRESSAS; CBP4X6035/110; CBP4X8035/110; CBP4X10035/110; CLASSE : II CBP5X535/110; CBP5X4035/110; CBP5X6035/110; Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- CBP5X8035/110; CBP5X10035/110; CBP6X535/110; VISA CBP6X4035/110; CBP6X6035/110; CBP6X8035/110; CBP6X10035/110; CBP7X535/110; CBP7X4035/110; DADE BEHRING LTDA CBP7X6035/110; CBP7X8035; CBP7X10035; CBP8X3035/110; VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) / CBP8X4035/110; CBP8X6035/110; CBP9X30/110; CBP9X40/110; ENZYGNOST ANTI HAV/IGM VIRUS DA HEPATITE A CBP9X60/110; CBP10X30/110; CBP10X40/110; CBP10X50/110; FABRICANTE : DADE BEHRING MARBURG GMBH - ALE- CBP10X60/110; CBP1X40/110; CBVP8X0/70; CBVP10X0/70; MANHA CBVP1X0/70; CBVP1X40/70; CBVP15X5/70; CBVP15X40/70; 1 x 96 testes CBV15X40/110; CBV18x40/110; CBV0X45/110; CBV3X45/110; CLASSE : II CBV5X50/110; CBV8X50/110; CBV30X60/110; CBV35X60/110; REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro C B V 40 X 40 / 110 CLASSE : IV DIASORIN LTDA Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso INSULINA /007-9 Médico LIAISON CONTROL INSULIN Stent /004-8 FABRICANTE : DIASORIN SpA - ITÁLIA R-STENT GENOUS Nível 1: x1,0 ml e Nível : x1,0 ml FABRICANTE : FABRICADO POR ORBUSNEICH DICAL CLASSE : II BV, HOLANDA PARA ORBUSNEICH DICAL INC - ESTA REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, DOS UNIDOS I M P O R DISTRIBUIDOR : ORBUSNEICH DICAL BV - HOLANDA INSULINA / (PAÍSES BAIXOS) LIAISON INSULIN R-stent Genous 5mm x 90mm / R-stent Genous 5mm x 13mm / FABRICANTE : DIASORIN SpA - ITÁLIA R-stent Genous 5mm x 15mm / R-stent Genous 5mm x 18mm / 100 testes (Partículas magnéticas: 1x,3 ml; Calibrador A: 1x1,5 ml; R-stent Genous 5mm x 3mm / R-stent Genous 75mm x 9mm / Calibrador B: 1x1,5 ml; Conjugado: 1x8 ml) R-stent Genous 75mm x 13mm / R-stent Genous 75mm x 15mmCLASSE : II / R-stent Genous 75mm x 18mm / R-stent Genous 75mm x 3mm800 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, / R-stent Genous 30mm x 9mm / R-stent Genous 30mm x 13mm / I M P O R R-stent Genous 30mm x 15mm / R-stent Genous 30mm x 18mm / R-stent Genous 30mm x 3mm / R-stent Genous 30mm x 8mm / DPC DLAB PRODUTOS DICO HOSPITALARES LTDA R-stent Genous 30mm x 33mm / R-stent Genous 35mm x 90mm / R-stent Genous 35mm x 13mm / R-stent Genous 35mm x 15mm / HORMÔNIO DO CRESCINTO HUMANO (HGH, GH OU SO- R-stent Genous 35mm x 18mm / R-stent Genous 35mm x 3mm / MATROPINA) /96-60 R-stent Genous 35mm x 8mm / R-stent Genous 35mm x 33mm / hgh IMMULITE R-stent Genous 40mm x 90mm / R-stent Genous 40mm x 13mm / FABRICANTE : SIENS DICAL SOLUTIONS DIAGNOS- R-stent Genous 40mm x 15mm / R-stent Genous 40mm x 18mm / TICS - INGLATERRA (REINO UNIDO) R-stent Genous 40mm x 3mm / R-stent Genous 40mm x 8mm / Kit para 100 ou 500 testes R-stent Genous 40mm x 33mm / CLASSE : I CLASSE : IV ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Proteses Vasculares /007-5 in vitro POWERLINK - MODELOS BIFURCADOS: SUPRA-RE E IN ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FRA-RE PIRIDINOLINA /97-11 FABRICANTE : ENDOLOGIX, INC - ESTADOS UNIDOS PYRILINKS-D IMMULITE DISTRIBUIDOR : ENDOLOGIX, INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : SIENS DICAL SOLUTIONS DIAGNOS BL, BL, BL, BL, TICS - INGLATERRA (REINO UNIDO) 155BL, BL, BL, BL, BL Kit para 100 ou 500 testes CLASSE : IV CLASSE : I ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Proteses Vasculares / ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro POWERLINK - MODELOS DE MANGUITO PROXIMAL (RETO) E DE EXTENSÃO DE MBROS Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso FABRICANTE : ENDOLOGIX, INC - ESTADOS UNIDOS in vitro DISTRIBUIDOR : ENDOLOGIX, INC - ESTADOS UNIDOS L, L, L, L, L, L, L, L, RL, RL, RL, RL, RL DRAGER INDUSTRIA E CORCIO LTDA Mascaras / MASCARA COMFORSTAR FABRICANTE : DRAGER DICAL AG & Co KG - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : DRAGER DICAL AG & Co KG - ALE- MANHA MP01511, MP01531, MP15, MP0151, MP0151, MP0153, MP01513, MP01533, MP01514, MP01534, MP0153, MP01543, MP014, MP01544, MP01515, MP01516, MP01545, MP01546 CLASSE : II EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA Stent / LIFESTENT FLEXSTAR XI - STENT PERIFERICO AUTO-EX- PA N S I V E L FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY SARL - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY SARL - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS EX061001CD, EX061003CD, EX071001CD, EX071003CD, EX06101CD, EX06103CD, EX07101CD, EX07103CD, EX061501CD, EX061503CD, EX071501CD, EX071503CD, EX061001C, EX061003C, EX071001C, EX071003C, EX06101C, EX06103C, EX07101C, EX07103C, EX061501C, EX061503C, EX071501C, EX071503C, EX061701C, EX061703C, EX071701C, EX071703C CLASSE : III Cateteres / PEDIASAT CATETER PARA OXITRIA FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY SARL - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY SARL - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS XT45HS; XT48HS; XT358HS; XT3515HS CLASSE : IV EUROD CORCIO E IMPORTAÇÃO LTDA Cateteres / CATETER URETERAL EM JOTA COM ACESSÓRIOS HYDRO- PUR FABRICANTE : UROD KURT DREWS GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : UROD KURT DREWS GMBH - ALEMANHA 4605; 4606; 4607; 4608; 4609; 4615; 4616; 4617; 4618; 4636; 4637; 4640; 4645; 4646; 4547; 4648; 4649 CLASSE : II EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA FATOR REUMATÓIDE /00-31 FATOR REUMATOIDE (FR) FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA Kit para 50 ou 150 determinacoes CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Gazes e Ataduras /007-8 COMPRESSA DE GAZE FARMAQUI FABRICANTE : FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL CGF001, 00, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 01, 013, 014, 015, 016, 017, 018, 019, 00, 01, 0, 03, 04 e 05 CLASSE : II Compressas /007-7 COMPRESSA ULTRA ABSORVENTE FARMAQUI FABRICANTE : FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL CUAF001, 00, 003, 004, 005, 006, 007, 008 CLASSE : II GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPANTOS MÉ- DICOS LTDA Aparelho de Ultra-Som / Sistema de ultra-som Logiq 9 FABRICANTE : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LCC - ESTADOS UNIDOS Logiq 9

11 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de ISSN CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPANTOS DICO-HOSPITALARES LTDA Sistema de Ultra-Som Para Terapia / SISTEMA DE ULTRASSON PARA TERAPIA GUIADO POR RES- SONANCIA MAGNETICA EXABLATE 000 FABRICANTE : INSIGHTEC LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : GE DICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INSIGHTEC LTD - ISRAEL CLASSE : III Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- NTO Nacional ou Importado GLOBODICAL PRODUTOS DICOS LTDA Monitor de Pressao Intra-Compartimental / Monitor de Pressão Intra-Compartimental Pressure Sense FABRICANTE : Millennium Medical Technologies, INC - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Millennium Medical Technologies, INC - ES- TADOS UNIDOS CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte HMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA Parafusos Implantaveis /007-1 PARAFUSO DRIL-FIX FABRICANTE : KONIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUNTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KONIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUN- TE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH - ALEMANHA 31711Parafuso Drill-Fix de 11mm x 6mm 3171Parafuso Drill-Fix de 11mm x 7mm 31713Parafuso Drill-Fix de 13mm x 8mm 31714Parafuso Drill-Fix de 14mm x 9mm CLASSE : III HYPEROXY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPANTOS MÉDICOS LTDA - EPP CAMARA HIPERBARICA PORTATIL / Câmaras hiperbáricas portáteis FABRICANTE : HYPERBARIC TECHNOLOGIES INC - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OXY HEALTH CORP - ESTADOS UNIDOS SOLACE 10 VITAERIS 30 RESPIRO 70 CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA Curativo / PROTETOR DE CANULA NASAL - BABY SKIN FABRICANTE : IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITA- LARES LTDA - TAMANHO ÚNICO CLASSE : I Conectores e Conexoes /007-0 CONECTORES E CONEXÕES IMPACTO FABRICANTE : IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITA- LARES LTDA - IMP01; IMP0; IMP03; IMP04; IMP05; IMP06; IMP07; IMP08; IMP09;IMP10; IMP11; IMP1 CLASSE : II IVOCLAR VIVADENT LTDA Resinas Acrilicas Odontologicas / SR IVOCRON INTRO KIT HOT FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENS- TEIN CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADO- RA CORCIAL LTDA Painel Multifuncional /006-1 PAINEIS E COLUNA MORIYA FABRICANTE : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADO- RA EXPORTADORA CORCIAL LTDA DISTRIBUIDOR : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADO- RA EXPORTADORA CORCIAL LTDA P - COLUNA RETRATIL MORIYA, PAINEL MODULAR BETA, PAINEL MODULAR CONECTAL, PAINEL MODULAR PRISMA, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PON- TOS): PAINEL PARA UTI 3 PONTOS, PAINEL MODU- LAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS): PAINEL PARA UTI 4 PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PON- TOS):90011-PAINEL PARA UTI 7 PONTOS, PAINEL MODU- LAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS): PAINEL