INSTRUÇÃO DE USO. NOME COMERCIAL: Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY TM MALIS TM

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1 INSTRUÇÃO DE USO NOME COMERCIAL: Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY TM MALIS TM MODELO COMERCIAL: SYNERGY TM MALIS TM NOME TÉCNICO: Equipamento Cirúrgico de Alta Freqüência FABRICANTE: CODMAM & SHURTLEFF, INC, 325 Paramount Drive Raynham, MA EUA ou SYNERGETICS, INC., 3600 Horizon Drive- King of Prussia, PA - EUA Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda. Divisão Johnson & Johnson Medical Brasil Rua Gerivatiba, 207 São Paulo/SP CEP: SAC XXXXX RESPONSÁVEL TÉCNICO: Nancy M. R. B. Lopes C. R. F. SP Nº REGISTRO DA ANVISA: PRODUTO NÃO ESTÉRIL Acessórios do Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY TM MALIS TM DESCRIÇÃO Suporte do Coagulador Codman Cabo de Interconexão do Pedal MALIS / Cabo de Interconexão MALIS MODULE 1000 Cabo bipolar Pedal para Coagulador

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3 Codman Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY TM MALIS TM (Código ) Manual de Instruções Codman & Shurtleff, Inc. 325 Paramount Drive Raynham, MA EUA Tel.: Tel.: Codman & Shurtleff, Inc.

4 INFORMAÇÃO IMPORTANTE Por favor, Leia as Instruções Antes de Usar o Equipamento Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY TM MALIS TM (Código ) Manual de Instruções Descrição do Produto O Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY MALIS (código V) inclui Pedal para Coagulador (código ). Os outros acessórios devem ser adquiridos em separado. Classificação Função do equipamento: Gerador Eletrocirúrgico Tipo de proteção contra choque elétrico: Classe 1 Grau de proteção contra choque elétrico: Conexão de alimentação: Modo de funcionamento: Proteção contra entrada de líquidos: Grau de mobilidade: Tipo BF 2 Amp 110/120 VCA 1,25 Amp 220/240 VCA Hz Contínuo com carga intermitente, 20 segundos ligado (on)/40 segundos desligado (off) Sem proteção Portátil Definições Chave de força (Comandos Principais) Chave pela qual são aplicadas a corrente e tensão primárias efetivas. Coagular Fechar vasos sangüíneos ou tecidos, aplicando através deles corrente e tensão de alta freqüência. Botão de Controle de Ajuste controle usado para mudar o valor da potência de saída para pinças bipolares.

5 Tabela de Símbolos Energia Primária (Comandos Principais) ligada (on) Energia Primária (Comandos Principais) desligada (off) Conector de saída bipolar isolado Potência de saída Proteção contra sobrecorrente de saída Coagulação bipolar Controle de volume Equipotencialidade Pedal Equipamento tipo BF: possui uma peça aplicada que conduz eletricidade de forma intencional ou não para o paciente Atenção, veja as instruções de uso Tensão perigosa Aterramento Fusível ADVERTÊNCIAS Antes de utilizar este equipamento, leia completamente o Manual de Instruções. O Coagulador SYNERGY MALIS é projetado para coagular tecidos vivos e somente deve ser usado em instalações médicas, sob a supervisão de um médico. Este coagulador não deve ser aplicado diretamente no coração. Não tente desviar o pino de conexão do aterramento do coagulador, utilizando um adaptador. O aterramento do coagulador deve ser feito de maneira apropriada, para garantir a segurança do operador e do paciente. O aterramento apropriado somente pode ser obtido, quando o equipamento for conectado a uma tomada que indique Somente Hospital ou Grau Hospitalar. Sempre substitua o fusível do sistema por outro de tipo e potência apropriados (veja a seção Especificações técnicas). Perigo de choque elétrico; não retire a tampa do equipamento. Consulte a assistência técnica, para obter os serviços de pessoal qualificado. Este coagulador não deve ser operado próximo de dispositivos de uso em pacientes, tais como marca-passos, etc., que sejam sensíveis a interferências de radiofreqüência.

