EXPERIÊNCIA NA VIABILIDADE DO USO DE PADRÕES VENCIDOS NA ANÁLISE DE RESÍDUOS DE AGROTÓXICOS.
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- Francisco Melgaço Escobar
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1 EXPERIÊNCIA NA VIABILIDADE DO USO DE PADRÕES VENCIDOS NA ANÁLISE DE RESÍDUOS DE AGROTÓXICOS. DANUZA LEAL TELLES Instituto de Tecnologia de Pernambuco ITEP Laboratório de Análise de Resíduos de Agrotóxicos-LabTox
2 ITEP-INSTITUTO DE TECNOLOGIA DE PERNAMBUCO LabTox Unidade de Análise de Resíduos de Agrotóxicos, contaminantes e de Produtos Alcóolicos CREDENCIAMENTO MAPA CREDENCIAMENTO ANVISA ISO AREA DE ATUAÇÃO MAPA ANVISA Exportação de Frutas
3 SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE GARANTIA DA QUALIDADE -Foconaprevenção e no processo: Validação de métodos, auditorias internas, testes de proficiencia QA É UM PROCEDIMENTO PROATIVO DE DO ISTEMA DA QUALIDADE CONTROLE DE QUALIDADE Não controla Qualidade; mede a qualidade através da verificação de que o que esta implementado esta de acordo com os requisitos pre determinados: Amostras adicionadas em concentrações pre-definidas QC É UM PROCEDIMENTO REATIVO DO SISTEMA DA QUALIDADE
4 BENEFICIOS DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE Rastreabilidade dos problemas Uso de conceitos metrológicos Harmonização entre laboratorios de áreas afins Cartãode Visita do laboratorio Auditorias frequantes Trabalho em equipe Competitividade e Competência
5 ITEP / LABTOX Recepção de Amostras extração/clean-up LC-QTOF LC-MS/MS GC-MS/MS
6 MOTIVAÇÃO REVALIDAÇÃO IN-HOUSE DE PADRÃO ANALÍTICO E DE SUAS SOLUÇÕES - ESTABILIDADE RECONHECIDAMENTE MAIOR DO QUE AQUELA INDICADA PELO FABRICANTE: ESTUDOS REALIZADOS POR DIFERENTES GRUPOS, RECOMENDAÇÃO CITADA EM SANCO DESDE 2003 ; - ALTOS CUSTOS DE AQUISIÇÃO E DIFICULDADES DE IMPORTAÇÃO; - PROBLEMAS NO DESCARTE: AMBIENTAL, AUSÊNCIA DE INCINERADORES; - UTILIZAÇÃO DE MÉTODOS MULTI-RESÍDUOS: 600 MOLÉCULAS.
7 HISTÓRICO Preocupação antiga, motivo de várias discussões ( Brasil x EU/USA) Dificuldade de entendimento das diferenças entre padrões químicos x físicos x MRC. Workshop sobre o tema em 2005, no INCQS Documento oficial encaminhado ao INMETRO, em 2007 Tentativas de elaboração de protocolo analítico: sem sucesso! Retomada da discussão com novas propostas durante OFICINA DE TRABALHO INCQS / FIOCRUZ em dezembro de 2012 Mesa redonda no LAPRW,Bogotá, 2013: novas discussões!!! EU x A. Latina FATO : NÃO TEMOS MAIS TEMPO!
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9 ALGUNS ESTUDOS DISPONÍVEIS NA LITERATURA Autor Local, ano Resumo Felix, F. Sacramento, 2000 (desde 1992) Besamusca, EW et al Alkmaar, 1996 Avramides, EJ Atenas, 2003 e padrões, em MeOH, acetona, ACN Conclusões: estabilidade variando de 3 a 49 meses OC, OF e piretróides(-18 0 C) estudo intrae interlab Conclusões: 42 padrões estáveis por 15 anos e 38 soluções, em tolueno, estáveis > 3 anos Problemas com os mais polares 124 padrões, 73 OF ou ON e 51 OH Conclusões: 96 padrões estáveis por 8 anos soluções em tolueno ou ActEt estáveis por 3-6 anos soluções estáveis em acetona por 7-8 anos Vieth,B & Alder,L Berlim, 2004 > 100 soluções em MeOHou ACN (LCMSMS) e 20 padrões vencidos Conclusões:56% das sol. estáveis por > 41meses, todos os padrões estáveis limites para sol. e utilizar dados de outros labs/ expandir validade dos padrões De Kok,A. & Kroon, M. Araújo, AP & Telles, DL Amsterdã, 2004 Recife, padrões. Conclusões: (1) padrões estáveis por >15 anos e soluções por > 3 anos; (2) possibilidade de transferência de dados de estabilidade e (3) monitoramento contínuo como prova para auditores 5 soluções de OH, em tolueno, com padrões vencidos Conclusões: soluções estáveis por 16 a 52 meses Araújo, AP & Telles, DL Bogotá,2013 Pesticide shelf life extension: A tentative protocol for Brazilian accredited pesticide residue laboratories
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11 PROPOSTA ATUAL
12 PROPOSTA ATUAL
13 PROPOSTA ATUAL 1- CRITÉRIOS ESTABELECIDOS PELO SANCO Diferençaentre as respostasdo padrãoválidoe do padrãonãoválido:< 10% 2-CRITÉRIOS DE RASTREABILIDADE Utilizar um padrão único dentro da validade o qual irá atuar como padrão interno 3- CRITÉRIOS DE ARMAZENAMENTO Todosospadrõessólidose as soluçõesestoquedeverãosermantidasemfreezers a -18 ºC, preparadas em acetonitrila(50ng/ml) LC-MS/MS ou isooctano (100ng/mL) GC-MS/MS.
14 Calculos METODOLOGIA %DIFFERENCE=RELATIVEAREANEWSOL-RELATIVEAREAOLDSOL X100 RELATIVE AREA OLD SOL RELATIVE AREA CORRESPONDE AO COEFICIENTE ENTRE AS AREAS DOS PICOS DOS AGROTOXICOS E O RASTREADOR QUINALPHOS OU BROMOPHOS METHYL OLD SOL : SOLUÇÃO PREPARADA ASSIM QUE O PADRÃO CHEGA NO LABORATORIO NEW SOL: SOLUÇÃO PREPARADA ASSIM QUE A DATA DO PADRÃO PO ( SÓLIDO) EXPIRA
15 Resultados da avaliação de 36 padrões sólidos (1) após a data de expiração e (2) após 3 meses (1) Resultados da avaliação de 14 padrões sólidos após data de expiração (2) CONCLUSÃO Todos os agrotóxicos até agora estudados estão de acordo com os requisitos do SANCO
16 PROPOSTA PARA DISCUSSÃO - OFICIALIZAR PROCEDIMENTO PARA MONITORAMENTO CONTÍNUO DA VALIDADE DO MRNC PELO LABORATÓRIO DE ACORDO COM OS REQUISITOS DEFINIDOS PELO ORGÃO ACREDITADOR O DESAFIO - PARCERIAS COM LABORATORIOS AFINS PARA A REALIZAÇÃO DE ESTUDOS DE ESTABILIDADE DOS PADRÕES, COM POSSIBILIDADE DE COMPARTILHAMENTO DOS DADOS Look for balance between quality and costs!
17 Instituto de Tecnologia de Pernambuco - ITEP Muito obrigada pela atenção! Av. Prof. Luís Freire, Recife-PE Tel: Fax: danuza@itep.br
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