PARA UTI 10 PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PON- TOS): PAINEL PARA UTI PONTOS, PAINEL MODU- LAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS): PAINEL PARA UTI 10 PONTOS (DUPLO), PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS): PAINEL PARA UTI 1 PONTOS, PAINEL MO- DULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS): PAINEL PARA UTI 14 PONTOS (DUPLO), PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS): PAINEL PARA UTI 7 PONTOS (DUPLO), PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):90010-PAI- NEL PARA UTI 0 PONTOS (DUPLO) e PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):90011-PAINEL PARA UTI 4 PONTOS (DUPLO) PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA 1100 PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA 100 PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA 3100 PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA ERGO 4100 PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA ERGO PLUS CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPANTO em Cadastro (isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Substratos / TIRA REAGENTE ONETOUCH ULTRA FABRICANTE : LIFESCAN SCOTLAND LTD - REINO UNIDO Kit de 1 frasco com 10 tiras reagentes Kit de 1 frasco com 5 tiras reagentes Kit de 1 frascos com 5 tiras reagentes Kit de frascos com 5 tiras reagentes Kit de 4 frascos com 5 tiras reagentes CLASSE : B Alteração das Informações das Instruções de Uso e/ou Rotulagem de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe IIIa LABOR IMPORT CORCIAL IMP E EXP LTDA Seringas / SERINGA HIPODERMICA DESCARTAVEL DE SEGURANCA FABRICANTE : SHANDONG WEIGAO GROUP DICAL PO- LYR CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHANDONG WEIGAO GROUP DICAL PO- LYR CO LTD - CHINA 1, 3, 5, 10, 0, 50 e 60 ml Caixas com 50 ou 100 unidades CLASSE : II LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Proteses Faciais /97-8 PARAFUSO PARA IMPLANTE CRANIOFACIAL AESCULAP FABRICANTE : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA LK35T - LK353T - LK354T - LK355T - LK356T - LK383T - LK385T - LK335T - LK337T - LK339T - LK341T - LK343T - LK345T - LK347T - LK349T - LK367T CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Cateteres CYSTOFIX - CATETER PARA DRENAGEM VESICALSUPRA- PUBICA FABRICANTE : B BRAUN LSUNGEN AG - ALEMANHA FABRICANTE : BBraun Medical SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : B BRAUN LSUNGEN AG - ALEMANHA CH10, CH1 CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico LABTEST DIAGNOSTICA SA CONTROLES MULTIPARÂTROS DE VÁRIAS CONCENTRA- ÇÕES - CLASSE II / FAMÍLIA SDH CONTROLES - LABTEST FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA SDH Controle Níveis Baixo, normal e alto: Catálogo 07-3/1,5: SDH Controle Baixo: 1 x 1,5 ml; Controle Normal: 1 x 1,5 ml; Controle Alto: 1 x 1,5 ml - Catálogo 07-3/3,0: SDH Controle Baixo:1 x 3 ml; Controle Normal:1 x 3 ml; Controle Alto:1 x 3 ml - Catálogo 07-3/4,5: SDH Controle Baixo:1 x 4,5 ml; Controle Normal:1 x 4,5 ml; Controle Alto:1 x 4,5 ml - Catálogo 07-6/1,5: SDH Controle Baixo: x 1,5ml; Controle Normal: x 1,5 ml; Controle Alto: x 1,5 ml - Catálogo 07-6/3,0: SDH Controle Baixo: x 3,0 ml; Controle Normal: x 3,0 ml; Controle Alto: x 3,0 ml - Catálogo 07-6/4,5: SDH Controle Baixo: x 4,5 ml; Controle Normal: x 4,5 ml; Controle Alto: x,5 ml - Catálogo 07-9/1,5: SDH Controle Baixo:3 x 1,5 ml; Controle Normal:3 x 1,5 ml; Controle Alto:3 x 1,5ml - Catálogo 07-9/3,0: SDH Controle Baixo:3 x 3,0 ml; Controle Normal:3 x 3,0 ml; Controle Alto:3 x 3,0 ml - Catálogo 07-9/4,5: SDH Controle Baixo:3 x 4,5 ml; Controle Normal:3 x 4,5ml; Controle Alto:3 x 4,5 ml SDH Controle Nível Alto: Catálogo 07-1A/1,5: SDH Controle Alto:1 x 1,5 ml - Catálogo 07-1A/3,0: SDH Controle Alto:1 x 3,0 ml - Catálogo 07-1A/4,5: SDH Controle Alto:1 x 4,5 ml - Catálogo 07-A/1,5: SDH Controle Alto: x 1,5 ml - Catálogo 07-A/3,0: SDH Controle Alto: x 3,0 ml - Catálogo 07-A/4,5: SDH Controle Alto: x 4,5 ml - Catálogo 07-3A/1,5: SDH Controle Alto:3 x 1,5 ml - Catálogo 07-3A/1,5: SDH Controle Alto:3 x 1,5 ml - Catálogo 07-3A/3,5: SDH Controle Alto:3 x 3,0 ml - Catálogo 07-3A/4,5: SDH Controle Alto:3 x 4,5 ml SDH Controle Nível Baixo: Catálogo 07-1B/1,5: SDH Controle Baixo:1 x 1,5ml - Catálogo 07-1B/3,0: SDH Controle Baixo:1 x 3,0 ml - Catálogo 07-1B/4,5: SDH Controle Baixo:1 x 4,5 ml - Catálogo 07-B/1,5: SDH Controle Baixo: x 1,5 ml - Catálogo 07-B/3,0: SDH Controle Baixo: x 3,0 ml - Catálogo 07-B/4,5: SDH Controle Baixo: x 4,5 ml - Catálogo 07-3B/1,5: SDH Controle Baixo:3 x 1,5 ml - Catálogo 07-3B/3,0: SDH Controle Baixo:3 x 3,0 ml - Catálogo 07-3B/4,5: SDH Controle Baixo:3 x 4,5 ml SDH Controle Nível Normal: Catálogo 07-1N/1,5: SDH Controle Baixo:1 x 1,5 ml - Catálogo 07-1N/3,0: SDH Controle Baixo:1 x 3,0 ml - Catálogo 07-1N/4,5: SDH Controle Baixo:1 x 4,5 ml - Catálogo 07-N/1,5: SDH Controle Baixo: x 1,5 ml - Catálogo 07-N/3,0: SDH Controle Baixo: x 3,0 ml - Catálogo 07-N/4,5: SDH Controle Baixo: x 4,5 ml - Catálogo 07-3N/1,5: SDH Controle Baixo:3 x 1,5 ml - Catálogo 07-3N/3,0: SDH Controle Baixo:3 x 3,0 ml - Catálogo 07-3N/4,5: SDH Controle Baixo:3 x 4,5 ml CLASSE : II RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro <!ID > MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA Bolsa de Alimentacao / Equipo para alimentação enteral não estéril E-PUMP Kangaroo FABRICANTE : FABRICADO POR NELLCOR PURITAN BEN- NETT XICO SA DE CV, MÉXICO PARA KENDALL - ES- TADOS UNIDOS FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : CORCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT XICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DIAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Bolsa de Alimentacao / Equipo para alimentação enteral e irrigação não estéril E-PUMP Kangaroo FABRICANTE : FABRICADO POR NELLCOR PURITAN BEN- NETT XICO SA DE CV, MÉXICO PARA KENDALL - ES- TADOS UNIDOS FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : CORCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT XICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA ; CLASSE : II Sondas /007-9 sonda para gastrostomia ao nivel da pele com balão a acessórios - N U T R I P O RT FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CORCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DIAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA 1 Fr; 14 Fr; 16 Fr; 18 Fr; 0 Fr; 4 Fr CLASSE : III DICAL VIEW CORCIO E ASSESSORIA TECNICA LTDA Kit Para Auxilio de Puncao /007-3 BIG FABRICANTE : wais med ltda - ISRAEL DISTRIBUIDOR : wais med ltda - ISRAEL BIG ADULTO, BIG INFANTIL

12 1 ISSN Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 CLASSE : II Medicaltec Ind e Com de Equipamentos Médicos Ltda Pincas de Disseccao/Pincas Anatomicas / PINCA DE DISSECCAO BHIO SUPPLY FABRICANTE : Medicaltec Ind e Com de Equipamentos Médicos Ltda 0C161; 0C011; 0C01D; 0C16D; 0C16; 0C01; 0C16C; 0C01; 0C051; 0C05; 0C055; 0C053; 0C054; 0C056; 0C057; 0C058; 0C059; 0C05C1; 0C05C; 0C05C5; 0C05C3; 0C05C4; 0C05C6; 0C05C7; 0C0601; 0C060; 0C0605; 0C0603; 0C0604; 0C0606; 0C0607; 0C034; 0C03C4; 0C0344; 0C0404; 0C0703; 0C091; 0C0941; 0C0991; 0C0961; 0C0931; 0C0981; 0C0805; 0C0005; 0C100B; 0C1503; 0C1403; 0C1144; 0C1136; 0C1137; 0C1184; 0C1186; 0C1187; 0C105; 0C1315; 0C1313; 0C135; 0C133; 0D06F; 0D08F; 0D06D; 0D046C; 0D046F; 0D046G; 0D075D; 0D075F; 0D075G; 0D075I; 0D08D; 0D08G; 0D08I; 0D05F; 0D03D; 0D03F; 0D03G; 0D139E; 0D139F; 0D139G; 0D139H; 0D13C4; 0D13DC; 0D13EK; 0D13F; 0D1456; 0D1457; 0D1458; 0D146; 0D147; 0D148 CLASSE : I Pinca Hemostatica / PINCA HEMOSTATICAS BHIO SUPPLY FABRICANTE : Medicaltec Ind e Com de Equipamentos Médicos Ltda 0 C 144 I ; 0 C 143 I ; 0 C ; 0 C ; 0 C ; 0 C 1850 C ; 0 C 1850 B ; 0 C 1853F;0C1860C;0C C 1840 B ; 0 C ; 0 C ; 0 C 1170 D ; 0 C ; 0 C ; 0 C 117 C 3 ; 0 C117C6;0C117CD;0C1180 0C1180E;0C1180F;0C11933;0C11934; 0C18733;0C18847;0C1007; 0C1306; 0C1307;0C1407 0C1103;0C103;0C1537;0C1893C;0C1704;0C170D;0C173D; 0C1845;0C1843;0C1945 0C1943;0C1935;0C1933;0C1835;0C1833;0C1300G;0C1310B; 0C130B;0C16105;0C C13344;0C13346;0C13334;0C13336;0C1360H;0C13607;0C1350B; 0C13796;0C13746;0C1370D 0C13736;0C13834;0C13836;0C13837;0C13844;0C13846;0C13847; 0C1384;0C1386;0C1387 0C13874;0C13876;0C13877;0C1390J;0C14007;0C1419;0C141; 0C1414;0C1413;0C C1418;0C1430;0C14305;0C14403;0C14546;0C14566;0C14536; 0C14645;0C14643;0C C14745;0C14743;0C14735;0C14733;0C14635;0C14633;0C148J; 0C1487;0C14807;0C1480J 0C148AJ;0C148C7;0C1484J;0C148A7;0C14845;0C14843;0C14844; 0C14846;0C1484D;0C C14833;0C14834;0C14836;0C1483J;0C1483D;0C14838;0C14839; 0C150BD;0C150AD;0C151B 0C151C;0C15C;0C15307;0C15304;0C19147;0C194;0C199; 0C193;0C198;0C195B 0C195A;0C1554B;0C15548;0C15549;0C15405;0C1564H;0C1564B; 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Laerdal Pocket Mask com entrada de oxigênio CLASSE : II DSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DES- CARTAVEIS LTDA Equipo Para Hemodialise / LINHA DE SANGUE ARTERIAL - DSONDA FABRICANTE : DSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOS- PITALARES DESCARTAVEIS LTDA Linha universal de 6mm sem catabolha Linha de 8mm com catabolha de 0mm para máquina de proporção CLASSE : II DSTAR IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA Agentes Clareadores Dentais /006-6 KIT DE PROCEDINTO CLAREADOR ZOOM CHAIRSIDE FABRICANTE : DISCUS DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DISCUS DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I MINAS IMPORT LTDA Fonte de Luz Fria / FONTE DE LUZ FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUNTE GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUNTE GMBH - ALE- MANHA CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Instrumentos cirúrgicos / INSTRUNTAIS NAO CORTANTES NAO ARTICULADOS H- TECH FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUNTE GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUNTE GMBH - ALE- MANHA ; ; ; 0-670; 0-676; 0-677; 0-678; 0-679; 0-680; 0-681; 0-68; 0-683; 0-684; ; XL; ; ; ; ADL; ; ADL; ; ADL; ; ADL; ; ADL; ; ADL; ; ; ADL; ; ADL; ; ADL; ; ADL; ; ADL; ; ADL; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; i; SI-600; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; OV; TR; ; D; ; SL; SL-3; ; ; ; ; ; ; 0-58; 0-595; 0-595ERG; 0-600; 0-600ERG; 0-601; 0-601ERG; 0-60; 0-60ERG; 0-650; -835; ; ; ; ; ; 3-404; 3-406; 3-407; 3-408; 3-409; 3-410; ; ; D; ; D; ; D; DSLR; ; D; DLR; DS; DSLR; SLR; ; ; ; 0-656; 0-656ERG; DLR; LR; ; D; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; AD; AS; ; ; ; HR; FR; ; ; ; ; A; A; A; A; A; A; A e A CLASSE : I NIPRO DICAL LTDA Luvas Cirurgicas / LUVAS CIRURGICAS DE LATEX ESTERIL COM PO FABRICANTE : BEIJING REAGENT LATEX PRODUCTS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : NIPRO DICAL CORPORATION - ESTADOS UNIDOS 6, 65, 7, 75, 8, 85 CLASSE : II ORTOBIO - IND E COM DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA- EPP Parafusos Implantaveis /00-5 PARAFUSO DE INTERFERENCIA DE TITANIO ORTOBIO FABRICANTE : ORTOBIO - IND E COM DE PRODUTOS OR- TOPEDICOS LTDA-EPP DISTRIBUIDOR : ORTOBIO - IND E COM DE PRODUTOS OR- TOPEDICOS LTDA-EPP Parafuso de Interferência Titânio 7x0 ref ; Parafuso de Interferência Titânio 7x5 ref ; Parafuso de Interferência Titânio 7x30 ref ; Parafuso de Interferência Titânio 8x0 ref ; Parafuso de Interferência Titânio 8x5 ref ; Parafuso de Interferência Titânio 8x30 ref ; Parafuso de Interferência Titânio 9x0 ref ; Parafuso de Interferência Titânio 9x5 ref ; Parafuso de Interferência Titânio 9x30 ref CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ORTOSINTESE INDUSTRIA E CORCIO LTDA Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral / SISTEMA DE GANCHOS PARA FIXACAO DE COLUNA FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E CORCIO LT- DA DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E CORCIO LT- DA GANCHO PEDICULAR (4847), GANCHO LAMINAR PEQUENO (4848), GANCHO LAMINAR MÉDIO (4849), GANCHO LAMI- NAR DIREITO (4851), GANCHO LAMINAR ESQUERDO (485), GANCHO LAMINAR GRANDE (4853), GANCHO LAMINAR MÉDIO PARA REDUÇÃO DE ESCOLIOSE (4901/01), GANCHO PEDICULAR PARA REDUÇÃO DE ESCOLIOSE (4901/03), PA- RAFUSO DE BLOQUEIO (4803/01; 4803/03), CONTRA PARA- FUSO (4813), HASTE ø 58 mm (480/01; 480/0; 480/03; 480/04; 480/05; 480/06; 480/07; 480/08; 480/09; 480/10; 480/11; 480/1; 480/13; 480/14; 480/15; 480/16; 480/17; 480/18; 480/19; 480/0; 480/1; 480/; 480/3; 480/5; 480/6; 480/7; 480/8; 480/9; 480/30; 480/31; 480/3; 480/33; 480/34; 480/35; 480/36; 480/37; 480/38) CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIO PERLATENDA CONSERTO DE EQUIP HOSPITALARES LTDA Valvula Para Hidrocefalia / VALVULA CRx PHOENIX PARA HIDROCEFALIA FABRICANTE : VYGON US, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : VYGON US, LLC - ESTADOS UNIDOS Valvula Cruciforme Alta PressaoValvula Cruciforme Pressao NormalValvula Cruciforme Media PressaoValvula Cruciforme Baixa PressaoValvula Cruciforme Muito Baixa Pressao CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP Tubos / TUBOS HOSPITALARES EM SILICONE FABRICANTE : PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP DISTRIBUIDOR : PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP PLAST: 140; 158; 16; 178; 00; 01; 0; 03; 04; 50; 06; 07; 08; 09; 10; 31; 375; 500; 501; 50; 503 CLASSE : II POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Dispositivo de Extracao de Calculos / STONE BASKET BARD FABRICANTE : CR BARD INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : BARD UROLOGICAL DIVISION - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : OMNITECH SYSTEMS, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : OMNITECH SYSTEMS, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CR BARD INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BARD UROLOGICAL DIVISION - ESTADOS UNIDOS Platinum Class : Stone Basket Helicoidal ( ; ; ; ; ) / Stone Basket de Fio Plano (039389; ; ; ; ; 03939; 04515; 04590; ; ; ; ; ; ; ) / Stone Basket de Pinça de Agarre não Retrátil (039670; ; ) Dimension: Stone Basket de Articulação (04310; 04313; 04316; ; ; )

13 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de ISSN CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente PRATA - PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA Cureta Alveolar /00-5 CURETAS PRATA FABRICANTE : PRATA - PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - DISTRIBUIDOR : PRATA - PRODUTOS ODONTOLOGICOS LT- DA - SCOVILLE, LUCAS, HEMINGWAY, HALLE, BRUNS CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉ- DICO HOSPITALARES LTDA Kit Instrumental / KIT INSTRUNTAL PARA PROTESE TOTAL DE JOELHO PROIND FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIO RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE DICANTOS LTDA Tubo Traqueal / TUBO ENDOTRAQUEAL COM BALAO RMDESC FABRICANTE : SURU INTERNATIO PVT LTD - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : SURU INTERNATIO PVT LTD - ÍNDIA,0;,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 CLASSE : II ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA CONTROLES MULTIPARÂTROS DE VÁRIAS CONCENTRA- ÇÕES - CLASSE II / ROCHE AMONIA/ETANOL/ CO CONTROLS FABRICANTE : De Roche Diagnostics Operations Inc - USA para Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA 5 x 4mL (Normal)5 x 4mL (Anormal) CLASSE : II ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BETA -MICROGLOBULINA /003-8 TINA QUANT BETA MICROGLOBULINA FABRICANTE : Denka Seiken Co Ltd Niigata Factory - Japão para Roche Diagnostics Gmbh - ALEMANHA R1: Tampão: x 1mL R: Anticorpo: x 1mL3 : Calibrador: 1 x 1mL CLASSE : II ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CERULOPLASMINA / TINA QUANT (a) CERULOPLASMINA FABRICANTE : Dako Denmark A/S - Dinamarca para Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA R1: x 15mLR: x 6mL CLASSE : II ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BILIRRUBINA / BIL-T FABRICANTE : De Roche Diagnostics Operations Inc - USA para Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA R1: 6 X 6 ml / R: 6 X 19 ml R1: 1 X 44 ml / R: 6 X 6 ml CLASSE : II ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Protetores (ocular, de mamilo e outras partes do /007-1 CONCHAS DE BASE FLEXIVEL PARA PREPARACAO DO MA- MILO-AMANTE FABRICANTE : SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIO SILID-SILICONE E INSTRUNTAL DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA Proteses Faciais /00-93 IMPLANTES FACIAIS SUPERFICIE LISA FABRICANTE : SILID-SILICONE E INSTRUNTAL - DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA Implante Nasal: ; ; ; ; 7-060; ; CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Proteses Faciais /00-7 IMPLANTES FACIAIS SUPERFICIE TEXTURIZADA FABRICANTE : SILID-SILICONE E INSTRUNTAL - DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA Mento: ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SPECTRUN BIO ENGENHARIA DICA HOSPITALAR LTDA Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro /00-86 IO TAMPAO CONGELADO GEMA DE OVO TESTE COM GLICEROL FABRICANTE : IRVINE SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : IRVINE SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : IV Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Cateteres / SURE PRO WALLACE FABRICANTE : SMITHS DICAL INTERNATIO LTD - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SMITHS DICAL INTERNATIO LTD - REINO UNIDO PP63 CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA Instrumentos cirúrgicos /0-01 LIXA PARA LIMPEZA DE BISTURI E CAUTERIO ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I Ataduras /0-38 ATADURA DE CREPE ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA Tecido de algodão cru esterilizado por radiação gama ou oxido de etileno CLASSE : I Agulhas Para Sutura /0-63 AGULHA DE SUTURA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : II Algodao /0-17 ALGODAO ORTOPEDICO ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I BULBO /0-09 BULBO DE BORRACHA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I Malha Tubular /0-66 MALHA TUBULAR ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I Tampão /0-9 TAMPAO PIPOCA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I Protetores ( partes de equipamentos ) /0-6 EMBA PLASTICA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I Recipiente para Perfurocortantes/Infectante /0-54 CAIXA IMANTIZADA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I Gazes e Ataduras /0-91 GAZE HIDROFILA FORMATADA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA Gaze para Amigdala, Dissector, Tampao Vaginal, Longa, Para Nariz Para Ouvido, Torunda para Laparoscopia, Pipoca CLASSE : II Algodao /0-80 ALGODAO HIDROFILO FORMATADO ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA Algodao Laminado, Para Neurocirurgia, Em Rama, Para Ouvido, Em Rolo CLASSE : I Faixas /0-13 FAIXA DE SMARCH ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I Curativo /0-78 GAZE VASELINADA ESTERIL CLASSE : I Torniquete / FAIXA DE SMARCH ESTÉRIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA 4, 6, 8, 10, 1, 15 e 0cm de largura/ comprimento: m CLASSE : I STRAUMANN BRASIL LTDA Componentes para Protese Dentaria / COMPONENTES DE PROTESES DE LIGA DE OURO FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA CLASSE : III Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios / CHAVES PARA USO EM CONTRA-ANGULO DE ACO INOX FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA CHAVE DE PARAFUSOS *SCS EXTRA CURTA PARA PEÇA MANUAL ANGULADA; CHAVE DE PARAFUSOS *SCS CURTA PARA PEÇA MANUAL ANGULADA; CHAVE DE PARAFUSOS *SCS LONGA PARA PEÇA MANUAL ANGULADA; CLASSE : I SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA Fio de Sutura / ALGODÃO PRETO TORCIDO FABRICANTE : SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA AL71CR30, AL70CR30, AL7CR30, AL73CR30, AL73MR0, AL74MT18, AL74MR0, AL74MR5 CLASSE : II Fio de Sutura / SEDA TRANÇADA PRETA FABRICANTE : SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA SD70CR30; SD7CR30; SD73CR30; SD43MT18; SD44MT18; SD45MT18 CLASSE : II Fio de Sutura / NYLON FABRICANTE : SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA NY41CT30; NY40CT30; NY4CT0; NY4CT5; NY4CT30; NY43CT0; NY43CT5; NY43CT30; NY44CT15; NY44CT0; NY44CT5; NY44CT30; NY45CT15; NY45CT0; NY45CT5; NY45CT30; NY46CT15; NY46CT0; NY46CT5; NY46CT30 CLASSE : II SYNTHES INDUSTRIA E CORCIO LTDA Sistema Implantavel Para Osteossintese / SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA DE PLACAS RETAS CMF FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO (*) Republicadas por terem saído com incorreção, no Suplemento ao n o - 31, págs 5 e 9

14 14 ISSN Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 <!ID > RESOLUÇÃO - RE Nº 3851, DE 11 DE DEZEMBRO DE 007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n 881, de 16 de novembro de 006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 8 de maio de 003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES RAZÃO SOCIAL: Associação Fundo de Incentivo à Psicofarmacologia CNPJ: / ENDEREÇO: Rua Napoleão de Barros, 95 - Vila Clementino - CEP: CIDADE: São Paulo PAÍS: Brasil Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapas Realizadas: Clínica e Analítica <!ID > RESOLUÇÃO - RE Nº 3858, DE 1 DE DEZEMBRO DE 007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n 881, de 16 de novembro de 006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES RAZÃO SOCIAL: Core Pesquisas Clinicas Ltda CNPJ: / ENDEREÇO: Avenida Doutor Tancredo de Almeida Neves, 171 BAIRRO: Jardim Santa Rita de Cássia MUNICÍPIO: Bragança Paulista UF: SP CEP: Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapa Realizada: Analítica <!ID > RESOLUÇÃO - RE Nº 3865, DE 1 DE DEZEMBRO DE 007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n 881, de 16 de novembro de 006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 1 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração do Nome Comercial do Medicamento, Suspensão Temporária de Fabricação do Medicamento, Alteração de Local de Fabricação, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento, Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento, Alteração de Excipiente, Inclusão de Novo Acondicionamento, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei nº 6360/76 art 1 par 6º, Alteração do Prazo de Validade, Alteração nos Cuidados de Conservação, Retificação de Publicação de Registro; declarar a Caducidade de Registro de Medicamento, Caducidade de Registro da Apresentação do Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro de Apresentação do Medicamento - ANVISA, conforme relação anexa Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA GABAPENTINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S PROGRESSE /98-6 0/008 CORCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 300MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL 11 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO CORCIAL Meses 400MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL 11 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO CORCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONANTO 11 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO CORCIAL Meses 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONANTO 11 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO NIMODIPINO VASODILATODARES CEREBRAIS OXIGEN /86 10/008 CORCIAL Meses 40 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 5 ML 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA TIROTRICINA + QUINOSOL + NTOL ANTISSEPTICO MALVOLIT /90 0/007 CORCIAL Meses 3 MG+100 MG+ 0,5 ML+8 MG/10 ML SOL TOP CT FR VD AMB X 100 ML 185 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA CITRATO DE CLOMIFENO OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBS- TETRICIA CLOMIFEN / /006 CORCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO EMS S/A COBALAMINA + CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA ESTIMULANTES DO APETITE COMBEVIT /83 08/1998 CORCIAL Meses 1 MG + 4 MGT COM CT BL AL PLAS INC X CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 1 MG + 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO D I A Z E PA M PRODUTOS NAO ENQUADRADOS EM CLASSES TERAPEU- TICAS DISTONIL GI /8 09/198 CORCIAL Meses CX C/ENV X CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO SECNIDAZOL ABICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS SECNAXIDOL / /01 CORCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO FARMOQUÍMICA SA GLIPIRIDA ANTIDIABETICOS GLIPIL / /009 CORCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE CORCIAL Meses MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE CORCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP FUROSEMIDA DIURETICOS SIMPLES FURP- FUROSEMIDA /81 05/01 CORCIAL Meses 40 MG COM CX 5 BL AMB X CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO INSTITUCIO Meses 40 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) 14 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICAN- TO INSTITUCIO Meses 40 MG COM CX C/ 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP) 194 CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO INSTITUCIO Meses 40 MG COM CX C/ 50 BL AL PLAS AMB X 10 (EMB HOSP) 194 CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO INSTITUCIO Meses 10 MG/ML SOL INJ CX C/ 50 AMP VD AMB X ML (EMB H O S P ) 110 CANCELANTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO DICANTO - ANVISA HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA NITROPRUSSETO DE SÓDIO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES NITROP /80 08/011 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP AMB X ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CX AMP VD AMB X ML NITROP 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LABORATÓRIO ARICANO DE FARMACOTERAPIA S/A CLORIDRATO DE SELEGILINA A N T I PA R K I N S O N I A N O S ELEPRIL / /007 CORCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO CORCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA N I S TAT I N A ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO INOFUNGIN / /011 CORCIAL Meses 5000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + APLIC 14 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICAN- TO CORCIAL Meses 5000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + APLIC (EMB HOSP) 14 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICAN- TO CORCIAL Meses 5000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC 14 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICAN- TO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO - S/A SULFATO DE SALBUTAMOL B R O N C O D I L A R E S AERODINI / /011