6 Antes de ligar o coagulador, verifique se o seletor de voltagem está na posição correspondente à tensão da tomada elétrica. Caso seja necessário mudar o valor da voltagem, como de 100/120 V para 220/240 V, será necessária a substituição de dois fusíveis externos. Essa substituição deve ser feita por pessoal qualificado. Por favor, consulte a seção Instruções de Uso do Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY MALIS para obter instruções. Sob nenhuma circunstância, esse coagulador deverá ser modificado por usuários. Modificações não autorizadas poderão causar mau funcionamento ou falhas no coagulador. Não regule o valor da potência enquanto estiver usando os controles de coagulação no pedal. Não mergulhe o Coagulador SYNERGY MALIS em líquidos. Esteja atento, pois uma falha do coagulador pode resultar no aumento não intencional da potência de saída. Não permita que o paciente entre em contato com as peças metálicas que estão conectadas ao terra ou que tenham uma capacitância ao terra considerável (por exemplo, os suportes da mesa de cirurgia, etc.). Use coberturas antiestáticas para essa finalidade. Evite o contato pele-a pele do paciente (por exemplo, entre o braço e o corpo). Use gaze seca entre as partes do corpo que podem ser tocadas. Coloque os eletrodos de monitoração o mais longe possível dos eletrodos do equipamento cirúrgico de alta freqüência (AF). O uso de eletrodos de monitoração tipo agulha não é recomendado. Entretanto, se eletrodos tipo agulha forem usados, não os coloque em contato direto com as pontas das pinças. Evite usar anestésicos inflamáveis ou gases oxidantes, como óxido nitroso (N 2 O) e oxigênio, ao realizar cirurgia de tórax ou cabeça, a menos que elimine esses agentes. Antes de usar o equipamento cirúrgico de AF, permita que os agentes inflamáveis, como agentes de limpeza, desinfetantes ou solventes de adesivos evaporem. Risco de explosão; não utilizar na presença de anestésicos inflamáveis. Esteja atento ao perigo de ignição de gases endógenos. Esteja ciente de que alguns materiais, como o algodão, a lã e gaze também constituem um perigo, quando saturados com oxigênio. As faíscas produzidas pelo uso normal do equipamento cirúrgico de AF podem causar a ignição desses materiais. Esteja ciente de que a interferência produzida pelo uso do equipamento cirúrgico de AF pode afetar de modo prejudicial o funcionamento de outros equipamentos eletrônicos. Inspecione os acessórios regularmente. Verifique a condição do isolamento dos cabos do eletrodo e acessórios endoscópicos. Certifique-se de que os acessórios suportam, no mínimo, o pico máximo da tensão de saída do coagulador para o valor de saída indicado no modo de operação desejado. Consulte o gráfico Tensões de Circuito Aberto vs. Valores de Potência na Figura 7. PRECAUÇÕES Mantenha o coagulador e seus cabos longe de alguns equipamentos de terapia eletrocirúrgica que produzem correntes excessivas de radiação de radiofreqüência, pois esses equipamentos podem alterar a potência de saída do coagulador. Não opere o Coagulador SYNERGY MALIS em temperaturas inferiores a 50 ºF (10 ºC). Espere o coagulador aquecer até, no mínimo, 10 ºC antes de operá-lo. Sempre verifique se o cabo de força, cabo bipolar e pedal estão funcionando corretamente, antes de usar o coagulador em um procedimento cirúrgico. Faça a substituição dos componentes, se necessário.

7 Escolha o ajuste mais baixo possível da potência de saída para o uso indicado. Recomenda-se o uso de pinças bipolares isoladas, quando forem aplicados valores de potência mais elevados. Se as pontas das pinças bipolares se tocarem ou se elas ficarem cobertas com coágulos, a coagulação não ocorrerá. Limite a saída de potência contínua para 20 segundos, com um período de pausa de 40 segundos. Não utilize um eletrodo neutro com o coagulador. CONTROLES DO COAGULADOR (Figura 1) A. Chave de Força Liga e desliga a energia fornecida para o coagulador. B. Botão de Controle de Ajuste de Coagulação Aumenta e diminui o valor da potência para a coagulação. Os valores são exibidos em unidades Malis e são os seguintes: 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150. C. Controle de Volume Aumenta e diminui o volume do som de saída. O som indica que a potência de coagulação está sendo aplicada nas conexões de saída bipolar. INDICADORES (Figura 1) D. LED de Saída Bipolar Este LED azul acende, sempre que a potência de coagulação é aplicada nas conexões de saída bipolar. E. LED de Proteção de Sobrecorrente de Saída Fica vermelho, quando o circuito de sobrecorrente é ativado. O circuito diminui ou desliga a potência de saída, se a corrente de saída ficar perigosamente alta. O circuito protege as pontas das pinças contra centelhamento, como também o paciente de possíveis queimaduras causadas pela sobrecorrente. F. Janela de Valor da Potência Bipolar Exibe o valor da potência para a coagulação em unidades Malis. CONEXÕES (Figuras 1 e 2) G. Conexões de Saída Bipolar Isolada A potência de saída de coagulação é aplicada a partir dessas conexões. H. Conector Equipotencial Utilize esse terminal para conectar um condutor de equalização potencial a um barramento em salas, onde a equalização potencial for necessária. I. Tomada para o Pedal Tomada fêmea compatível com o conector do pedal. J. Conector de Entrada de Potência Tomada compatível com a tomada de três pinos do cabo de força.

8 K. Compartimento do Fusível Os dois compartimentos do fusível estão localizados atrás do painel removível, acima do conector de entrada de potência. Veja a seção Especificações Técnicas para obter informações sobre substituição de fusíveis. L. Seletor de Voltagem O seletor indica o valor da voltagem do coagulador e deve estar ajustado para a mesma tensão da tomada elétrica que está sendo usada. Uso do Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY MALIS 1. Coloque o coagulador em um suporte que seja acessível para o médico. Recomendamos o uso do Suporte de Piso para Coagulador (código ). Observação: Verifique se a chave de força (ON/OFF) (LIGADO/DESLIGADO) está na posição OFF. 2. Conecte o cabo de força em uma tomada com aterramento apropriado. ADVERTÊNCIA: O aterramento apropriado somente pode ser obtido, quando o equipamento for conectado a uma tomada que indique Somente Hospital ou Grau Hospitalar. 3. Verifique se o valor exibido no seletor de voltagem é apropriado para a tomada. Caso precise mudar o valor, use uma ferramenta, como uma chave de fenda, para abrir a extremidade superior do painel. Com o auxílio de uma chave de fenda ou da unha, retire delicadamente os dois compartimentos e remova os fusíveis. Depois, retire o tambor de seleção de tensão. Gire o tambor e insira-o novamente; dessa forma, o valor apropriado da potência aparecerá no visor. Substitua os fusíveis, se necessário. Recoloque os compartimentos do fusível, de modo que as setas do compartimento fiquem na mesma direção das setas dentro do painel. Feche o painel. ADVERTÊNCIA: Sempre substitua os fusíveis do sistema por outros de tipo e potência apropriados (veja a seção Especificações Técnicas). 4. Conecte o cabo do pedal na tomada identificada com, localizada na parte de trás do coagulador. 5. Coloque a extremidade da pinça do cabo bipolar estéril em uma área acessível do campo estéril. Passe o cabo e o plugue tipo banana por fora do campo estéril, até o coagulador. Insira o plugue tipo banana nas conexões de saída bipolar isoladas. Observação: Certifique-se de testar a integridade do cabo bipolar, antes de cada uso. Substitua o cabo, se necessário. 6. Se você estiver usando um módulo de Irrigação MALIS com o Coagulador SYNERGY MALIS: A. Siga as instruções de instalação que acompanham o irrigador MALIS, com exceção da instalação do pedal. B. Conecte o cabo do pedal no Cabo de Conexão do Pedal. Conecte uma extremidade do Cabo de Conexão do Irrigador na tomada do pedal, localizada na parte de trás do irrigador. Conecte a outra extremidade do cabo na tomada do pedal, localizada na parte de trás do coagulador. O cabo permitirá que você controle a irrigação e coagulação simultaneamente, usando o pedal. C. Continue com a instalação do irrigador. Use somente tubos MALIS com o Coagulador SYNERGY MALIS. Consulte as instruções que acompanham o conjunto de tubos.