15 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de ISSN CORCIAL Meses 100 MCG/DOSE AER CT TB AL X 00 DOSES 197 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE LABORATORIOS GEMBALLA LTDA FLUOCINOLONA + POLIMIXINA B + NEOMICINA + LIDO- CAINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS OTOCORT / /007 CORCIAL Meses FR PLAS GOT OPC X 3,5 ML 185 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA C E FA L E X I N A C E FA L O S P O R I N A S TOBILEX / /011 CORCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 14 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICAN- TO 183 ALTERAÇÃO DE NO CORCIAL DO DICAN- TO 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO DICANTO CORCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICAN- TO 183 ALTERAÇÃO DE NO CORCIAL DO DICAN- TO 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO DICANTO CORCIAL Meses 375 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL Meses 375 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL Meses 375 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL Meses 750 MG COM REV CT 1 BL AL PLAS INC X 4 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL Meses 375 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL Meses 375 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL Meses 750 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA PA R A C E TA M O L AGESICOS ABIDOR / /011 CORCIAL Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL CORCIAL Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT 100 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL CORCIAL Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT 150 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL CORCIAL Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT 00 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL CORCIAL Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT 100 FR PLAS OPC GOT X 0 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL CORCIAL Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT 00 FR PLAS OPC GOT X 0 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL CORCIAL Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT 150 FR PLAS OPC GOT X 0 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL CORCIAL Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL DLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA BISSULFATO DE CLOPIDOGREL OUTROS DICANTOS DE ACAO NO APARELHO CAR- D I O VA S C U L A R LOPIGREL / /01 CORCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 84 (EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR IZLER BIOPHARMA SA DITARTARATO DE VINORELBINA ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS ONCOBINE / /01 CORCIAL Dias 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 1ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL Dias 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA DICLOFENACO POTÁSSICO A N T I N F L A M ATO R I O S CLOFEN K /93 0/01 CORCIAL Meses 50 MG DRG CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERINTO CORCIAL Meses 50 MG DRG CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERINTO NOVARTIS BIOCIENCIAS SA PENCICLOVIR ANTIVIROTICOS VECTAVIR / /007 CORCIAL Meses 1 PCC CREM TOP CT TB AL X 5 G 161 SIMILAR - CANCELANTO DE REGISTRO DO DI- CANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 1 PCC CREM TOP CT TB AL X G 161 SIMILAR - CANCELANTO DE REGISTRO DO DI- CANTO A PEDIDO TRIBENOSÍDEO + CLORIDRATO DE LIDOCAINA ANTI-HEMORROIDARIOS TOPICOS PROCTO-GLYVENOL /68 06/011 CORCIAL Meses 50 MG/G + 0 MG/G CREM CT BG AL X 15 G 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE CORCIAL Meses 50 MG/G + 0 MG/G CREM CT BG AL X 10 G 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE CORCIAL Meses 50 MG/G + 0 MG/G CREM CT BG AL X 10 G + 3 APLIC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE CORCIAL Meses 50 MG/G + 0 MG/G CREM CT BG AL X 15 G + 5 APLIC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE CORCIAL Meses 50 MG/G + 0 MG/G CREM CT BG AL X 30 G + 10 APLIC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA C E TO C O N A Z O L ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO TIRACASPA / /008 CORCIAL Meses 0 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 197 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL Meses 0 MG/ML SHAMP FR PLAS OPC X 100 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL SANOFI - SYNTHELABO FARMACÊUTICA LTDA CLORAZEPATO DIPOTÁSSICO ANSIOLITICOS SIMPLES TRANXILENE / /007 CORCIAL Meses 15 MG CAP GEL DURA CT 01 BL AL PLAS INC X CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT 01 BL AL PLAS INC X CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 05 MG CAP GEL DURA CT 01 BL AL PLAS INC X CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO CLORAZEPATO DIPOTÁSSICO ANSIOLITICOS SIMPLES TRANXILENE / /007 CORCIAL Meses 15 MG CAP GEL DURA CT 05 STR X CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT 05 STR X CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 05 MG CAP GEL DURA CT 05 STR X CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO SANVAL CORCIO E INDUSTRIA LTDA CLORIDRATO DE PROTAZINA ANTIALERGICOS PROTAZOL / /008 CORCIAL Meses 0 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G CORCIAL Meses 0 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 167 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- RCIAL SIGMA PHARMA LTDA FUROATO DE MOTASONA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM MOFUR / /01 CORCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL Meses 1 MG/G POM CT BG AL X 10 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 0 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL Meses 1 MG/G POM CT BG AL X 0 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL Meses 1 MG/G POM CT BG AL X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA TIABENDAZOL ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS TIABIOSE /77 05/010 CORCIAL Meses 50MG/G CREM DERM CT BG PLAST OPC X 45 G 110 CANCELANTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO DICANTO - ANVISA CORCIAL Meses 50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45 G 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA DIPROPIONATO DE BECLOTASONA + SALBUTAMOL A N T I A S M AT I C O S BECLOTAMOL / /003 CORCIAL Meses 50 MCG MCG DOSE AER CT TB AL X 00 DOSES + APLIC PLAST 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO BUDESONIDA MICRONIZADA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM CORTASM / /003 CORCIAL Meses 0,050 MG/DOSE AER NAS CT FR AL X 10 ML (00 DOSES) 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO CORCIAL Meses 0,050 MG/DOSE AER BUC CT FR AL X 5 ML (100 DOSES) 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO CORCIAL Meses 0,00 MG/DOSE AER BUC CT FR AL X 5 ML (100 DOSES) C O RTA S M 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO CORCIAL Meses 0,050 MG PO I CT TURBOHALER X 100 DOSES 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO CORCIAL Meses 0,00 MG PO I CT TURBOHALER X 100 DOSES 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA + COBAMAMIDA ESTIMULANTES DO APETITE COBACTIN /80 03/010 CORCIAL Meses 0,8 + 0, MG/ML XPE EXTEMP CEREJA CT FR VD AMB 10 ML + 6 G GRAN/ENV PE + CP D 1997 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO DO - D I CORCIAL Meses 0,8 + 0, MG/ML XPE EXTEMP MORANGO CT FR VD AMB 10 ML+ 6 G GRAN/ENV PE + CP D 1997 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO DO - D I

16 16 ISSN Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 <!ID7815-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3893, DE 1 DE DEZEMBRO DE 007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n 881, de 16 de novembro de 006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 1 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder Registro de Produto Biológico, Alteração do Processo de Fabricação do (s) Princípios (s) Ativo (s), Alteração de Excipiente, Alteração do Processo de Fabricação do Produto, Renovação de Registro de Medicamento Novo, Revalidação de Medicamento - Lei Nº 6360/76, Art 1-6º, conforme relação anexa Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA TOXINA BOTULÍNICA TIPO A AGENTE PARALISANTE NEUROMUSCULAR BOTOX / /01 CORCIAL Meses 100 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO CORCIAL Meses 50 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA POLISSULFATO DE MUCOPOLISSACARIDIO ANTIVARICOSOS TOPICOS HIRUDOID /50 11/008 CORCIAL Meses 3 MG/G GEL CT BG AL X 40 G 1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO 1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL Meses 3 MG/G GEL CT BG AL X 0 G 1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO 1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL Meses 3 MG/G POM CT BG AL X 0 G 1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO 1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL Meses 3 MG/G POM CT BG AL X 40 G 1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO 1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ POLISSACARIDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B + ANATOXINA TETÂNICA VA C I N A S VACINA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUEN- ZAE TIPO B HIB / /010 INSTITUCIO Meses PO LIOF INJ CT 10 FA + 10 AMP DIL X 0,5 ML 1508 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) INSTITUCIO Meses PO LIOF INJ CT 50 FA + 50 AMP DIL X,5 ML 1508 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) INSTITUCIO Meses PO LIOF INJ CT 50 FA + 50 AMP DIL X 5,0 ML 1508 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) VACINA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUEN- ZAE TIPO B (HIB) VA C I N A S VACINAS / /01 INSTITUCIO Meses PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 0,5 ML 159 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO INSTITUCIO Meses PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X,5 ML 159 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO INSTITUCIO Meses PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 5,0 ML 159 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO INSTITUCIO Meses PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X,5 ML 159 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO INSTITUCIO Meses PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 