9 Observação: Para evitar a irrigação não intencional, desligue o irrigador sempre que desligar o Coagulador SYNERGY. 7. Coloque a chave de força (ON/OFF) na posição (ON) (LIGADO). A janela de valor de potência exibirá 0. O coagulador realizará uma série de testes de diagnóstico. Você verá um 8 acender na janela de valor de potência. A seguir, o LED de saída bipolar acenderá e quando o coagulador tiver concluído os diagnósticos, você ouvirá o som de saída. 8. Selecione um valor de potência apropriado, ajustando o botão de controle de valor do coagulador, localizado no painel frontal do coagulador. Dr. Leonard Malis faz a seguinte afirmação: Em se tratando de valores de potência, há muitas variáveis para recomendar seleções de potência de saída específicas. O tamanho da ponta da pinça, diâmetros do vaso e tamanho do tecido devem ser considerados quando escolher o valor da potência. Como ocorre com todos os dispositivos de terapia eletrocirúrgica, deve-se tomar cuidado para não usar um valor de potência superior ao necessário para a coagulação. A experiência sugere que cada cirurgião determine o valor de saída que ofereça resultados ótimos, começando o procedimento com os valores mais baixos do coagulador e ajustando-os progressivamente, conforme necessário. 9. Conecte a pinça bipolar estéril apropriada na extremidade estéril do cabo bipolar. Observação: Antes de ativar o coagulador usando o pedal, verifique se a chave de força está na posição ON (LIGADO) e se o valor de potência desejado foi selecionado. 10. Ao pressionar o pedal, ocorrerá o seguinte: Um som de baixa freqüência será ouvido. Simultaneamente, a luz azul de saída bipolar acenderá, indicando que a potência está sendo aplicada na conexão de saída bipolar isolada e nas pontas das pinças. Ao liberar o pedal, a seqüência será cancelada e a aplicação de potência para as conexões de saída bipolar será interrompida. Para iniciar a seqüência, o pedal deverá ser pressionado novamente. ADVERTÊNCIA: Mantenha esse equipamento e seus cabos longe de alguns equipamentos de terapia eletrocirúrgica que produzem correntes excessivas de radiação de radiofreqüência, pois esses equipamentos podem alterar a potência de saída do coagulador. Recomendamos que usuário separe fisicamente essa unidade de qualquer outro equipamento de terapia eletrocirúrgica, bem como de seus cabos. Manutenção Preventiva A. Pinças Bipolares O cuidado e manutenção apropriados das pinças bipolares são essenciais para se obter uma coagulação eficaz. Os depósitos de coágulos devem ser removidos sempre que necessário, para manter as superfícies de trabalho limpas e garantir o fluxo de corrente entre as pontas das pinças. Se as pinças ficarem curvadas ou desalinhadas, elas deverão ser enviadas para a Johnson & Johnson Produtos Profissionais Ltda., para reparo ou substituição. B. Manutenção do Plugue O desempenho insatisfatório e irregular do equipamento pode ser resultante de mau contato entre o plugue do pedal ou dos plugues do cabo bipolar e suas respectivas conexões. Superfícies muito oxidadas impedirão o fluxo de corrente. Um pano abrasivo deve ser usado, para limpar delicadamente as superfícies dos plugues, a fim de mantê-los limpos e polidos. Observação: Remover os plugues das conexões do coagulador, puxando-os pelo cabo poderá danificar os cabos e causar o funcionamento irregular do equipamento. Os plugues devem ser desconectados, segurando o plugue com uma mão e o coagulador com a outra.

10 C. Pedal e Cabo Armazenar o coagulador com o cabo do pedal muito enrolado no pedal pode danificar o cabo. Enrole o cabo sem apertar muito para evitar pressão sobre eles. Observação: Não mergulhe o pedal em líquidos durante o uso. O pedal deve operar livremente, com uma ação mecânica positiva. Inspecione a integridade funcional do pedal e do cabo, antes de cada uso. D. Cabo de força e Plugue O cabo de força fornecido é um cabo com plugue de grau hospitalar de três pinos NEMA 5-15P. Extensões, adaptadores de três pinos para dois pinos e cabos de alimentação com comprimento extra podem criar perigos elétricos e não devem ser usados. O cabo e o plugue devem ser visualmente inspecionados, para verificar se não há desgaste ou danos no isolamento e, se necessário, deverão ser substituídos por cabos e plugues de mesmo tipo, comprimento, calibre e isolamento.

11 Guia de Busca de Problemas Sintoma Causa Provável Correção 1. O equipamento não funciona (Indicador de saída bipolar não acende) a. Fusível queimado b. Fio solto no plugue do cabo de força c. Tomada da parede sem energia 2. Saída de baixa potência a. Baixa tensão da linha b. Carga de teste incorreta c. Mudança na calibração interna 3. Saída irregular de potência a. Conexões soltas ou sujas b. Interrupções intermitentes no cabo das pinças a. Substituir fusível b. Verificar a fiação do plugue c. Verificar o fornecimento elétrico a. Ajustar a tensão para 120 volts nominal b. Usar uma carga não indutiva de 50 ohm c. Enviar o equipamento para assistência técnica e recalibração a. Limpar delicadamente as superfícies do plugue entre o cabo das pinças e as conexões, usando um pano abrasivo b. Substituir o cabo das pinças 4. Sem saída de potência a. Fio rompido no cabo das pinças a. Substituir o cabo das pinças 5. Corrente de fuga excessiva a. Curto-circuito no transformador de saída a. Verificar se há curto-circuito na caixa da memória. Enviar o equipamento para assistência técnica e recalibração 6. Saída de potência excessiva a. Alteração na calibração interna a. Enviar o equipamento para assistência técnica e recalibração 7. Display de Valor de Potência exibindo 00 a. Fusível interno queimado a. Substituir fusível interno 8. Display de Valor de Potência exibindo Display de Valor de Potência exibindo Display de Valor de Potência exibindo Display de Valor de Potência exibindo 06 a. Mau funcionamento de operação erro de memória a. Mau funcionamento de operação tensão excessiva da alimentação de força a. Mau funcionamento de operação erro de reciclagem da memória a. Mau funcionamento do transistor de efeito de campo (FET, sigla em inglês para Field Effect Transistor ) a. Enviar o equipamento para assistência técnica a. Enviar o equipamento para assistência técnica a. Enviar o equipamento para assistência técnica a. Enviar o equipamento para assistência técnica e calibração

12 Especificações Técnicas Requisitos de Força: % VAC com 100 selecionado no seletor de voltagem % VAC com 120 selecionado no seletor de voltagem % VAC com 220 selecionado no seletor de voltagem % VAC com 240 selecionado no seletor de voltagem 50/60 Hz, 170 VA Fusíveis Externos: Para operação em 100 ou 120 VAC: Dois 2.0 Amp Tipo T (250 VAC) Para operação em 220 ou 240 VAC: Dois 1,25 Amp Tipo T (250 VAC) Internos: T1.6A, 250 VA Tipo T (F100) F1.25A, 250 VAC Tipo F (F101) F1.6A, 250 VAC Tipo F (F102) F3.15A, 250 VAC Tipo F (F103) Tensão no Pedal: 5 VDC Forma de Onda de Saída: aperiódica amortizada, centrada em 1 MHz Faixa da Potência de Saída: 0-50 watts em carga de resistor não-indutivo de 50 ohm Indicação do Valor de Saída: indicador visual de três dígitos Controles de Energia: AC chave osciladora de duas posições ON/OFF Saída de RF chave giratória montada no painel Conectores do Painel: Bipolar: duas conexões de alta tensão Resfriamento: por convecção sem ventilador Tamanho: 5 3/8 A x 10 1/4" L x 14 3/4" P 13,7 cm A x 26 cm L x 37,5 cm P Peso: 11 lb. (5 kg) Temperatura Mínima de Operação: 50 ºF (10 ºC) Condições Ambientais Operacional Transporte e Armazenagem Temperatura ºC 5 55 ºC Umidade Relativa (sem condensação) 30 70% 0 90% Pressão Atmosférica hpa hpa

13 Desempenho Operacional O coagulador pode ser testado quanto ao seu desempenho operacional, usando uma carga de teste de 50-ohm e um amperímetro de radiofreqüência ou analisador de terapia eletrocirúrgica equivalente. A figura 3 apresenta uma configuração com valores típicos para cada valor de potência. Use cabos condutores de teste de, aproximadamente, 45 cm de comprimento. Deve-se observar que esses valores devem ser usados somente como referência e podem variar muito com outros métodos ou equipamentos de calibração, já que dispositivos diferentes para a medição da potência de RF podem oferecer leituras consideravelmente diferentes para os mesmos valores de potência. Saída Típica vs Valor de Potência Saída de Coagulação em 50 ohms usando cabos condutores de 45 cm (Somente para referência) Valor da Potência (Unidades Malis) Corrente de Saída (amp. RF) Potência de Saída (Watts RF) 0 0, ,03 0, ,06 0,18 6 0,10 0,5 8 0,12 0, ,15 1,1 15 0,18 1,6 20 0,24 2,9 25 0,32 5,1 30 0,38 7,2 35 0,43 9,2 40 0,48 11,5 45 0,53 14,0 50 0,58 16,8 60 0,62 19,2 70 0,66 21,8 80 0,69 23,8 90 0,71 25, ,76 28, ,80 32, ,84 35, ,89 39, ,95 45, ,00 50,0 Observação: A tolerância da corrente de saída é de + 10%, exceto para as posições 2 e 4, que é de + 10 ma. A tolerância da potência de saída é de + 20%, exceto para as posições 2 e 4 que é de + 60 mw. Informação de Segurança O Coagulador SYNERGY MALIS atende ou excede os requisitos das seguintes normas: IEC Medical Electrical Equipment General Requirements (Equipamentos Médicos Elétricos Requisitos Gerais)