5,0 ML 159 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO GRIFOLS BRASIL LTDA IMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL IMUNOGLOBULINAS GAMAGLOBULINA IM GRIFOLS / /01 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 30 MG SOL INJ CX AMP VD INC X ML ART 1 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 800 MG SOL INJ CX AMP VD INC X 5 ML ART 1 - PAR 6º RCK SHARP E DOH FARMACEUTICA LTDA POLISSACARIDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B - CONJUGADO COM COMPLEXO PROTEÍCO DA MBRANA EXTERNA DE N, NINGITIDIS B VA C I N A S VACINA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS B / /01 CORCIAL Meses 7,5 MCG SUS INJ CT FA VD INC X 0,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA ENOXAPARINA SÓDICA ANTITROMBOTICO CLEXANE /88 10/01 CORCIAL Meses 0 MG SOL INJ CX SER PRE-ENCHIDA X 0, ML CLEXANE ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 0 MG SOL INJ CX 10 SER PRE-ENCHIDA X 0, ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 40 MG SOL INJ CX SER PRE-ENCHIDA X 0,4 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 40 MG SOL INJ CX 10 SER PRE-ENCHIDA X 0,4 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 60 MG SOL INJ CX SER PRE-ENCHIDA X 0,6 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 80 MG SOL INJ CX SER PRE-ENCHIDA X 0,8 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 100 MG SOL INJ CX SER PRE-ENCHIDA X 1,0 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 0 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0, ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 40 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,4 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 60 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,6 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 80 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,8 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 1,0 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 0 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0, ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 0 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0, ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 40 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,4 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 40 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,4 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 60 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,6 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 60 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,6 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 1,0 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 1,0 ML ART 1 - PAR 6º Total de Empresas : 6 <!ID7816-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3894, DE 1 DE DEZEMBRO DE 007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n 881, de 16 de novembro de 006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 1 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder Inclusão de Nova Forma Farmacêutica no País, Inclusão de Nova Concentração no País, Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País, Inclusão de Local de Fabrico, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração Titular de Reg (Incorporação de Empresa, Alteração de Excipiente, Alteração do Prazo de Validade, Renovação de Registro de Medicamento Novo, Retificação de Publicação, e Publicar Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento Por Transferência de Titularidade, conforme relação anexa Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA OPRAZOL MAGNÉSICO ANTIULCEROSOS NEXIUM / /010 CORCIAL Meses 0 MG COM REV CT BL AL/AL X INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S CORCIAL Meses 0 MG COM REV CT BL AL/AL X INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S CORCIAL Meses 0 MG COM REV CT BL AL/AL X INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S CORCIAL Meses 0 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 (EMB HOSP) 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S CORCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S CORCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S CORCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S CORCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 (EMB HOSP) 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S FUMARATO DE QUETIAPINA ( PORT 344/98 L C1) - Nome triplicado OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF SEROQUEL / /011 CORCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL PVC OPC AL X INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS CORCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL PVC OPC AL X INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS CORCIAL Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS

17 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de ISSN CORCIAL Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 30 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL Meses 00 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL Meses 00 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL Meses 00 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 30 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 30 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA CLORIDRATO DE REMIFENTANILA (344/98 LISTA A1) AGESICOS NARCOTICOS ULTIVA / /009 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO RESTRITO A HOSPITAIS Meses MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO IGEFARMA LABORATÓRIOS S/A CAMOMILA + EXTRATO DE GLYCYRRHIZA GLABRA (AL- CAÇUZ) + VITAMINA C + FOSFATO TRICÁLCICO + VITA- MINA D3 VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FAR- MACOS CAMOMILINA C /18 07/011 CORCIAL Meses 5MG + 5MG + 5 MG + 50 MG + 150UI CAP GEL DURA CT ENV AL X RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICANTO NOVO CORCIAL Meses 5MG + 5MG + 5MG + 50MG + 150UI CAP GEL DURA CT ENV AL X DICANTO NOVO - CANCELANTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO NOVARTIS BIOCIENCIAS SA ACETATO DE OCTREOTIDA OUTROS HORMONIOS DIADORES E PRODUTOS EQUIVA- LENTES SANDOSTATIN LAR /9-10 0/010 CORCIAL Meses 10 MG SUS INJ CT FA VD INC + AMP DIL X ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CORCIAL Meses 0 MG SUS INJ CT FA VD INC + AMP DIL X ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CORCIAL Meses 30 MG SUS INJ CT FA VD INC + AMP DIL X ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CORCIAL Meses 10 MG PO P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X,5 ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CORCIAL Meses 0 MG PO P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X,5 ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CORCIAL Meses 30 MG PO P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X,5 ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA NYCOD PHARMA LTDA M A G A L D R ATO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS RIOPAN /61 03/01 CORCIAL Meses 80 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 40 ML (SABOR N- TA ) 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICANTO NOVO MAGALDRATO + DITICONA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS RIOPAN PLUS /61 03/01 CORCIAL Meses 80 MG/ML + 10 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 40 ML (SABOR NTA) RIOPAN PLUS 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICANTO NOVO CORCIAL Meses 800 MG MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 0 (SABOR NTA) RIOPAN PLUS 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICANTO NOVO PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA CLORIDRATO DE ERLOTINIBE ANTINEOPLASICO TARCEVA / /011 CORCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PVC X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE CORCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE CORCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PVC X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE SANOFI - SYNTHELABO FARMACÊUTICA LTDA O X A L I P L AT I N A CITOSTATICOS ALQUILANTES ELOXATIN / /008 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG PO LIOF CT FR VD INC X 500 MG 191 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PO LIOF CT FR VD INC X 1000 MG 191 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA O X A L I P L AT I N A CITOSTATICOS ALQUILANTES ELOXATIN / /008 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG PO LIOF CT FR VD INC X 500 MG 13 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PO LIOF CT FR VD INC X 1000 MG 13 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A DICLOFENACO SÓDICO A N T I N F L A M ATO R I O S FLODIN DUO / /011 CORCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR X DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO CORCIAL <!ID7817-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3895, DE 1 DE DEZEMBRO DE 007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n 881, de 16 de novembro de 006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 1 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico/Dinamizado, Alteração de Excipiente - Específico/Fitoterápico, Inclusão de Nova Concentração - Específico, Inclusão de Novo Acondicionamento - Específico, Alteração de Prazo de Validade - Fitoterápico; declarar a Caducidade de Registro da Apresentação do Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido - Específico, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento - Anvisa, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Específico/Fitoterápico, conforme relação em anexo Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SULFATO FERROSO + ÁCIDO ASCÓRBICO + NICOTINAMIDA + RIBOFLAVINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES - D I S A S NOVOFER /80 CORCIAL Meses DRG CT 3 BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DO - DICANTO A PEDIDO SULFATO FERROSO + ÁCIDO ASCÓRBICO + NICOTINAMIDA + RIBOFLAVINA + CIANOCOBALAMINA + NITRATO DE TIA- MINA + ÁCIDO PANTOTÊNICO ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES - D I S A S NOVOFER /80 CORCIAL Meses SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + CGT 188 ESPECÍFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DO - DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses SOL OR CT FR VD AMB X 10 ML 188 ESPECÍFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DO - DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + CP D X 10 ML 188 ESPECÍFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DO - DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses SOL OR CT FR VD AMB X 10 ML + CP D X 10 ML 188 ESPECÍFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DO - DICANTO A PEDIDO APSEN FARMACEUTICA S/A STRYPHNODENDRON BARBATIMAN MART C I C AT R I Z A N T E S FITOTERAPICO SIMPLES FITOSCAR / /01 CORCIAL Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 0 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 50 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA BETACAROTENO + ÁCIDO ASCÓRBICO + ALFA-TOCOFEROL + MAGNÉSIO + ZINCO + CROMO + SELÊNIO + MANGANÊS + COBRE POLIVITAMINICOS COM MINERAIS VITERVIT ZINCO / /008 CORCIAL Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO CORCIAL Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO CORCIAL Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO

18 18 ISSN Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 CORCIAL Meses UI COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO CORCIAL Meses UI COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO CORCIAL Meses UI COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO CORCIAL Meses UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO CORCIAL Meses UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO CORCIAL Meses UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO BAXTER HOSPITALAR LTDA GLICOSE REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALINTACAO PAREN- TERAL BAXTER GLICOSE /86 10/01 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 4 BOLS PLAS INC X 100 ML BAXTER GLICOSE 5% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 50 ML BAXTER GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 500 ML BAXTER GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 1000 ML BAXTER GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 500 ML BAXTER GLICOSE 10 % 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML (BOLS CAPAC 1000 ML) BAXTER GLICOSE 10% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 1000 ML BAXTER GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML (BOLS CAPAC 000 ML) BAXTER GLICOSE 10% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 00 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML BAXTER GLICOSE 0% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 00 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML BAXTER GLICOSE 0% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 300 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML BAXTER GLICOSE 30% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 300 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML BAXTER GLICOSE 30% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML BAXTER GLICOSE 50% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 1000 ML BAXTER GLICOSE 50% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 1656 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 700 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML BAXTER GLICOSE 70% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 700 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML BAXTER GLICOSE 70% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 50 ML BAXTER GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 4 BOLS PLAS INC X 50 ML BAXTER GLICOSE 5% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 16 BOLS PLAS INC X 50 ML BAXTER GLICOSE 5% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 100 ML BAXTER GLICOSE 5 % 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 16 BOLS PLAS INC X 100 ML BAXTER GLICOSE 5% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 50 ML BAXTER GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 700 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 000 ML BAXTER GLICOSE 70% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 000 ML BAXTER GLICOSE 50% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO BELFAR LTDA CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS NASOFAR AD /84 08/009 CORCIAL Meses 9MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC CGT X 30 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA CHAMOMILLA RECUTITA A N T I N F L A M ATO R I O S AD-MUC / /008 CORCIAL Meses 100 MG/G POM BUC CT BG AL X 10 G 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL Meses 100 MG/G POM BUC CT BG AL X 0 G 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CID INDÚSTRIA DE DICANTOS LTDA CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS NARIX INFANTIL / /013 CORCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- EVERSIL PRODUTOS FTCOS IND COM LTDA PARAPAHLEBON + CASSIA ACUTIFOLIA DEL + ENXOFRE SUBLIMADO + BITARTARATO DE POTÁSSIO ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA VARICELL / /006 CORCIAL Meses DRG CT FR VD AMB X CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I FARMOQUÍMICA SA CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL VITAMINAS E SUPLENTOS MINERAIS NUTRICAL D / /009 CORCIAL Meses (500 + )MG COM REV FR POLIET X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL Meses (500 + )MG COM REV FR POLIET X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL Meses (500 + )MG COM REV FR POLIET X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA CIMICIFUGA RACEMOSA COADJUVANTE NO TRATANTO DO CLIMATERIO FITOTERAPICO SIMPLES TENSIANE / /007 CORCIAL Meses 40 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 40 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS DC FITOTERAPICO SIMPLES GARRA DO DIABO HERBARIUM /95 01/008 CORCIAL Meses 00 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 00 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL Meses 00 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL Meses 00 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL Meses 00 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I GINKGO BILOBA L VA S O D I L A R E S FITOTERAPICO SIMPLES GINKGO HERBARIUM / /01 CORCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA GLICOSE ANIDRA NUTRIENTES PARENTERAIS GLICOSE HYPERTONICA /84 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 60 FR X 50 ML 188 ESPECÍFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DO - DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP 10 ML 188 ESPECÍFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DO - DICANTO A PEDIDO LABORATÓRIO TAYUYNA LTDA SENNA ALEXANDRINA MILL LAXANTES FITOTERAPICO SIMPLES SENE COMPRIMIDOS ADV / /01

19 <!ID7818-0> Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de ISSN CORCIAL Meses 00 MG COM CT BL AL PLAS X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO LIBBS FARMACÊUTICA LTDA CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS SALSEP / /01 CORCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 30 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 50 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 60 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 90 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 100 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 10 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- RCK S/A CIANOCOBALAMINA + MONONITRATO DE TIAMINA + CLO- RIDRATO DE PIRIDOXINA PRODUTOS A BASE DE VIT B 1-ASSOCIACOES DICA- M E N TO S A S CITONEURIN /57 CORCIAL Meses 50 MCG + 00 MG MG DRG EST CART BL AL PLAS INC X 0 CITONEURIN CANCELANTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO DICANTO - ANVISA CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA PRODUTOS A BASE DE VIT B 1-ASSOCIACOES DICA- M E N TO S A S CITONEURIN /57 CORCIAL Meses (333,33 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG) /ML SOL INJ IM CX CAMA AMP 3 AMP VD INC X 3 ML CITONEURIN CANCELANTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO DICANTO - ANVISA CORCIAL Meses (1666,66 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG)/ML SOL INJ IM CX CAMA AMP 3 AMP VD INC X 3 ML CITONEURIN CANCELANTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO DICANTO - ANVISA CORCIAL Meses (333,33 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG)/ML SOL INJ IM CX AMP VD INC X 3 ML CITONEURIN CANCELANTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO DICANTO - ANVISA CORCIAL Meses (1666,66 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG)/ML SOL INJ IM CX AMP VD INC X 3 ML CITONEURIN CANCELANTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO DICANTO - ANVISA NATURE S PLUS FARMACÊUTICA LTDA PANTOTENATO DE CÁLCIO + CITRATO DE CÁLCIO + ACE- TATO DE TOCOFEROL + COLECALCIFEROL + FOSFATO SÓ- DICO DE RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + PAL- MITATO DE RETINOL + NICOTINAMIDA + FLUORETO DE SÓDIO + FEREDETATO DE SÓDIO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS DORICAL /84 04/011 CORCIAL Meses SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS SORINAN INFANTIL / /01 CORCIAL Meses 9,0 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL Meses 9,0 MG/ML SOL NAS CT FR VD CGT X 30 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL Meses 9,0 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 30 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO + CLORIDRATO DE PI- RIDOXINA + NICOTINAMIDA ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES - D I S A S BIOFORTÔNICO / /01 CORCIAL Meses (9,95 + 0, ,6686)MG/ML SOL OR FRAS PLAS AMB X 500 ML + COPO D 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS PRATISORIN - H / /01 CORCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR PET AMB SPR X 60 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CX 50 FR PET AMB SPR X 60 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA PIPER THYSTICUM ANSIOLITICOS SIMPLES FITOTERAPICO SIMPLES KAVAHEXAL / /011 CORCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE CORCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE CORCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE CORCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE CORCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA ACONITUM NAPELLUS L + ARNICA MONTANA L ASSOCIACAO HOOPATICAS CO-RHEUMODORON /75 08/010 CORCIAL Meses (0,5 + 0,5 + 0,5 + 0,5)MG SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO DI- RESOLUÇÃO - RE Nº 3896, DE 1 DE DEZEMBRO DE 007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n 881, de 16 de novembro de 006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 1 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, 10º do art 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir o Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico/Dinamizado, Alteração de Excipiente, Inclusão de Novo Acondicionamento - Eapecífico, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Específico/Fitoterápico, conforme relação em anexo Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA FERROCARBONILA ANTIANEMICOS SIMPLES NOVOFER / MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO FERRO AMINOÁCIDO QUELATO ANTIANEMICOS SIMPLES NOVOFER / MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + CGT 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML + CGT 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + CP D X 10 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + CP D X 10 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO ASTER PRODUTOS MÉDICOS LTDA FOSFATO DE POTÁSSIO MONOBÁSICO + FOSFATO DE PO- TÁSSIO DIBÁSICO ELETROLITOS SIMPLES FOSFATO DE POTASSIO Q/ML ASTER / /007 RESTRITO A HOSPITAIS Meses Q/ML SOL INJ CX 00 AMP PLAS TRANS X 10 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL BAXTER HOSPITALAR LTDA ÓLEO DE OLIVA + ÓLEO DE SOJA NUTRIENTES PARENTERAIS CLINOLEIC / /007 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 00 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 1000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 00 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 500 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 00 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 50 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL

20 0 ISSN Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 00 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 100 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 00 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 350 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL BELFAR LTDA CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS NASOFAR AD /84 08/004 CORCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR VD CGT X 30 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA CIMICIFUGA RACEMOSA NUTT COADJUVANTE NO TRATANTO DO CLIMATERIO FITOTERAPICO SIMPLES TENSIANE / /007 CORCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA CLORETO DE SÓDIO REIDRATANTES PARENTERAIS CLORETO DE SÓDIO HYPOFARMA /74 10/009 9MG/ML SOL INJ CX 5 FR AMP VD INC X 6ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL 9MG/ML SOL INJ CX 5 FR AMP VD INC X 5ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA FOSFATO DE CÁLCIO MONOBÁSICO + CIANOCOBALAMINA + ERGOCALCIFEROL + FLUORETO DE SÓDIO PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES DICA- M E N TO S A S CALFERON /76 03/009 CORCIAL Meses SUS OR CT FR VD AMB X 40 ML 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA LACTATO DE CÁLCIO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + CIANOCOBALAMINA PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES DICA- M E N TO S A S KALYAMON B /80 0/008 SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML+ CP D 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL LABORATORIO BELEM JARDIM LTDA CASSIA ANGUSTIFÓLIA LAXANTES FITOTERAPICO SIMPLES PRISOERVAS / /007 CORCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL Meses 0, G/ML TINT CT FR VD AMB X 30 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA CARBONATO DE CÁLCIO RECALCIFICANTE LFM-CARBONATO DE CÁLCIO / /006 INSTITUCIO Meses 500 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- LABORATÓRIO SANOBIOL LTDA GLICOSE REIDRATANTES PARENTERAIS SOLUÇÃO DE GLICOSE /74 10/007 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS X 50 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 0 FR PLAS TRANS X 500 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 1 FR PLAS TRANS X 1000 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS X 50 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 0 FR PLAS TRANS X 500 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 1 FR PLAS TRANS X 1000 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 80 FR PLAS TRANS X 15 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PLAS SIST FECH X 50 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 0 BOLS PLAS SIST FECH X 500 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 1 BOLS PLAS SIST FECH X 1000 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL LABORATORIO YANTEN LTDA MAYTENUS ILICIFOLIA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS FITOTERAPICO SIMPLES ESPINHEIRA SANTA YANTEN / MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO AESCULUS HIPPOCASTANUM ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA FITOTERAPICO SIMPLES CASTANHA DA INDIA / MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO LABORATÓRIOS B BRAUN S/A LEUCINA + ISOLEUCINA + ACETATO DE LISINA + TIO- NINA + FENILALANINA + TREONINA + TRIPTOFANA + LE- VOVALINA + CLORIDRATO DE CISTEÍNA + HISTIDINA + TI- ROSINA + N-ACETIL TIROSINA + ALANINA + ARGININA + PROLINA + SERINA + GLICINA + ÁCIDO L-ASPÁRTICO + ÁCIDO L-GLUTÂMICO + TAURINA NUTRIENTES PARENTERAIS POLIAMINOÁCIDOS PEDIAMINO TAU /007-6 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 6 FR VD INC X 500 ML 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO - SOLU- ÇÃO PARENTERAL ISOLEUCINA + LEUCINA + LISINA HCL + TIONINA + FE- NILALANINA + TREONINA + TRIPTOFANA + VALINA + AR- GININA + HISTIDINA + ALANINA + GLICINA + ASPARAGINA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + ORNITINA HCL + PROLINA + SERINA + TIROSINA + ACETILCISTEÍNA + A C E T I LT I R O S I N A NUTRIENTES PARENTERAIS AMINOPLASMAL L 10 A /77 11/007 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX FA VD INC X 500ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 6 FA VD INC X 1000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL SANVAL CORCIO E INDUSTRIA LTDA PALMITATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS VITADESAN /88 0/009 ( )UI/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB X 10ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO ( )UI/ML SOL OR CT FR PET AMB X 10ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO STEVIAFARMA INDUSTRIAL S/A GLYCINE MAX (L) RRIL COADJUVANTE NO TRATANTO DO CLIMATERIO FITOTERAPICO SIMPLES AGLICON-SOY / / MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA AVENA SATIVA L + PASSIFLORA ALATA CURTIS + VALE- RIANA OFFICIIS L ASSOCIACAO HOOPATICAS ANSIODORON / /007 CORCIAL Meses ( )MG/G SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO DI- CORCIAL Meses ( ,3 + 50)MG COM CT FR VD AMB X DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO DI- CORCIAL Meses ( ,3 + 50)MG COM CT FR VD AMB X DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO DI- HYDRASTIS CANADENSIS + QUERCUS ROBUR ASSOCIACAO HOOPATICAS RINIDON / /007