14 IEC Medical Electrical Equipment Part 2 Particular Standards for the Safety of High Frequency Surgical Equipment (Equipamentos Médicos Elétricos Parte 2 Normas Específicas para a Segurança de Equipamentos Cirúrgicos de Alta Freqüência) Limpeza A caixa do coagulador pode ser limpa com um pano úmido ou esponja. Álcool ou soluções neutras de limpeza podem ser usados para remover manchas ou cola na caixa. NÃO imergir o coagulador em nenhuma solução. Submeter o coagulador à umidade excessiva poderá danificar os componentes eletrônicos e interromper a garantia. Esterilização O coagulador não deve NUNCA ser esterilizado. Assistência Técnica e Reparo Para assistência técnica e reparo do Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY MALIS, sempre entre em contato com o representante de vendas local da Johnson & Johnson Produtos Profissionais Ltda., diretamente ou através do Serviço de Atendimento ao Cliente Johnson & Johnson Produtos Profissionais Ltda., no telefone O representante de vendas coordenará o envio do equipamento para: Serviço de Reparos Codman a/c Codman & Shurtleff, Inc Horizon Drive King of Prussia, PA Juntamente com o equipamento, envie o Número do Pedido para Reparo, número de série do coagulador e uma descrição por escrito do problema. Garantia O Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY MALIS possui garantia de dois (02) anos, a partir da data de compra. Garantimos que o coagulador está livre de defeitos materiais e de acabamento. A desmontagem, alteração ou reparo realizados por qualquer pessoa não-autorizada pela Johnson & Johnson Produtos Profissionais Ltda. resultará na perda imediata da garantia. O coagulador que estiver sob garantia deverá ser enviado para a Johnson & Johnson Produtos Profissionais Ltda., e será consertado ou substituído sem encargos para o comprador. AS GARANTIAS MENCIONADAS ANTERIORMENTE SUBSTITUEM TODAS AS OUTRAS GARANTIAS EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS. A adequabilidade para o uso do dispositivo em qualquer procedimento cirúrgico deverá ser determinada pelo usuário. A Johnson & Johnson Produtos Profissionais Ltda. e suas companhias afiliadas não devem ser responsabilizadas por danos acidentais ou conseqüenciais de nenhum tipo. TM SYNERGY e MODULE 1000 são marcas registradas de Codman & Shurtleff, Inc. TM MALIS é uma marca registrada de Dr. Leonard I. Malis Codman é uma marca registrada de Codman & Shurtleff, Inc.

15 Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY MALIS 1 A. Chave de Força B. Botão de controle de valor de coagulação C. Controle de volume D. LED (azul) de Saída Bipolar E. LED de proteção de sobrecorrente da potência de saída F. Janela de valor da potência bipolar G. Conexões de saída bipolar isolada

16 Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY MALIS 2 H. Conector equipotencial I. Tomada para o pedal J. Conector de entrada de potência K. Compartimento do fusível L. Seletor de voltagem

17 Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY MALIS 3 A. Coagulador SYNERGY MALIS B. Resistor não-indutivo R: 50 ohm 100 watts C. Amperímetro de RF de 0 1 amp D. Usar cabos condutores de 45 cm

18 Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY MALIS 4 Valor da Carga de Potência de Saída+ (Cabos condutores de 45 cm) Valor da Carga de Potência de Saída (Cabos condutores de 45 cm) A. Valor 35 B. Valor 70 C. Valor 150 D. Potência (Watts) E. Impedância (Ohms) + O valor da potência de saída, devido à impedância de saída extremamente baixa do coagulador, pode variar das características e desempenhos especificados em IEC ** A proteção de sobrecorrente pode impedir medições de resistências de carga mais baixas para o Valor 150.

19 Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY MALIS 5 Valor da Carga de Potência de Saída+ (Cabo das Pinças) Valor da Carga de Potência de Saída + (Cabo das Pinças) A. Valor 35 B. Valor 70 C. Valor 150 D. Potência (Watts) E. Impedância (Ohms) + O valor da potência de saída, devido à impedância de saída extremamente baixa do coagulador, pode variar das características e desempenhos especificados em IEC ** A proteção de sobrecorrente pode impedir medições de resistências de carga mais baixas para o Valor 150.

20 Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY MALIS 6 Potência de Saída (Medida em uma Carga de 50 Ohm) vs. Valores Potência de Saída (Medida em uma Carga de 50 Ohm) vs. Valores A. Potência (Cabos condutores de 45 cm) B. Potência (Cabo das Pinças) C. Potência (Watts) D. Valor da Potência

21 Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY MALIS 7 Tensões de Circuito Aberto (Tensão de Pico) vs. Valores de Potência Tensões de Circuito Aberto (Tensão de Pico) vs. Valores de Potência A. Tensão (Vp) B. Valores de Potência

22 Coagulador Bipolar de Precisão SYNERGY MALIS 8 Fusíveis da Placa Principal A. F100: 1.6 Amp, 250 VAC Tipo T B. F101: 1.25 Amp, 250 VAC Tipo F C. F102: 1.6 Amp, 250 VAC Tipo F D. F103: 3.15 Amp, 250 VAC Tipo F

23 Codman SUPORTE DO COAGULADOR CODMAN Instruções de Uso INFORMAÇÕES IMPORTANTES É favor ler antes de usar A prateleira do suporte do coagulador Codman foi concebida para acomodar o Coagulador bipolar de controle de precisão MALIS SYNERGY. PRECAUÇÕES Não suba no suporte do coagulador Codman. Não se encoste no suporte do coagulador Codman. Deve enrolar os cabos elétricos nos ganchos quando o gerador e o irrigador não estiverem a ser utilizados e quando se desloca o suporte. Enrole ou retire os cabos bipolares e o tubo de irrigação quando não estiverem a ser utilizados e quando deslocar o suporte de pé. Utilização Para instalar um gerador no suporte do coagulador Codman, rode ambos os botões de ajuste no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para os soltar, depois deslize o gancho de ajuste para o abrir. Coloque o gerador na prateleira; certifique-se de que os pés dos geradores estão assentes nas reentrâncias circulares. As quatro reentrâncias externas são para utilizar com o gerador Synergy. Encoste o gancho de ajuste contra o lado do gerador. Aperte os botões de ajuste rodando-os no sentido dos ponteiros do relógio. Assistência e reparações Para obter serviços de assistência e reparação fora dos Estados Unidos, contate o seu representante local Codman. Inclua sempre o número de ordem de compra para reparação e uma descrição escrita do problema. Garantia A Codman & Shurtleff garante que este dispositivo médico está isento de defeitos tanto ao nível do material como do fabrico. Quaisquer outras garantias explícitas ou implícitas, incluindo garantias da comercialização ou adequação são pela presente rejeitadas. A adequação deste dispositivo médico para ser utilizado num determinado procedimento cirúrgico deve ser determinada pelo utilizador de acordo com as instruções de uso do fabricante. Não existem quaisquer outras garantias para além das aqui especificamente descritas.

24 Codman PEDAL PARA COAGULADOR Instruções de Uso INFORMAÇÕES IMPORTANTES É favor ler antes de usar UTILIZAÇÃO DO PEDAL O Pedal Simples MALIS, destina-se a ser usado o coagulador bipolar de precisão SYNERGY MALIS e o módulo de Irrigação MALIS MODULE Insira o conector de pedal no receptáculo marcado no painel da parte de trás do coagulador ou do irrigador. Pressione o pedal para ativar o equipamento. Liberte o pedal para desativar. (Consulte o manual de instruções dodo coagulador ou do irrigador para obter uma descrição mais detalhada desta função). Quando estiver a ser utilizado, o pedal deve ser assente numa superfície plana no chão. Retire o conector do pedal empurrando para dentro a alavanca de libertação do receptáculo e puxando o conector pelo revestimento de pedal. NÃO PUXE PELO CABO. CUIDADO: Teste a integridade funcional do pedal antes de cada utilização. Substitua-o se for necessário. CUIDADO: A proximidade deste equipamento e dos seus cabos de algumas unidades eletrocirúrgicas que produzem radiações excessivas de corrente RF pode causar o mau funcionamento do equipamento. Este equipamento deve estar fisicamente afastado de tais dispositivos eletrocirúrgicos e dos seus cabos. Manutenção Preventiva Se armazenar o pedal com o cabo demasiadamente enrolado pode danificar o cabo. Deve deixar uma folga suficiente para evitar distender o cabo. Limpeza Limpe com um pano úmido ensaboado, depois com um pano úmido limpo e por fim com um pano seco. Esterilização Nunca esterilize o pedal duplo. Assistência e reparação Para obter serviços de assistência e reparação fora dos Estados Unidos, contate o seu representante local Codman. O produto deve ser acompanhado de uma descrição escrita do problema. Garantia A Codman & Shurtleff garante que este dispositivo médico está isento de defeitos tanto ao nível do material como do fabrico. Quaisquer outras garantias explícitas ou implícitas, incluindo garantias da comercialização ou adequação são pela presente rejeitadas. A adequação deste dispositivo médico para ser utilizado num determinado procedimento cirúrgico deve ser determinada pelo utilizador de acordo com as instruções de uso do fabricante. Não existem quaisquer outras garantias para além das aqui especificamente descritas.

25 Codman CABO DE INTERCONEXÃO DO PEDAL MALIS CABO DE INTERCONEXÃO MALIS MODULE 1000 Instruções de Uso INFORMAÇÕES IMPORTANTES É favor ler antes de usar Descrição O Cabo de interconexão liga os circuitos do módulo de irrigação MALIS e o coagulador bipolar de precisão SYNERGY MALIS, eliminando a necessidade de um segundo pedal. Inspeção Inspecione cada acessório antes e depois de o usar para detectar possíveis imperfeições. Não utilize acessórios danificados, envie-os para reparação ou substituição. NUNCA esterilize o cabo. Desligue todo o equipamento antes de ligar o cabo. Teste a integridade funcional do cabo antes de cada utilização. Substitua-o se for necessário. Instruções de utilização IMPORTANTE: Ao utilizar o módulo de irrigação com o coagulador bipolar de precisão SYNERGY MALIS utilize o pedal simples MALIS. Ligue a extremidade de conector único do cabo ao conector adequado do pedal. Os conectores da extremidade oposta do cabo devem ser ligados no receptáculo do pedal situado nos painéis da parte de trás do módulo de irrigação e do coagulador. Para retirar os conectores, pegue no equipamento com uma mão, empurre para dentro a alavanca de libertação do receptáculo, e puxe o cabo pelo revestimento de metal do conector. Não puxe pelo cabo. Cuidado Antes de utilizar o cabo leia os manuais de instruções fornecidos com o equipamento. Manutenção Preventiva Se armazenar o pedal com o cabo demasiadamente enrolado pode danificar o cabo. Deve deixar uma folga suficiente para evitar distender o cabo. Limpeza Limpe com um pano úmido ensaboado, depois com um pano úmido limpo e por fim com um pano seco. Esterilização O Cabo de interconexão MALIS NUNCA deve ser esterilizado. Assistência e reparação Para obter serviços de assistência e reparação fora dos Estados Unidos, contate o seu representante local Codman. O produto deve ser acompanhado de uma descrição escrita do problema.

26 Garantia A Codman & Shurtleff garante que este dispositivo médico está isento de defeitos tanto ao nível do material como do fabrico. Quaisquer outras garantias explícitas ou implícitas, incluindo garantias da comercialização ou adequação são pela presente rejeitadas. A adequação deste dispositivo médico para ser utilizado num determinado procedimento cirúrgico deve ser determinada pelo utilizador de acordo com as instruções de uso do fabricante. Não existem quaisquer outras garantias para além das aqui especificamente descritas.

27 Codman CABO BIPOLAR Instruções de Uso INFORMAÇÕES IMPORTANTES É favor ler antes de usar A não observação destas instruções diminui a vida útil deste dispositivo. Este dispositivo é fornecido não esterilizado e deve ser limpo e esterilizado antes da utilização, inclusive da utilização inicial. CUIDADOS Não coloque nada sobre o cabo dentre da embalagem Inspecione o cabo a olho nu antes de cada utilização. Substitua o cabo se houver o mínimo sinal de deterioração como isolamento partido ou fios torcidos. Este produto deve ser utilizado apenas com unidades eletrocirúrgicas bipolares. Esterilização Pode conseguir-se uma esterilização eficaz num esterilizador a vapor em autoclave calibrado e em boas condições de funcionamento com os seguintes parâmetros. Tipo de ciclo Temperatura Tempo de exposição Pré-vácuo ºC 4 minutos Pré-vácuo ºC 3 minutos